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Appili Therapeutics自愿从多伦多证券交易所退市并转至TSX Venture Exchange的NEX板医投速递Appili Therapeutics Inc.，一家专注于传染病药物开发的生物制药公司，宣布由于未能满足多伦多证券交易所（TSX）的持续上市要求，已自愿申请将其A类普通股（“普通股”）从TSX退市，并将上市转移至TSX Venture Exchange（TSXV）的NEX板。普通股将于2026年10月2日市场收盘时从TSX退市，并于10月5日开始在NEX交易。公司的交易符号将从“APLI”更改为“APLI.H”，但公司名称、CUSIP号码和资本合并均无变化。Appili Therapeutics致力于解决致命感染，目前正在推进一系列抗感染药物的研发，包括治疗抗微生物耐药性感染的甲硝唑悬浮剂、预防兔热病的疫苗候选药物以及治疗皮肤利什曼病的局部抗寄生虫药。
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ai3Bio宣布启动，获得4800万美元A轮融资，专注于自身免疫疾病治疗医药投融资生物技术公司ai3Bio宣布获得4800万美元的A轮融资，用于开发针对自身免疫疾病的创新疗法。ai3Bio利用专有的抗体和脂质纳米颗粒技术，通过直接靶向和消除导致疾病的Th17细胞，实现对免疫系统的重置。该公司计划将资金用于推进其两个平台STARx和T Deplete的研发，这些平台旨在通过一步法直接在体内消除疾病诱因细胞。ai3Bio的疗法旨在解决当前自身免疫疾病治疗中存在的未满足需求，即没有一种疗法能够提供持久的缓解。
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抗体偶联药物ADC快速发展的挑战与应对策略医投速递随着抗体偶联药物（ADC）项目的快速增长，为高度有效的连接体-有效载荷的CDMO执行带来了新的挑战。本文总结了在ADC连接体-有效载荷开发生命周期中解决这些挑战的实践经验，包括设施和隔离策略、工艺和分析开发、放大、清洁和最终产品发布。专家们将分享如何通过综合化学、工程、分析和工业卫生策略来降低技术风险，并支持新兴ADC项目快速过渡到GMP生产。本次网络研讨会将涉及SK pharmteco欧洲和北美站点专家的分享，包括研发、工艺开发、质量控制等方面的经验。Biospace2026-09-29
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Azurity制药公司全球业务持续增长，聚焦于满足现实患者需求医投速递Azurity制药公司，一家专注于满足现实患者需求的私营专业制药公司，宣布其全球业务持续增长，包括在50多个国家的商业存在以及涵盖11个治疗领域的多样化药物组合。基于近期的一系列监管批准、战略合作伙伴关系和投资组合投资，Azurity继续加速提供针对日常生活现实的药物。公司的发展势头反映了其运营模式的力量，该模式旨在识别他人可能忽视的机会，并将它们转化为全球患者有意义的治疗方案。Azurity制药公司将在2026年10月6日至8日举行的CPHI米兰会议上分享其对制药创新、商业化和供应链合作的见解。Biospace2026-09-29Azurity Pharmaceutic Covis Pharma SARL
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GL Chemtec任命Adam Kujath为新任首席执行官医投速递GL Chemtec International Limited（GL Chemtec）宣布任命Adam Kujath为公司下一任首席执行官（CEO）。Adam将接替公司联合创始人Dr. Gamil Alhakimi，后者将作为公司董事会成员继续支持GL Chemtec。Adam的任命反映了GL Chemtec在开发GMP生产的同时，继续扩大其先进化学和聚合物平台，并加强其在美业务。Adam拥有丰富的药物开发和先进材料领域的领导经验，以及在创新药物和医疗产品开发与商业化方面的成功记录。GL Chemtec在Dr. Alhakimi的领导下，已在其复杂API和先进聚合物技术方面建立了强大的能力，包括药物和医疗产品的设计、开发和制造。Biospace2026-09-29
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Telo Genomics发布TELO-MRD液体活检新研究，提高多发性骨髓瘤MRD检测准确性研发注册政策Telo Genomics公司近日报告了其TELO-MRD液体活检程序在多发性骨髓瘤MRD检测方面的额外临床研究结果。TELO-MRD结合了循环肿瘤细胞（特别是恶性浆细胞）的计数和三维端粒分析，旨在检测外周血中的最小残留疾病。与传统的基于骨髓的检测方法相比，TELO-MRD具有更低的侵入性，且在检测循环肿瘤细胞方面表现出更高的灵敏度。新研究结果显示，TELO-MRD在血液样本中检测到循环浆细胞的能力与骨髓样本中的结果相匹配，为多发性骨髓瘤患者提供了更准确、可靠的MRD检测方法。
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新生儿心脏祖细胞疗法在杜氏肌营养不良症研究中取得进展研发注册政策美国生物技术公司Secretome Therapeutics宣布启动了名为THRIVE-2的二期临床试验，旨在评估其新型疗法STM-01在杜氏肌营养不良症（DMD）患者中的安全性和有效性。STM-01是一种来自新生儿心脏祖细胞的实验性生物疗法，具有抗炎和抗纤维化特性，有望针对DMD中骨骼和心脏肌肉退化的关键生物过程。THRIVE-2是一项多中心、多剂量、开放标签的二期研究，预计将招募首批患者。该研究得到了患者、家庭、研究人员和倡导组织的支持，旨在为DMD患者提供新的治疗选择。
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Sutro Biopharma任命Lucas Donigian为高级副总裁，负责业务发展医投速递Sutro Biopharma公司宣布任命Lucas Donigian为高级副总裁，负责业务发展。Donigian先生拥有超过20年的生物技术行业经验，擅长业务发展、公司战略和联盟管理。他曾在Zymeworks Inc.担任副总裁，领导了与Jazz Pharmaceuticals的zanidatamab许可协议的执行。Sutro Biopharma是一家临床阶段的生物技术公司，专注于抗体药物偶联物（ADC）的开发。Donigian的加入将有助于公司通过战略合作继续推进下一代ADC平台的发展。此外，Sutro Biopharma还授予Donigian股票期权和限制性股票单位，以吸引其加入公司。
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拜耳推出新型便软化剂MiraSOFT医投速递拜耳公司今日宣布推出新型便软化剂MiraSOFT，该产品由MiraLAX制造商生产，含有活性成分多库酯钠，旨在温和软化硬便，支持更舒适、更轻松的排便。MiraSOFT现已在超过7000家CVS药店和cvs.com上销售。MiraSOFT的推出对于消费者和CVS药店具有重要意义，它扩展了Mira品牌在便软化剂领域的范围，为CVS药店的消费者提供了一个新的消化健康选择。拜耳消费者健康部美国总裁Trevor Thrun表示，MiraSOFT是Mira产品组合的重要扩展，反映了公司致力于将受信任的消化健康解决方案带给消费者的承诺。CVS健康护理部临时副总裁Tim Dolan表示，CVS药店独家提供MiraSOFT，这证明了CVS如何将客户与新的、创新的产品联系起来，以支持他们的健康和福祉。
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Moleculin完成MIRACLE试验Part A入组，评估Annamycin治疗复发或难治性急性髓系白血病研发注册政策Moleculin Biotech公司宣布已完成并关闭其关键性2/3期MIRACLE试验Part A的入组，该试验评估Annamycin与阿糖胞苷（AnnAraC）联合治疗复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）的效果。共入组89名受试者，另有1名受试者正在筛选中。Part A的入组完成强调了R/R AML领域的重大未满足需求以及MIRACLE试验中研究者和临床机构的积极参与。公司预计扩大后的Part A数据集将为来自不同一线（1L）AML治疗方案（包括先前接受过强化7+3化疗和先前接受过venetoclax方案治疗的受试者）的受试者提供关于AnnAraC潜在疗效的重要见解。公司预计最终Part A数据集将接近50/50的比例，分别对应1L 7+3方案和venetoclax方案。Annamycin缺乏心脏毒性，使其与传统的蒽环类药物区分开来。
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Propanc Biopharma发布2026年财务报告及公司进展更新医投速递Propanc Biopharma公司宣布了其2026年6月30日结束的年度财务报告和公司进展更新。公司计划在2027年第一季度开始全球首个PRP Phase 1b FIH研究，该研究将在澳大利亚多个中心招募最多50名患有晚期实体瘤的患者。此外，公司还宣布了与Avance Clinical的谅解备忘录，以及与西班牙Jaén和Granada大学的多年抗衰老与癌症研究合作。财务方面，公司在2025-26财年筹集了750万美元，并完成了100万股的私募发行，筹集了400万美元。公司还启动了股票回购计划，并预计融资设施将继续支持其研发活动。
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武汉合康生物制药Aponermin注射剂研究在IMS年会上展示研发注册政策武汉合康生物制药有限公司宣布，其研发的Aponermin注射剂（SunHiTrail®）的五项基础和临床研究在2026年9月23日至26日在英国格拉斯哥苏格兰会议中心举行的第23届国际骨髓瘤学会（IMS）年会上被接受进行海报展示。这些研究由来自北京朝阳医院、浙江大学医学院附属第一医院和中山大学附属第一医院的调查员展示，包括基于Aponermin的方案疗效生物标志物的探索性分析，以及Aponermin与蛋白酶体抑制剂、免疫调节药物、细胞毒性药物、XPO-1抑制剂和BCL-2抑制剂的疗效和安全性评估。这些研究涉及不适合接受强化化疗的脆弱的新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）患者，以及面临重大治疗挑战的复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者，包括免疫治疗后复发、大量髓外疾病和多药暴露。这些研究涵盖了从新诊断的多发性骨髓瘤到复发/难治性多发性骨髓瘤的多种治疗方案，以及Aponermin注射剂的机制和作用。
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Defence Therapeutics任命Sherry Aulin加入董事会医投速递Defence Therapeutics公司宣布任命Sherry Aulin女士加入其董事会，并担任审计委员会成员。Aulin女士拥有超过20年的公共公司和资本市场工作经验，曾担任Xenon Pharmaceuticals的首席财务官，领导公司融资活动，筹集超过10亿美元的股权资本。Aulin女士的加入将为Defence Therapeutics带来丰富的企业财务、资本市场、战略规划、投资者关系和公开公司运营经验。此外，公司还向Aulin女士授予了40万股激励股票期权。Defence Therapeutics是一家专注于开发下一代精准肿瘤治疗疗法的生物技术公司，致力于使癌症治疗更有效和安全。
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iSpecimen协助医院验证新型化学分析仪医投速递iSpecimen公司正在协助一家医院验证一款新的临床用化学分析仪。为此，iSpecimen找到了一家已经使用该分析仪的医疗机构，并协调收集了超过1700份血清、血浆、脑脊液和尿液样本，用于医院验证过程。这些样本涵盖了广泛的检测指标和结果，使医院能够评估分析仪在多种样本类型和结果范围内的性能。iSpecimen与医院紧密合作，定义了其需求，并找到了有经验的医疗机构来完成样本收集工作。医院将使用这些收集到的样本来完成其验证过程，然后开始使用分析仪进行临床测试。样本收集仍在进行中，iSpecimen将继续管理两个组织之间的项目。iSpecimen首席执行官Shahin Behroyan表示，验证新分析仪需要获取广泛结果的正确样本，公司很高兴通过协调收集工作来支持这家医院，帮助其将新的检测能力带给患者。该项目反映了iSpecimen在为实验室技术提供专业生物样本来源方面的能力，以及其对各医疗保健组织的承诺。通过其医疗保健机构、实验室、生物样本库和研究合作伙伴的网络，公司为实验室验证、检测开发、研究和其他应用提供人类生物样本的访问。iSpecimen拥有国内和全球的医疗保健机构、实验室、生物样本库和研究合作伙伴网络，Biospace2026-09-29iSpecimen
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Atossa Therapeutics 宣布发行附带价值权证计划医投速递Atossa Therapeutics公司宣布，其董事会已批准一项计划，为每持有Atossa普通股的股东发行一份附带价值权证（CVR）。该CVR将使股东有权分享来自Atossa首个合格优先审评券的净收益的一部分，最高总额为5000万美元。Atossa已为其主要产品候选药物(Z)-endoxifen获得了两项FDA罕见儿科疾病指定，一项用于杜氏肌营养不良症，另一项用于Mccune-Albright综合征。如果符合条件的营销申请在适用券计划的要求下获得批准，Atossa可能获得优先审评券。目前，Atossa的产品候选药物尚未获得批准，且尚未获得任何券。
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Milestone Scientific CompuFlo业务增长显著，医师采用率、报销和临床证据扩大医投速递Milestone Scientific Inc.（美国纽约证券交易所：MLSS）是一家专注于先进计算机化注射和药物输送技术的医疗科技公司，其CompuFlo®医疗业务在2026年9月29日宣布了其业务的持续增长。公司CEO Eric Hines表示，他们正在将CompuFlo打造成一个可扩展的医疗业务，早期结果证明了该策略的潜力。公司通过医师采用、报销、专业商业执行、临床支持、市场发展和证据生成等综合策略，旨在提高使用率，推动可重复的消耗性收入，并建立一个可重复的地理扩张模式。CompuFlo顾问计划的扩展有助于医师的体验和采用，而报销的建立为商业扩张创造了框架。公司已显著扩大其商业基础设施，以扩大市场覆盖范围。此外，公司还在全球40多个大学、学术医疗中心和教学医院进行了临床验证，支持CompuFlo技术的更广泛使用。Biospace2026-09-29Milestone Scientific
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Serán Bioscience获得增长投资，加速临床到商业服务扩展医药投融资Serán Bioscience，一家专注于为制药和生物技术公司提供开发、分析和制造解决方案的领先合同研发和制造组织（CDMO），宣布由Biospring Partners领投的增长投资，同时现有投资者Vivo Capital、Bain Capital Life Sciences以及Serán的执行领导层继续参与。这笔新资本承诺强调了Serán持续的商业模式和商业成功，使公司能够加速其从临床到商业服务的战略扩张。为了满足客户对先进粒子工程、全面成品剂量和端到端商业供应解决方案的强劲需求，Serán正在积极扩展其服务范围，为从早期开发到商业供应的客户提供促进和加速的解决方案。Serán的核心扩张策略是按计划建设其新的先进商业设施，预计于2027年第三季度完成。这个多套间设施将满足行业最严格的技术规格，支持口服、肺部和其它输送方式OEB4的制造，包括喷雾干燥和纳米研磨。此外，这个新设施还将提供全面的成品剂量能力，包括制粒、压片、包衣、胶囊化和用于吸入产品的专用干粉填充。这个绿色场地的扩展与Serán最近完成的相邻包装和物流设施无缝集成，将提供完全验证的包装、标签、单元级序列化和全球冷链分销。
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Flatiron Health发布乳腺癌和NSCLC全景数据集，拓展全球肿瘤学证据医投速递Flatiron Health，一家致力于通过使用真实世界数据改善癌症护理和推进研究的领先健康科技公司，近日宣布在英国、德国和日本推出乳腺癌和非小细胞肺癌（NSCLC）全景数据集。这是继Flatiron Health在2026年1月首次推出针对前列腺癌的全景数据集之后，其全球证据扩展的下一阶段。Flatiron Health是全球首家提供真正全球真实世界数据的关键肿瘤学指标的公司。乳腺癌和肺癌是全球负担最重的两种肿瘤学指标，治疗领域快速演变，新疗法在地区间获取和排序存在显著差异。然而，国际边界间的真实世界证据一直很零散，限制了研究人员生成适合全球开发和获取决策的见解。Flatiron Health在英国、德国和日本的新乳腺癌和NSCLC全景数据集比之前的数据产品多出两倍的患者数据。这些产品建立在Flatiron Health美国乳腺癌和NSCLC全景数据集的相同通用数据模型之上，这些数据集覆盖近150万名患者，使研究人员能够以一致的方式分析不同市场的治疗模式、生物标志物定义的队列和结果。
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KALA Bio宣布拟收购美国私人管理服务组织，拓展远程医疗服务交易并购KALA Bio公司宣布，已与一家美国私人管理服务组织签署非约束性意向书，拟收购其100%股权。该组织支持一个经过LegitScript认证、NABP认可的远程医疗平台，服务于全美50个州的客户。目标组织在截至2026年8月的过去12个月内，收入约为1270万美元。其平台连接客户与持有美国执照的提供者进行在线咨询，并通过验证的药房配药并送货上门。目标组织自2023年成立以来，已服务超过9万名客户，销售额超过4800万美元。KALA Bio计划将目标组织的AI基础设施与自己的Researgency.ai平台整合，并评估将其能力融入进一步的AI开发。此次交易估值约为1500万美元，将以现金和KALA股票的组合支付。KALA Bio预计将使用现有资产负债表资源支付现金部分。交易预计在2026年底或2027年初完成。Biospace2026-09-29KALA BIO Inc
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TECPR2罕见神经退行性疾病基因治疗项目获得发展交易并购TECPR2研究基金会与Forge生物制药公司宣布了一项发展和制造合作伙伴关系，旨在推进针对TECPR2罕见神经退行性遗传疾病的AAV基因治疗。Forge生物制药将提供工艺开发、分析开发和质量认证以及制造服务，包括用于毒理学研究的材料制造和释放，以支持项目的持续发展。该项目利用Forge的专有FUEL™平台，包括其HEK293悬浮点火细胞™、pEMBR™ 2.0腺病毒辅助质粒、rep/cap质粒和特定项目优化包，旨在提高制造效率。TECPR2是一种罕见的遗传疾病，与发育迟缓和进行性神经系统并发症有关，该疾病与自噬过程有关，自噬是降解和回收受损或不需要的细胞成分的细胞过程。研究团队由AAV基因治疗先驱Steven Gray博士领导，旨在推进TECPR2研究基金会的AAV基因治疗向临床开发迈进。Biospace2026-09-29Forge Biologics Inc Ajinomoto Bio-Pharma
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全球研发数据与行业前沿情报
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