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共 365207 篇内容
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生物药递送前沿：把抗体装进吸入器！招标采购近年来，以多肽为活性药物成分的治疗药物研发加速推进，这得益于生物药剂学领域的进步。 静脉给药传统上一直是多肽制剂的主要给药途径。 在实践中，许多正在开发的多肽吸入疗法被设计为在肺局部发挥作用。新阳唯康Nycrist2026-09-29生物药
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AI+细胞重编程｜知因生物完成数千万元种子轮融资医药投融资近日，北京知因生物医疗技术有限公司完成数千万元种子轮融资，由陕西省成长性企业引导基金管理有限公司（陕投成长基金）独家领投。 募集资金将主要用于核心管线临床前研究、IND申报、GMP实验室建设与设备采购，加快细胞重编程技术的临床转化落地。 知因生物的技术积累源自团队在细胞重编程、表观遗传学、AI药物筛选领域的多年深耕。智药邦2026-09-29知因 AI+细胞重编程
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微臻医药完成新一轮融资，让GLP-1从注射器走向贴片医药投融资近日，南通 微臻医药 科技有限公司完成新一轮融资，由猎投基金独家投资，资金将主要用于载药型微针产品研发、技术迭代和产能升级。 公司成立于2022年，目前已经形成医药微针、医疗器械微针和功效护肤微针三条产品线，并自主搭建医药级中试生产线。 公司官网披露，其已经自行设计涂覆、真空浇注等5台关键工艺设备；公开报道显示，现有微针贴片产能达到每日10万片。
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【首发】海思盖德完成新一轮融资，深耕MIGS，布局视网膜脑机接口视觉重建新赛道医药投融资近日，国内微创眼科植入器械创新企业—— 海思盖德（苏州）生物医学科技有限公司 （以下简称“海思盖德”）完成新一轮融资，本轮融资由 华兴康平 领投。 青光眼是全球主要致盲性眼病之一，也是我国最常见的不可逆致盲性眼病。 作为国内聚焦微创青光眼介入治疗与高端眼科植入器械的创新企业， 海思盖德长期深耕致盲性眼病微创治疗领域，是国内MIGS赛道布局较早、产业化推进最为深入的本土创新企业之一 。
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利德健康完成数千万元Pre-A++轮融资，加速高端科学仪器和AI for Science业务发展，凯乘资本担任本轮融资独家财务顾问医药投融资利德健康科技（广州）有限公司（简称“利德健康”） 继 2026 年完成数千万元 Pre-A 融资和超亿元 Pre-A+ 轮融资后， 再度斩获重磅资本加持，成功完成数千万元 Pre-A++ 轮融资。 本轮融资上海国际集团投资有限公司（简称“国际投资”）战略投资，资本阵容再度升级，凯乘资本担任本轮融资独家财务顾问。 2026 年 1 月，利德健康迎来发展史上又一重要里程碑 —— 完成数千万元 Pre-A 轮融资！
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斯莱普泰获超5000万美元融资，尝试从生成源头治疗阿尔茨海默病医药投融资近日， 斯莱普泰（Synphatec）完成超5000万美元A轮融资 ，由德诚资本领投，华泰金斯瑞基金、招商局创投跟投，晨兴创投、顺为资本、仟驹资本等老股东继续追加，易凯资本担任独家财务顾问。 本轮资金主要投向两条核心管线SP-101和SP-201的临床开发，以及i-NaS小分子平台和SynX颅内递送平台的迭代。 公司成立于2021年，目前官网披露7个在研项目，其中SP-101已经进入临床阶段，SP-201计划通过IIT获得初步人体概念验证。
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歌礼宣布同类首创和同类最佳的口服小分子IL-17A抑制剂ASC50治疗斑块状银屑病在美国的28天概念验证临床研究取得积极结果临床研究-在接受 28 天每日一次 200 毫克的治疗后的轻度至中度斑块状银屑病患者中，经安慰剂校正的银屑病面积和严重程度指数( PASI )评分降幅达到 48.9% 。 -在接受28天治疗后的患者中的稳态消除半衰期( elimination half-life )为 6.5 天，有望支持每周一次口服给药。 -末次给药(第 28 次给药)后第 15 天，轻度至中度斑块状银屑病患者中的经安慰剂校正的 PASI 评分降幅达到 65.9% ，有望支持每周一次口服给药。
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从“减重”到“减脂保肌”，TQF6422获美国FDA许可开展临床审批动态减重，正在从“减掉多少体重”走向“减掉什么重量”。 TQF6422是一款靶向ActRⅡA/B的IgG1亚型全人源单克隆抗体，通过特异性结合ActRⅡA/B受体，强效阻断激活素、肌肉生长抑制素等配体介导的信号转导，具有“减脂增肌”的双重潜力。 今年8月，TQF6422已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准开展临床研究。
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济煜医药旗下杭煜制药获批《药品生产许可证》（A证）及GMP符合性检查公告审批动态2026年9月28日，上海济煜医药科技股份有限公司宣布，旗下小分子创新药制造基地浙江杭煜制药有限公司（以下称“杭煜制药”），成功获得《药品生产许可证》（A证）及GMP符合性检查公告。 杭煜制药取得这一资质，不仅证明了公司小分子生产基地具备商业化生产条件，更标志着济煜医药在小分子创新药领域从开发到项目落地商业化生产的全链条能力迈上了新台阶。 杭煜制药成立于2021年，位于浙江省杭州市钱塘临江片区，占地面积约100亩，主要从事小分子1类创新药制剂的生产。
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Anthropic｜Claude自主设计蛋白并解析化学原始数据，科研智能体走到哪一步了前沿研究Anthropic使用Mythos Preview和Opus 4.8，对15个靶点开展了多路线设计。 Claude充当科研智能体：阅读资料、选择结合表位，调用公开的结构设计、序列设计和共折叠模型，运行多轮计算优化，并筛选新颖且可能表达、可溶和结合的候选。 实验共测试1320条设计，最终在15个靶点中的14个上得到354个经确认的结合蛋白。智药邦2026-09-29蛋白
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IMS 2026 重磅发布多发性骨髓瘤"治愈"专家共识：10^-6灵敏度下的MRD阴性是重要标准前沿研究2026 年 9 月 23 日，第 23 届国际骨髓瘤学会（IMS）年会上，IMS 联合国际骨髓瘤工作组（IMWG）发布全球首个多发性骨髓瘤治愈专家共识。 IMS 创始成员、哈佛医学院 Dana-Farber 癌症研究所 Nikhil C. Munshi 教授代表两大组织做题为《Defining Cure in Multiple Myeloma》的主题报告， 第一次为这个一百八十年来被写进教科书的"不可治愈"疾病，立起了一把可测量、可判定的治愈标尺。 自 1844 年首次被报道以来，多发性骨髓瘤一直被描述为"一种不可治愈的浆细胞肿瘤。
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VT3989审批动态
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CAR T细胞与自身免疫病半月谈（2026.9.23-2026.9.27）前沿研究所有3例患者均实现了至少19个月的持续临床缓解，成功停用MG特异性免疫治疗药物，临床和功能结局显著改善。 值得注意的是，尽管抗AChR自身抗体滴度在随访期间持续可检测，患者仍维持无治疗缓解状态。 这一发现提示CAR-T的疗效机制 可能超越了单纯的自身抗体清除，涉及更深层的免疫耐受重建 。
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国产替代做到第一后，企业还能怎么增长？公司动态2025年10月31日，德国西南部城市罗伊特林根，一家开了152年的工厂正式关门。 这家工厂 是 德国横机品牌 STOLL。 早在 2010年，慈星 就凭借学习跟积累，以质量跟性价比优势打破了垄断，当年 卖出了 19484台电脑横机，占 到 中国市场 20.3% ， 产销量也位居全球第一。单仁行2026-09-29
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新书上架 | 《基于新型细胞死亡机制的抗肿瘤纳米药物》医投速递《基于新型细胞死亡机制的抗肿瘤纳米药物》一书由杨硕晔著，旨在为肿瘤治疗领域提供一种全局概览。书中聚焦新型细胞死亡机制，如铁死亡、免疫原性细胞死亡（ICD）、焦亡等，并详细阐述了纳米技术在实现精准递送和智能响应方面的应用。通过这些创新，纳米药物有望突破传统疗法的局限性，为肿瘤治疗带来新的希望。本书适合肿瘤生物学、免疫学、材料科学领域的科研工作者，纳米药物研发企业的技术与产品负责人，临床肿瘤医生、药学研究者以及相关专业的师生阅读。
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21.3亿美元，默沙东达成KRAS G12D分子胶许可合作；突破性丁肝抗体疗法3期研究达到主要终点…… | 产业新闻交易并购21.3亿美元，默沙东达成KRAS G12D分子胶许可合作。 默沙东（MSD）与思璞锐（SciBrunch Therapeutics）今日联合宣布，双方就临床前口服KRAS G12D（ON）分子胶抑制剂SPR2015达成全球独家许可协议。 根据协议，默沙东获得SPR2015的全球独家开发、生产和商业化权利。
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CPHI Milan 2026 | 以岭万洲万洋以全球合作 塑制药未来公司动态CPHI MILAN。 以岭万洲国际制药有限公司将携国际化制造能力与多维合作方案亮相米兰 （展位号：7D106） 。 展会名称： 世界制药原料展CPHI Milan 2026。以岭万洲国际制药2026-09-29以岭万洲国际制药有限公司 CPHI
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从72号通告看IVD临床试验的"溯源"逻辑研发注册政策体外诊断试剂（IVD）注册申报中，"溯源"一词常被简化为"样本编号可查"，但在《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（国家药监局通告2021年第72号）的语境下，溯源是一整套环环相扣的证据链：从受试者目标状态的临床真值，到参考方法与对比方法的选择，到样本与数据的物理可溯，再到特殊方法学的第三方委托合规。 一、为什么"溯源"是IVD临床试验的底层命题。 指导原则开篇即定义：体外诊断试剂的 临床性能 ，是指"由预期使用者在预期使用环境中使用，针对目标人群获得与受试者 目标状态 相关的检测结果的能力"。生物药知识云享2026-09-29诊断试剂 IVD
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FDA最新指南：针对CGT产品BLA申报的CMC灵活性原则及应用解读研发注册政策引言： 2026 年 5 月 5 日， FDA （ CBER ）正式颁布了《用于生物制品许可申请的人类细胞与基因治疗产品开发的化学、生产和控制灵活性指南》。 一、 科学监管下的“ case by case ”。 CGT 产品作为创新生物制品可适用加速审评通道以加快上市，但其研发面临复杂性、个体化生产、工艺难度高、患者人群有限、检测困难及货架期短等挑战。Biologics CMC2026-09-29CMC
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做Kindle的“对手” 文石BOOX冲刺港交所上市医药投融资虽然文石信息有着“中国版kindle”的名号，但与Kindle以中国为主场不同，文石信息的收入长期由海外主导。 对于电子阅读器使用者来说， Kindle 曾是绕不开的选择。 尽管许多人最终投向了其他品牌，但 Kindle 在全球范围始终是 “ 电子阅读器 ” 的代名词。观点2026-09-29文石 BOOX
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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