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  • 普莱医药原创突破！全球首个获批上市加南类抗菌肽药物「普亦克®」开启创面抗感染治疗新篇章
    审批动态
    普莱医药原创突破！全球首个获批上市加南类抗菌肽药物「普亦克®」开启创面抗感染治疗新篇章
    普莱医药（江苏）股份有限公司 （以下简称“普莱医药”） 郑重宣布， 公司自主研发的1类创新药培来加南（Peceleganan）喷雾剂（商品名：普亦克 ® ）于2026年6月 17 日正式获得国家药品监督管理局（NMPA） 的 上市许可。 作为全球首个获批上市的加南类抗菌肽创新药物， 普亦克 ® 的问世 不仅开创了全新“加南”类抗感染药物首次获批，同时 标志着我国在应对耐药菌挑战与创面感染治疗领域取得里程碑式突破，为临床实践提供全新解决方案。 抗生素耐药性：全球公共卫生重大威胁。
    同写意
    2026-06-23
    国家药品监督管理局 感染 江苏普莱医药生物技术有限公司
  • 通用型CAR-T的2026：回暖、突围与博弈
    前沿研究
    通用型CAR-T的2026：回暖、突围与博弈
    同写意主办的首届"大国新药"全球会议将于2026年7月22日-24日在国家会展中心（上海）举办。 会议对标J.P.摩根大会，构建"中国创新—全球合作—上海交易"模式，彰显中国新药大国地位，推动中国创新引领全球健康产业发展。 进入2026年，通用型CAR-T赛道正经历一轮显著的回温。
    同写意
    2026-06-23
    CAR-T
  • 四川大学华西乐城医院携手北科生物共建系统性红斑狼疮干细胞临床研究中心
    公司动态
    四川大学华西乐城医院携手北科生物共建系统性红斑狼疮干细胞临床研究中心
    2026年6月23日上午，四川大学华西乐城医院自体免疫病创新诊疗中心揭牌仪式顺利举办，活动现场同步完成 “华西-北科生物系统性红斑狼疮干细胞临床研究中心” 揭牌。 据悉， “华西-北科生物系统性红斑狼疮干细胞临床研究中心”将深度聚焦系统性红斑狼疮（SLE)干细胞治疗技术，后续将于四川大学华西乐城医院开展转化应用。 四川大学华西乐城医院是四川大学与海南省人民政府战略合作的核心项目，依托博鳌乐城先行区的政策优势，重点打造罕见病、自体免疫病、代谢疾病、主动健康管理等一批特色平台型专病中心，构建以患者为中心的高品质医疗健康服务。
    北科生物
    2026-06-23
    系统性红斑狼疮 自身免疫疾病 红斑狼疮 间充质干细胞 四川大学
  • 布局东非！澄实生物mRNA乳房炎疫苗在肯尼亚完成牧场首例验证
    审批动态
    布局东非！澄实生物mRNA乳房炎疫苗在肯尼亚完成牧场首例验证
    从园区走出的mRNA动保技术，正在非洲大陆的牛群间接受最真实的检验。 近日，江北新区南京生物医药谷园区企业澄实生物自主研发的奶牛乳房炎疫苗在肯尼亚完成首例牧场临床验证——肯尼亚农业和畜牧业发展部技术高层Dennis Onkundi博士在其自有牧场中，对一头发病奶牛完成两次注射（第0天、第5天）后，该牛只实现显著好转。 百亿级痛点，mRNA技术的“双效”答案。
    南京生物医药谷
    2026-06-23
    金黄色葡萄球菌感染
  • 新可来®在中国获批用于治疗高嗜酸性粒细胞增多综合征（HES）
    审批动态
    新可来®在中国获批用于治疗高嗜酸性粒细胞增多综合征（HES）
    葛兰素史克（GSK）今日宣布，中国国家药品监督管理局已批准新可来 ® （美泊利珠单抗注射液）用于成人和12岁及以上青少年无明确的非血液学继发性病因的高嗜酸性粒细胞增多综合征（HES）的治疗。 这一重要里程碑标志着新可来 ® 在中国多适应症布局的进一步拓展，也意味着中国HES患者迎来首个以IL-5为靶点的生物制剂治疗新选择。 该研究共纳入108例HES成人患者，按1:1随机分配，在原有治疗（包括但不限于口服糖皮质激素、免疫抑制剂和/或细胞毒性药物）基础上，每4周接受美泊利珠单抗300mg或安慰剂皮下注射，治疗持续32周。
    GSK中国
    2026-06-23
    GSK PLC 国家药品监督管理局 美泊利珠单抗 嗜酸性粒细胞增多症 IL-5
  • 新五丰董事长、总经理、职工董事3位高管同时辞任
    人事变动
    新五丰董事长、总经理、职工董事3位高管同时辞任
    6月16日晚间，新五丰发布公告称，公司董事长万其见、副董事长兼总经理朱永胜、职工董事刘海生三人同日离任，辞职后均不再担任任何职务。 因工作调动，刘海生辞去公司职工董事及董事会提名委员会委员职务。 辞职后，万其见、朱永胜、刘海生将不在公司担任任何职务。
    国际畜牧网
    2026-06-23
    新五丰
  • 落地！波兰禽肉对华出口准入再获关键进展
    招标采购
    落地！波兰禽肉对华出口准入再获关键进展
    波兰农业和农村发展部官网6月3日报道，波兰农业和农村发展部部长克拉耶夫斯基与中国驻波兰大使卢山一同签署波兰禽肉及其制品输华检验检疫要求议定书， 为波兰禽肉产品正式进军中国市场铺好政策道路。 这份协议落地依托波兰农业和农村发展部、外交部、兽医总局以及使馆多方长期协同推进。 克拉耶夫斯基 表示，本次签约凝结两国历时数月艰苦谈判成果，后续双方将着手落地议定书相关条款，波兰禽肉对华出口将依照NUTS-3区域分级管理制度开展。
    国际畜牧网
    2026-06-23
    波兰
  • 收购来的ADC肺癌三期临床未达终点，辉瑞股价、研发双承压
    交易并购
    收购来的ADC肺癌三期临床未达终点，辉瑞股价、研发双承压
    6月22日， 辉瑞宣布，该公司2023年斥资430亿美元收购Seagen公司时收入的一款核心在研药物，在针对既往接受过其他治疗的肺癌患者开展的后期临床试验中，与标准化疗相比未能改善患者生存期。 辉瑞介绍， 这款名为sigvotatug vedotin的药物，用于治疗局部晚期、不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者时，相较于化疗药物多西他赛，在研究的主要终点——总生存期上未达到统计学意义的显著获益。 辉瑞表示，仍对这款药物的临床潜力抱有信心，因为仅接受过一线既往治疗的患者亚组呈现出更积极的生存趋势；此外，该药物与默沙东旗下可瑞达（Keytruda）联用的早期临床试验数据也提供了支撑。
    MedTrend医趋势
    2026-06-23
    Merck Sharp & Dohme Ltd Pfizer Inc 帕博利珠单抗 非小细胞肺癌 多西他赛
  • 海思科：六边形战士
    前沿研究
    海思科：六边形战士
    6月22日，Nuvectis宣布与海思科达成授权协议，以最高4000万美元首付款及近期付款，获得两款临床阶段小分子资产的大中华区以外权益。 一款指向补体因子B—— NXP100 ；一款指向BRAF突变肿瘤——NXP200。 海思科的BD机器已经从“ 偶尔打出一记好球” ，升级成了可重复的系统性输出。
    bioSeedin柏思荟
    2026-06-23
    BRAF
  • 14.6亿美元大单落定！海思科BD负责人领衔，BIO 2026一线复盘
    公司动态
    14.6亿美元大单落定！海思科BD负责人领衔，BIO 2026一线复盘
    2026年6月22日-25日，全球生物技术领域最大的年度聚会—— BIO International Convention 2026正在圣地亚哥火热进行中。 超过2万名行业人士将从全球80多个国家涌入这座太平洋沿岸城市， 130余场会议，18个焦点领域 ，议题覆盖 AI驱动药物发现、细胞与基因治疗、监管政策变革、跨境合作与BD趋势 等海量前沿资讯集中迸发。 主题： BIO International 亲历者说：创新药开发与合作新趋势。
    bioSeedin柏思荟
    2026-06-23
    BD
  • 捷胜生物裴在祥：以合规赢得信任，以品质塑造品牌
    专家观点
    捷胜生物裴在祥：以合规赢得信任，以品质塑造品牌
    第十三届农药产业经济运行分析会期间，《世界农药》杂志采访了 安徽捷胜生物科技股份有限公司 总经理裴在祥。 当前农药行业结构性产能过剩、同质化竞争仍突出，低价竞争严重挤压行业利润空间。 在高质量发展背景下，您认为企业该如何跳出价格战、转向价值战。
    中国农药工业协会
    2026-06-23
    捷胜生物
  • 江山股份再融资获证监会批准，募集资金投向苯嘧草唑与精异丙甲草胺项目
    医药投融资
    江山股份再融资获证监会批准，募集资金投向苯嘧草唑与精异丙甲草胺项目
    近日，南通江山农药化工股份有限公司（简称″江山股份″）发布公告称，收到中国证监会出具的《关于同意南通江山农药化工股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券注册的批复》，同意公司向不特定对象发行可转换公司债券的注册申请。 新型创制绿色除草剂原药及制剂项目，总投资约6.99亿元，拟投入募集资金5.60亿元，实施主体为江山股份全资子公司江山（宜昌）作物科技有限公司。 扩建成熟品种，夯实产业链配套优势。
    中国农药工业协会
    2026-06-23
    苯嘧草唑 江山股份 精异丙甲草胺项目
  • 过敏性鼻炎患者的新选择，齐鲁制药丙酸氟替卡松鼻喷雾剂（畅齐舒®）正式获批
    审批动态
    过敏性鼻炎患者的新选择，齐鲁制药丙酸氟替卡松鼻喷雾剂（畅齐舒®）正式获批
    6月22日，国家药品监督管理局官网显示，齐鲁制药研发的丙酸氟替卡松鼻喷雾剂（ 畅齐舒 ® ）正式获得上市批准，用于预防和治疗季节性过敏性鼻炎（包括枯草热）和常年性过敏性鼻炎。 这标志着公司在呼吸系统用药领域取得又一重要进展，将为广大过敏性鼻炎患者提供强效、便捷的治疗新选择。 齐鲁制药研发人员进行处方工艺研究。
    齐鲁制药集团
    2026-06-23
    齐鲁制药有限公司 过敏性鼻炎 季节性过敏性鼻炎 丙酸氟替卡松 常年性过敏性鼻炎
  • WHO分类上新 | 乳腺非浸润及特殊类型上皮病变的更新
    前沿研究
    WHO分类上新 | 乳腺非浸润及特殊类型上皮病变的更新
    前两期我们聚焦了浸润性癌的HER2、小叶癌、黏液癌、神经内分泌肿瘤等更新。 腺肌上皮瘤（AME）。 第六版评估了近年提出的改良分类方案，但考虑患者预后证据不足，仍沿用第五版体系。
    迈新诊断
    2026-06-23
    HER2 神经内分泌肿瘤
  • 两款胃癌新药接连突破！BioBAY打造国内肿瘤创新治疗高地
    前沿研究
    两款胃癌新药接连突破！BioBAY打造国内肿瘤创新治疗高地
    胃癌是我国高发恶性肿瘤，每年新发患者超35万，晚期患者生存困境突出。 近日，BioBAY园内两款本土胃癌靶向创新药接连迎来里程碑突破： 康宁杰瑞 HER2双抗恩尼妥 ® 全国首发上市、 信达生物 全球首款 CLDN18.2 ADC IBI343 递交上市申请并获 NMPA 优先审评。 （相关阅读： 全球首个CLDN18.2 ADC上市申请获受理！
    BioBAY
    2026-06-23
    HER2 信达生物制药（苏州）有限公司 胃癌 血友病 安尼妥单抗
  • 专家说 | 胡夕春教授：中国原创CDK4/6抑制剂伏维西利“强效与高耐受”的平衡艺术
    专家观点
    专家说 | 胡夕春教授：中国原创CDK4/6抑制剂伏维西利“强效与高耐受”的平衡艺术
    在HR+/HER2-晚期乳腺癌的内分泌治疗领域，如何破解耐药、平衡强效治疗与患者长期耐受，一直是临床专家攻坚的焦点。 在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，由 复旦大学附属肿瘤医院胡夕春教授 领衔的FCN-437c-Ⅲ202研究交出了一份惊艳的答卷。 更难能可贵的是，凭借独特的分子结构微调，伏维西利在精准克制肿瘤的同时，精巧地避开了胃肠道与肝脏毒性靶点，为内分泌治疗失败、体能下滑的患者筑起了坚实的安全屏障。
    复宏汉霖
    2026-06-23
    CDK4 HER2 乳腺癌 复旦大学附属肿瘤医院 伏维西利
  • 药谷服务平台全链扫描 | 欧利格：核酸药物创新中心共性技术平台
    公司动态
    药谷服务平台全链扫描 | 欧利格：核酸药物创新中心共性技术平台
    生物医药产业行稳致远，离不开专业服务平台筑牢创新底座、补齐产业链条。 目前，中国药谷已集聚CRO、CDMO、CMO、CSO、中试及共性技术平台等五十余家重点机构，覆盖药物研发、临床评价、中试放大、定制生产、医疗器械转化、细胞基因治疗等全链条服务，构筑起生物医药产业高质量发展的“创新引擎”矩阵。 北京国际核酸药物创新中心共性技术平台。
    CBP药谷
    2026-06-23
    核酸药物 欧利格
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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