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降脂PCSK9赛道，口服剂型撬动大分化

前沿研究

降脂PCSK9赛道，口服剂型撬动大分化

随着默沙东Lipfendra正式获FDA批准，成为全球首款口服PCSK9抑制剂，降脂药赛道再次被点燃。这款每日一次的大环肽药物，以安慰剂校正后近60%的LDL-C降幅，第一次将原本专属注射剂型的强效降脂能力，转化为患者可随身携带的口服片剂。市场迅速分化为两极：乐观者将其视为撬动百亿降脂市场的支点，认为口服剂型将彻底打破PCSK9的依从性瓶颈；审慎者则指出，剂型迭代远不足以改写赛道终局。

新浪医药

2026-08-17

PCSK9 降脂
小核酸药物递送技术的演进 ——从肝脏靶向到肝外递送

前沿研究

小核酸药物递送技术的演进 ——从肝脏靶向到肝外递送

小核酸药物曾经的寒冬不是科学失败，而是递送失败。小核酸最初让人兴奋，是因为它很像一门可以编程的药物，理论上只要知道哪一段 RNA 出了问题，就可以设计序列去沉默或者绕开从而干预致病蛋白或生成缺少的蛋白。其实，关于小核酸递送的问题早在四十亿多年前就已出现了。

新浪医药

2026-08-17

核酸药物
「最新融资」领创医谷：完成超2亿元B+及B++轮融资，无线SCS进绿通，前瞻布局脑脊接口

医药投融资

「最新融资」领创医谷：完成超2亿元B+及B++轮融资，无线SCS进绿通，前瞻布局脑脊接口

近日，北京领创医谷科技发展有限公司宣布完成超2亿元B+轮和B++轮融资。 B+轮由赛盈资本独家投资，B++轮由创景资本及中金资本旗下基金投资，源壹资本担任独家财务顾问。资金将主要投向三大方向：推进植入式无线脊髓刺激系统（SCS）的注册申报与商业化落地；开展植入式无线周围神经刺激（PNS）系统的临床研究及注册转化；加大闭环神经调控、脑机接口及脑脊接口等前沿产品的研发与临床转化投入。

药圈时汇

2026-08-17

领创医谷脑脊接口
「最新融资」灵朔生物：完成4000万元种子轮融资，NC-TNP非离子递送切入脾靶向与透皮新赛道

医药投融资

「最新融资」灵朔生物：完成4000万元种子轮融资，NC-TNP非离子递送切入脾靶向与透皮新赛道

近日，西安灵朔生物科技有限公司宣布完成4000万元人民币种子轮融资，由陕投成长基金领投、西安财金跟投。资金将重点投向管线研发推进、团队建设、硬件设施及递送平台技术升级，加快核心产品的临床转化速度。灵朔生物2025年成立，创始人邓宏章教授长期聚焦纳米递送材料设计与核酸药物递送研究，曾获天津大学材料化工博士学位，赴美国国立卫生研究院开展博士后研究，现任西安电子科技大学教授、博士生导师。

药圈时汇

2026-08-17

核酸药物灵朔生物 NC-TNP
「最新融资」达加医药：完成数千万元种子轮融资，礼博士大健康领投，TCR蛋白药押注自免与肿瘤双赛道

医药投融资

「最新融资」达加医药：完成数千万元种子轮融资，礼博士大健康领投，TCR蛋白药押注自免与肿瘤双赛道

近日，深圳达加生物医药有限公司宣布完成数千万元种子轮融资。本轮由礼博士大健康领投，南山战新投和飞镖创新种子基金联合投资。资金将主要用于加速三大自主创新技术平台和AI-TCR的迭代升级，拓展自身免疫病和实体肿瘤领域的管线布局。

药圈时汇

2026-08-17

TCR 达加医药
大厂开始把中小企业“当宝贝的仿制药”--打包甩卖

公司动态

大厂开始把中小企业“当宝贝的仿制药”--打包甩卖

中小仿制药企业对集采无比的看重。 ---你看10、11、12批的报价就知道了。创新药大厂和仿制药企业正向着两条不同的方向在奔跑。

风云药谈

2026-08-17

大厂
礼来 1 类新药在中国启动新 III 期临床

临床研究

礼来 1 类新药在中国启动新 III 期临床

8 月 17 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，礼来登记了一项 Brenipatide 注射液在成人抑郁症参与者中的 III 期临床研究。 Insight 数据库显示， Brenipatide 是全球首个启动抑郁症 III 期临床的 GLP-1 类产品。 Brenipatide 是一款在研 GLP1R/GIPR 双激动剂，也是继替尔泊肽后，礼来第二款 GLP-1/GIP 双靶点新药，全球最高进度在 Ⅲ 期，尚未获批上市。

丁香园 Insight 数据库

2026-08-17

抑郁症新药
第一三共/阿斯利康重磅 ADC 又一 Ⅲ 期研究获得积极结果

临床研究

第一三共/阿斯利康重磅 ADC 又一 Ⅲ 期研究获得积极结果

8 月 17 日，第一三共和阿斯利康联合宣布，DESTINY-Lung04 III 期临床试验的积极顶线结果显示，Enhertu （德曲妥珠单抗）作为一线治疗方案，在不可切除的局部晚期或转移性 HER2 突变型非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，与全球标准治疗方案（铂类-培美曲塞双药化疗联合帕博利珠单抗）相比，在无进展生存期（PFS）方面展现出具有统计学意义和临床意义的显著改善。 Enhertu 是一种专门设计的 HER2 靶向 DXd 抗体偶联药物（ADC），由第一三共发现，并由第一三共和阿斯利康共同开发和商业化。根据阿斯利康财报，2026 年上半年， Enhertu 总销售额为 29.61 亿美元，同比增长 29.4%。

丁香园 Insight 数据库

2026-08-17

HER2 第一三共 ADC
药品生产企业自检指南（征求意见）

研发注册政策

药品生产企业自检指南（征求意见）

摘要：2026年08月14日，为指导企业开展自检工作，广西药监局发布了药品生产企业自检指南（征求意见稿），征求意见截止9月30日。物料与产品重点关注项目：。 1、进口原料药是否具有《进口药品注册证》或《医药产品注册证》或《进口药品批件》或《进口药品 / 药材通关单》，是否符合药品进口手续，是否有口岸药品检验所的药品检验报告。

蒲公英Ouryao

2026-08-17

药品生产企业
儿童咳颗粒等3品种转换非处方药公示

招标采购

儿童咳颗粒等3品种转换非处方药公示

01 品种名称：红药胶囊。公示期： 2 026.0 8.17到2 026.09.17。 03 品种名称：儿童咳颗粒。

蒲公英Ouryao

2026-08-17

儿童咳颗粒非处方药
国采可替代品种省际联盟集采收官，药企如何调整经营策略

招标采购

国采可替代品种省际联盟集采收官，药企如何调整经营策略

8 月 11 日，河南省医药集中采购平台发布《 34 种药品省际联盟采购公告（八）》，公示河南牵头 34 种药品省际联盟采购中选结果及供应清单。本次集中带量采购覆盖全国 31 个省、自治区、直辖市以及新疆生产建设兵团，项目筹备、申报、评审全周期历时 7 个月。本次集采划定 34 个品种，最终合计 269 个品规（ 32 个品种）获得中选资格，涉及 130 家制药工业企业。

医药经济报

2026-08-17

国采
IND获批！国家药监局正式批准上海民为生物MWN117注射液进入临床试验

审批动态

IND获批！国家药监局正式批准上海民为生物MWN117注射液进入临床试验

近日，上海民为生物技术有限公司（以下简称 “ 上海民为生物 ” ）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于 MWN117 注射液的《药物临床试验批准通知书》，适应症为超重或肥胖。关于 MWN117 注射液。 MWN117 注射液是上海民为生物自主研发靶向 INHBE 的 siRNA ，拥有全球知识产权，于 2026 年 5 月向 CDE 提交临床试验申请，适应症为超重或肥胖。

民为生物

2026-08-17

肥胖国家药监局
3.7亿美元！礼来押注离子通道新药研发合作

交易并购

3.7亿美元！礼来押注离子通道新药研发合作

8月17日，加利福尼亚州埃梅里维尔，OmniAb（NASDAQ:OABI）宣布与礼来就一项新的离子通道项目达成全球合作和许可协议。此次合作利用了OmniAb在离子通道发现和筛选方面的技术平台和专业知识。合作开发的治疗靶点和药物形式尚未公开。

Medaverse

2026-08-17

离子通道新药
再下一城！T-DXd+P正式获NMPA批准，我国HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗迎来新选择

审批动态

再下一城！T-DXd+P正式获NMPA批准，我国HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗迎来新选择

T-DXd在华获批HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗适应症。 2026年8月11日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准德曲妥珠单抗（T-DXd）联合帕妥珠单抗用于HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌的一线治疗。循证突破：DB09研究奠定获批核心依据。

ADC InsightsOnline

2026-08-17

HER2 乳腺癌 NMPA
阿尔法疗法能否仅在局部发挥作用？奥尼文特的Radspherin研究数据表明，正常器官受到的辐射剂量很低。

前沿研究

阿尔法疗法能否仅在局部发挥作用？奥尼文特的Radspherin研究数据表明，正常器官受到的辐射剂量很低。

放射性药物行业在开发α射线疗法时，所采用的原理其实很简单：找到癌细胞所表达的分子靶点，将能够释放α射线的同位素连接到该靶点上，然后通过全身给药的方式将这种药物送入体内，依靠生物机制让辐射作用于肿瘤部位。该公司的核心放射性药物Radspherin是一种含有镭-224的碳酸钙微粒，可在手术切除可见肿瘤后直接注入腹腔内。最新的临床剂量测试结果已发表在 Journal of Nuclear Medicine 有证据表明，这种方法可能还具有另一个重要特点：似乎很少有辐射会到达正常器官。

汇佳生物

2026-08-17

肿瘤奥尼文特
艾加莫德治疗自身免疫性肌炎的3期ALKIVIA研究取得阳性主要结果

临床研究

艾加莫德治疗自身免疫性肌炎的3期ALKIVIA研究取得阳性主要结果

研究达到了主要终点，在免疫介导坏死性肌病（IMNM）和皮肌炎（DM）联合人群中第52周平均总改善评分（TIS）具有统计学意义（p=0.0011）。患者改善在早期即已出现并在整个研究期间持续维持；在IMNM和DM中的治疗效果一致。在IMNM和DM联合人群中，接受艾加莫德治疗的患者在第52周平均TIS较安慰剂组提高15.4分，表现出具有显著统计学意义和临床意义的改善（47.95对比32.56）。

再鼎医药

2026-08-17

免疫介导坏死性肌病皮肌炎艾加莫德
《癌度快报》2026年8月17日： KRAS靶向多肽癌症疫苗ELI-002 7P 胰腺癌 1 期新辅助临床启动！

临床研究

《癌度快报》2026年8月17日： KRAS靶向多肽癌症疫苗ELI-002 7P 胰腺癌 1 期新辅助临床启动！

1、EGFR×HER3 双抗 ADC 伦康依隆妥单抗治疗肺癌 III 期临床成功。这是该药第 4 个达到主要终点的 III 期研究，也是全球首个在非小细胞肺癌治疗中成功的双抗 ADC 药物。这是全球首个进入 III 期的第四代 EGFR 靶向药，针对第三代药耐药后出现的 C797S 突变。

癌度

2026-08-17

KRAS HER3 EGFR
药明生物出售博格隆控股权：战略聚焦的资本配置智慧

交易并购

药明生物出售博格隆控股权：战略聚焦的资本配置智慧

这一资产剥离动作，是药明系近两年来持续推进“结构性资产置换 ” 战略的又一关键落子。博格隆成立于2008年，总部位于上海，核心业务是生物制药下游分离纯化技术，主要产品包括层析介质(填料)、预装柱、工业级空柱、微载体等。在琼脂糖基质层析介质这一细分领域，博格隆是国产领军企业。

CPHI制药在线

2026-08-17

博格隆
加速植入式脑机接口临床转化！广东这家科创企业完成超亿元融资

医药投融资

加速植入式脑机接口临床转化！广东这家科创企业完成超亿元融资

近日，深圳微灵医疗科技有限公司（下称“微灵医疗”）宣布完成超亿元人民币融资。募集资金将重点用于植入式脑机接口核心产品的临床验证、生产制造及神经功能修复临床应用拓展等领域。未来，这家广东本土脑机接口企业将加速推动植入式脑机接口技术走进临床。

广东科技

2026-08-17

微灵医疗
跨国药企，中国区总经理离任

人事变动

跨国药企，中国区总经理离任

近日，跨国药企爱施健（Aspen）向中国区全员发布内部通知。集团国际业务高级集团执行官Carnie van der Linde官宣，自当日起，刘谦不再担任爱施健中国区总经理，离开公司寻求外部发展机会。从2025年4月29日正式接替Larry Merizalde履职，到本次离任，刘谦执掌爱施健中国业务，时长仅一年多。

张通社

2026-08-17

跨国药企