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  • LifeNet Health实验室获得ISO 9001:2015质量管理体系认证
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    LifeNet Health实验室获得ISO 9001:2015质量管理体系认证
    LifeNet Health宣布，其位于密歇根州卡拉马祖的Assay Services实验室已成功完成ISO 9001:2015质量管理体系（QMS）认证，增强了其支持制药和生物技术合作伙伴开发安全、有效解决方案的能力，这些解决方案可改善生活并扩大医疗保健的获取途径。该ISO 9001:2015认证审核由全球认可的认证机构BSI进行，评估了实验室的质量管理体系是否符合ISO 9001:2015标准、BSI的服务条款以及LifeNet Health的既定政策和程序。通过在结构化、基于风险的质量管理体系下运营，LifeNet Health能够使其研究合作伙伴生成可靠、可重复的数据，支持监管提交，降低开发风险，并帮助加速从发现到患者影响的过程。审核分为两个阶段，评估了实验室的质量管理体系在支持一致流程、可靠数据生成和持续改进非临床研究活动方面的有效性。LifeNet Health总裁兼首席执行官Rony Thomas表示，这一认证反映了公司致力于建立质量体系，使客户能够有信心推进关键研究。认证范围包括LifeNet Health的文件化QMS，适用于非临床实验室研究和分析服务，包括材料科学和制药安全的研究与开发测试
    PRNewswire
    2026-02-04
    LifeNet Health Botanical Solution I
  • UPM-Kymmene公司2026年年度股东大会通知
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    UPM-Kymmene公司2026年年度股东大会通知
    UPM-Kymmene公司宣布将于2026年4月9日举行年度股东大会，会议将于芬兰赫尔辛基会展和会议中心举行。会议议程包括财务报表、董事会报告、审计报告的审议，以及关于利润使用、分红、董事会成员薪酬、董事会成员选举、审计师和可持续发展报告保证人选举等事项。股东可以通过网络直播观看会议，但无法通过直播提问、提出反提案或投票。此外，公司还讨论了关于发行新股、回购公司股份、慈善捐赠等事项的授权。
    PRNewswire
    2026-02-04
  • Lumicell任命Cheryl R. Blanchard博士加入董事会
    医投速递
    Lumicell任命Cheryl R. Blanchard博士加入董事会
    Lumicell公司，一家专注于开发创新荧光引导成像技术以用于癌症检测的领导者，宣布任命Cheryl R. Blanchard博士为公司董事会成员。Blanchard博士拥有超过30年的生物技术和医疗技术领域经验，最近担任Anika Therapeutics的总裁、CEO和董事，成功实施了一项高增长的商业战略。在Blanchard博士的领导下，Anika剥离了非核心资产，商业化创新再生骨科和骨关节炎疼痛产品，实现了商业渠道的双位数增长，并通过美国临床和监管途径推进了多个项目。Blanchard博士将继续担任Anika董事会的执行主席。她的先前领导角色包括Microchips Biotech的CEO和Zimmer的资深副总裁兼首席科学官。Lumicell公司的技术有望显著提高癌症手术的护理标准，Blanchard博士表示，她很荣幸在这个关键时刻加入董事会，并期待与团队一起支持公司的下一阶段增长和扩大影响力。
    PRNewswire
    2026-02-04
    Lumicell Inc Anika Therapeutics I Vigil Neuroscience I SeaSpine Holdings Co Neuronetics Inc ISTO Technologies In Massachusetts Biotec
  • Oncolytics Biotech宣布FDA授予Pelareorep在KRAS突变型MSS转移性结直肠癌二线治疗中的快速通道认定
    研发注册政策
    Oncolytics Biotech宣布FDA授予Pelareorep在KRAS突变型MSS转移性结直肠癌二线治疗中的快速通道认定
    Oncolytics Biotech公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其研发的免疫疗法药物Pelareorep在KRAS突变型微卫星稳定（MSS）转移性结直肠癌（mCRC）二线治疗中的快速通道认定。该认定基于Pelareorep与贝伐珠单抗、亚叶酸、氟尿嘧啶、伊立替康（FOLFIRI）联合治疗的数据，显示出33%的客观缓解率（ORR），中位无进展生存期（PFS）为16.6个月，中位总生存期（OS）为27个月，均优于标准治疗方案。Pelareorep目前已有两项胃肠道癌症的快速通道认定，有望成为胃肠道癌症的免疫治疗平台药物。Oncolytics计划开展一项对比标准治疗方案与标准治疗方案联合Pelareorep的对照临床试验，预计将在2026年底前获得初步数据。
    GlobeNewswire
    2026-02-04
    Oncolytics Biotech I
  • 刚刚！CDE新增1个“共性问题解答，涉及化学药品非无菌制剂”！
    研发注册政策
    刚刚！CDE新增1个“共性问题解答，涉及化学药品非无菌制剂”！
    2月4日，CDE“共性问题的“常见一般性技术问题”栏，上传了1个问题解答。 1、 化学药品非无菌制剂中洋葱伯克霍尔德菌群检查应如何控制。 答： 对于吸入用途的非无菌制剂以及口服、黏膜、皮肤和鼻腔给药的非无菌水性制剂等，应参考中国药典2025年版四部通则1109洋葱伯克霍尔德菌群检查法等进行研究，将洋葱伯克霍尔德菌群检查订入药品注册标准。
    药品圈
    2026-02-04
    伯克霍尔德菌 化学药品 CDE
  • 刚刚！CDE连发2个临床指导原则，涉及慢性失眠和神经病理性疼痛治疗药物
    研发注册政策
    刚刚！CDE连发2个临床指导原则，涉及慢性失眠和神经病理性疼痛治疗药物
    今日（2月4日），CDE连发2个指导原则：。 （1） 《慢性失眠治疗药物临床试验技术指导原则（试行）》；。 （2） 《神经病理性疼痛治疗药物临床试验技术指导原则（试行）》。
    药品圈
    2026-02-04
    失眠 疼痛 神经病理性疼痛
  • 老虎集团推出老虎投资银行，专注于困境和特殊状况交易
    医投速递
    老虎集团推出老虎投资银行，专注于困境和特殊状况交易
    老虎集团宣布成立新的部门——老虎投资银行，专注于困境和特殊状况交易。该部门由拥有25年经验的Jamie Lisac领导，旨在为陷入困境的公司、债权人、重组顾问和其他相关方提供咨询服务，重点关注并购和资本筹集交易。这一部门补充了老虎集团现有的咨询服务、金融和资产变现服务，为寻求不同和更好结果的客户提供新的选择。Lisac在加入老虎集团之前，曾在Capstone Partners和Huron Consulting Group的特别状况投资银行部门担任领导职务，并在FTI Consulting和Alix Partners等领先的财务顾问公司担任高级职位，参与过包括通用汽车、新世纪金融和林德贝塞尔等知名公司的重组。
    PRNewswire
    2026-02-04
  • GSK新CEO瞄上20-40亿美金隐形交易
    交易并购
    GSK新CEO瞄上20-40亿美金隐形交易
    这步棋并非偶然，在近日四季度财报电话会上，他直接亮出了公司商务拓展的 “基本框架”：重点盯 20-40 亿美金区间的交易。 “我们偏爱科学层面已有一定验证的项目。” 米尔斯解释道，就像 2022 年 GSK 花 19 亿美金收购 Sierra Oncology 那样，当时看中的就是对方那款接近获批的抗癌药。
    生物制品圈
    2026-02-04
    GSK
  • Datavant荣获2026年KLAS最佳奖项
    医投速递
    Datavant荣获2026年KLAS最佳奖项
    健康数据协作平台Datavant近日宣布，在2026年KLAS最佳奖项中，其风险调整：编码、检索与合规解决方案和外包编码市场细分领域均排名第一。Datavant的CEO Kyle Armbrester表示，这一荣誉反映了客户对Datavant在规模化的审计可防御和结果驱动型编码操作方面的信任。KLAS报告指出，Datavant的端到端风险调整套件基于临床洞察平台，通过专门训练的AI模型，能够准确、完整地解释复杂的临床图表和HCC编码，从而实现更深入的洞察和合规结果。Datavant的编码解决方案旨在帮助医疗机构解决人员短缺、日益增长的复杂性和财务压力，同时不牺牲质量或合规性。
    Businesswire
    2026-02-04
    Datavant Inc
  • VolitionRx在EHSF会议上展示Nu.Q® NETs在HS患者管理中的应用
    医投速递
    VolitionRx在EHSF会议上展示Nu.Q® NETs在HS患者管理中的应用
    VolitionRx Limited宣布赞助在马耳他举行的欧洲硬化性汗腺炎基金会（EHSF）会议上的研讨会。研讨会由希腊雅典ATTIKON大学总医院第四内科的Evangelos J. Giamarellos-Bourboulis教授主讲，主题为“通过NETs血浆生物标志物驱动的个性化治疗，赋能精准医学方法”。Giamarellos-Bourboulis教授介绍了Volition的Nu.Q® NETs检测在HS患者管理中的应用数据，这是一种慢性终身性疾病，影响着全球约1%的人口。研究显示，Nu.Q® NETs可以用于分类HS患者，帮助指导治疗选择和调整。此外，Volition还探讨了循环H3.1核小体作为生物标志物在HS临床研究中的潜在应用。Nu.Q® NETs检测在27个欧盟成员国、三个欧洲经济区（冰岛、列支敦士登和挪威）以及英国获得批准并可用于临床使用。
    PRNewswire
    2026-02-04
    Volitionrx Ltd
  • Humana发布价值型护理报告：提升患者健康体验与满意度
    医投速递
    Humana发布价值型护理报告：提升患者健康体验与满意度
    Humana公司近日发布了其最新的价值型护理报告，报告显示价值型护理有助于医疗保险优势患者获得更个性化的预防性护理，同时改善他们的整体健康体验。报告指出，价值型护理通过减少不必要的急诊室访问、降低住院率、提高满意度和增加预防性护理，不仅是一种提供更好健康结果的方式，而且是一种创建可持续医疗保健系统的更智能模式。报告还强调了价值型护理对临床医生的益处，包括更多与患者相处的时间、改善初级保健实践可持续性，以及降低临床医生倦怠率和改善护理提供。
    Businesswire
    2026-02-04
  • 曼诺帕克投资公司迁入新总部，进一步扩大其在大东北地区的业务影响力
    医投速递
    曼诺帕克投资公司迁入新总部，进一步扩大其在大东北地区的业务影响力
    曼诺帕克投资公司，一家家族背景的房地产投资和开发公司，于2026年2月4日在纽约州怀特普莱恩斯市宣布其新总部在Switch2 Ten大楼的启用。该大楼位于10 County Center Road，原为NYNEX大楼。这次搬迁对于公司来说是一个重要的里程碑，因为它继续扩大其开发平台并加强在大东北地区的业务。新总部提供了一个现代化的、灵活的环境，旨在支持协作、战略增长和长期运营。曼诺帕克投资公司总裁马克·威尔表示，迁入新总部反映了公司的演变方向。公司正在积极推动多户住宅和混合用途开发项目，覆盖美国东北部和东南部的高增长市场，包括田纳西州的诺克斯维尔和阿拉巴马州的亨茨维尔。公司依靠家族资本和纪律性的、以股东利益为导向的投资方法，也在评估房地产之外的选择性投资，包括技术和专业运营业务。曼诺帕克投资公司专注于收购、开发和运营战略性房地产资产，并与具有长期投资哲学和致力于价值创造的开发商和家族办公室合作。
    PRNewswire
    2026-02-04
  • 新疆首例！我校在高难度细胞免疫治疗领域取得新突破
    前沿研究
    新疆首例！我校在高难度细胞免疫治疗领域取得新突破
    2月3日，记者从新疆医科大学了解到，在 第三附属医院（第三临床医学院） 接受CAR-T治疗的一名淋巴瘤患者获完全缓解， 属于新疆首例。 新疆医科大学 第三附属医院（第三临床医学院） 淋巴内科闻淑娟主任介绍，CAR-T细胞疗法（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）是当今血液肿瘤治疗领域最具突破性的前沿技术之一，尤其为多次复发、难治性的淋巴瘤患者带来了重生希望。 自2021年该技术在国内商业化应用以来，新疆医科大学 紧随技术前沿，成功引进并整合了CAR-T治疗全流程管理能力，标志着该院在恶性血液肿瘤治疗领域已跻身国内先进行列。
    新疆医科大学
    2026-02-04
    新疆医科大学 淋巴瘤 细胞免疫治疗
  • 供应链整合成为大健康领域新战略优势
    医投速递
    供应链整合成为大健康领域新战略优势
    本文探讨了在当今市场中，从原材料到最终交付的整个供应链管道的控制正成为最大的战略优势。以SpaceX收购xAI为例，展示了垂直整合战略的极致。文章还讨论了Kraig Labs在先进材料领域的类似策略，以及Apple和Amazon如何通过自产芯片和数据中心来加强其市场地位。这些公司通过控制供应链，降低了成本，重塑了竞争格局，并有望在AI经济中占据基础地位。
    GlobeNewswire
    2026-02-04
  • Sonitor荣获KLAS Research RTLS类别最佳奖项
    医投速递
    Sonitor荣获KLAS Research RTLS类别最佳奖项
    全球医疗健康位置智能领域的领导者Sonitor宣布，其凭借卓越的价值交付、强大的合作伙伴关系、可靠的性能和实际医疗环境中的可衡量成果，再次荣获KLAS Research颁发的RTLS类别最佳奖项。这是Sonitor在过去三年内第二次获得这一荣誉，该奖项完全基于医疗机构的直接反馈。Sonitor的持续认可与其在去年12月对SonitorONE™平台的扩展有关，该平台是一个下一代企业位置智能解决方案，它统一了精确定位、工作流程自动化和数据分析等功能，帮助医疗机构将实时可见性转化为行动，包括员工安全、资产优化、患者流动、感染预防和合规性。
    Businesswire
    2026-02-04
  • Brain Swaggle移动应用正式上线，旨在让大脑锻炼变得有趣、便捷
    医投速递
    Brain Swaggle移动应用正式上线，旨在让大脑锻炼变得有趣、便捷
    Brain Swaggle，一款专注于心理健康和认知参与的移动应用，于2026年2月4日正式发布。该应用旨在让大脑锻炼变得有趣、便捷，成为日常生活的一部分。Brain Swaggle适用于所有年龄段的用户，提供快速且富有挑战性的大脑游戏，旨在刺激记忆力、专注力、解决问题的能力和批判性思维。与传统的脑力训练工具不同，Brain Swaggle强调以娱乐为主，让用户享受游戏过程。创始人Gary Downing表示，人们每天锻炼身体，但心理健康往往被忽视，Brain Swaggle旨在通过将大脑锻炼变成人们愿意做的事情来改变这一现状。该应用适合专业人士、学生（教师推荐）以及任何希望保持大脑敏锐但不愿意投入大量时间的人。无论在咖啡时间、通勤还是在家中的空闲时间，Brain Swaggle都鼓励用户每天进行5分钟的日常大脑参与。随着对认知健康和心理健康表现的兴趣日益增长，Brain Swaggle作为传统脑力训练应用的新鲜、易于接触的替代品进入市场。Brain Swaggle现已可在移动设备上下载。
    PRNewswire
    2026-02-04
  • Nature's Miracle与Megaphoton达成和解协议，解决所有未决法律纠纷
    医投速递
    Nature's Miracle与Megaphoton达成和解协议，解决所有未决法律纠纷
    Nature's Miracle Holding Inc.（纳斯达克股票代码：NMHI）宣布与Megaphoton Inc.达成正式和解协议和相互释放协议，有效解决了双方之间所有未决的法律纠纷和贸易应收账款。根据协议，Nature's Miracle将向Megaphoton发行1500万股普通股（约占公司流通股的13%），每股发行价为0.46美元，作为之前Visiontech Group和Hydroman Inc.欠下的690万美元贸易应收账款的全部清偿。此外，公司还同意向Megaphoton赔偿30万美元的法律费用。此次战略性的和解使得Nature's Miracle在2026年第一季度获得了一次性收益690万美元，并相应增加了股东权益。该协议标志着自2022年开始的诉讼过程的最终结束。Nature's Miracle董事长兼首席执行官Tie 'James' Li表示，此次和解显著减少了公司的负债，并理顺了资产负债表，为公司未来的增长奠定了基础。
    PRNewswire
    2026-02-04
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