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  • 12年磨一剑！全球首创“温江造”双抗ADC获批上市
    审批动态
    12年磨一剑！全球首创“温江造”双抗ADC获批上市
    2026年6月22日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示信息显示，百利天恒自主研发的 全球首创（First-in-class）、新概念（Newconcept）的双抗ADC药物伦康依隆妥单抗（iza-bren，宜泽康®）正式获批上市。 iza-bren是全球第一个申报上市的EGFR×HER3双抗ADC药物。 该药的获批标志着中国创新药在双抗ADC这一前沿领域取得了全球领先地位 ，为实体瘤治疗提供了全新的技术路径，在全球抗肿瘤领域具有里程碑意义。
    温江高新区
    2026-06-22
    EGFR HER3 四川百利天恒药业股份有限公司 实体瘤
  • 科伦药业30年老将离职！！年薪270万
    人事变动
    科伦药业30年老将离职！！年薪270万
    四川科伦药业股份有限公司于2026年6月21日发布公告，宣布公司副总经理谭鸿波先生因个人原因申请辞去公司副总经理职务。 根据公告，谭鸿波的辞职报告自送达公司董事会之日起生效，辞职后他将不再担任公司及子公司的任何职务。 公开资料显示，谭鸿波出生于1971年，中国国籍，无境外居留权，大学本科学历，高级工程师（正高级工程师），无党派人士。
    汇聚南药
    2026-06-22
    四川科伦药业股份有限公司
  • 百济神州拿下第一
    财报业绩
    百济神州拿下第一
    药智数据显示，在2021-2025年中国企业海外创新药研发产品数量统计中， 百济神州以28项位居榜首，稳居企业第一 。 从整体格局来看，上述5家企业合计占据了前十企业海外在研项目总数的七成以上，行业头部集中度较为显著。 以下内容节选自《中国医药研发蓝皮书（2026）》（ 文末附读者福利 ）。
    汇聚南药
    2026-06-22
    百济神州（北京）生物科技有限公司
  • 109亿美元官宣，Abbvie收购Apogee
    交易并购
    109亿美元官宣，Abbvie收购Apogee
    艾伯维将收购Apogee Therapeutics，深化其免疫学产品组合 打开此页面的可打印版本 将此页面的网址通过电子邮件发送给朋友。 拟议收购将增加一系列多元化的资产，这些资产专注于提升皮肤病、呼吸系统疾病及其他相关炎症和免疫疾病患者的护理标准。 Apogee 的主要候选药物 zumilokibart (APG777) 是一种处于后期研发阶段的、半衰期延长的单克隆抗体，靶向 IL-13，目前正在开发用于治疗特应性皮炎患者。
    华创新药
    2026-06-22
    IL-13 皮肤病 特应性皮炎 呼吸系统疾病 免疫疾病
  • 中国批准！全球首款实体瘤CAR-T诞生
    审批动态
    中国批准！全球首款实体瘤CAR-T诞生
    这是全球首款获批上市的用于实体瘤治疗的CAR-T疗法。 从这一刻起，CAR-T疗法正式从血液肿瘤的“禁区”踏入了占所有恶性肿瘤90%的实体瘤疆域。 首款实体瘤CAR-T疗法。
    同写意
    2026-06-22
    实体瘤
  • 聚力生态，循证赋能｜横乐介入手术机器人开启生态发展新纪元
    交易并购
    聚力生态，循证赋能｜横乐介入手术机器人开启生态发展新纪元
    2026年6月11日至14日，ISMIO 2026国际介入与多学科治疗肿瘤学会年会联合第20届亚太心血管与介入放射学学会（APSCVIR）年会在苏州举行。珠海横乐医疗科技有限公司在会上举办“经皮介入手术机器人创新进展”卫星会，公司CEO孙轶发表主题报告，介绍经皮介入手术机器人的技术发展历程、产业现状及未来趋势。同时，横乐科技宣布启动真实世界研究，并与东软医疗、南微康友达成战略合作，推动介入机器人技术的临床应用和产业生态建设。
    美通社
    2026-06-22
    东软医疗系统股份有限公司
  • 不到半年股价翻20倍 “全球大模型第一股”能否撑起万亿港元市值？
    财报业绩
    不到半年股价翻20倍 “全球大模型第一股”能否撑起万亿港元市值？
    这一刻，距离其登陆港股不足半年，距离其发布GLM-5.2模型仅过去9天。 《中国经营报》记者注意到，从今年1月上市时的116.2港元发行价算起，不到半年时间，这家被称为 “全球大模型第一股”的公司，股价翻了超过20倍。 业内人士认为，这不仅是一场资本的狂欢，更是一次关于技术信仰与商业现实的激烈碰撞。
    中国经营报
    2026-06-22
    万亿港元
  • 《癌度快报》2026年6月22日：全球首款实体瘤CAR-T舒瑞基奥仑赛注射液获批上市，治疗胃癌！
    审批动态
    《癌度快报》2026年6月22日：全球首款实体瘤CAR-T舒瑞基奥仑赛注射液获批上市，治疗胃癌！
    1、全球首款实体瘤CAR-T舒瑞基奥仑赛注射液获批上市，治疗胃癌。 2026年6月22日，科济药业的舒瑞基奥仑赛注射液获批上市，用于CLDN18.2阳性、HER2阴性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌。 这是全球首款获批的实体瘤CAR-T疗法。
    癌度
    2026-06-22
    HER2 实体瘤 胃癌 CT-041自体CAR T细胞注射液 ESR1
  • 重磅！华鲁集团旗下新华制药1类创新药物LXH-2103获批临床
    审批动态
    重磅！华鲁集团旗下新华制药1类创新药物LXH-2103获批临床
    近日，华鲁集团旗下新华制药自主研发的 1类创新药物LXH-2103注射液获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》，获准开展术后中至重度疼痛的临床试验, 标志着公司在原创新药研发领域及精麻药物布局方面再迈出关键一步。 术后疼痛（ Postoperative Pain）是手术后即刻发生的急性疼痛，包括躯体疼痛和内脏痛。 术后疼痛是伤害性疼痛，如果不能在初始状态下被充分控制，则可能发展为慢性疼痛，其性质也可能转变为神经病理性疼痛或混合性疼痛。
    新华制药
    2026-06-22
    国家药品监督管理局 沈阳药科大学 术后疼痛 中南大学 CYP2D6
  • 两个新药“组队”打肿瘤！TROP-2 ADC联手PD-1/VEGF双抗，晚期乳腺癌、肺癌后线治疗新探索!
    前沿研究
    两个新药“组队”打肿瘤！TROP-2 ADC联手PD-1/VEGF双抗，晚期乳腺癌、肺癌后线治疗新探索!
    在我国，晚期乳腺癌、肺癌是最为高发的两大肿瘤。 一路辗转试过手术、化疗、靶向、免疫等多种治疗手段，走到后线阶段，不少病友会发现，选项越来越少，疗效也越来越有限。 如今一项全新的探索正在进行：用两款机制互补的新药组成 “组合拳” 狙击肿瘤。
    癌度
    2026-06-22
    PD-1 VEGF 肺癌 肿瘤 小细胞肺癌
  • 再启新程！普林斯医药亮相CPHI China 2026
    公司动态
    再启新程！普林斯医药亮相CPHI China 2026
    6月16至18日，第二十四届世界制药原料中国展（CPHI China 2026）在上海新国际博览中心举行。 普林斯医药以专业形象再度亮相，全面展示公司在制药领域的创新实力与产业布局。 未来，普林斯医药将继续深化产学研协同创新，加速关键技术成果转化，不断提升核心竞争力，为推动生物医药产业高质量发展贡献更多力量。
    江苏联环药业集团有限公司
    2026-06-22
    普林斯医药 CPHI
  • 闪耀EHA 2026！北恒生物即用型CAR-T疗效再证实力
    临床研究
    闪耀EHA 2026！北恒生物即用型CAR-T疗效再证实力
    日前，江北新区南京生物医药谷园区企业北恒生物在2026年欧洲血液学协会年会 (EHA 2026) 上公布了最新研究成果。 两项壁报展示的数据表明，CTD402在复发或难治性T细胞急性淋巴细胞白血病/淋巴母细胞淋巴瘤 (R/R T-ALL/LBL) 成年及未成年患者中均展现出令人鼓舞的安全性和有效性结果。 EHA 2026大会上公布的研究结果凸显了CTD402作为一种“即用型”、可在临床快速应用的CAR-T细胞疗法，在经多线治疗的成年和未成年T-ALL/LBL患者中的潜在价值。
    南京生物医药谷
    2026-06-22
    恶性肿瘤 肿瘤 自身免疫疾病 免疫系统疾病 CD7
  • 正扬生物“快检利器”加持，助力溶瘤病毒新药闯关IND！
    前沿研究
    正扬生物“快检利器”加持，助力溶瘤病毒新药闯关IND！
    近日，江北新区南京生物医药谷园区企业正扬生物凭借其在支原体快速检测领域的技术优势，成功助力凯德基诺生物自主研发的“重组溶瘤腺病毒注射剂（KD01）”获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的IND默示许可，即将启动针对非肌层浸润性膀胱癌的I期注册临床试验。 溶瘤病毒疗法作为一种新型肿瘤免疫治疗，因其独特的生物特征，在实体瘤治疗上有着独特优势。 临床前试验数据显示，KD01对多达13种移植瘤模型产生高达90%的抑制肿瘤效果，覆盖肺癌、结直肠癌、胰腺癌、胆管癌、宫颈癌、脑胶质瘤等高发癌种和高死亡率癌种。
    南京生物医药谷
    2026-06-22
    大肠癌 实体瘤 宫颈癌 肺癌 胰腺癌
  • 诺华与国家卫生健康委妇幼健康中心达成战略合作 共同发起“乳腺健康促进行动”
    公司动态
    诺华与国家卫生健康委妇幼健康中心达成战略合作 共同发起“乳腺健康促进行动”
    第四届中国国际供应链促进博览会（下称“链博会”）期间，诺华公司宣布与国家卫生健康委妇幼健康中心达成战略合作，双方将围绕“乳腺健康促进行动”开展合作。 此次战略合作是汇聚社会力量、促进女性全生命周期健康的有益实践，将推动女性全生命周期健康管理、乳腺健康服务能力提升及相关政策研究，让健康福祉惠及更多家庭，共同助力中国妇幼健康事业高质量发展。 妇幼健康是衡量可持续发展的核心。
    诺华集团
    2026-06-22
    Novartis AG 乳腺癌
  • 晚期胃癌患者治疗有了“中国方案”！实体瘤CAR-T“全球首药” 何以落地上海
    前沿研究
    晚期胃癌患者治疗有了“中国方案”！实体瘤CAR-T“全球首药” 何以落地上海
    4个月——这是晚期胃癌患者经标准治疗失败后，面临的平均存活时长。 今天（6月22日），科济药业研发的全球首款针对实体瘤的CAR-T细胞治疗产品“恺力美”（舒瑞基奥仑赛注射液），获国家药品监督管理局批准上市。 这不仅为绝境中的肿瘤患者带来了新希望，更标志着我国在细胞与基因治疗这条前沿赛道，取得了领跑世界的成果。
    上海科技
    2026-06-22
    国家药品监督管理局 实体瘤 肝癌 胰腺癌 CT-041自体CAR T细胞注射液
  • CDE：2025中国药研“战况” 盘点
    研发注册政策
    CDE：2025中国药研“战况” 盘点
    2025年，中国药物临床试验年度登记总量 首次突破5000项 （达5215项），同比增速6.4%。 但这光鲜的总量背后，是结构性的“冰火两重天”：创新药占比持续攀升，研发效率显著提速，但“内卷”的重心正在发生剧烈偏移。 变局一：中药“狂飙”与CGT的爆发。
    蒲公英Ouryao
    2026-06-22
    CDE
  • 医保发文，涉及82个药品
    医保动态
    医保发文，涉及82个药品
    本次公告的核心聚焦于全身用抗感染药物，共涉及82个医保目录内品种，对应715个知识点代码。 结合上周发布的34个品种，医保智能监管的覆盖面正在持续扩大。 这一监管动作将对制药企业产生深远影响。
    蒲公英Ouryao
    2026-06-22
    感染 医保
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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