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  • PBMC分离中的变异性控制与工艺优化
    前沿研究
    PBMC分离中的变异性控制与工艺优化
    血液成分分离采集设备可用于收集并分离特定成分，例如血浆、血小板和白细胞（图1）。 通常，白细胞分离术可分为两类： 动员型和非动员型。 动员型血液成分分离术的目标是获取造血干细胞（HSC）。
    Cytiva学堂
    2026-06-22
    Cytiva
  • 放射性核素偶联药物的药代动力学及其生物分析方法的研究进展
    前沿研究
    放射性核素偶联药物的药代动力学及其生物分析方法的研究进展
    放射性核素偶联药物的药代动力学及其生物分析方法的研究进展。 因结构的差异, RDC与小分子药物在体内的吸收(absorption)、分布(distribution)、代谢(metabolism)、排泄(excretion)以及毒性(toxicity)过程(ADMET)差异明显, 需要建立特有的生物分析方法。 放射性核素偶联药物; 药代动力学; 生物分析方法; 靶向治疗; 诊疗一体化。
    凡默谷
    2026-06-22
    联药 生物分析
  • 一天5款重磅新药获批
    审批动态
    一天5款重磅新药获批
    今天，NMPA一天批准5款新药，个个都是重磅。 首先是百利天恒的 注射用伦康依隆妥单抗 （商品名：宜泽康） 附条件批准 ，用于治疗既往经至少二线系统化疗和 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗失败的复发/ 转移性鼻咽癌 的成人患者。 舒瑞基奥仑赛成为 是一种 全球同类首创的 靶向 Claudin18.2 的自体人源化 CAR-T 细胞产品，成为全球首款实体瘤CAR-T 疗法产品。
    药筛
    2026-06-22
    PD-1 PD-L1 四川百利天恒药业股份有限公司 实体瘤 Claudin18.2
  • 三登国际顶刊！4年OS率达21.9%，复宏汉霖H 药 汉斯状®小细胞肺癌长期生存数据发表于JAMA Oncology
    临床研究
    三登国际顶刊！4年OS率达21.9%，复宏汉霖H 药 汉斯状®小细胞肺癌长期生存数据发表于JAMA Oncology
    近日，复宏汉霖自主研发的抗PD-1单抗H药 汉斯状 ® （斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly ® ）联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的ASTRUM-005研究最终分析结果，发表于国际权威肿瘤期刊 JAMA Oncology （影响因子：23.9），并首次公布患者报告结局（PROs）数据。 最终分析证实，H药可为ES-SCLC患者带来持久且显著的生存获益，同期的专题述评高度肯定了该研究为ES-SCLC患者带来的持久获益价值。 肺癌是全球发病率最高、致死率居首的恶性肿瘤，2022 年全球新发病例约 250 万，死亡病例约 180 万 1 。
    复宏汉霖
    2026-06-22
    PD-1 肺癌 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 斯鲁利单抗 转移性结肠癌
  • H药胃癌围术期·专家说 | 聂蓬教授：ASTRUM-006重新定义胃癌围手术期治疗模式
    前沿研究
    H药胃癌围术期·专家说 | 聂蓬教授：ASTRUM-006重新定义胃癌围手术期治疗模式
    在胃癌围手术期免疫治疗领域，“选对人群”与“减对药物”是决定研究成败的两大关键。 ASTRUM-006研究以PD-L1 CPS≥5精准锁定免疫优势人群，同时在辅助治疗阶段大胆摒弃化疗、以斯鲁利单抗单药维持， 开创性地实现了“精准富集+Chemo-free”的双重创新 。 甘肃省卫生健康骨干人才。
    复宏汉霖
    2026-06-22
    PD-1 PD-L1 肿瘤 胃癌 斯鲁利单抗
  • Science丨败血症新机制：免疫系统如何在抗菌时“误伤”肺微血管
    前沿研究
    Science丨败血症新机制：免疫系统如何在抗菌时“误伤”肺微血管
    败血症最棘手的地方在于，它不是单纯的 “ 感染太重 ” ，也不是单纯的 “ 免疫太强 ” ，而是两者交织在一起：免疫系统必须清除病原体，但同一套防御机制也可能造成器官损伤。 在败血症过程中，肺微循环里的中性粒细胞、血小板和细菌如何相互作用？ 这项研究 揭示了败血症中肺部中性粒细胞 - 血小板免疫血栓的形成过程，并指出 LTB4 是连接抗菌防御与免疫病理损伤的关键放大节点，为精准调控败血症免疫损伤提供了新的思路。
    BioArt
    2026-06-22
    LTB4 粒细胞 败血症
  • “JMB杰出分子生物学家”中国专刊发表
    前沿研究
    “JMB杰出分子生物学家”中国专刊发表
    近日，国际知名学术期刊 Journal of Molecular Biology （ JMB ） 正式出版了“Pioneers in Molecular Biology”系列专刊的第二期——“Pioneers in Molecular Biology in China” （中国分子生物学开拓者） 。 该专刊聚焦中国分子生物学研究群体， 邀请了24位来自中国大陆及香港地区的杰出科学家，以个人视角回顾科研历程、分享重大发现与未来展望 。 这是JMB首次以专刊形式 通过这些科学家 系统展示中国分子生物学研究的整体实力与独特魅力。
    BioArt
    2026-06-22
    分子生物学家 JMB
  • 铭记初心，精准领航：中国创新方案照亮尿路上皮癌诊疗新征程
    研发注册政策
    铭记初心，精准领航：中国创新方案照亮尿路上皮癌诊疗新征程
    6月19日，由中国临床肿瘤学会（CSCO）尿路上皮癌专委会主办的“2026 CSCO尿路上皮癌创新诊疗学术会议”在北京举行。 2025年10月，维迪西妥单抗RC48-C016研究发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM），成为中国泌尿肿瘤领域首篇NEJM原创研究；今年4月，基于该研究的高级别循证证据，维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗一线治疗HER2表达尿路上皮癌适应症国内获批上市，填补了国际空白。 尿路上皮癌是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一。
    荣昌生物
    2026-06-22
    HER2 特瑞普利单抗 维迪西妥单抗 中山大学肿瘤防治中心 尿路上皮癌
  • AI巨头的“Token补贴大战”，快打完了吗？
    公司动态
    AI巨头的“Token补贴大战”，快打完了吗？
    但其实一个反常识的点是，当下在使用 AI 订阅的同学，其实你们在用的 Token， 已经被 AI 大厂补贴过了，其最高补贴甚至可能是订阅费的 70 倍之巨。 多少更令人担心的是，OpenAI 和 Anthropic 两家 AI 领头羊，都已经进入到 IPO 冲刺阶段。 等到两家公司上市之后，会不会像当年互联网时代的“补贴大战”之后，剩下的公司开始纷纷抬升客单价，让 Token 的价格回归到理性。
    虎嗅APP
    2026-06-22
    OpenAI OpCo LLC
  • 生存率不足10%的小细胞肺癌，他凭什么活了12年？
    前沿研究
    生存率不足10%的小细胞肺癌，他凭什么活了12年？
    5年生存率仅有5%-10%。 但河南省肿瘤医院 （中国医学科学院肿瘤医院河南医院） 呼吸内科三病区李大伯的经历“ 打破 ”了这组数据：2014年确诊小细胞肺癌，如今时隔12年，每次复查各项指标良好，身体状态和常人无异。 并发症缠身，不幸确诊小细胞肺癌。
    河南省肿瘤医院
    2026-06-22
    小细胞肺癌
  • 如何破局biotech“科举式”内卷：GSK百亿美金收购启示录
    交易并购
    如何破局biotech“科举式”内卷：GSK百亿美金收购启示录
    在过去的几年里，中国创新药行业内部正悄然蔓延着一种心照不宣的集体幻觉：“下一个创造百亿美元神话的‘K药’（帕博利珠单抗），一定会诞生在我正在死磕的这条赛道里。”。 在这种宏大叙事的感召下，国内创新药领域的立项与研发呈现出一幅极具戏剧性的画面：数十款PD-1/L1单抗排成长队，后面紧跟的是几十个TROP2、HER2等热门靶点的ADC（抗体偶联药物），再往后则是如潮水般涌来的双特异性抗体以及双抗ADC。 卷到闭环阶段，行业的竞争内核已经悄然异化。
    新康界
    2026-06-22
    GSK PLC HER2 PD-1 TROP2 HPV L1
  • 8亿美元！礼来押注透脑技术新药开发
    交易并购
    8亿美元！礼来押注透脑技术新药开发
    6月22日，斯德哥尔摩，BioArctic 宣布已与礼来公司就一种潜在的新疗法达成研究与合作协议，该疗法将BioArctic的专有BrainTransporter技术与一种未公开的礼来神经退行性疾病候选药物相结合。 作为协议的一部分，BioArctic将获得3000万美元的预付款。 百时美施贵宝引进两款PyroGlu-Aβ抗体 ）。
    Medaverse
    2026-06-22
    Eli Lilly & Co Novartis AG Bristol-Myers Squibb Co Bioarctic AB
  • 2026Q1医药工业发展指数126.5，行业整体运行平稳
    财报业绩
    2026Q1医药工业发展指数126.5，行业整体运行平稳
    规模以上医药制造业生产端转正回暖，但营收和利润仍承压。 医药工业整体处于底部复苏、结构分化阶段。 根据中康开思数据， 2026Q1国内药品市场（包括化学药、生物制品和中成药）的终端销售稳步复苏，等级医院和零售药店的总销售额为3410.1亿元，同比增长3.6%。
    新康界
    2026-06-22
    Eli Lilly & Co GLP-1 广东众生睿创生物科技有限公司
  • 物理AI规模化应用企业「江行智能」完成C、D轮数亿元战略融资
    医投速递
    物理AI规模化应用企业「江行智能」完成C、D轮数亿元战略融资
    中国物理AI规模化应用企业江行智能近日宣布完成两轮融资，资金将主要用于顶尖人才引进、算力中心投运、物理AI标准化产线建设及数采中心落地。江行智能致力于让AI在真实物理世界中可靠执行任务，其技术体系由JX-Phi Brain（通用跨本体物理AI大脑）和JX-Phi World（闭环数据基础设施）组成。公司近期在ICML 2026和ICLR 2026两大顶会上发表三项研究成果，并已在2025年实现经营性盈利。江行智能的解决方案已覆盖全国1500余座工业场站，服务数十家世界500强企业。本轮资金将用于四大核心壁垒建设，包括投运算力底座、建强数采中心、落地具身产线和实证极端场景。
    投资界
    2026-06-22
  • 张江又添三款Ⅲ类创新医疗器械获批上市，详见→
    审批动态
    张江又添三款Ⅲ类创新医疗器械获批上市，详见→
    近日，国家药品监督管理局批准了本市三款创新医疗器械的注册申请，包括 丰凯利医疗器械（上海）有限公司 的 介入式左心室辅助设备、介入式左心室辅助导管泵套件 ，以及 上海西门子医疗器械有限公司 的 X射线计算机体层摄影设备 。 二者联合使用， 用于高风险经皮冠状动脉介入治疗（PCI），为患有严重冠状动脉疾病、左心室射血分数降低且血流动力学稳定的成人患者提供左心室辅助。 来源：国家药监局、上海科技。
    张江发布
    2026-06-22
    国家药品监督管理局 上海西门子医疗器械有限公司 上海玄宇医疗器械有限公司
  • 110亿美元！艾伯维押注"一年只打2针"的特应性皮炎神药，达必妥直面竞争
    交易并购
    110亿美元！艾伯维押注"一年只打2针"的特应性皮炎神药，达必妥直面竞争
    近日，据英国《金融时报》报道，艾伯维已达成协议向Apogee Therapeutics的股东支付109亿美元现金从而收购 Apogee，这与AbbVie最近加强免疫学投资组合的战略举措相一致。 今年早些时候，AbbVie宣布以21亿美元收购Capstan Therapeutics，获得Capstan专有的tLNP平台技术及其主要资产CPTX2309的使用权，这是一种潜在的B细胞介导的自身免疫性疾病的首个体内抗CD19 CAR-T治疗候选药物。 该平台旨在提供能够在体内工程化特定细胞类型的RNA有效载荷，为治疗自身免疫性疾病提供了一种新方法。
    MedTrend医趋势
    2026-06-22
    AbbVie Inc CD19 免疫系统疾病 AbbVie Biotherapeutics Inc Capstan Therapeutics
  • 55年发酵技术沉淀×AI赋能中试平台：海正药业的生物制造跃迁逻辑
    公司动态
    55年发酵技术沉淀×AI赋能中试平台：海正药业的生物制造跃迁逻辑
    2025年6月20日，海正药业宣布成立其专注合成生物学领域的中外合资全资子公司—— 浙江沄生合成生物科技有限公司 （简称“澐生合成”） 一、战略定位：将生物制造确立为三大核心支柱之一。 海正药业已将 生物制造 明确为公司三大工业支柱之一，与传统的原料药、制剂业务并列。 这一战略定位通过成立专业子公司 浙江沄生合成生物科技有限公司 （简称“澐生合成”）得以落地实施。
    合成新势力
    2026-06-22
    海正药业（杭州）有限公司
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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