摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 352558 篇内容
-
合源生物顺利通过市级综合评估 天津进出境高风险特殊物品联合监管机制赋能细胞治疗产业出海再扩容研发注册政策近日，天津市进出境高风险特殊物品联合监管机制试点综合评估会顺利召开，合源生物科技股份有限公司（以下简称“合源生物”）作为《天津市进出境高风险特殊物品联合监管机制试点方案（试行）》（以下简称“联合监管机制”）落地后的首家试点单位，其“自体白细胞单采产物”正式通过了市级 12 家单位 综合评估。 合源生物研发的首个核心产品源瑞达 ® （纳基奥仑赛注射液）于 2023 年 11 月获得国家药监局批准上市，用于治疗复发、难治的成人急性 B 淋巴细胞白血病，该产品是全球第二个、中国首个且唯一一个治疗成人白血病的 CAR-T 细胞药物，也是中国首个自主原研的 CD19 CAR-T 细胞药物，打破了国外垄断，填补了国内空白。 2025 年该产品治疗淋巴瘤的适应症获批上市，使得该产品成为国内唯一一个同时覆盖白血病和淋巴瘤的 CAR-T 细胞产品。
-
莱美药业吸入用乙酰半胱氨酸溶液获得《药品注册证书》审批动态吸入用乙酰半胱氨酸溶液获批。 关于吸入用乙酰半胱氨酸溶液。 吸入用乙酰半胱氨酸溶液 是以Zambon S.p.A.公司的Fluimucil（富露施）为参比制剂开发，该品1965年首次在意大利上市，2002年进口我国。
-
全新CELMoD药物Iberdomide获FDA批准，用于多发性骨髓瘤审批动态
-
中美双批加速雄激素性脱发革命性疗法！「凌泰氪生物」自研药物 LT-010（长效小核酸涂抹剂型）获批1.1类新药临床试验 | 磐霖Family审批动态2026年8月13日，成都凌泰氪生物技术有限公司（lncTAC，简称“凌泰氪生物”）宣布， 其自主研发的First-in-Class小核酸药物LT-010涂抹剂（适应症为雄激素性脱发，AGA）正式获得中国国家药品监督管理局签发的1.1类新药临床试验批件 。 这是继今年6月获 美国食品药品监督管理局（FDA） 临床试验许可之后， LT-010迎来的又一关键里程碑。 至此，该药物成为全球少数同时获批中美两国临床研究的透皮给药小核酸药物，标志着凌泰氪生物基于核酸药物肝外递送核心技术的平台能力正式步入全球化临床验证阶段。
-
新药首发+全域营销：读懂京东健康，药企院外渠道的必争阵地公司动态8月14日，京东健康公布2026中期业绩报告，上半年总收入直接冲到 409 亿元，同比涨 15.9% ；最亮眼的是利润，调整后经营利润 35 亿，同比大涨 40.3% ，利润增速远超营收，说明整体运营效率一直在变好，毛利率也从25.2%提升到 2 6.1% ，供应链、线上服务的盈利模型跑通了。 业务上两大板块同步发力： 商品销售收入339亿，依旧是基本盘；平台、数字化医疗服务收入近70亿，增速还高于卖药业务，意味着它早就不只是单纯卖药的平台，医疗服务、数字化增值服务正在变成新增长引擎。 上半年还有个行业标志性动作，一口气首发 65 款新药，覆盖肿瘤、皮肤、GLP‑1减重代谢、女性健康等热门赛道。
-
《中国医药报》刊发上海市药品检验研究院文章《以技术体系赋能中药与生物制品发展》研发注册政策监管科学是连接科技创新与监管决策的关键桥梁。 上海市药品检验研究院（以下简称上海市药检院）成为国家药监局监管科学创新研究基地依托单位，有利于提升上海药品检验检测核心竞争力，助力上海打造具有全球影响力的生物医药产业高地。 以技术体系赋能中药与生物制品发展。上海市药品检验研究院2026-08-14中药 生物制品
-
股价大跌7.28%！Summit再遇压力财报业绩8月13日美股收盘，Summit Therapeutics（NASDAQ:SMMT）下跌7.28%，收报14美元。 这家Biotech几乎把全部身家押注在从康方生物授权而来的ivonescimab（依沃西单抗，AK112），手握除中国以外全部全球权益，属于典型的单管线驱动型企业，股价对每一个临床、监管节点高度敏感。 本次股价回调的直接诱因来自利好落地兑现以及机构态度的转向。
-
早卖还是晚卖，自主还是合作，中国复杂分子的出海算法变了？公司动态——顾继杰，药明生物，首席科学官，全球生物药研发业务部总裁。 “复杂分子不是为了复杂而复杂。 我们之所以做复杂分子，是为了满足未被满足的临床需求。”。
-
瓜分Sangamo公司动态2026年6月， Sangamo宣布 破产， 启动了自愿的第11章破产重组。 8月13日， Sangamo宣布已经在 法院监督下，完成了根据 美国破产法第363条进行的竞拍程序。 Sangamo的资产。佰傲谷BioValley2026-08-14Sangamo
-
药品追溯攻坚 泽德曼“码”上答卷写了啥？研发注册政策2025年，国家医保局等四部门联合发文，明确2026年1月1日起所有医药机构须实现药品追溯码全量采集上传，“无码不结”成为悬在定点医药机构头上的硬约束。 在这场追溯攻坚中，部分药企已率先完成体系搭建。 （第一财经8月11日发布的“两份新规如箭在弦，药品追溯攻坚‘最后一公里’ ”文章） 两份新规如箭在弦，药品追溯攻坚“最后一公里”。
-
CDE公示3款新药拟优先审评：覆盖 RSV 预防、罕见眼病与眼科术后抗炎审批动态尼塞韦单抗注射液：长效 RSV 单抗，一剂覆盖全感染季。 呼吸道合胞病毒（RSV）是婴幼儿下呼吸道感染最常见的病原体，也是全球婴儿住院的首要病因，可引发毛细支气管炎、肺炎，严重时可导致呼吸衰竭，早产儿、合并基础疾病的婴幼儿重症风险显著升高。 RSV 感染具有明显季节性，传统被动免疫制剂需每月注射，临床依从性与可及性存在明显局限。
-
刚刚！16款医疗器械注销，一家注销5款同类产品招标采购医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。医械研发-嘉峪检测网2026-08-14医疗器械
-
兰大农学生→AI产品经理！专家观点
-
天演药业公布2026年上半年财务业绩及公司进展财报业绩■ 微卫星稳定型结直肠癌（MSS CRC）随机2期临床试验正在进行中，研究结果预计将于2027年上半年公布；预计在推荐给药方案确定后，于2027年启动潜在注册性临床试验。 ■ AACR年会上公布的一线肝细胞癌（HCC）与后线MSS CRC三联疗法数据，进一步彰显muzastotug作为联合治疗基石、覆盖多个瘤种及各治疗线次的潜力。 ■ 一项由研究者发起的muzastotug用于结直肠癌新辅助治疗的2期临床试验正在进行中。
-
慢病创新药国谈破局，近8万“无药可用”患者或迎治疗新选项医保动态继2026年医保药品目录初步形式审查名单公布后，专家评审阶段性结果也于近日揭晓，国家医保谈判（下称“国谈”）进入冲刺阶段。 其中，三高、痛风等慢病领域创新药热度高涨，风头甚至盖过抗癌、自免等品种。 作为创新药领域硕果之一，若此次通过国家医保谈判，可能会对未来更多医药创新成果获得医保支持提供借鉴。
-
国产“人工心脏”竞速观察前沿研究7月，德国柏林和汉堡接连完成两台特殊的手术—— 两枚中国产全磁悬浮人工心脏BrioVAD，被分别植入两名患者体内。 这是同心医疗正在欧洲进行的临床试验，从6月获批到7月植入，德国人用高效率给这家中国企业投下了信任票。 差不多同一时间，核心医疗对外宣布，其人工心脏Corheart 6正式获得欧盟CE认证。
-
百林科与百普赛斯达成AI蛋白配基开发战略合作公司动态8月10日，百林科医药科技（上海）股份有限公司（以下简称“百林科”）与北京百普赛斯生物科技股份有限公司（以下简称“ACROBiosystems百普赛斯”）正式举行战略合作签约仪式。 双方将围绕AI赋能的下一代亲和纯化配基及亲和层析填料建立长期战略合作关系，共同打造“上游AI蛋白+下游亲和填料”的下一代亲和纯化解决方案。 亲和纯化是抗体、生物药生产过程中最关键的核心工艺之一，其技术水平直接影响药物生产效率、产品质量及制造成本。
-
元生创投Family | 尔瑞鑫悦完成数千万元A+轮融资，全栈技术平台驱动外泌体应用高效转化医药投融资近日，国内外泌体应用领域领航者北京尔瑞鑫悦科技有限公司（以下简称“尔瑞鑫悦”）宣布完成数千万元A+轮融资。 本轮融资由老股东三泽创投持续加码，新股东安徽创谷资本重磅入局。 元生创投于2021年12月领投尔瑞鑫悦天使轮融资。元生创投2026-08-14外泌体 尔瑞鑫悦 元生创投Family
-
钴胺素合成路径进化时间首次揭示前沿研究近日， 中国农业科学院 农业资源与农业区划研究所 植物营养创新团队首次构建了微生物钴胺素合成基因与物种的时间图谱，相关成果发表于 《美国科学院院刊（PNAS）》 。 钴胺素仅能由部分细菌和古菌合成，是大多数动物和微生物必需的微量物质，在生态系统和生命演化中发挥了基础性作用，但其合成能力的进化历史长期缺乏系统研究。 研究发现，钴胺素合成通路逐步演化，部分前体合成路径早于完整合成者，说明类钴胺素化合物在完整途径出现前便已存在。
-
声网母公司2026年Q2财报：营收超指引高端，连续七个季度GAAP盈利财报业绩实时互动与对话式 AI 两大业务板块均保持强劲增长势头。 本文为IPO早知道原创。 在美国通用会计准则（GAAP）下，Agora, Inc. 第二季度净利润为220万美元，净利润率为5.4 %，同比增长50.3 %，并已连续七个季度实现 GAAP 盈利。IPO早知道2026-08-14声网
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
387,531个
全球在研药物数
2,026个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-15
-
2026-09-15
-
2026-09-15
-
摩熵咨询 20 6
-
摩熵咨询 20 10
-
摩熵咨询 34 44
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-14
-
2026-09-14
-
2026-09-14
-
摩熵咨询 35 62
-
摩熵咨询 28 53
-
摩熵咨询 34 39
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
推荐资讯
- 2026年脑机接口产业分析：产业化拐点、技术路线、市场规模与企业格局全景
- 2026CPHI深圳展全日程汇总｜30+场论坛，200+嘉宾，聚焦政策法规、AI、出海、创新疗法、合成生物、医美、投融资等热点议题
- 2026年肝素药物市场分析：全球管线格局、国内创新现状与竞争趋势
- 恒瑞医药瑞普泊肽注射液2型糖尿病适应症上市申请获CDE受理，GLP-1/GIP双激动剂再进一步
- 华兰疫苗新型流感病毒mRNA疫苗临床获批，国内流感疫苗正式进入mRNA技术赛道
- 海思科HSK60002片哮喘适应症获临床默示许可！1类新药再下一城，超40款管线加码430亿呼吸赛道
- 诺华一周两项III期失利：1型强直性肌营养不良新药del-desiran临床失败，股价盘前暴跌12%
- 37批次药品抽检不合格被紧急停售召回！眼用制剂、中药饮片成质量重灾区
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
