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共 352558 篇内容
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《国家药品监督管理局主责国家重点研发计划重点专项管理实施细则（征求意见稿）》公开征求意见研发注册政策8月13日，国家药监局网站发布《国家药监局综合司公开征求〈国家药品监督管理局主责国家重点研发计划重点专项管理实施细则（征求意见稿）〉意见》。 国家药监局综合司公开征求《国家药品监督管理局主责国家重点研发计划重点专项管理实施细则（征求意见稿）》意见。 公开征求意见时间是2026年8月13日—9月12日。
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从“模型故事”到“资产兑现”：2026中国AI制药企业融资、BD与资本市场的三线共振医药投融资2026年以来，国内AI制药与生命科学AI出现了少见的“三线共振”：一级市场重新出现数亿元、亿美元级融资；跨国药企与中国AI原生Biotech、药企平台之间的BD金额被推到十亿美元乃至百亿美元量级；晶泰可转债、剂泰上市、思朗IPO申报又把融资通道从VC/PE延伸到公开资本市场。 表面看，这是资本重新追逐AI4S；更深一层看，行业评价标准正在从“模型是否先进”切换到“能否持续产生可验证、可交易、可进入临床或产业流程的科学资产”。 一、不是简单“融资回暖”，而是资本开始重估AI4S的资产能力。智药邦2026-08-14AI制药企业
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创新药械丨国家药监局批准一款创新药上市，惠及多发性骨髓瘤患者审批动态
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阿斯利康尴尬了公司动态阿斯利康的新型降压药 Baxfendy尴尬了：美国药品价格监管机构临床与经济评论研究所（ICER）在最新的报告中说，这款新药价格高（ 性价比低 ），还没能达到传统的成本效益标准。 Baxfendy 的批发采购成本（即所谓的“标价”）高达每盒（30片）900美元，折合下来，患者一年的治疗的钱，在没有任何折扣或返利下，超 1万 美元。 Baxfendy 一种醛固酮合酶抑制剂（ASI），被说是二十多年来高血压治疗领域的首次很大创新。
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2026年中国一人公司（OPC）调研报告公司动态2026年中国一人公司（OPC）。 姚建华高 轩贺子阳胡良益。 未来，本研究团队计划扩大调研范围，深入研究港澳台地区的OPC社区，为读者提供更全面的中国一人公司（OPC）调研报告。九州通数字健康产业园2026-08-14
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重磅！全球首个CELMoD疗法获批审批动态2026年8月14日，百时美施贵宝宣布， 美国FDA已加速批准Zenbexus（iberdomide）联合皮下注射的daratumumab以及地塞米松（ZDd），用于治疗既往接受过至少一线治疗的成人多发性骨髓瘤患者。 根据新闻稿， Zenbexus是首款获得FDA批准的cereblon E3泛素连接酶调节剂（CELMoD）疗法。 这一加速批准主要基于 III期EXCALIBER-RRMM试验的惊艳数据 。
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首个！BMS 抗肿瘤新药获批上市审批动态当地时间 8 月 13 日，百时美施贵宝 （BMS） 宣布，美国 FDA 已批准其创新药 Iber domide （Zenbexus） 上市，联合标准治疗方案 （达雷妥尤单抗+地塞米松） 用于 治疗复发或难治性多发性骨髓瘤 （MM） 患者 。 新闻稿显示，Iberdomide 是 首款获得FDA 批准的 cereblon E3 泛素连接酶调节剂 （CELMoD） 疗法。 Iberdomide 是 BMS CELMoD 管线的首款产品。
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北京发布《关于促进细胞与基因治疗领域高质量发展的若干措施（征求意见稿）》研发注册政策2026年8月12日，北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会发布《关于促进细胞与基因治疗领域高质量发展的若干措施（征求意见稿）》。 关于促进细胞与基因治疗领域高质量发展的若干措施。 鼓励CDMO面向细胞与基因治疗（CGT）领域生物医学新技术临床研究需求，开展样品制备、质量控制等关键环节标准化建设。细胞与基因治疗领域2026-08-14细胞与基因治疗
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国内一外泌体企业完成数千万A+轮融资医药投融资近日，北京尔瑞鑫悦科技有限公司（以下简称“尔瑞鑫悦”）宣布完成数千万元A+轮融资。 本轮融资由老股东 三泽创投 持续加码，新股东 安徽创谷资本 重磅入局。 本轮融资将主要用于加速公司全栈技术平台的AI智能化迭代升级、已获证诊断产品的商业化放量，以及健康管理板块多场景应用管线的临床与市场化进程。细胞与基因治疗领域2026-08-14外泌体 尔瑞鑫悦
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谁先说清，谁先定义——一位医学负责人对单细胞测序临床转化的一些思考（上）专家观点SINGLERON · 临床转化视角 行业观察 · 深度长文 · 共两篇。 一位医学负责人对单细胞测序临床转化的一些思考。 上篇 · 上篇已就位。新格元2026-08-14单细胞测序
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从实验室到商业化：AltruCHOice平台为生物药开发搭建快车道公司动态每个药企一定都算过这笔账：早一天把药物推向市场，就能多抢占一份市场份额；每提升10%的表达量，就能直接降低数亿元的生产成本。 生物制药赛道的内卷，早已从“能不能做”变成了“能不能更快、更稳、更省地做”。 对此，夏尔巴生物推出自研的 AltruCHOice细胞株开发平台 ，打造兼顾速度与质量的一体化解决方案，助力客户将创新分子高效落地为可商业化的高品质药物。夏尔巴生物AltruistBio2026-08-14生物药
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国家医保局印发《检验类医疗服务价格项目立项指南（试行）》医保动态编制说明： 为贯彻落实《深化医疗服务价格改革试点方案》，推进全国医疗服务价格项目规范编制工作，按照 “ 成熟一批、发布一批 ” 的工作思路，近日国家医保局编制印发《 检验类 医疗服务价格项目立项指南（试行）》 及其映射关系表 ，将已有价格项目规范整合为 662 个 主项目、 114 个加收项、 7 个扩展项 。 下一步，国家医保局将指导各省医保局参考《检验类医疗服务价格项目立项指南（试行）》， 制定全省统一的价格基准，由具有价格管理权限的统筹地区对照全省价格基准，上下浮动确定实际执行的价格水平。 1. 检验类 医疗服务价格项目立项指南（试行）。国家医保局2026-08-14国家医保局
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王亚宁博士：跨越三重身份，以定量科学赋能中国创新药专家观点在国内创新药加速出海、监管体系持续革新的浪潮中，前 FDA 定量药理审评部部长王亚宁博士以三段截然不同的职业旅程，搭建起国际监管科学与中国原研产业之间的桥梁。 从 FDA 核心审评官员，到深耕定量药理的顶尖科学家，再到助力本土药企的产业企业家，他用定量药理学这一核心工具，为中国创新药研发开辟全新路径。 这次王亚宁博士受邀出席 8 月首创新药早期研发与转化大会，期待他给我们带来的真知灼见。CMAC发布2026-08-14王亚宁
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百时美施贵宝：新一代CELMoD分子Iberdomide获批上市审批动态此次批准基于EXCALIBER-RRMM临床数据，研究共入组939例患者，随机分组接受IberDd或DVd治疗。 研究主要终点为MRD-完全缓解率。 此外，Iberdomide还具有免疫刺激的作用机制，进而深化长期获益。
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半年409亿收入！京东健康的医疗AI跑出了底气财报业绩医疗AI，到底给人们带来了什么？ 多数人的第一反应，是快速获取健康咨询。 以京东健康为例，医疗AI已成为其业绩稳健增长的重要技术支撑。
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小细胞肺癌（SCLC）二线芦比替定的尴尬前沿研究2026年8月3日，Jazz在二季度财报里用一句话为芦比替定（lurbinectedin/Zepzelca/赞必佳）的二线适应症写下“ 讣告 ”——"与FDA一致，公司计划申请从标签中移除二线SCLC适应症"。 距离它2020年以35.2%的ORR拿下加速批准，六年;距离它2024年12月在中国获批，仅二十个月。 加速批准的规则很清楚：确证性试验失败，适应症就该走。
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飞利浦中国与亚洲医疗集团签署长期战略合作伙伴框架协议公司动态美通社消息：近日，飞利浦中国与亚洲医疗集团正式签署长期战略合作伙伴框架协议。 双方将在现有合作基础上，围绕心脏诊疗一体化示范中心、心脏诊疗一体化培训中心、临床研究及国际交流四大核心领域展开深度合作，共同推动创新技术与临床实践深度融合，探索覆盖心脏疾病诊断、治疗、培训及科研的全链条合作，助力提升中国心脏疾病诊疗水平。 同时，双方将共建心脏诊疗一体化培训中心，结合飞利浦成熟的临床培训体系与亚洲医疗集团的专科优势，围绕急诊胸痛等核心场景，面向行业开展标准化培训、技术推广与标准制定，赋能更多专科人才，共同推动心脏诊疗技术的推广及应用。
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普若甜获金投致源战略投资，甜味蛋白进入中试与合规竞赛医药投融资据公开报道，金投致源近日完成对无锡普若甜生物技术有限公司的战略投资，具体投资金额尚未披露，资金将主要投入 中试工艺放大、知识产权布局、国内外食品合规以及下游市场开发 。 普若甜是一家2026年6月刚成立的早期合成生物学企业，如果只看公司年龄，这是一笔相当前置的投资；但如果把它放进过去两年甜味蛋白的产业化进程中，资本下注的逻辑并不难理解——Brazzein已经跨过“有没有人愿意吃”的概念验证阶段，下一轮竞争正在转向 谁能把一个实验室蛋白做成低成本、稳定供应且能够通过食品监管的工业原料 。 目前融资事件仍主要由行业媒体披露，尚缺投资方或企业一手公告，因此相关信息更适合以“据公开报道”表述。生物天使2026-08-14金投致源 中试 普若甜
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【首发】尔瑞鑫悦完成数千万元A+轮融资，全栈技术平台驱动外泌体应用高效转化医药投融资动脉网第一时间获悉，国内外泌体应用领域领航者北京尔瑞鑫悦科技有限公司（以下简称“尔瑞鑫悦”）宣布完成数千万元A+轮融资。 这是公司继2025年12月完成近亿元A轮融资后，在数月内再次获得资本市场高度认可，也是公司近五年来的第五轮增资。 本轮融资将主要用于加速公司全栈技术平台的AI智能化迭代升级、已获证诊断产品的商业化放量，以及健康管理板块多场景应用管线的临床与市场化进程。动脉网2026-08-14外泌体 尔瑞鑫悦 A+轮融资
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进展 I 杏泽资本伙伴企业康方生物依沃西联合化疗治疗一线sq-NSCLC重磅获批上市，HARMONi-6重塑肺癌治疗金标准审批动态2026年 8月12日，康方生物（9926.HK）欣喜宣布，公司全球首创的肿瘤免疫2.0基石药物 依达方 ® （通用名：依沃西单抗注射液）联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC) 的新药上市申请（sNDA），已获得国家药品监督管理局(NMPA) 批准上市 。 依沃西联合疗法一线治疗sq-NSCLC是依沃西获批的第3个肺癌领域适应症，该疗法是全球首个在随机、双盲、对照III期临床研究中，对比 “PD-1单抗联合化疗”方案，取得无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）双显著阳性结果的方案，也因此重新定义了鳞状非小细胞肺癌一线治疗标准，是全球肺癌治疗的重大里程碑。 HARMONi-6/AK112-306。
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颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
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颁布机构：国家医保局 2026-07-31
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
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