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国内首个！默沙东 K 药皮下注射剂获批上市研发注册政策默沙东宣布其PD-1抑制剂帕博利珠单抗注射液的皮下注射剂型已获得中国国家药品监督管理局批准，覆盖19项实体瘤适应症。这是中国境内首个且目前唯一获批的皮下注射剂型PD-1抑制剂。该剂型的获批基于MK-3475A-D77的研究数据，旨在满足临床和患者不断变化的需求，丰富肿瘤免疫治疗的选择。默沙东中国研发中心总裁李正卿博士表示，将继续加快创新步伐，为中国肿瘤患者带来更多创新治疗选择。
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一家北大系企业给出物理AGI的终局路径医投速递通视智能（VGI Labs），一家由北京大学王选计算机研究所孵化的新创科技企业，正致力于探索如何实现物理AGI（Artificial General Intelligence，通用人工智能）这一终局问题。针对当前物理AI发展面临的视觉、系统架构、数据与环境三大卡点，VGI Labs提出了一套基于4D原生视觉能力的“VGI系统+WorldSim世界模拟器”解决方案。公司已在视觉理解、空间智能和物理AI领域获得20多项国际AI顶级榜单第一名，并与知名企业合作，累计金额超过4000万元。微信公众号2026-09-28OpenAI OpCo LLC
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【中英摘要】临界性与较低峰值生长激素激发试验反应儿童的临床特征及生长激素治疗反应临床研究Tarah H Fatani *,等.。 目的： 在生长激素刺激试验（GHST）中，峰值生长激素（GH）反应为7-
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重磅更新！特瑞普利单抗联合方案获《2026 CSCO胆道恶性肿瘤诊疗指南》新辅助免疫治疗唯一推荐审批动态近日，第29届中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会在山东济南圆满落幕。 此次会议期间，专家组正式发布了《2026 CSCO胆道恶性肿瘤诊疗指南》。 这一推荐是基于特瑞普利单抗neoGOLP方案新辅助治疗可切除高危肝内胆管癌（iCCA）的II/III期临床研究——ZSAB-neoGOLP研究结果。
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从质量数字化到国际化申报：辛格迪助力北恒生物CTA313获FDA IND许可审批动态2026年6月9日， 北恒生物（Imviva Biotech）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其双靶点CD19/BCMA异体CAR-T细胞疗法CTA313的新药临床试验申请（IND） ，用于治疗系统性红斑狼疮、进展型多发性硬化症、自身免疫性脑炎等B细胞介导的自身免疫性疾病，即将开展1b期篮式注册临床研究。 作为北恒生物质量合规数字化的合作伙伴，辛格迪对这一重要里程碑表示热烈祝贺。 双靶点CAR-T获FDA临床许可，北恒生物进军自免领域。
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先达除草剂prosulfopyzone获ISO通用名临时认可审批动态中文建议名称 ： 双砜草酯。 中文化学名称 ：4-[2-氯-4-(甲磺酰基)-3-[(丙磺酰基)甲基]苯甲酰基]-1,3-二甲基-1 H -吡唑-5-基 N , N -二乙基氨基甲酸酯。 其他媒体、网站或个人转载使用时请注明来源，并自负法律责任。中国农药工业协会2026-09-28先 先达
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IVD上市企业，激励370人，总额6.25亿！医药投融资本激励计划拟授予的限制性股票数量为834万股，以当前价格计算，总计市值约6.25亿。 授予价格为38.36元/股，激励对象在满足相应归属条件后，可在归属期内以授予价格分次获得股票；获授股票在归属前不享有股东权利，不得转让、用于担保或偿还债务。 本激励计划拟授予激励对象共计370人 ，占公司员工总人数的16.86%（截至2025年12月31日公司员工总数为2,195人），包括公司董事、高级管理人员、核心技术人员及业务骨干人员，其中含15名外籍人员。体外诊断原料网2026-09-28IVD
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罗氏退还myostatin单抗，中外独自启动SMA适应症开发交易并购中外制药宣布，罗氏开发的皮下注射抗体emu grobart针对肥胖症的临床开发将终止，罗氏将停止该药物未来的所有开发工作。中外制药将重新恢复脊髓性肌萎缩症（SMA）的开发工作，并考虑向第三方转让许可。终止肥胖症开发的决定基于对现有数据的评估，认为难以达到临床显著体重减轻的疗效目标。同时，中外制药致力于抗肥胖药物发现研究，计划推进多个候选药物至临床试验阶段。此外，罗氏曾终止emu grobart针对SMA和FSHD的临床开发，中外制药基于现有数据，启动了SMA的III期研究准备工作，并探索对外许可合作。
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速递｜华东医药口服GLP-1III期成功，52周减重12.2%，直接推进至上市申报前夜临床研究国产口服减重药的竞赛，又一次被按下加速键。 当大多数视线还停留在注射剂的降价与仿制上，华东医药把一款每日口服一次、不受进食影响的小分子 GLP-1，直接推进了上市申报前夜。 9 月 27 日，华东医药公告披露，全资子公司中美华东自主研发的 1 类创新药 HDM1002 片（通用名卡维列隆氨丁三醇片，Conveglipron）用于超重或肥胖人群体重管理的中国 III 期临床 HDM1002-301 取得积极顶线结果，达到全部主要终点与关键次要终点。
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司美格鲁肽回流药再上热搜：脂肪肝适应症刚刚获批，这几类人依旧严禁使用！审批动态一款每周只需打一针的降糖药，先是被年轻人捧成 "躺瘦" 神器，紧接着又在这个 9 月拿到了脂肪肝适应症的入场券。 热度之上，关于它致吐、埋下甲状腺肿瘤隐患的讨论也从未消停；另一边，监管部门刚在广州端掉一个倒卖医保回流药的窝点，现场扣押的 8000 余盒药里，涉案金额最大的品种正是它。 此前一个多月，美国 FDA 也于 8 月 15 日批准了同成分药物 Wegovy 的 MASH 适应症。
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【“心”生奇迹】82岁高龄！暨南大学附属第一医院结构性心脏病团队成功完成首例TPVR手术。医投速递暨南大学附属第一医院心内科结构性心脏病团队在李自成教授的指导下，成功为一名82岁高龄女性患者实施了经导管肺动脉瓣置换术（TPVR）。该手术为我院在该领域的首例突破，为高龄、高危肺动脉瓣疾病患者带来了不开胸换瓣的新希望。手术通过微创介入技术，经导管将瓣膜放置在肺动脉，消除肺动脉瓣大量返流，减少右心负荷。手术创伤小、恢复快，即刻见效，为患者争取到宝贵时光。微信公众号2026-09-28
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指南推荐｜巴塞罗那肝癌临床分期预后评估与治疗推荐策略：2026更新版医投速递本文总结了巴塞罗那肝癌临床分期（BCLC）2026版的更新要点，包括对门静脉血栓（PVT）的先天解剖学因素、BCLC分期的预后评估与治疗推荐策略、CUSE框架的临床意义、治疗阶段迁移（TSM）、不可治疗进展（UTP）与治疗应答后的BCLC再定义，以及不同BCLC分期的治疗策略要点。同时，文章还探讨了BCLC 2026版对我国临床实践的启示，强调结合中国肝癌临床分期（CNLC）及本土专家共识进行精细化分层与治疗排序的重要性。
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破局解剖绝境 重塑TAVR边界——上海交通大学医学院附属仁济医院王韧教授团队应用J-VALVE完成高难度低冠脉开口小瓣环二叶瓣TAVR医投速递上海交通大学医学院附属仁济医院王韧教授团队成功应用国产创新J-VALVE TF瓣膜，为一例主动脉瓣重度反流合并狭窄的患者开展了高难度TAVR手术。患者情况复杂，瓣膜选择困难，但手术团队凭借精准的术前评估和创新的手术策略，成功植入瓣膜，取得了优异的介入结果。该案例展示了国产瓣膜在复杂TAVR治疗中的优势，为类似患者提供了新的治疗选择。
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阿尔法高科药业丨药用辅料集成服务供应商医投速递江西阿尔法高科药业有限公司成立于2009年，是国家高新技术企业，专注于药用辅料集成服务。公司拥有超过40000平方米的GMP现代化生产车间，年产能超过6000吨。公司提供产品系列化供应，包括100多种品种和400多种规格型号，以降低综合成本并提升集采竞争力。此外，公司确保供应链安全，提供核心品种的自研自产，通过国际认证，并设有独立质检实验室。公司还提供技术支持，包括研发到产业化的全程护航，以及法规支持和增值服务，如系统化知识共享和产学研合作。微信公众号2026-09-28中国药科大学 浙江大学
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劲方医药在研口服新药拟纳入突破性治疗品种，针对结直肠癌丨产业新闻研发注册政策劲方医药宣布，其口服KRAS G12D抑制剂GFH375已获得中国国家药品监督管理局纳入突破性治疗品种，用于治疗KRAS G12D突变型转移性结直肠癌患者。GFH375联合西妥昔单抗治疗实体瘤的初步研究数据将在10月发布。GFH375是一种高活性、高选择性小分子抑制剂，通过抑制KRAS G12D蛋白与下游效应蛋白结合，破坏其对下游通路的持续活化，从而抑制肿瘤细胞增殖。临床前研究显示GFH375具有低脱靶风险。目前CRC治疗以化疗为主，化疗耐药后缺乏后续靶向疗法。GFH375与西妥昔单抗的联用方案在动物模型中表现出优于单药的抗肿瘤活性。
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【推荐】深度剖析iPS细胞全流程生产质量体系IND与IIT双轨落地实施医投速递本次培训针对iPS细胞技术在临床转化中面临的挑战，如路径选择、质量控制和落地实施等，提供了一套兼具前瞻性与实操性的合规框架与落地指南。课程内容包括法规解读、工艺开发、质量研究、GMP合规、IIT落地与实战，以及数据申报衔接与风险应对。培训时间定于2026年10月17日至18日，以线上直播形式进行。微信公众号2026-09-28
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CSCO 2026国际视野丨Franco Cavalli教授：从传授到借鉴，见证中国肿瘤学跨越，解析淋巴瘤前沿与ICML 2027热点医投速递Franco Cavalli教授在访谈中评价了中国肿瘤学领域近年来的发展与进步，指出中国在肿瘤学诸多方面的进展已跻身世界前沿。他提到，中国本土制药企业在创新性方面与西方企业并驾齐驱，且在CAR-T细胞疗法等领域取得了重要突破。此外，Cavalli教授还介绍了结外淋巴瘤研究组（IELSG）在分子分型、精准诊疗以及治疗策略方面的进展，以及第19届国际恶性淋巴瘤大会（ICML 2027）的重点议题和期待。
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CD19 CAR-T在B-ALL患者脑脊液中可持续检出长达12个月临床研究知聊解读： 这项研究把CAR-T细胞的“持续性”观察从外周血延伸到了中枢神经系统。 29例接受tisagenlecleucel治疗的儿童、青少年及年轻成人复发/难治性B-ALL患者中， 输注后1个月96.4%的脑脊液样本可检出CD19 CAR-T细胞 ，后续时间点仍有80.5%的样本阳性， 并可持续至12个月 。 中枢神经系统（CNS）是B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）的重要庇护部位，尤其是在复发/难治性疾病中。
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MiniMax最新模型上线医投速递MiniMax近日推出文本模型M3.1-Flash-Preview，并已开始公测。该模型具备原生多模态和百万上下文窗口支持，能够执行Bug修复和完整功能开发等任务。M3.1-Flash-Preview模型能够参与问题定位、代码实现和测试验证，对边界情况补充处理逻辑，完善回归测试，并验证改动对现有功能的影响，实现从问题定位到成果交付的全流程开发闭环。微信公众号2026-09-28
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德联News | 全球首款脑血管腔内超声进入临床转化，鑫云生科再获多元资本加码脑科学超声新变量临床研究近日， 脑血管介入新锐鑫云生命科学技术（苏州）有限公司（CHIN-WIN Health，以下简称“鑫云生科”）于再获数千万元天使+轮融资，投资方为德联资本、中关村金种子二期基金和三博脑科。 全球各区域腔内影像的主流都是IVUS， 鑫云开发的全球首款脑血管IVUS产品具备超小型、超高频、通过性好等优点，展现了良好的临床效果。 期待公司产品早日上市，走向全球。”。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
