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  • 东曜药业成功上线Veeva QMS系统，开启质量管理数字化新篇章
    公司动态
    东曜药业成功上线Veeva QMS系统，开启质量管理数字化新篇章
    2026年02月02日，东曜药业成功上线质量管理系统（QMS），标志着企业在质量管理数字化转型方面迈出了重要一步。 为铭记这一战略里程碑，东曜药业于1月29日举行了庆祝仪式，与本次QMS系统合作方Veeva Systems团队共同见证了这一重要时刻。 作为生物医药CDMO企业，质量管控与合规运营是东曜药业的核心竞争力。
    东曜药业
    2026-02-02
    QMS
  • 百诚新药技术服务平台——蛋白质制备平台
    公司动态
    百诚新药技术服务平台——蛋白质制备平台
    百诚医药
    2026-02-02
    蛋白质制备
  • 一周超 30 款创新药获 IND 新进展，揭秘研发风向标
    审批动态
    一周超 30 款创新药获 IND 新进展，揭秘研发风向标
    在细胞治疗领域，国内首款体内 CAR-T 获批临床，有望降低 CAR-T 成本与制备周期，提高患者可及性。 上周拟纳入突破性治疗品种/拟纳入优先审评/。 IND 获批临床默示许可及。
    医麦创新药
    2026-02-02
    体内CAR-T 创新药 IND
  • 腾讯押注实体瘤 TCR-T 细胞疗法
    前沿研究
    腾讯押注实体瘤 TCR-T 细胞疗法
    这是继公司上月完成逾 2 亿元 B 轮融资后，再次获得资本市场认可。 新景智源成立于 2020 年，专注于实体肿瘤 TCR-T 免疫细胞治疗药物开发，自主研发了高通量、高灵敏度的靶点抗原-天然 TCR 发现平台，通过结合计算和实验验证迭代反馈，高效筛选特异性识别肿瘤抗原的天然高亲和力 TCR 序列，建立了全球领先、经实验验证的肿瘤靶点抗原-天然 TCR 配对数据库 （CAST ® ） 。 目前，公司已有多条管线推进到临床试验阶段，在针对多种实体肿瘤的临床试验中，已观察到积极的疗效和良好的安全性。
    医麦创新药
    2026-02-02
    TCR 实体瘤 细胞疗法
  • 全文图解 | 新修订《中华人民共和国药品管理法实施条例》（二）
    研发注册政策
    全文图解 | 新修订《中华人民共和国药品管理法实施条例》（二）
    来源/ 中国食品药品网。 中国医药报社版权所有，未经许可不得转载使用。
    中国医药报
    2026-02-02
    药品管理法
  • 君圣泰医药任命Filip Surmont博士为首席医学官，强化心肾代谢系统疾病（CKM）布局
    人事变动
    君圣泰医药任命Filip Surmont博士为首席医学官，强化心肾代谢系统疾病（CKM）布局
    君圣泰医药（2511.HK），一家专注于开发多功能创新疗法、以解决代谢性慢病未满足临床需求的创新药公司今日宣布，任命Filip Surmont博士为首席医学官，全面负责公司的医学战略、临床开发及相关医学事务，助力公司核心管线在心肾代谢系统疾病（CKM）领域的研发进展与价值提升。 Filip Surmont博士在医疗与制药行业拥有超过30年的丰富经验，其中包括18年在跨国药企担任领导职务，以及16年的临床实践经验。 他在心血管、代谢和肾脏疾病领域是全球公认的行业领导者，曾任职于惠氏、辉瑞、阿斯利康等跨国药企，担任高级医学领导职务，并在新兴市场、拉丁美洲、欧美及中国等多个地区领导医学事务工作，在复杂的全球医疗体系中成功打造高绩效团队，并推动多项临床实践变革。
    君圣泰医药
    2026-02-02
    心肾代谢系统疾病
  • 3条关键线索，预测2026年有望出海的中国创新药
    前沿研究
    3条关键线索，预测2026年有望出海的中国创新药
    2025年是国产创新药BD波澜壮阔的一年，数量、首付款及总金额均实现突破。 据不完全统计，2025年，中国企业license-out交易呈爆发式增长趋势，交易数量158笔，总交易金额突破千亿美元达1357亿美元，总首付款达70亿美元，数量和金额达近10年最高。 2026年有望BD的国产创新药。
    bioSeedin柏思荟
    2026-02-02
    创新药
  • 【世界光谷·追光者】波睿达董事长张同存：创下癌症细胞免疫治疗多项第一，始终怀揣两个“上市梦”
    专家观点
    【世界光谷·追光者】波睿达董事长张同存：创下癌症细胞免疫治疗多项第一，始终怀揣两个“上市梦”
    2013年，一纸淋巴癌诊断书改写了张同存的人生。 此后十余年，他步步突围，不仅将先锋技术引入中国，更在治疗的“无人区”点亮曙光，为无数患者照见生的希望。 “CAR-T技术是一种细胞免疫治疗技术。”
    光谷生物城
    2026-02-02
    癌症 癌症细胞免疫治疗
  • 财报季｜上市后首次盈利，荣昌生物硬仗正式开打
    财报业绩
    财报季｜上市后首次盈利，荣昌生物硬仗正式开打
    一张业绩预告，揭开了荣昌生物从持续亏损到首次盈利的商业化转折。 近日，“国内ADC一哥”荣昌生物发布2025年年度业绩预告， 预计实现营收约32.5亿元，同比大幅增长89%，净利润约7.16亿元，成功实现扭亏为盈，扣非净利润约7850万元，尽管规模尚未破亿，但也实现了由负转正。 根据公告，业绩增长主要有三方面原因：。
    动脉新医药
    2026-02-02
  • 突发！赛默飞再度闭厂，裁员103人
    公司动态
    突发！赛默飞再度闭厂，裁员103人
    公司同时警告，由于美国学术研究经费持续削减带来的压力预计将延续至2026年，客户态度趋于谨慎。 此消息导致其股价下跌2.24%。 这一背景与特朗普政府削减并冻结对大学及研究机构拨款的措施相关，而这些机构正是赛默飞的重要客户。
    体外诊断原料网
    2026-02-02
    赛默飞
  • Cell Metab项目文章 | 王桂华/胡俊波团队揭示“行为-神经内分泌-免疫”新轴线：孕烯醇酮通过沉默ERVs促进肿瘤免疫逃逸
    前沿研究
    Cell Metab项目文章 | 王桂华/胡俊波团队揭示“行为-神经内分泌-免疫”新轴线：孕烯醇酮通过沉默ERVs促进肿瘤免疫逃逸
    本研究发现， 类固醇代谢物孕烯醇酮(P5)是驱动肿瘤免疫逃逸的关键因子，它通过稳定转录抑制因子Kap1，系统性地沉默了内源性逆转录病毒(ERV)的表达，从而熄灭了抗肿瘤天然免疫的“火种”。 本研究通过建立小鼠交配剥夺模型发现：处于“交配受限”状态的小鼠肿瘤生长显著加快。 研究人员鉴定出转录抑制因子Kap1是P5的直接结合靶点。
    新格元
    2026-02-02
    肿瘤 肿瘤免疫 胡俊波
  • 核心技术突破，构建成果转化平台 | 万洁天元以创新领跑运动医学赛道
    专家观点
    核心技术突破，构建成果转化平台 | 万洁天元以创新领跑运动医学赛道
    在中国药谷这片创新沃土上，一批深耕生命健康细分领域的高新技术企业正加速崛起。 作为园区“专精特新”标杆企业 ，北京万洁天元医疗器械股份有限公司（以下简称“万洁天元”）在2025年按下了企业发展“加速键”，全球首款加强型涂层人工韧带 成功获批上市， 完成近亿元B轮融资 ，获得 北京“专精特新”专板企业认证、2025德勤“中国医药健康明日之星”等多项荣誉。 核心技术突破 添补国内产业空白。
    CBP药谷
    2026-02-02
    万洁天元 药谷 赛道
  • Pulse Point丨超级红利窗口？FDA新规或颠覆生物类似药开发逻辑
    研发注册政策
    Pulse Point丨超级红利窗口？FDA新规或颠覆生物类似药开发逻辑
    本内容及观点仅为行业分享， 不 代表本号的观点和 立场；信 息仅供参考，不构成投资及交易建议。 在刚刚结束的 JPM26 大会期间，美国 FDA 局长 Marty Makary 在一档电视采访中表示，生物药的医疗支出增长最快，需要控制。 希望通过这种方式，将更多生物类似药引入市场进行充分竞争，从而降低生物药的医疗支出。
    中关村生命科学园公司
    2026-02-02
    FDA 生物类似药
  • 药政速递 | 器审中心连发6项指导原则，涉颅颌面内固定系统、肘关节假体系统等领域
    研发注册政策
    药政速递 | 器审中心连发6项指导原则，涉颅颌面内固定系统、肘关节假体系统等领域
    1月29日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布了《颅颌面内固定系统注册审查指导原则》《肘关节假体系统注册审查指导原则》等6项指导原则 。 《颅颌面内固定系统注册审查指导原则》适用于以神经外科和颌面外科手术中骨折的固定（包括因医源性疾病需进行截骨矫形）为预期用途的颅颌面内固定系统，适用部位包括脑颅骨和颌面骨。 根据《医疗器械分类目录》，该类产品的分类编码为13-06-03，管理类别为Ⅲ类，通常由颅颌面接骨板、颅颌面接骨螺钉组成。
    CBP药谷
    2026-02-02
    器审中心 颅颌面内固定系统
  • 九部门联合发文！从卖药到健康管理，"十五五"医药零售行业迎六大变革
    研发注册政策
    九部门联合发文！从卖药到健康管理，"十五五"医药零售行业迎六大变革
    1 月 22 日，国家药监局、商务部、国家发展改革委、工信部等 9 部门联合发布《关于促进药品零售行业高质量发展的意见》（以下简称《意见》）。 《意见》开宗明义地把药品零售行业定义为 “服务人民医药健康需求的‘健康驿站’”， 并明确要推动药品零售行业专业化、集约化、数字化、规范化发展，增强内生动力，激发市场活力，推动高质量发展，更好满足人民群众的医药健康需求。 这是“十五五”期间药品零售行业的发展方向。
    21世纪药店
    2026-02-02
    医药零售行业
  • 眼附属器黏膜相关淋巴组织结外边缘区淋巴瘤诊治中国专家共识（2023版）
    前沿研究
    眼附属器黏膜相关淋巴组织结外边缘区淋巴瘤诊治中国专家共识（2023版）
    目前眼附属器MALT淋巴瘤尚无统一的规范化诊疗指南，为了进一步提高眼附属器MALT淋巴瘤的规范化诊断和治疗水平，中国人体健康科技促进会细胞免疫治疗专业委员会、中国医师协会眼科医师分会眼肿瘤专业委员会、中国医疗保健国际交流促进会影像医学分会、中国抗癌协会肿瘤与微生态专业委员会学会和北京癌症防治学会淋巴瘤免疫治疗专业委员会专家联合编写了首个眼附属器MALT淋巴瘤诊治中国专家共识（2023版），以期为临床提供指导。 【关键词】 眼恶性肿瘤；黏膜相关淋巴组织结外边缘区淋巴瘤；眼附属器；诊断；治疗；专家共识。 黏膜相关淋巴组织结外边缘区（extranodal marginal zone lymphoma of mucosa-associated lymphoid tissue， MALT）淋巴瘤是一种来源于B细胞的低级别非霍奇金淋巴瘤，临床进程相对惰性，好发于结外器官的黏膜相关淋巴组织。
    Htology
    2026-02-02
    边缘区淋巴瘤
  • 1类新药在中国获批！用于治疗2型糖尿病
    审批动态
    1类新药在中国获批！用于治疗2型糖尿病
    1月30日，先为达生物宣布， cAMP偏向型GLP-1受体激动剂 埃诺格鲁肽注射液获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准， 用于成人2型糖尿病患者的血糖控制 。 埃诺格鲁肽注射液是一款cAMP偏向型GLP-1受体激动剂，与非偏向型的GLP-1受体激动剂不同，埃诺格鲁肽 偏向性激活cAMP信号通路，同时最小化β-arrestin的募集，这种信号偏向限制了受体的脱敏和下调，使受体更多的留存在细胞表面，并维持治疗性信号传导 ，偏向型的独特机制是其提升临床疗效与改善代谢获益的关键因素之一。 进群、合作、投稿请扫码：
    新药与伴随诊断网
    2026-02-02
    2型糖尿病 新药
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