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Silexion Therapeutics公布SIL204临床试验积极结果研发注册政策Silexion Therapeutics公司宣布，其领先候选药物SIL204的转化研究取得积极进展。该研究评估了SIL204的细胞摄取和基因沉默机制，结果表明SIL204能够有效利用天然循环脂蛋白实现细胞内化，并在癌细胞中驱动对突变KRAS癌基因表达的强力、剂量依赖性敲低。研究证实，生理性脂蛋白水平足以实现细胞进入，无需人工纳米颗粒，支持公司在2/3期临床试验中的系统性给药。这些发现为SIL204的体内药代动力学和生物分布评估提供了关键机制支持，并进一步验证了下一代RNA干扰平台的治疗潜力。Biospace2026-09-28
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Kodiak Sciences公布Zenkuda和tabirafusp-ted在湿性年龄相关性黄斑变性三期临床试验中取得积极成果研发注册政策Kodiak Sciences公司宣布，其研发的Zenkuda（tarcocimab tedromer）和tabirafusp-ted（KSI-501）在针对湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）的三期临床试验DAYBREAK中均达到了主要终点。Zenkuda在临床试验中展现了快速的临床效果，并在一年内与阿柏西普相比实现了非劣效性。此外，Zenkuda的安全性良好，未观察到眼内炎症，白内障不良事件发生率为0.5%。Kodiak Sciences计划在2026年第四季度向监管机构提交Zenkuda的数据。
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礼来推出全球健康倡议，旨在到2040年前实现糖尿病和肥胖治疗的可及性平等医投速递美国礼来公司宣布启动一项名为“礼来改变航线承诺”的新全球健康倡议，旨在到2040年前，在资源有限的环境中，包括低收入和中等收入国家（LMICs），与高收入国家一样，为相同数量的糖尿病和肥胖患者提供创新药物的治疗。目前，在高收入国家，每4个有资格使用礼来自制糖尿病和肥胖药物的人中，只有1个人在低收入和中等收入国家能够获得。为了缩小这一差距，礼来将重点关注三个支柱：从药物的临床开发、注册和可及性途径，到加强卫生系统。这一承诺是在礼来30x30全球健康倡议提前五年完成之后宣布的，该倡议在2025年为资源有限环境中的4000万人提供了高质量的医疗服务，超过了其原定的到2030年每年为3000万人提供服务的目标。
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Nemluvio获批治疗特应性皮炎和结节性痒疹医投速递Galderma公司宣布，其产品Nemluvio（nemolizumab注射剂）已获得批准，用于治疗12岁及以上患有中度至重度特应性皮炎（AD）的患者，以及成人中度至重度结节性痒疹（PN）患者，这些患者的病情未通过局部处方疗法得到充分控制。Nemluvio是首个针对IL-31受体α的单克隆抗体，可抑制IL-31的信号传导，IL-31是引起瘙痒、参与特应性皮炎和结节性痒疹的炎症和皮肤屏障功能障碍，以及结节性痒疹的纤维化的驱动因素。该批准是基于加拿大药物管理局在2026年3月对NEMLUVIO的“有条件报销”推荐。
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Tulavi Therapeutics获得Premier Inc.突破性技术设计和集团采购协议医投速递Tulavi Therapeutics宣布与Premier Inc.达成国家集团采购协议并获得突破性技术设计，针对其allay™水凝胶帽产品。该产品是一种新型、现场形成、完全可吸收的医疗设备，旨在减少症状性神经瘤形成的风险。该协议自2026年9月15日起生效，允许Premier成员利用Premier预先谈判的特殊定价和条款。每年在美国，大约有60万次截肢和190万次外周神经手术。当外周神经被切断时，allay™水凝胶帽通过其专有的水凝胶平台技术，提供一种完美的屏障，保护受损神经，支持神经恢复，并减少症状性神经瘤形成的风险。Premier Inc.是一家领先的技术驱动型医疗保健改进公司，旨在通过全国规模、智能分析和创新技术改善医疗保健。Tulavi Therapeutics是一家位于加利福尼亚州洛斯加托斯的私营医疗设备公司，致力于通过创新的生物材料解决方案重新定义外周神经外科手术。Biospace2026-09-28Tulavi Therapeutics Premier Inc
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IGC Pharma完成CALMA二期临床试验招募，评估IGC-AD1治疗阿尔茨海默病激越症状研发注册政策IGC Pharma公司宣布已完成其CALMA二期临床试验的招募工作，该试验旨在评估其领先资产IGC-AD1在治疗阿尔茨海默病激越症状方面的效果。试验共招募了168名参与者，包括计划中的超额招募，以增强治疗结束、次要和探索性分析的可评估数据集。预计最终参与者剂量将在11月初完成，随后公司将进行数据库锁定、揭盲和顶层分析，预计在2026年第四季度公布顶层结果。CALMA是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的二期临床试验，评估IGC-AD1作为每日两次口服溶液六周治疗阿尔茨海默病激越症状的安全性和有效性。
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Tiziana Life Sciences启动Healey ALS MyMatch BANYAN临床试验研发注册政策Tiziana Life Sciences公司宣布，其主导的Healey ALS MyMatch BANYAN临床试验已开始进行，该试验旨在评估其领先候选药物鼻内foralumab在治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者中的安全性和耐受性。该试验由Tiziana Life Sciences赞助，并通过ALS协会的Hoffman ALS临床试验奖项计划共同资助。试验设计包括44名早期ALS患者，随机分配为3:1（活性药物：安慰剂）。主要终点为评估foralumab在ALS患者中的安全性和耐受性，次要和探索性终点包括免疫重建、免疫基因表达、神经纤维蛋白轻链水平变化以及脑微胶质激活的变化。此外，公司还计划于10月1日举办社区网络研讨会，讨论foralumab的科学原理。
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加拿大安大略省将CAPVAXIVE®纳入成人免疫计划医投速递默克公司宣布，加拿大安大略省决定将CAPVAXIVE®疫苗纳入其公共资金支持的成人免疫计划。CAPVAXIVE®疫苗由加拿大卫生部门批准，用于18岁及以上成人预防由肺炎链球菌引起的侵袭性肺炎球菌病（IPD），包括败血症、脑膜炎和菌血症性肺炎等严重感染。根据2019年至2023年的加拿大监测数据，CAPVAXIVE®疫苗中所包含的血清型占18至49岁成人IPD病例的约65%，50至64岁成人的约74%，以及65岁以上成人的约80%。默克加拿大疫苗与HIV业务单元执行董事Matthew Thornhill强调，扩大通过公共资助计划获得肺炎球菌疫苗接种的途径，有助于保护老年人免受严重疾病的影响。Ontario省居民如有关于计划或资格的疑问，应咨询医疗保健提供者、药剂师或当地公共卫生单位以获取更多信息。
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Eton Pharmaceuticals获得IMPAVIDO在美国的独家商业化权利医投速递Eton Pharmaceuticals公司宣布，该公司已获得IMPAVIDO（米尔泰福辛）胶囊在美国的独家商业化权利。Eton将整合Eton Cares®患者支持服务，包括为符合条件的商业保险患者提供0自付额，并扩大患者援助计划。通过Anovo专业药房进行集中配送，旨在简化门诊处方、住院寄售和紧急访问协调。IMPAVIDO是一种抗利什曼原虫药物，适用于治疗内脏利什曼病、皮肤利什曼病和黏膜利什曼病。Eton CEO Sean Brynjelsen表示，通过将IMPAVIDO纳入Eton的罕见病商业化基础设施，公司可以将这种重要的治疗方案与高接触服务相结合，以帮助支持医疗保健提供者并扩大患者的访问渠道。Eton还通过寄售库存计划在美国扩大医院现场可用性。
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Defence Therapeutics发布公司更新：战略执行与领导层激励医投速递Defence Therapeutics公司，一家专注于开发下一代精准肿瘤治疗药物的生物技术公司，宣布了其战略执行和领导层激励的最新进展。自Amie Phinney博士于2026年8月担任公司总裁兼首席执行官以来，公司领导团队专注于将战略转化为科学项目、领导力和运营的执行。公司优先考虑Accum®增强型抗体药物偶联物（ADC）的合作伙伴关系、Accum®赋能的放射性疗法的内部开发以及评估AccuTOX®的战略发展选项。公司还宣布，Svetlana Selivanova博士已从公司董事会辞职，转任科学顾问委员会，以深化与公司的科学合作。此外，公司董事会批准向总裁兼首席执行官Amie Phinney和执行董事长Sébastien Plouffe授予总计700万股激励限制性股票单位（RSUs），这些RSUs与股价里程碑挂钩，旨在将领导层薪酬与长期股东价值创造相一致。公司还更新了与Sorbie Bornholm LP的共享协议，并继续专注于其战略优先事项，包括评估Accum®与合作伙伴ADCs的机会、生成基础数据并推进Accum®赋能的放射性疗法项目，以及确定AccuTOX®的最佳前进道路。
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MediciNova公布MN-001治疗2型糖尿病相关高甘油三酯血症和非酒精性脂肪性肝病的2期临床试验结果研发注册政策MediciNova公司宣布了其2期临床试验MN-001-NATG-202的初步结果，该试验评估了MN-001（替普鲁司特）治疗与2型糖尿病（T2DM）相关的高甘油三酯血症和非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的疗效。结果显示，MN-001组在血清甘油三酯（TG）、血清高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）和HDL颗粒浓度（HDL-P）方面均有所改善，且体重也有所减轻。MN-001显示出良好的安全性和耐受性。该研究结果表明，MN-001可能在多个代谢参数方面具有有益作用，包括脂质代谢、体重和肝脏脂肪。此外，研究还发现，TG、HDL-C和HDL-P的变化与MN-001的体内机制作用研究以及之前MN-001-NATG-201临床试验的结果一致。MediciNova计划在更大规模的研究中进一步评估MN-001的疗效。
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DARE-HPV专利获批，有望成为首个针对持续高风险HPV感染的药物医投速递美国生物科技公司Daré Bioscience宣布，其针对持续高风险HPV感染的药物DARE-HPV获得美国专利局颁发的专利，专利号为12,678,439。该专利覆盖了包含洛匹那韦和利托那韦的药物组合，用于治疗与HPV相关的宫颈病变。DARE-HPV是一种软凝胶阴道插入剂，正在进行的2期临床试验预计将在2027年公布结果。该药物旨在解决每年数百万美国女性面临的没有FDA批准的药物治疗的HPV感染问题。Daré Bioscience表示，DARE-HPV有望成为首个FDA批准的针对HPV感染的药物。该研究得到了ARPA-H和NIAID的资金支持。
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生物制药CDMO Biodextris任命Clement Fournier为新任首席执行官医投速递加拿大生物制药合同开发与生产组织（CDMO）Biodextris宣布任命Clement Fournier为首席执行官。Fournier拥有超过20年在生命科学和医疗保健领域的商业和财务领导经验，最近在SmartLabs担任高级副总裁，负责全面商业组织并领导了新的定制解决方案部门的启动。在加入Biodextris之前，他在Cytiva（前GE Healthcare Life Sciences）担任总经理，负责商业运营和战略。Fournier的任命反映了Biodextris从GSK生物制药开发中心到成为一个独特灵活且可扩展的GMP生物制造组织的转变，该公司在北美与生物制药客户合作有着良好的记录。Biodextris是一家ARCHIMED公司。
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默克斥资4亿美元从中国生物技术公司SciBrunch获得KRAS抑制剂许可医投速递美国制药巨头默克公司宣布，已支付4亿美元 upfront 预付款，从中国生物技术公司SciBrunch获得其处于临床前阶段的分子粘合剂资产许可。该交易赋予默克在全球范围内独家开发、生产和商业化SciBrunch的口服KRAS抑制剂SPR2015的权利。SciBrunch可能还会获得一定的里程碑付款，使交易总额可能达到21.3亿美元。SPR2015旨在成为强力且选择性的分子粘合剂，抑制KRAS G12D突变（ON），这是在快速生长的癌症，包括结直肠癌中常见的KRAS突变。根据公司提供的信息，在临床前模型中，这种分子粘合剂作为单药治疗“表现出令人信服的抗肿瘤活性”。SPR2015预计将在今年年底前进入人体试验。SciBrunch由化学家杨张教授和企业家陶虎于2024年底共同创立，目前正在进行PARP1抑制剂SPR1020的1/2期临床试验。截至目前，该公司已筹集了6500万美元资金，默克交易是其首次公开宣布的合作。同时，默克和合作伙伴大日本制药公司撤回了针对抗体药物偶联物ifinatamab deruxtecan（I-DXd）的加速审批申请，这一举措可能对竞争对手如GSK和罗氏等构成利好。
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NanoViricides启动NV-387口服凝胶糖果治疗刚果（金）埃博拉病毒病II期临床试验研发注册政策NanoViricides公司宣布，其NV-387口服凝胶糖果用于治疗刚果（金）埃博拉病毒病和其他埃博拉病毒的II期临床试验已开始招募和给药患者。该试验在Ituri省的埃博拉治疗中心进行，旨在评估NV-387口服凝胶糖果治疗埃博拉病毒感染的安全性和有效性。NV-387是一种广谱抗病毒药物，在动物模型中表现出对冠状病毒感染的治疗潜力。目前，刚果（金）正面临历史上最大的埃博拉病毒病爆发，NV-387的试验旨在为控制疫情提供新的治疗选择。
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Sovateltide临床试验完成入组，预计2027年第一季度公布最终数据研发注册政策Pharmazz公司宣布，其针对急性缺血性脑卒中患者使用的Sovateltide（Tycamzzi®）的160名患者的第四期临床试验已完成入组。该试验是印度监管机构要求的批准后承诺。试验采用双盲、安慰剂对照的设计，与全球第三期RESPECT-ETB试验相同。主要终点是评估不良事件和严重不良事件的比率，关键次要终点包括90天神经功能恢复、功能独立性和残疾程度。最终数据预计将在2027年第一季度公布。此外，Pharmazz公司将在2026年10月21日至23日在韩国首尔举行的第18届世界卒中大会上进行五项关于Sovateltide的研究报告。Sovateltide是一种新型的内皮素B受体激动剂，旨在促进神经发生、血管生成和神经元存活。Biospace2026-09-28Pharmazz Inc
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CervoMed宣布提高剂量和给药频率的neflamapimod临床试验进展研发注册政策CervoMed公司宣布，其用于治疗与年龄相关的脑部疾病的药物neflamapimod，在未来的临床试验中将采用更高剂量和更频繁的给药频率。新开发的50毫克口服片剂具有有利于每日两次给药的药代动力学特性，美国食品药品监督管理局（FDA）已取消之前的血浆药物暴露限制，并实施了一种控制制造过程，以支持可重复的大规模片剂生产。CervoMed计划在未来的临床试验中推进每日100毫克两次给药的方案，预计将比先前临床试验中与临床活动相关的血浆药物浓度高得多，同时将给药频率从每日三次减少到每日两次。
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Callio Therapeutics任命Chris Hassig博士为首席科学官医投速递全球临床阶段的生物技术公司Callio Therapeutics宣布任命Chris Hassig博士为首席科学官。Hassig博士将领导Callio的研究和发现组织，负责推进公司的双载荷抗体药物偶联物（ADCs）平台和产品线。Hassig博士此前在Boundless Bio担任CSO，并成功将三个内部发现的一类新药推进到临床开发阶段。在加入Callio之前，他还曾是Sierra Oncology（后被GSK收购）的CSO以及Sanford Burnham Prebys医学发现研究所的药物发现副总裁。Hassig博士在Kalypsys, Inc.和Scripps Research Institute担任过药物发现和研究职位。Callio Therapeutics正在开发双载荷抗体药物偶联物（ADCs），旨在解决高发病率肿瘤中迫切需要的更好治疗方法。其领先的临床项目CLIO-8221是一种针对HER2的双载荷ADC，旨在防止和克服限制当前ADCs疗效的治疗耐药性。
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SCYNEXIS与BARDA合作加速SCY-247研发，应对严重真菌感染公共卫生需求医药投融资SCYNEXIS公司宣布获得美国卫生与公众服务部下属生物医学高级研究与发展局（BARDA）的合同，以推进其第二代抗真菌药物SCY-247的研发。SCY-247旨在治疗和预防严重侵袭性真菌感染，这一公共卫生问题日益严重。该合同可能提供高达2.14亿美元的资金，支持SCY-247从当前阶段直至新药申请（NDA）提交的研发。SCYNEXIS公司同时保持对ADPKD新药候选SCY-770的研发投入，并预计其现金储备将持续至2029年。
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Palisade Bio在UEG周会上展示Pali-2108在炎症性肠病中的临床数据研发注册政策Palisade Bio公司宣布，其领先项目Pali-2108将在2026年10月17日至20日在西班牙巴塞罗那举行的欧洲胃肠病学周会上进行四项展示。这些展示包括纤维化克罗恩病的1b期研究结果口头报告和三个调节海报展示。这些展示将突出溃疡性结肠炎（UC）和纤维化克罗恩病（FSCD）的早期临床活性、肠道靶向暴露、有利的药物安全性和耐受性，以及一种机制性锚定的转录组生物标志物的开发，该生物标志物旨在预测UC的治疗反应。这些数据为Pali-2108作为每日一次口服治疗炎症性肠病的持续开发提供了额外的临床和转化支持。Pali-2108目前正在UC和CD中推进至2期临床试验。
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