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  • RevMed：被收购不是优先事项
    交易并购
    RevMed：被收购不是优先事项
    我们知道有很多关于 RevMD 的传言。 除了承认我们一直对 RevMed 有兴趣之外——这不是我们每天的主要关注点——RevMD 的首席执行官戈德史密斯说。 $RVMD CANCER DRUGMAKER REVOLUTION MEDICINES SAYS SALE NOT A PRIORITY - FT。
    华创新药
    2026-06-22
    REVOLUTION Medicines Inc
  • 刚刚，5款重磅新药获批上市！百利天恒、科济药业、礼来…
    审批动态
    刚刚，5款重磅新药获批上市！百利天恒、科济药业、礼来…
    刚刚，国家药监局发布公告：。 通过优先审评审批程序 附条件批准成都百利多特生物药业有限责任公司申报的注射用伦康依隆妥单抗（商品名：宜泽康）上市 ，用于治疗既往经至少二线系统化疗和 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗失败的复发 / 转移性鼻咽癌的成人患者。 通过优先审评审批程序 批准恺兴生命科技（上海）有限公司申报的舒瑞基奥仑赛注射液（商品名：恺力美）上市 ，用于治疗 CLDN18.2 阳性、人表皮生长因子受体 2 （ HER2 ）阴性，至少二线治疗失败的晚期胃 / 食管胃结合部腺癌。
    药圈头条
    2026-06-22
    Eli Lilly & Co HER2 PD-1 PD-L1 CT-041自体CAR T细胞注射液
  • 关注Q2业绩预期
    财报业绩
    关注Q2业绩预期
    2026年初以来至今，医药行业下跌12.83%，跑输沪深300指数19.56个百分点，行业涨跌幅排名第24位。 本周医药行业估值水平(PE-TTM)为26.94倍，相对全部A股溢价率36.82% (-7.55pp)，相对剔除银行后全部A股溢价率为2.79%(-5.93pp)，相对沪深300溢价率为86.18%(-9.37pp)。 年初以来表现最好的前三板块分别是医疗研发外包、医疗耗材和原料药，涨跌幅分别为3.2%、-5.7%和-6.4%。
    向阳论医谈药
    2026-06-22
    Novo Nordisk A/S 乳腺癌 带状疱疹 首药控股（北京）股份有限公司 杭州诺辉健康科技有限公司
  • 全球首个！重庆药企1类新药获批上市
    审批动态
    全球首个！重庆药企1类新药获批上市
    6月22日，国家药监局官网显示，重庆智翔金泰生物申报的1类创新药斯乐韦米单抗注射液（商品名：金速希）获批上市，用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫，是全球获批的首款抗狂犬病病毒G蛋白双特异性抗体药物。 2026年6月，斯乐韦米单抗注射液顺利获批上市，成为全球获批的首款抗狂犬病病毒G蛋白双特异性抗体药物。 除了已获批适应症，该药针对2岁至18岁以下儿童和青少年疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症的III期临床试验正在顺利进行中。
    米内网
    2026-06-22
    GR-1801注射液
  • 美伊首轮谈判，协议5项要点曝光
    公司动态
    美伊首轮谈判，协议5项要点曝光
    据伊朗塔斯尼姆通讯社22日报道，伊朗和美国在瑞士举行首轮谈判后，伊朗谈判团队说，达成的协议包含5项要点：。 ——为巩固黎巴嫩停火，将建立一个监督机制，伊朗将参与其中。 ——伊朗与卡塔尔签署了关于解冻伊朗被冻结资产的执行谅解备忘录。
    新华国际头条
    2026-06-22
    美伊
  • 全球首个双抗 ADC 获批上市，来自百利天恒
    审批动态
    全球首个双抗 ADC 获批上市，来自百利天恒
    6 月 22 日， NMPA 官网显示， 百利天恒 1 类新药 「伦康依隆妥单抗 」 在国内获批上市 ， 用于治疗既往经至少二线系统化疗和 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌的成人患者。 在本次获批之后，该药也成为 全球首个 获批上市的该类药物，同时也是目前为止 唯一获批的双抗 ADC 新药 。 伦康依隆妥单抗 （Iza-bren，研发代号： BL-B01D1 ） 是一款 同时靶向 EGFR 和 HER3 的双抗 ADC 。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-06-22
    EGFR HER3 PD-1 PD-L1 四川百利天恒药业股份有限公司
  • 全球首款实体瘤 CAR-T 疗法获批上市，来自科济药业
    审批动态
    全球首款实体瘤 CAR-T 疗法获批上市，来自科济药业
    6 月 22 日，NMPA 宣布已批准科济药业的 「 舒瑞基奥仑赛注射液 」 上市， 用于治疗 CLDN18.2 阳性、HER2阴 性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌。 值得一提的是，此前已获批的 CAR-T 细胞疗法均针对血液瘤，而本次舒瑞基奥仑赛获批之后，成为 全球首款获批上市的实体瘤 CAR-T 疗法 ，实现了重磅突破。 舒瑞基奥仑赛注射液 （研发代号：CT041） 是一种 全球同类首创的 靶向 Claudin18.2 的自体人源化 CAR-T 细胞产品 ， 用于治疗 Claudin18.2 阳性实体瘤，主要治疗胃/食管胃结合部腺癌及胰腺癌。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-06-22
    实体瘤 胰腺癌 血液肿瘤 CT-041自体CAR T细胞注射液 Claudin18.2
  • NMPA 批准全球首创新药上市，正大天晴拥有中国独家合作权
    审批动态
    NMPA 批准全球首创新药上市，正大天晴拥有中国独家合作权
    6 月 22 日，NMPA 官网显示， 普莱医药 申报的 1 类新药 「 培来加南 」 在国内获批上市。 这是一款多肽类抗菌药物，本次获批适应症为： 治疗由金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、铜绿假单胞菌、溶血葡萄球菌、鲍曼不动杆菌等导致的 浅表性继发性创面感染， 包括烧烫伤创面感染、物理性损伤创面感染等。 培来加 南喷雾剂 （PL-5） 是一款 F irst-in-class 的加南类抗感染药物， 由普莱医药自主研发，拥有全球知识产权。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-06-22
    江苏普莱医药生物技术有限公司
  • 刚刚！礼来口服 1 类新药在中国获批上市
    审批动态
    刚刚！礼来口服 1 类新药在中国获批上市
    6 月 22 日，NMPA 官网显示，礼来 1 类新药 依仑司群 （ Imlunestrant） 片在国内获批上市，适应症为： 单药用于既往接受过内分泌治疗的雌激素受体 （ER） 阳性、人表皮生长因子受体 2 （HER2） 阴性、雌激素受体 1 （ESR1） 突变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者；联合阿贝西利用于既往接受过内分泌治疗的 ER 阳性、HER2 阴性、ESR1 突变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。 Imlunestrant 是一种 口服雌激素受体 （ER） 拮抗剂 ，能够持续抑制 ER 的活性，包括在 ESR1 突变的肿瘤中。 雌激素受体是 ER+/HER2-乳腺癌患者的关键治疗靶点。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-06-22
    Eli Lilly & Co ER HER2 ESR1 Imlunestrant 片
  • GalNAc 平台中的 linker：稳定性与CMC成本
    公司动态
    GalNAc 平台中的 linker：稳定性与CMC成本
    GalNAc-siRNA 的 linker 逻辑完全不同。 在 GalNAc 平台里，linker 并不承担"释放开关"的角色。 原因很简单：GalNAc 偶联体经 ASGPR 内吞进入肝细胞后，整个拆包过程由 内体/溶酶体中的天然酶系统 接管——内体糖苷酶在约 1 小时内切除 GalNAc 糖残基，linker arms 在约 4 小时内被降解，最终释放出裸露的寡核苷酸。
    药精通Bio
    2026-06-22
    ASGPR link CMC
  • 一张检验报告单，“撕开了”IVD的新变局
    研发注册政策
    一张检验报告单，“撕开了”IVD的新变局
    来源：体外诊断价值圈。 从患者的角度，报告做出了解释和建议，不仅安抚了患者对疾病的焦虑，也让检验科医师的价值得到了体现。 对于IVD行业来说，这几行字就像是水面上的波纹，其下方涌动的是整个医疗生态、检验科定位以及IVD商业逻辑的变革。
    药精通Bio
    2026-06-22
    IVD
  • 阿斯利康BD老将被“挖角”，华尔街CFO同步就位：Hansa要打什么牌？
    公司动态
    阿斯利康BD老将被“挖角”，华尔街CFO同步就位：Hansa要打什么牌？
    6月的瑞典隆德，Hansa Biopharma正在为2026年最关键的下半年厉兵秣马。 短短两周内，这家欧洲自免生物制剂龙头接连宣布两项核心高管任命：。 6月10日，从阿斯利康挖来全球业务发展高级总监Fredrik Röök出任业务发展副总裁；。
    药时空
    2026-06-22
    AstraZeneca PLC Hansa Biopharma AB
  • 强静的“赌局”：信诺维的IPO能复制吗？
    医药投融资
    强静的“赌局”：信诺维的IPO能复制吗？
    6月26日，苏州信诺维医药科技股份有限公司将迎来科创板上会大考。 这家成立仅9年的创新药企业， 带着"1个NDA受理+3个III期临床"的管线梯队、累计超20亿美元的全球BD授权业绩 ，叩响了资本市场的大门。 苏州信诺维医药科技股份有限公司。
    药时空
    2026-06-22
    苏州信诺维医药科技股份有限公司
  • 药谷企业联合赛尔携手瓯海为特定人群接种自主研发疫苗
    公司动态
    药谷企业联合赛尔携手瓯海为特定人群接种自主研发疫苗
    夏季是细菌性腹泻高发季节，为从源头降低食源性肠道传染病传播风险，6月20日，瓯海区娄桥街道社区卫生服务中心组织辖区校园食堂从业人员、环卫工人集中接种重组B亚单位/菌体霍乱疫苗。 截至目前，该区已完成200多名特定人群腹泻疫苗接种任务。 在今年两会上，瓯海区将“完成500名特定人群腹泻疫苗接种”纳入年度民生实事清单，聚焦校园食堂、环卫一线等食源性腹泻防控的核心人群，把预防接种关口前移，守护群众饮食安全与公共卫生安全。
    瓯海生命健康小镇
    2026-06-22
    腹泻 霍乱 肠道疾病
  • 81亿元！必胜客中国为何能溢价成交？
    财报业绩
    81亿元！必胜客中国为何能溢价成交？
    根据官方数据，必胜客2025年全球系统销售额（含直营与加盟门店的全部销售额）约128亿美元。 其中，必胜客在海外约有1.56万家门店、2025年销售额达104亿美元，最终这部分资产却只卖了15亿美元，对应的是销售额0.14倍。 必胜客中国市场销售额占全球市场总销量约19%，但百胜中国实际支付了12亿美元的高昂对价，是中国区销售额的0.52倍，经营利润的6.6倍。
    晨哨并购
    2026-06-22
    蚂蚁科技集团股份有限公司
  • 超25亿美元！英矽智能与SK生物制药达成重磅合作
    交易并购
    超25亿美元！英矽智能与SK生物制药达成重磅合作
    刚刚，英矽智能发布公告，已与 SK 生物制药公司达成一项研发合作， 旨在发掘 AI 驱动的针对中枢神经系统神经免疫疾病领域的创新候选药物 。 在该合作中， 英矽智能 将利用其覆盖标靶验证、生成式化学和分子优化的专有 Pharma.AI 平台，结合临床前药物发现专业能力，以发现、设计并优化用于神经免疫适应症的新型候选药物。 SK 生物制药是一家全球性生物科技公司，专注于中枢神经系统 (CNS) 疾病及其他 领域创新疗法的研究、开发与商业化。
    药圈头条
    2026-06-22
    Insilico Medicine Inc
  • 同比增长31.1%，规模继续保持首位！
    财报业绩
    同比增长31.1%，规模继续保持首位！
    较去年同期增长31.1%。 继续保持内地城市首位。 从贸易方式上来看， 前5个月，深圳以一般贸易方式进出口1.2万亿元，增长25.5%，占同期深圳进出口总值的52%。
    深圳发布
    2026-06-22
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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  • 3
    氯化钠注射液
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