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  • 先正达全新专利除草剂获批上市
    审批动态
    先正达全新专利除草剂获批上市
    截止2026年5月，全球报道了546种除草剂抗性杂草生物型，涉及274种杂草，其中包括156种双子叶杂草、118种单子叶杂草。 这些抗性杂草分布在全球76个国家，覆盖102种作物，对目前已知的31种作用机理除草剂中的21种产生了抗性，涉及168种不同的除草剂。 抗性杂草持续蔓延，对可持续农业生产构成严峻挑战。
    农药资讯网
    2026-06-22
    先正达
  • MoonLake免疫疗法公司宣布Phase 3 VELA临床试验52周结果
    研发注册政策
    MoonLake免疫疗法公司宣布Phase 3 VELA临床试验52周结果
    MoonLake免疫疗法公司宣布，其针对中度至重度汗腺炎（HS）的Phase 3 VELA临床试验在第52周的数据显示，其药物sonelokimab（SLK）展现出最佳疗效和疾病特征。数据显示，67%的患者在使用SLK治疗后在第1年达到了HiSCR75，超过四分之一的患者实现了炎症缓解（IHS4-100），大约三分之一的患者达到了HiSCR100。此外，SLK治疗的患者在52周时HiSQOL评分显著改善，平均评分差为-15.0分，表明HS相关生活质量从“严重”转为“轻微”的改善。在安全性方面，VELA临床试验中未发现新的安全信号。MoonLake计划在2026年9月底提交SLK治疗HS的生物制品许可申请（BLA）。
    GlobeNewswire
    2026-06-22
    MoonLake Immunotherapeutics sonelokimab
  • Definium Therapeutics将发布Emerge III期临床试验主要结果
    研发注册政策
    Definium Therapeutics将发布Emerge III期临床试验主要结果
    Definium Therapeutics公司宣布，将于明天（美国东部时间上午8点）举行一次网络直播，讨论其首个随机、双盲、安慰剂对照的III期Emerge临床试验的主要结果。该试验评估了DT120 ODT 100 µg单剂量在患有重度抑郁症（MDD）的成年人中的疗效和安全性。Emerge试验包括一个12周的盲法阶段（A部分）和一个40周的开放标签扩展阶段（B部分）。主要终点是第6周MADRS总分的变化。Definium Therapeutics致力于通过应用科学严谨的方法来开发治疗精神疾病和神经疾病的新一代疗法。
    Businesswire
    2026-06-22
    神经疾病 重度抑郁症
  • 中国创新怎样深度融入拜耳全球战略？| 遇见拜耳处方药全球研发负责人
    专家观点
    中国创新怎样深度融入拜耳全球战略？| 遇见拜耳处方药全球研发负责人
    • 拜耳全球研发管理团队近期到访中国，认可中国正成为全球创新策源地之一；。 • 长期携手清北，产学研合作成果丰硕；。 • 未来，拜耳会更多地将中国加入到早期临床开发和转化的发展战略中。
    研发客
    2026-06-22
    拜耳（中国）有限公司
  • Nuvation Bio与赛默飞Patheon™达成合作，在美国本土生产用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌的IBTROZI® | 新闻稿
    公司动态
    Nuvation Bio与赛默飞Patheon™达成合作，在美国本土生产用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌的IBTROZI® | 新闻稿
    赛默飞，全球科学服务领域的领导者，现将在美国为Nuvation Bio生产药品 。 Nuvation Bio此举进一步确保了患者和医疗服务提供者的关键药物供应。 全球肿瘤学公司Nuvation Bio Inc.（纽约证券交易所代码：NUVB）今日宣布，已成功完成向全球科学服务领域的领导者赛默飞世尔科技（Thermo Fisher Scientific）的工艺技术转移和产品导入，委托其生产用于治疗晚期或转移性ROS1阳性（ROS1+）非小细胞肺癌（NSCLC）的IBTROZI ® （他雷替尼）。
    研发客
    2026-06-22
    ROS1 非小细胞肺癌 他雷替尼 Thermo Fisher Scientific Inc Nuvation Bio Inc
  • 随着商业发布准备工作的开始， FiberSense连续血糖监测（ CGM ）系统获得CE标志
    研发注册政策
    随着商业发布准备工作的开始， FiberSense连续血糖监测（ CGM ）系统获得CE标志
    瑞士巴塞尔的FiberSense AG公司宣布，其连续血糖监测（CGM）系统已获得欧盟法规2017/745规定的CE标志，作为IIb类医疗器械。该系统基于先进的光学传感技术，可测量皮肤下组织液中的葡萄糖浓度，并支持长达28天的连续监测。FiberSense正推进从监管认证到商业就绪的过渡，为选定的发布市场准备制造升级、物流、客户支持和市场准入活动。此外，FiberSense还计划开发连续多分析物（CxM）平台，未来可能支持其他分析物和应用。
    美通社
    2026-06-22
  • Syntax Bio完成A轮融资并扩大团队，推进细胞疗法研发
    医药投融资
    Syntax Bio完成A轮融资并扩大团队，推进细胞疗法研发
    Syntax Bio，一家专注于细胞疗法的合成生物学公司，宣布完成A轮融资的扩大，融资总额达到1440万美元，累计融资超过2500万美元。此次融资得到了包括新投资者Draper Associates、Allegis Capital等在内的多家机构的支持。资金将用于进一步推进公司专有的Cellgorithm™平台和1型糖尿病的胰腺β细胞疗法研发。同时，Syntax Bio还宣布了新的管理团队、董事会和科学顾问委员会成员的任命，以加强公司的领导力和科学战略。Syntax Bio致力于通过细胞编程技术推动再生医学的未来发展。
    Businesswire
    2026-06-22
    Syntax Bio Inc Mayo Clinic
  • 小分子疗法开发商CervoMed宣布完成1000万美元注册的普通股直接发行，按纳斯达克规则按市场定价
    医药投融资
    小分子疗法开发商CervoMed宣布完成1000万美元注册的普通股直接发行，按纳斯达克规则按市场定价
    2026年6月22日，小分子疗法开发商CervoMed, Inc.宣布完成其此前宣布的根据纳斯达克规则，按市场定价注册的直接发行，该发行涉及2,500,000股普通股的买入和出售，每股4.00美元。公司从此次发行中获得的总收益为1000万美元，扣除配售代理费及公司应支付的其他发行费用。公司计划将此次发行的净收益用于营运资金和一般公司用途。
    2026-06-22
    CervoMed Inc
  • 江西生物今起招股，龚虹嘉基石认购5000万港元，预计6月30日挂牌上市
    医药投融资
    江西生物今起招股，龚虹嘉基石认购5000万港元，预计6月30日挂牌上市
    2026年6月22日，江西生物发布公告，公司拟全球发售3623.45万股H股，中国香港发售362.35万股H股，国际发售3261.1万股H股；今起至6月25日招股，预期定价日为6月26日；发售价将为每股发售股份9.33港元-13.06港元，H股的每手买卖单位将为500股，中金公司及招商证券国际为联席保荐人；预期H股将于2026年6月30日开始于联交所买卖。公司已与WSH订立基石投资协议，据此，基石投资者已同意，在若干条件规限下按发售价认购相关数目的发售股份，相关发售股份可以总额5000万港元购买。本次IPO所得款项净额约3.39亿港元，具体用途为：约33.7%用于候选产品的研发；约31.4%用于建设并扩展新基地及生产线；约15.7%用于升级并优化公司的技术及流程；约10.3%用于加强销售及营销能力；约8.8%用作一般营运资金。
    2026-06-22
    Wealth Strategy 江西生物制品研究所股份有限公司
  • 真健康医疗（02697）今起招股，6月30日香港上市
    医药投融资
    真健康医疗（02697）今起招股，6月30日香港上市
    2026年6月22日，来自广东珠海横琴新区的真健康医疗-B（02697.HK），于今日起至6月25日招股，预计2026年6月30日在港交所挂牌上市，中金公司、星展联席保荐。真健康医疗，计划全球发售356.47万股H股，其中90%为国际发售、10%为公开发售，另有15%超额配股权。每股发售价介乎119.30港元~135.40港元，每手20股，入场费2,735.30港元，最多募资约4.83亿港元。真健康医疗是次IPO，募资净额约3.88亿港元：约74.5%将用于拨付核心产品的研发活动及商业化；约9.9%将用于拨付关键产品的研发活动及商业化；约6.0%将用于拨付其他候选产品的研发活动以及相关专利申请及组合扩展；约2.0%将用于拨付扩大制造产能及提升生产能力；约7.6%将用于拨付营运资金及其他一般企业用途。
    2026-06-22
    广东真健康医疗科技开发股份有限公司
  • Fennec Pharmaceuticals授予新员工激励股票期权
    医投速递
    Fennec Pharmaceuticals授予新员工激励股票期权
    Fennec Pharmaceuticals公司宣布，其董事会薪酬委员会于2026年6月10日批准授予一名新非执行员工15,000股公司普通股的激励股票期权（ISOs），期权授予日期为2026年6月22日。这些期权是为了吸引该员工加入公司而授予的，符合纳斯达克上市规则5635(c)(4)。期权行权价格为9.06美元，等于2026年6月18日在纳斯达克资本市场收盘价。期权有效期为十年，从授予日期起算。每个ISO所依据的股票在授予日期后一年的周年日获得三分之一，之后每月再获得三分之一，前提是员工在每项行权日期仍为公司员工。这些股票期权受激励计划及ISO协议条款的约束。Fennec Pharmaceuticals是一家专注于减少接受顺铂化疗的癌症患者耳毒性的专业制药公司，其产品PEDMARK®已获得FDA、欧洲委员会和英国批准。
    Biospace
    2026-06-22
    恶性肿瘤 Fennec Pharmaceuticals Inc
  • Kyverna Therapeutics任命Ritesh Srivastava为首席法律和合规官
    医投速递
    Kyverna Therapeutics任命Ritesh Srivastava为首席法律和合规官
    Kyverna Therapeutics，一家专注于开发治疗自身免疫病细胞疗法的生物制药公司，宣布任命Ritesh Srivastava为首席法律和合规官，自2026年6月22日起生效。Srivastava先生拥有丰富的法律、企业战略、合规和风险管理经验，这将支持Kyverna在推进miv-cel（mivocabtagene autoleucel，KYV-101）向 stiff person syndrome 的潜在首次批准，并过渡到商业化阶段。Srivastava先生此前在BPGbio担任总法律顾问，并在Spectrum Pharmaceuticals担任全球合规官。他还曾是联邦检察官，领导过医疗保健欺诈和反回扣案件的调查和起诉。Kyverna表示，Srivastava先生的加入对于公司的商业化准备和下一阶段增长至关重要。
    Biospace
    2026-06-22
    Spectrum Pharmaceuticals Inc Kyverna Therapeutics Inc
  • 特拉维斯制药公司提交更新数据包，以推进季发性流感挑战研究
    研发注册政策
    特拉维斯制药公司提交更新数据包，以推进季发性流感挑战研究
    特拉维斯制药公司（Traws Pharma, Inc.）宣布，正在开发更新的毒理学数据包，以回应英国药品和健康产品监管机构（MHRA）对季发性流感挑战研究使用蒂沃沙韦马博西（tivoxavir marboxil，TXM）的测试要求。更新后的数据包预计将在2026年第三季度提交给MHRA。特拉维斯制药公司表示，基于最新的反馈和MHRA的进一步指导，更新的数据包将支持拟进行的季节性流感挑战研究，并为TXM作为口服预防药物的应用提供重要的概念验证数据。TXM在体外对多种季节性流感菌株显示出广泛的疗效，并具有与其作为化学预防剂使用的药代动力学特征。特拉维斯制药公司还计划在其流感治疗项目中推进其他分子的研究。
    Biospace
    2026-06-22
    Traws Pharma Inc
  • Genflow Biosciences首席独立非执行董事将参加BIO国际会议并讨论RNA疗法
    医投速递
    Genflow Biosciences首席独立非执行董事将参加BIO国际会议并讨论RNA疗法
    Genflow Biosciences Plc（LSE:GENF)(OTCQB:GENFF），一家专注于长寿研究的生物技术公司，宣布其独立非执行董事长Gad Berdugo将出席于2026年6月22日至25日在美国加利福尼亚州圣地亚哥举行的BIO国际会议。Berdugo将参与名为“RNA疗法：在接下来的3-5年中，我们将在哪些技术方面看到最大的进步以及持续的临床试验验证？”的圆桌讨论。BIO国际会议是全球最大的生物技术行业盛会之一，汇集了来自全球的生物技术公司、学术和研究机构、投资者、政策制定者和行业领袖，共同讨论科学创新、新兴技术和医疗保健的未来。Genflow Biosciences成立于2020年，总部位于英国，研发设施位于比利时，该公司正在开发针对与年龄相关的疾病的基因疗法，旨在促进更长寿和更健康的生活，同时减轻快速增长的世界老龄人口的财务、情感和社会影响。Genflow的主要化合物GF-1002通过输送一种百岁变异的SIRT6基因，已经在临床前研究中显示出有希望的结果。Genflow于2025年3月开始评估其SIRT6-百岁基因疗法在老年狗身上的概念验证临床试验。其他项目包括一项临床试验，将探索GF
    Biospace
    2026-06-22
    SIRT6
  • 卡拉曼诺斯癌症研究所实现历史性增长里程碑
    医投速递
    卡拉曼诺斯癌症研究所实现历史性增长里程碑
    卡拉曼诺斯癌症研究所，密歇根州最大的癌症护理和研究机构，庆祝了其多年增长战略的持续成功，在2025财年治疗了15,754例新癌症病例，创历史新高。这一成就反映了与2020年的10,670例新病例相比增长了47%以上，在全国国家癌症研究所指定的综合癌症中心中，这是最显著的增长轨迹之一。卡拉曼诺斯癌症研究所的扩张包括在密歇根州17个地点提供专门的癌症护理，并在2020年以来增加了近128,000平方英尺的新增和扩建的临床空间。研究所还投资于领先的肿瘤学家、研究人员和先进技术，以便更多患者能够获得创新疗法和临床试验。卡拉曼诺斯癌症研究所通过其社区外展和参与计划，将癌症教育、筛查和预防带入社区，并通过其第二意见计划等教育活动，帮助患者在癌症旅程的关键决策点更好地了解他们的选择。
    Biospace
    2026-06-22
    恶性肿瘤
  • 奥克斯福德生物技术与勃林格殷格翰合作项目取得新进展
    研发注册政策
    奥克斯福德生物技术与勃林格殷格翰合作项目取得新进展
    奥克斯福德生物技术公司（OBT）宣布，其与勃林格殷格翰公司（Boehringer Ingelheim）合作的两个新临床里程碑，分别是BI 3820768（OB33）和obrixtamig（OBT620）的首次患者给药。BI 3820768是OBT与勃林格殷格翰多靶点合作项目的第三个进入临床开发的方案，obrixtamig（OBT620）则已进入全球III期开发阶段。该合作始于2013年，至今已产生多个处于开发阶段的资产，包括三个临床项目和一个于2025年1月获得的选择权。OBT的OGAP®-Verify平台在肿瘤相关抗原的识别和验证方面发挥了关键作用。
    Biospace
    2026-06-22
    Boehringer Ingelheim Fremont Inc 肿瘤 Boehringer Ingelheim Corp BI 764532 输注用浓缩粉末
  • TrueLab与Bionyra Pharma达成独家许可协议，价值高达9.85亿美元的免疫介导炎症性疾病抗体项目
    医药投融资
    TrueLab与Bionyra Pharma达成独家许可协议，价值高达9.85亿美元的免疫介导炎症性疾病抗体项目
    TrueLab生物制药公司宣布与Bionyra Pharma公司达成独家许可协议，涉及TL-001（抗-TL1A单克隆抗体）和TL-003（TL1A × IL-23p19双特异性抗体）两项新型抗体项目。根据协议，Bionyra Pharma获得了除大中华区外的全球独家研发、生产和商业化权利。TrueLab有望获得高达9.85亿美元的相关费用，包括前期付款、开发、监管和商业化里程碑付款。此外，TrueLab在Bionyra Pharma完成A轮融资后将获得其一小部分的股权。TrueLab利用其TrueForge™人工智能研发平台，结合抗体工程和转化科学，致力于开发针对免疫介导炎症性疾病的创新疗法。TL-001和TL-003项目有望改变炎症性肠病（IBD）和其他免疫介导炎症性疾病的诊疗格局。
    Biospace
    2026-06-22
    炎症性肠病 自身炎症性疾病 IL-23p19 TNFSF15
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  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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