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  • 260亿营收扛不住58亿研发，石药打包研发拼上港交所
    财报业绩
    260亿营收扛不住58亿研发，石药打包研发拼上港交所
    6月17日深交所正式启用新简称，刚好在港股IPO招股书过期失效之后一周。 石药集团2025年年报，三组数字一拉就清楚：。 营收260亿，同比掉10.4%。
    GMP行业药文
    2026-06-22
    石药集团有限公司
  • 关于将二氟乙咪酯等16种物质列入《非药用类麻醉药品和精神药品目录》的公告
    招标采购
    关于将二氟乙咪酯等16种物质列入《非药用类麻醉药品和精神药品目录》的公告
    根据《麻醉药品和精神药品管理条例》《非药用类麻醉药品和精神药品列管办法》有关规定，公安部、国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局决定将二氟乙咪酯等16种物质（详见附表）列入《非药用类麻醉药品和精神药品目录》。 本次列管的替来他明，不包括在中国境内批准上市的含替来他明的兽用麻醉药品。 本公告自2026年7月1日起施行。
    兽药规范使用
    2026-06-22
    国家药品监督管理局
  • 药监局发文：自2026年9月1日起施行！
    研发注册政策
    药监局发文：自2026年9月1日起施行！
    国家药监局 国家卫生健康委《关于发布药物临床试验质量管理规范的公告》（2020年第57号）同时废止。 新版GCP与ICH E6（R3）深度接轨，同时融入了中国监管的特色要求。 以下8个关键变化，值得每一位临床运营、质量管理和医学事务的同事重点关注。
    药物信息
    2026-06-22
    GCP 药监局
  • 国家医保局发布新一批「药品限适应症」规则，82个品种，715个代码
    医保动态
    国家医保局发布新一批「药品限适应症」规则，82个品种，715个代码
    国家医保局组织编写的《国家医保基金智能监管知识库、规则库（2025年版）》已于近日出版发行，以帮助定点医药机构及其工作人员熟悉掌握医保基金监管规则，通过智能化方式主动合规、持续合规，实现监管关口前移。 现按计划将“药品限适应症”规则有关 全身用抗感染药物 对应知识点明细面向社会公开。 定点医药机构可以将智能监管“两库”置于本机构智能提醒等信息化系统中，也可以对接医保部门智能监管系统事前提醒功能模块，对医保基金使用行为开展自动提醒和自查自纠，将不合规的行为消除在“萌芽”阶段，从源头上减少使用医保基金违法违规行为发生。
    医药云端工作室
    2026-06-22
    国家医保局
  • 政府采购中，不得采购46家美国企业的产品（附名单）
    招标采购
    政府采购中，不得采购46家美国企业的产品（附名单）
    财政部22日消息，根据有关法律法规，经批准，现决定在政府采购活动中对46家美国企业采取相关措施。 采购人在政府采购活动中，不得采购46家美国企业（不包括在华美资企业）生产的产品。 本通知自印发之日起施行。
    央视新闻
    2026-06-22
    政府采购中
  • BIO NEWS | 全球首款！亦庄新药研发生产基地企业自研创新药获批上市
    审批动态
    BIO NEWS | 全球首款！亦庄新药研发生产基地企业自研创新药获批上市
    约有30%~40%的患者因控制不佳会在5 ~ 15年内进展为终末期肾病，需要肾移植或长期肾透析治疗。 此前，全球范围内并未有针对该疾病的特效药物，临床上大多采用免疫抑制剂控制病情，但存在缓解率不足、易复发、安全性差等问题，患者亟需安全有效的药物治疗。 其作用机制为清除人体异常激活的B细胞，从源头上减少致病性自身抗体的产生，修复足细胞，降低蛋白尿。
    ETOWN BIO
    2026-06-22
    系统性红斑狼疮 CD20 北京天广实生物技术股份有限公司 滤泡性淋巴瘤 奥妥珠单抗β
  • 辉瑞"马塔西单抗"的诞生之路
    前沿研究
    辉瑞"马塔西单抗"的诞生之路
    血友病患者 中，患者 体内缺乏关键的凝血因子 ，最常见的血友病A型和B型分别缺乏第八因子（FVIII）和第九因子（FIX），由于两种因子的缺乏，凝血链条断了一环，导致无法正常止血，甚至会发生自发性关节、肌肉出血，严重威胁生命。 患者需要频繁到医院输液，甚至于约30%的A型血友病患者会产生抑制剂抗体，让补充的因子失效。 最麻烦的是，静脉注射对很多患者（尤其是儿童）来说既痛苦又不便。
    生物技术小编
    2026-06-22
    Pfizer Inc 血友病 factor VIII 马塔西单抗 factor IX
  • 喜报 | 818号令合规落地，百吉生物再获国家卫健委备案，双线告捷！
    研发注册政策
    喜报 | 818号令合规落地，百吉生物再获国家卫健委备案，双线告捷！
    依据国务院第818号令《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（简称 “818号令”）相关规定， 百吉生物与上海交通大学医学院附属仁济医院合作开展的BGT007H细胞治疗项目，顺利通过国家卫健委生物医学新技术的研究者发起临床研究（IIT）备案。 项目全称为《BGT007H细胞治疗复发/难治性胰腺癌患者安全性和初步有效性的临床研究》 。 这是百吉生物在818号令实施后第二项获批备案的细胞疗法。
    Biosyngen
    2026-06-22
    实体瘤 肺癌 鼻咽癌 中山大学肿瘤防治中心 上海交通大学医学院附属仁济医院
  • 亮相Nature｜银诺医药携手上海六院深耕代谢领域，凸显依苏帕格鲁肽α临床价值
    公司动态
    亮相Nature｜银诺医药携手上海六院深耕代谢领域，凸显依苏帕格鲁肽α临床价值
    近日，由 Nature 期刊策划打造的专题 《 Integrating molecular insights to advance metabolic research 》 正式上线，专题集中展示了上海市第六人民医院在代谢疾病领域的前沿科研成果与突破性探索，也全方位呈现出银诺医药携手顶尖医疗机构，深耕代谢赛道、推动科研成果临床转化的强劲实力。 在代谢疾病及并发症基础研究领域，上海市第六人民医院多个团队接连取得重磅突破，为代谢疾病精准干预筑牢理论根基。 作为国内连续葡萄糖监测（ CGM ）领域的领军团队，周健教授依托多中心 ICU 队列研究证实，血糖数值超过 10.5 mmol/L 的持续时长，与住院患者院内死亡风险密切相关，这一结论突破传统评估指标局限，为危重症患者血糖精细化管理与个体化诊疗提供了核心参考依据。
    银诺医药
    2026-06-22
    肥胖 二甲双胍 2 型糖尿病 依苏帕格鲁肽α 上海市第六人民医院
  • 新和成公司生产的牛磺酸，年产能3万吨，目前已实现达产
    公司动态
    新和成公司生产的牛磺酸，年产能3万吨，目前已实现达产
    近日，新和成在互动平台回答投资者提问时表示，公司生产牛磺酸，年产能3万吨，目前已实现达产。 公司牛磺酸产品主要供应食品饮料、饲料添加剂等领域的国内外知名企业。 其申请的相关专利，能使牛磺酸晶体缺陷更少、流动性更好，并显著提升抗结露、抗结块性能。
    兽药信息资讯
    2026-06-22
    浙江新和成股份有限公司 牛磺酸
  • 新药研发的重心正从First-in-Class转向Best-in-Disease
    前沿研究
    新药研发的重心正从First-in-Class转向Best-in-Disease
    最近两年我有一个直觉，我们行业的靶点发现可能遇到瓶颈了，然而一直没有找到直接的数据证明。 这两天我系统性分析了美国 FDA 近 40 年批准的新药，似乎印证了我的猜测。 我将 FDA 自 1985 年以来批准的 1409 个新药 ( 不含疫苗、基因疗法、细胞疗法、血液制品 ) 分成 First-in-Class (FIC) 和 Follow 两个大类， FIC 再细分出三个小类：。
    疑夕随笔
    2026-06-22
  • 足疗第一股华夏良子IPO，千亿足疗市场的破局与合规大考
    医药投融资
    足疗第一股华夏良子IPO，千亿足疗市场的破局与合规大考
    据新闻媒体报道， 2026 年 5 月下旬，国内知名的足疗保健服务企业华夏良子正式与中泰证券子公司签署合作协议，标志着港交所 IPO 征程再进一步。 此前，华夏良子公司已经于 2024 年在香港注册设立了浩泓投资有限公司，并于 2026 年启动专业人才招募，明确要求部分岗位必须具备“ IPO 项目经验”。 若华夏良子最终能够成功在港交所敲响钟声，它将掀开国内足疗保健行业发展的新篇章，为资本开启一个新细分赛道。
    500VC
    2026-06-22
    足疗
  • 德琪医药宣布与MPM BioImpact 创立的K2 Therapeutics就ATG-106达成独家授权协议，并授予其一项未披露双特异性TCE的选择权
    交易并购
    德琪医药宣布与MPM BioImpact 创立的K2 Therapeutics就ATG-106达成独家授权协议，并授予其一项未披露双特异性TCE的选择权
    ▶ ATG-106是一款处于临床前开发阶段、用于治疗实体瘤的同类首创CDH6 x CD3双特异性T细胞衔接器（TCE）。 ▶ K2 Therapeutics （MPM BioImpact旗下公司） 获得ATG-106在大中华区以外的全球独家开发及商业化权益。 ▶ K2 Therapeutics与德琪医药签订选择权协议，以获得一款未披露的临床前肿瘤领域双特异性TCE在大中华区以外的全球独家开发及商业化权益。
    德琪医药
    2026-06-22
    CD3 实体瘤 德琪（浙江）医药科技有限公司 CDH6 FLT3
  • 胡庆余堂药业：戒欺守正，数智赋能， 全力打造百年老字号企业新标杆
    公司动态
    胡庆余堂药业：戒欺守正，数智赋能， 全力打造百年老字号企业新标杆
    杭州胡庆余堂药业有限公司（胡庆余堂药业），创建于清同治十三年（1874年），是全国知名的中药老字号企业，上海医药集团旗下核心中药企业。 以“戒欺”为训，恪守“采办务真，修制务精”信条，胡庆余堂中药文化被列为首批国家级非物质文化遗产。 公司现拥有国家批准生产的药品182个，其中，胃复春、安宫牛黄丸获评为“浙江制造精品”，胃复春、大补阴丸（浓缩丸）、安宫牛黄丸、强力枇杷露获评为“浙产中药”产业品牌，胃复春、强力枇杷露获评为首批“浙产名药”，20个产品获评为“浙江省优秀工业产品”。
    上海医药
    2026-06-22
    强力枇杷露 胃复春 胡庆余堂
  • Nat Commun | 欧西军团队合作揭示RNA可变剪接与表观遗传协同调控生发中心B细胞发育机制
    前沿研究
    Nat Commun | 欧西军团队合作揭示RNA可变剪接与表观遗传协同调控生发中心B细胞发育机制
    B 细胞在 生发中心 （ germinal center ， GC ） 进行体细胞高频突变 和阳性选择 ，最终分化为记忆 B 细胞 和高亲和力 浆细胞 ，浆细胞可分泌高亲和力抗体，从而清除外来抗原和病原微生物 。 表观遗传调控因子 EZH2 在 GC B 细胞中催化 H3K27me3 修饰并抑制 CDKN1A 等基因的表达维持 GC B 细胞发育， EZH2 功能获得性突变 （ Y641N ） 将可促进 GC 来源弥漫大 B 细胞淋巴瘤 （ DLBCL ） 的发生 【1】 ； BCL6 是驱动 GC 形成与维持的核心转录因子，其通过抑制 DNA 损伤应答及浆细胞分化相关基因，维持 GC B 细胞的增殖与未分化状态 【 2, 3】 。 核不均 一 核糖核蛋白 （ h nRNP ） 是调控 R NA 可变剪接的蛋白家族。
    BioArt
    2026-06-22
    弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 EZH2 BCL6 CDKN1A
  • Nat Commun | 通过吸入给药在体重编程肺泡巨噬细胞实现肺癌原位免疫治疗
    前沿研究
    Nat Commun | 通过吸入给药在体重编程肺泡巨噬细胞实现肺癌原位免疫治疗
    近年来，嵌合抗原受体 T 细胞 （ CAR-T ） 疗法在血液系统恶性肿瘤中取得了巨大成功。 然而在面对肺癌等实体瘤时， CAR-T 疗法却面临着难以逾越的障碍。 尽管新兴的在体编辑技术有望省去传统 CAR-T 疗法昂贵、繁琐的体外操作，但 T 细胞在实体瘤中依然面临致密组织屏障导致的穿透困难，以及恶劣免疫抑制微环境引发的免疫细胞功能耗竭等重要挑战。
    BioArt
    2026-06-22
    实体瘤 肺癌
  • moody前高管搭档大疆骨干入局陪伴机器人，锦秋领投，融资数千万丨早起看早期
    医药投融资
    moody前高管搭档大疆骨干入局陪伴机器人，锦秋领投，融资数千万丨早起看早期
    陪伴机器人的本质是“创造生命”。 封面来源 ｜ 企业官方。 ZuzuZoos成立于2025年，聚焦“AI陪伴机器人+AI潮玩”，创始人董晓楠是前摩根士丹利投资银行分析师，曾任新消费独角兽企业moody事业部总经理，任职期间拉动GMV从2亿元增长至10亿元。
    36氪
    2026-06-22
    大疆骨干 锦秋
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  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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