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SLS009与达尔扎尼布联合治疗胰腺癌研究进展

研发注册政策

SLS009与达尔扎尼布联合治疗胰腺癌研究进展

SELLAS Life Sciences Group公司近日宣布，其研发的CDK9抑制剂SLS009（坦比西利布）在胰腺导管腺癌（PDAC）患者来源的类器官模型中表现出显著疗效。在MYC扩增型PDAC模型中，SLS009与达尔扎尼布联合使用，能够显著提高细胞凋亡和坏死率。此外，SLS009与BET抑制剂ZEN3694联合使用，也显示出协同作用，持续抑制MYC表达。这些研究结果为CDK9抑制作为增强RAS靶向治疗策略提供了临床前证据，并支持进一步在胰腺癌患者中评估SLS009。

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2026-09-26

胰腺导管腺癌胰腺癌 MYC CDK9
我国首例使用新型脑动脉瘤治疗装置的临床试验启动

研发注册政策

我国首例使用新型脑动脉瘤治疗装置的临床试验启动

美国贝克希尔医疗集团宣布，其被选为参与一项国家级的先进脑动脉瘤治疗临床试验，并已成功招募了我国首批三名患者。该试验名为PIONEER，旨在评估一种专为治疗未破裂脑动脉瘤而设计的下一代分流支架（Silk Vista Baby）的安全性和有效性。该支架由巴尔特公司开发，适用于直径1.5至3毫米的小血管。尽管该创新装置在国际上已使用数年，但尚未在美国广泛可用。为使该装置更广泛地获得批准，巴尔特公司启动了一项重大临床研究——PIONEER试验。这是一项前瞻性、多中心、单臂研究，包括美国35个领先中心和加拿大5个中心，评估Silk Vista Baby装置的安全性和有效性。该装置通过了美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）的长期审批过程，巴尔特公司获得了完全的CMS批准。贝克希尔医疗集团被选为研究地点之一。贝克希尔神经血管项目主任Varun Naragum博士表示，贝克希尔医疗集团对能成为研究地点感到自豪，这反映了其在治疗脑动脉瘤方面的长期专业知识和卓越的患者治疗效果。该研究允许贝克希尔医疗集团为符合条件的患者提供这种先进的脑动脉瘤治疗。研究结束后，Silk Vista Baby装置的使用将暂时限制在人道主义设备豁免

PRNewswire

2026-09-26

深圳市康哲药业有限公司
Overlord Labs完成超募种子轮融资，用于电池智能基础设施开发

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Overlord Labs完成超募种子轮融资，用于电池智能基础设施开发

Overlord Labs，一家专注于为计算密集型、电池供电设备构建电池智能基础设施的无厂半导体公司，宣布已完成一轮超募种子轮融资，总融资额达到1000万美元。该轮融资包括725万美元的种子融资和剩余的非稀释性战略发展资金。此次融资正值Overlord Labs从芯片设计到产品验证阶段过渡，其旗舰产品GENESIS™电池智能IC已成功上线。公司利用这些资金将完成验证和资格认证，支持客户样品和一级原始设备制造商（OEM）的合作，扩展固件和电池算法能力，并建立商业规模所需的生产基础设施。Overlord Labs计划在2027年上半年开始量产。

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2026-09-26
飞行员协会呼吁众议院通过相关立法，支持飞行员心理健康与药物透明度

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飞行员协会呼吁众议院通过相关立法，支持飞行员心理健康与药物透明度

美国飞行员协会NetJets Association of Shared Aircraft Pilots（NJASAP）对参议院通过《约翰·A·豪瑟航空心理健康法案》（S. 3257）和《航空药物透明度法案》（S. 3258）表示赞赏。这两个法案旨在解决飞行员群体中两大关键航空医疗问题：S. 3257旨在减轻飞行员因担心影响职业生涯而不愿寻求心理健康治疗的顾虑；S. 3258则旨在解决与医疗资格相关的药物适用性问题。法案将促使政府修订过时的规定，加快飞行员处于不确定状态的漫长时间，并每年审查特殊颁发程序。NJASAP主席佩德罗·勒鲁克斯表示，参议院通过S. 3257法案明确优先考虑飞行员的心理健康，并鼓励机组人员寻求治疗而无需担心失去医疗执照。此外，立法还要求政府修订过时的规定，加快飞行员处于不确定状态的漫长时间，并每年审查特殊颁发程序。立法的第二部分，S. 3258，旨在消除围绕药物使用的模糊性，明确飞行员可以和不能使用哪些药物以保持医疗执照。NJASAP政府事务委员会主席科利·乔治呼吁众议院通过《航空药物透明度法案》，并要求国会完成对这两项法案的工作，以便这些合理的改革能够提交总统签署。

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2026-09-26
Spring Health扩展VERA-MH，首个开源心理健康AI安全基准，增加针对他人伤害的安全区域

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Spring Health扩展VERA-MH，首个开源心理健康AI安全基准，增加针对他人伤害的安全区域

Spring Health公司宣布扩展其首个开源心理健康AI安全基准VERA-MH，新增针对他人伤害的安全区域。这一扩展旨在建立衡量心理健康AI的标准，以应对越来越多的用户寻求AI情感支持的趋势。VERA-MH的新增评估标准包括检测风险、确认风险、引导用户寻求人类关怀、支持性对话以及遵守AI边界等五个方面。该基准基于100个真实的人物角色，旨在解决在AI系统中如何应对成人描述面临他人身体或性暴力风险的问题。Spring Health首席医疗官Mill Brown博士表示，AI在关键时刻的安全响应至关重要，应当像临床护理一样进行严格训练和标准制定。此外，VERA-MH已获得独立验证，并公开邀请公众在家庭暴力意识月之前对新增的评估标准提供反馈。Spring Health是一家全球心理健康公司，其AI原生平台旨在为个人提供跨所有工作、搬家、健康计划和生命阶段的关怀。

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2026-09-26

Spring Care Inc Stanford University Kaiser Permanente Yale School of Medic OpenAI OpCo LLC Highmark Inc Target Group Inc Blackrock Neurotech
如何关注儿童运动里程碑：Pueblo儿童职业治疗专家Kathy Schleifer的指导

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如何关注儿童运动里程碑：Pueblo儿童职业治疗专家Kathy Schleifer的指导

本文由HelloNation发布，探讨了儿童运动技能的发展，以及何时家长应该对儿童未能达到爬行、跳跃或接球等运动里程碑表示担忧。文章引用了Pueblo儿童职业治疗专家Kathy Schleifer的观点，强调了粗大运动技能和精细运动技能的重要性，并指出早期干预职业治疗可以帮助解决运动迟缓问题。文章还强调了早期干预对儿童日常活动、自尊心和独立性的积极影响，并提供了Pueblo地区儿童职业治疗服务的详细信息。

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2026-09-26
奥利安公司：执行股票回购计划

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奥利安公司：执行股票回购计划

奥利安公司（Orion Oyj）宣布，根据其在2026年8月27日发布的股票回购计划，该公司在2026年9月21日至9月25日期间进行了股票回购。这些回购活动遵循欧盟市场滥用条例（EU）N°596/2014和欧洲委员会委托条例（EU）2016/1052的规定。截至2026年9月25日，奥利安公司共回购了113,737股股票，总价值约9,427,023欧元。回购后，奥利安公司持有730,383股自己的B类股票。奥利安是一家全球性的芬兰制药公司，专注于开发和销售人类和动物药品，以及活性药物成分。公司的研发重点领域包括癌症和疼痛。2025年，奥利安的营业额达到18.9亿欧元，员工人数约为4,000人。

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2026-09-26

恶性肿瘤疼痛
奥利安公司：2026年39周回购自身股份

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奥利安公司：2026年39周回购自身股份

奥利安公司于2026年8月27日宣布的股份回购计划的一部分，该公司在2026年9月21日至9月25日期间进行了股份回购。此次回购符合欧洲议会和理事会（MAR）第5条以及委员会授权法规（EU）2016/1052的规定。在39周内，奥利安公司共回购了113,737股，平均价格为82.8844欧元，总交易价值为9,427,023.00欧元。回购后，奥利安公司持有共计730,383股B类库存股。奥利安公司是一家全球运营的北欧制药公司，致力于提供健康解决方案超过一百年。公司开发、生产和销售人类和兽用药品以及活性药物成分，结合其可信的专业知识和持续创新。公司拥有广泛的专利和通用药品以及消费者健康产品组合。其药物研发的核心治疗领域为肿瘤学和疼痛学。公司开发的专利产品用于治疗癌症、呼吸系统疾病和神经系统疾病等。2025年，奥利安公司的净销售额达到18.9亿欧元，全球员工约4,000名，致力于创造健康生活。

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2026-09-26

呼吸系统疾病恶性肿瘤神经系统疾病
美国阿德维特健康机构达成1850万美元和解，解决前患者性侵诉讼

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美国阿德维特健康机构达成1850万美元和解，解决前患者性侵诉讼

美国阿德维特健康机构（Adventist Health）已达成1850万美元的和解，以解决由七名匿名女性提起的诉讼，她们指控该机构的一名物理治疗师存在性侵行为。这笔资金将平均分配给这七名女性。这些指控主要涉及阿德维特健康索诺拉医院和门诊诊所，据称性侵事件最早发生在2007年，当时患者与已离职的贾森·埃利亚斯（Jason Elias）接触。和解金每人超过260万美元，据代表原告的律师事务所Lewis & Llewellyn表示，这代表美国在涉及医疗提供者的性侵案件中，按原告计算的赔偿金额之一。律师事务所合伙人保罗·卢埃林（Paul Llewellyn）表示，阿德维特健康有多次机会阻止虐待行为，但选择不采取行动。埃利亚斯因不当性行为投诉于2022年被停职，之后阿德维特健康对其行为进行了内部调查。阿德维特健康是一家拥有27家医院和超过430家诊所的非营利性整合机构，员工超过38,000人，2025年总收入为74亿美元。

fierce

2026-09-26

Adventist Health
OneMedNet宣布实施1比10反向股票分割

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OneMedNet宣布实施1比10反向股票分割

OneMedNet公司宣布，其股票将于2026年9月29日东部时间凌晨12:01开始实施1比10的反向股票分割。此次分割已获得股东在2026年9月18日的年度股东大会上的批准，并由董事会最终确定分割比例。此举旨在使公司符合纳斯达克资本市场最低标价要求，并扩大投资者兴趣。分割后，公司流通股数量将从约5928.64万股减少至约592.86万股，总授权股数不变。分割还将按比例调整公司股权激励计划下的股票数量、行权价格以及未行使限制性股票单位、认股权证和其他股权工具的股票数量。分割不会影响股东在公司股权证券中的相对利益，除非对分数股进行调整。

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2026-09-25

OneMedNet Corp
孕期维生素需更高标准：Consumer Reports测试发现营养水平差异大

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孕期维生素需更高标准：Consumer Reports测试发现营养水平差异大

Consumer Reports近期对17种孕期维生素进行了测试，发现这些产品在关键营养素如叶酸的含量上存在较大差异。Bird&Be的Complete Prenatal Pack在测试中满足了所有其宣称的效果。由于孕期维生素监管不严格，品牌在产品上架前无需验证其成分。Bird&Be通过严格的科学标准建立了新的护理标准，其产品经过第三方测试，被认为是安全、值得信赖的孕期维生素之一。Bird&Be的CEO和联合创始人Samantha Diamond表示，期待中的父母应得到他们可以信赖的产品，Bird&Be致力于生产安全有效的补充剂。Consumer Reports对这一类别的监管存在空白，对Bird&Be的持续认可证实了该公司自成立以来对客户和医疗保健提供者的承诺。Bird&Be的产品可在其官网、亚马逊和Ulta购买。Bird&Be致力于生产高质量的孕期产品，其配方由生育医生和妇产科医生开发，旨在满足或超过严格的安全和质量标准。

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2026-09-25
新罗恩制药宣布ENIGMA-TRS 2研究在美国暂停招募新患者，全球其他地区继续进行

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新罗恩制药宣布ENIGMA-TRS 2研究在美国暂停招募新患者，全球其他地区继续进行

新罗恩制药公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）告知，ENIGMA-TRS 2研究中美国站点的新患者招募暂停将继续。然而，该研究在其他国家的招募仍在继续。新罗恩预计将收到FDA的书面通知，其中包含关于其决定以及可能需要进行的任何进一步方案变更的额外信息。Evenamide是一种针对难治性精神分裂症（TRS）患者过度释放谷氨酸的调节剂。新罗恩正在启动ENIGMA-TRS 2在欧洲、亚洲和拉丁美洲的临床站点和招募扩张。截至目前，已有约80名患者进入筛选阶段。该研究预计在42天筛选期成功完成后，将招募至少400名患者。ENIGMA-TRS 1研究正在20个国家进行，ENIGMA-TRS 2正在四个国家进行。新罗恩对evenamide的临床和前临床安全数据非常有信心，并将继续与FDA积极合作，解决临床暂停问题。

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2026-09-25

evenamide
Citigroup Inc.通知Solvay其投票权超过3%的透明度信息

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Citigroup Inc.通知Solvay其投票权超过3%的透明度信息

根据2007年5月2日的财务透明度法律，Citigroup Inc.近期向Solvay发送了透明度通知，表明其投票权已超过3%的门槛。通知显示，投票权下降至3%的门槛发生在2026年9月21日，涉及的总股本为105,876,416股。Citigroup Inc.位于美国特拉华州威明顿的1209 North Orange Street。Solvay在其投资者关系网站上提供了完整的透明度通知和受控企业链。Solvay是一家化学公司，致力于通过创新和可持续的解决方案来服务全球的基本需求，并承诺到2050年实现碳中和。2025年，Solvay的净销售额为43亿欧元，并在布鲁塞尔和巴黎的Euronext交易所上市（股票代码：SOLB）。

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2026-09-25

Solvay SA
RD140 CAR-T疗法在多发性骨髓瘤和浆细胞白血病治疗中取得初步成效

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RD140 CAR-T疗法在多发性骨髓瘤和浆细胞白血病治疗中取得初步成效

IASO生物技术公司宣布，其自主研发的基于FasT CAR-T快速制造平台的完全人源BCMA/GPRC5D双靶向CAR-T疗法RD140，在一项针对复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）和浆细胞白血病（PCL）患者的I期临床试验中取得初步成效。研究显示，在9名经过大量预处理的、高风险患者中，RD140实现了88.9%的客观缓解率（ORR）和88.9%的最小残留病（MRD）阴性率，且未观察到神经毒性，包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS），细胞因子释放综合征主要表现为低级别。RD140的细胞制造仅需3-4天，显著缩短了患者的等待时间，为重症患者提供了宝贵的治疗窗口。

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2026-09-25

BCMA GPRC5D 多发性骨髓瘤
Parker Health Group宣布Mark Lenhard接任下一任总裁兼首席执行官

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Parker Health Group宣布Mark Lenhard接任下一任总裁兼首席执行官

Parker Health Group，一家全国知名的提供养老服务的非营利组织，宣布Mark Lenhard被任命为下一任总裁兼首席执行官。Lenhard预计将于2026年12月加入Parker Health Group，接替即将退休的长期总裁兼首席执行官Roberto Muñiz。Lenhard目前担任United Methodist Communities（UMC）和UMC基金会的总裁兼首席执行官，为该地区最受尊敬的基于信仰的非营利养老服务机构提供战略领导。自2022年加入UMC以来，Lenhard推动了创新和增长，包括启动了BEAM咨询公司，帮助养老机构现代化其基础设施并利用技术（包括人工智能）来提高效率和提供服务。Lenhard拥有超过30年的领导经验，曾在养老、生活计划社区、长期护理、急性后期护理和基于家庭和社区的养老服务等领域担任领导职务。

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2026-09-25
FUCASO CAR-T细胞疗法持久性研究：维持MRD阴性及延缓疾病进展

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FUCASO CAR-T细胞疗法持久性研究：维持MRD阴性及延缓疾病进展

IASO生物技术公司公布了其在2026年国际骨髓瘤学会（IMS）年会上展示的FUCASO（伊夸卡巴替格鲁赛尔注射剂，Eque-cel）CAR-T细胞疗法关键注册研究FUMANBA-1的回顾性分析结果。分析显示，FUCASO CAR-T细胞在患者体内的持久性（通过外周血病毒载体拷贝数[VCN]评估）与持续的MRD阴性状态和疾病进展时间的延长相关。此外，具有del(17p)、高肿瘤负荷和快速进展疾病特征的患者更容易出现早期CAR-T细胞清除和MRD转换。这些发现为延长CAR-T细胞持久性和在早期治疗线中使用CAR-T疗法提供了策略上的启示。

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2026-09-25
Wriggleworm：专为自闭症儿童和感觉寻求者设计的创新感官调节游乐设施

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Wriggleworm：专为自闭症儿童和感觉寻求者设计的创新感官调节游乐设施

Wriggle Box LLC近日宣布正式推出其Indiegogo众筹活动，推出名为Wriggleworm的创新感官调节游乐设施。该设施专为自闭症个体、神经多样性儿童和感觉寻求者设计，结合了温和的全身轻微至中度的深压输入与身体活动，以促进自我调节和冷静。Wriggleworm模仿蚯蚓在土壤中钻行的感觉，为用户提供从四面八方均匀的压力，同时结合触觉和本体感觉反馈以及主动的身体活动。这种双重作用有助于感官调节，减少焦虑，并促进自闭症个体、ADHD儿童、感觉处理差异人士以及任何从感官运动中受益的人的专注力。创始人Adrian Krosnick表示，Wriggleworm将深压感官治疗转变为一种有趣的全身体验，使用户能够根据自己的需求进行自我调节。Indiegogo众筹活动为早期支持者提供独家奖励和早鸟优惠，以帮助将Wriggleworm的第一批生产产品推向全国的家庭、职业治疗诊所和教室。

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2026-09-25

注意力缺陷多动障碍自闭症
液体处理系统市场预测：2026-2031年全球市场增长分析

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液体处理系统市场预测：2026-2031年全球市场增长分析

根据MarketsandMarkets™的预测，液体处理系统市场预计到2031年将达到77.9亿美元，从2026年的52.6亿美元增长，年复合增长率为8.2%。全球范围内，移液器在液体处理系统市场中正经历稳步增长，这得益于实验室自动化、高通量筛选以及制药、生物技术、基因组学和临床研究活动的扩展。电子和智能移液技术、与实验室信息系统（LIMS）的集成、数字数据记录、可编程分配以及与自动化工作流程的兼容性将推动移液器的增长。基因组学、个性化医疗、细胞和基因治疗、药物发现和高通量筛选的增长正在推动对多通道、高精度移液器的需求，这些移液器可以处理低体积样品。此外，小型化推动了纳升级液体处理的需求，而用人体工程学和电子模型替换旧的手动设备正在支持重复性需求的增长。亚太地区预计将提供显著的增长机会，因为实验室自动化和生物技术基础设施在新兴市场扩展。

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2026-09-25
Pharming宣布FDA接受并优先审评Joenja低剂量补充新药申请

研发注册政策

Pharming宣布FDA接受并优先审评Joenja低剂量补充新药申请

全球生物技术公司Pharming近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其补充新药申请（sNDA），寻求批准Joenja®（leniolisib）的更低剂量，用于体重在13公斤或以上的4岁及以上患有激活的磷脂酰肌醇3激酶δ综合征（APDS）的儿童。该申请已被授予优先审评，并分配了2027年1月30日的处方药用户费用法案（PDUFA）目标行动日期。Joenja是一种口服的、选择性的磷脂酰肌醇3激酶δ（PI3Kδ）抑制剂，用于治疗APDS。该补充申请基于一项针对4至11岁儿童的开放标签、多国、单臂III期研究的数据，该研究显示在12周内，该疾病两个临床相关标志物（淋巴结肿大减少和初始B细胞增加）均有改善，这表明对潜在免疫缺陷的纠正。此外，该提交还包括支持在低体重儿童患者中提出剂量方案的科学和临床药理学评估。FDA对那些如果获得批准将显著改善严重疾病的治疗、预防或诊断的药物申请授予优先审评。Pharming公司首席医疗官Anurag Relan表示，这一审评使公司更接近为APDS的小儿患者提供Joenja的可能性。

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2026-09-25

PI3Kδ leniolisib
一周前沿回顾·肿瘤研究 | 从多癌早筛、动态分层到微创治疗：生物标志物与机制研究如何支持更精准的临床决策

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一周前沿回顾·肿瘤研究 | 从多癌早筛、动态分层到微创治疗：生物标志物与机制研究如何支持更精准的临床决策

本文总结了近期大健康领域的研究进展，包括多癌种早期筛查、口咽癌治疗比较、肠道菌群与肝转移机制研究、冒烟型骨髓瘤风险预测、脑脊液肿瘤标志物、膀胱癌治疗、单细胞数据分析方法、心肌梗死与神经炎症研究等。这些研究不仅揭示了疾病管理的动态风险和跨器官机制，还强调了疗效相近时负担与毒性的重要性。此外，文章还指出了从静态检测转向动态风险、跨器官机制研究以及转化医学的挑战等趋势。

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2026-09-25

膀胱癌