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共 352558 篇内容

从一份细胞样本到精准疾病模型：iPSC构建、基因编辑鉴定全流程解析

前沿研究

从一份细胞样本到精准疾病模型：iPSC构建、基因编辑鉴定全流程解析

从细胞起点出发，构建更精准的人源疾病模型。做疾病研究或药物筛选时，你有没有遇到过这样的难题 ——动物模型和人的差距太大，传统细胞系又"千人一面"，根本体现不出患者真实的遗传背景。它能在保留患者遗传背景的前提下，构建出可稳定扩增、可定向分化、还能模拟疾病特征的人源细胞模型，可广泛用于：疾病发生机制研究、药物筛选与评价、药物作用机制解析、毒性和安全性研究。

昕瑞再生

2026-08-13

基因编辑
希格生科FAK/SRC双靶点抑制剂II/III期临床试验申请成功获CDE受理

临床研究

希格生科FAK/SRC双靶点抑制剂II/III期临床试验申请成功获CDE受理

近日，希格生科自主研发的全球首个FAK/SRC双靶点抑制剂SIGX1094 联合信达生物已上市KRAS-G12C抑制剂氟泽雷塞片（商品名：达伯特®）用于KRAS-G12C突变的非小细胞肺癌的 Ⅱ/Ⅲ期临床试验申请已成功获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。希格生科是全球“类器官+AI”赋能创新靶向药研发模式的先行者、国家高新技术企业及专精特新企业。该管线也是全球首个经"类器官+AI"技术平台推进至临床阶段的药物管线。

希格生科

2026-08-13

信达生物制药（苏州）有限公司 FAK 希格生科（深圳）有限公司 SRC 氟泽雷塞
首发| 溯光灵迹成立半个月完成首轮融资，估值达亿元级别

医投速递

首发| 溯光灵迹成立半个月完成首轮融资，估值达亿元级别

AI硬件创业公司溯光灵迹近日完成首轮融资，估值达到亿元级别。公司创始人Charles拥有丰富的消费电子与智能硬件行业经验，曾任职华为和大疆。溯光灵迹致力于打造“全天候+分布式”的AI硬件系统，通过自研算法处理多维度数据，将用户素材转化为可搜索、可回溯的个人记忆库。公司团队具备成熟的全球化商业落地能力，计划未来三年建立完整的‘记忆操作系统’和‘基于物理世界的主动式AI’。

投资界

2026-08-13

深圳市腾讯计算机系统有限公司
刚刚！又一款EGFR药III期告捷

临床研究

刚刚！又一款EGFR药III期告捷

2026年8月12日，Taiho与Cullinan宣布，zipalertinib一项针对 NSCLC的全球III期提前达到PFS主要终点。 Zipalertinib（ CLN-081/TAS6417），是一款口服、不可逆EGFR TKI，靶向exon20ins突变。 REZILIENT3是一项全球随机、对照、开放标签III期试验，共纳入285例既往未接受系统治疗的局部晚期/转移性EGFR exon20插入突变非鳞NSCLC患者。

bioSeedin柏思荟

2026-08-13

Cullinan Therapeutics Inc EGFR 非小细胞肺癌
文献解读||养正合剂有效改善结直肠癌XELOX化疗患者免疫状态和毒副反应

前沿研究

文献解读||养正合剂有效改善结直肠癌XELOX化疗患者免疫状态和毒副反应

养正合剂改善结直肠癌XELOX 化疗患者免疫状态、毒副反应的效果观察。目的：探寻养正合剂改善结直肠癌XELOX 化疗患者免疫状态、毒副反应的效果。常规干预组给予常规营养支持结合快速康复护理, 改良干预组在常规干预组的基础之上联合养正合剂治疗。

步长五星

2026-08-13

大肠癌
智飞生物控股子公司宸安生物CA111注射液Ib期临床试验完成首批受试者入组

临床研究

智飞生物控股子公司宸安生物CA111注射液Ib期临床试验完成首批受试者入组

近日，智飞生物控股子公司宸安生物自主研发的 CA111注射液Ib期临床试验项目启动会议在浙江召开，项目于8月12日顺利完成第1剂量组受试者入组。本次Ib期临床试验旨在评估CA111注射液在肥胖/超重受试者中的安全性、耐药性、药代动力学及药效特征。 CA111注射液是一种GIP和GLP-1双受体激动剂，可同时激活两种受体：一方面通过GLP-1受体刺激胰岛素分泌和保护胰腺β细胞，并抑制胰高血糖素分泌、胃排空和食物摄入；另一方面又可以激活GIP受体，刺激胰腺β细胞分泌胰岛素以及保护胰腺β细胞，在葡萄糖内稳态中发挥生理作用，还能激活其在脂肪组织中的GIP受体从而促进脂肪的新陈代谢，从而达到降糖和减重的双重功效。

智飞智讯

2026-08-13

GLP-1 肥胖超重 GIP 安吉宸安生物科技有限公司
全球首次人体PET/CT示踪证实脐带间充质干细胞肛周长效驻留，为肛瘘细胞治疗打开可视化大门

前沿研究

全球首次人体PET/CT示踪证实脐带间充质干细胞肛周长效驻留，为肛瘘细胞治疗打开可视化大门

针对克罗恩病肛周瘘管（pfCD）间充质干细胞治疗长期存在细胞体内行为不明的“黑箱”难题，苏州大学附属第一医院完成一项开创性转化医学研究，首次在小鼠模型与人体临床试验中同步验证利用Zr-oxine标记后的PET/CT显像研究TH-SC01干细胞局部给药后体内生物学行为。研究结果清晰揭示异体脐带间充质干细胞 TH-SC01 肛周局部注射后可在病灶长期滞留、全身正常组织分布低，并发现干细胞向引流腹股沟淋巴结定向迁移的全新免疫调控特征，为优化肛瘘干细胞给药方案、预测临床疗效提供可视化定量工具。相关成果已于 8 月 10 日在线刊发国际干细胞权威期刊《Stem Cell Research & Therapy》。

TopCel拓弘生科

2026-08-13

苏州大学附属第一医院
刚刚！艾力斯医药引进一款NaPi2b/MUC16双抗ADC

审批动态

刚刚！艾力斯医药引进一款NaPi2b/MUC16双抗ADC

8月13日，艾力斯医药与ArriVent BioPharma达成战略合作，获得 NaPi2b/MUC16双抗ADC 药物—— AST12608/ARR-002 在中国（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）研究、开发、生产、注册以及商业化的独占许可。 AST12608是一款潜在全球首创（first-in-class）的 MUC16/NaPi2b双靶点四价ADC ，该药物初期聚焦卵巢癌与子宫内膜癌，并在多种实体瘤中具备更广泛的治疗潜力。 AST12608的IND已于2026年5月7日获得FDA批准，ArriVent计划于2026年下半年启动1期临床试验。

药研网

2026-08-13

卵巢癌子宫内膜癌实体瘤 MUC16 ArriVent Biopharma Inc
首发| 深海智人完成超5亿元A轮融资，深海机器人开始爆发

医投速递

首发| 深海智人完成超5亿元A轮融资，深海机器人开始爆发

深海智人近日宣布完成超5亿元A轮融资，投资方包括光合创投、达晨财智、纪源资本等多家知名机构。公司专注于深海机器人研发，产品已覆盖全水深深海作业场景，并成功打入国际市场。此次融资将助力深海智人进一步拓展全球市场，推动深海开发技术革新。

投资界

2026-08-13
创新为“帆” 北京原研药破浪前行——北京“新新三样”出海记（下）

研发注册政策

创新为“帆” 北京原研药破浪前行——北京“新新三样”出海记（下）

一款从原始机制到临床转化都源于北京的全球首创新药，一家诞生于北京、将抗癌新药卖到全球细分品类销冠的创新药企，一项总价值最高可达百亿元的出海授权合作…… 而首都北京，正凭借源头创新实力在这一领域加速突破，将自主研发的原创药物销往全球，实现从“跟跑”到“并跑”，并在部分领域“领跑”的跃迁。原研新药瞄准“无人区”。

北京国际科技创新中心

2026-08-13

创新为
反义寡核苷酸（ASO）类在研乙肝新药 ALG-170675（ACT201）临床试验开始用药

临床研究

反义寡核苷酸（ASO）类在研乙肝新药 ALG-170675（ACT201）临床试验开始用药

专注于未满足病毒性感染疾病及肝脏疾病新型疗法开发的临床阶段生物技术公司 Aligos Therapeutics （Nasdaq：ALGS）12日宣布，ALG-170675（ACT201）的 Phase I 期临床试验已开始给药，该药物是一种正在研究中的新一代反义寡核苷酸（ASO），旨在评估其在治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染中的功能性治愈效果。 ALG-170675 （ACT201）是由Aligos Therapeutics 与厦门特保生物（Amoytop）合作开发的下一代反义寡核苷酸（ASO）。 2023年，两家公司签订研究合作和开发协议，ALG-170675 诞生于该项研究合作，根据合作协议，特保生物拥有该药物在大中华区的开发和商业化权益，而 Aligos Therapeutics 将保留世界其他地区的权益。

肝脏时间

2026-08-13

肝脏疾病 Aligos Therapeutics Inc
潮起之时 “药”守初心：解码国内药企崛起的时代答案

公司动态

潮起之时 “药”守初心：解码国内药企崛起的时代答案

②国内药企出海有多种形式，既有出让海外销售权益换取现金收益，也有自主搭建全球化商业体系，行业出海逐步形成“造船”与“借船”并行的双重路径。这是一条由政策、资本、技术与无数汗水铺就的崛起之路。读懂了他们，你就读懂了中国医药创新的今天与明天。

国家医保局

2026-08-13
肝外递送平台技术的突破与慢病应用拓展，信立泰化学药首席科学官王丽娟博士亮相2026AsiaBIO·华南站

专家观点

肝外递送平台技术的突破与慢病应用拓展，信立泰化学药首席科学官王丽娟博士亮相2026AsiaBIO·华南站

信立泰是一家立足中国、面向全球、研产销一体化的创新驱动型医药企业。我们深耕慢病领域，守护生命健康，布局高端化学药、生物医药、医疗器械三大创新版块，以优秀的产品品质、专业的循证医学数据、完善的产品线布局，为全球患者提供全方位治疗方案。

细胞治疗前沿

2026-08-13

慢病肝外递送
In vivo CAR-T企业虹信生物宣布完成数亿元B轮融资

医药投融资

In vivo CAR-T企业虹信生物宣布完成数亿元B轮融资

近日，深圳虹信生物科技有限公司（以下简称“虹信生物”，MagicRNA）宣布完成B轮融资，本轮融资由中金资本旗下基金领投、康君资本联合领投，合计融资金额数亿元人民币。公司成功攻克了制约行业发展的“mRNA肝外非APC靶向递送”难题，开发了独有的工程化细胞靶向递送平台，在工程化与靶向递送效率上达到国际领先水平。基于该平台，虹信生物开发的In vivo CAR-T管线HN2301已于2025年一季度完成了首例SLE病人的给药，为细胞靶向LNP在全球范围内首次进入人体临床试验（First-in-human）。

细胞治疗前沿

2026-08-13

系统性红斑狼疮深圳虹信生物科技有限公司
先声药业质量总监、贝达药业质量总监、和铂医药质量总监、诺和诺德质量合规副总监、上海正大天晴质量负责人...确认出席！

人事变动

先声药业质量总监、贝达药业质量总监、和铂医药质量总监、诺和诺德质量合规副总监、上海正大天晴质量负责人...确认出席！

2026年9月5日，第八届CMC-CHINA博览会（药博会）期间 “委托生产与质量合规论坛” 将汇聚监管机构专家、药企决策者与质量负责人，共同探讨药品生产质量合规路径，助力企业破解质量合规难题。 9月5日苏州，扫码免费报名。论坛信息：委托生产与质量合规论坛。

药圈头条

2026-08-13

Novo Nordisk A/S 贝达药业股份有限公司和铂医药（上海）有限责任公司江苏先声医药科技有限公司
刚刚，艾力斯医药引进一款潜在全球首创ADC

公司动态

刚刚，艾力斯医药引进一款潜在全球首创ADC

刚刚，艾力斯医药通过官网宣布，与 ArriVent BioPharma, Inc. (ArriVent) (Nasdaq: AVBP) 签署战略合作协议，艾力斯获得在中国（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）研究、开发、生产、注册以及商业化抗体偶联药物（ ADC ） AST12608/ARR-002 的独占许可。据新闻稿披露，本次引进的 AST12608/ARR-002 ，是一款潜在全球首创（ first-in-class ）的 MUC16/NaPi2b 双靶点四价 ADC ，初始开发聚焦卵巢癌与子宫内膜癌，并在多种实体瘤中具备更广泛的治疗潜力。 2026 年 5 月 7 日，该双抗 ADC 获得美国食品药物监督管理局（ FDA ）新药临床试验申请（ IND ）批准。

药圈头条

2026-08-13

卵巢癌子宫内膜癌实体瘤 MUC16
III期临床戛然而止，股价大跌65%

临床研究

III期临床戛然而止，股价大跌65%

近日， PDS Biotechnology Corporation公司已正式终止其核心管线 PDS0101 的 III期临床试验VERSATILE-003（联合 Keytruda ，用于 HPV16阳性复发/转移性头颈部鳞状细胞癌一线治疗），停止对该试验的资金注入。 PDS0101本身是 PDS Biotech 最领先、最接近商业化的管线，但现在随着这个试验的终止， PDS0101短期内不会成为公司的首款商业化产品。更令人堪忧的是，作为一家尚无产品获批、无营业收入的Biotech公司， PDS Biotech的现金流已经快要见底了。

生物技术小编

2026-08-13
尿素“围攻”也不怕！诺佰佰 pI Marker 以超强耐受性定义可靠

前沿研究

尿素“围攻”也不怕！诺佰佰 pI Marker 以超强耐受性定义可靠

在生物制药的电荷异质性分析中，iCIEF 技术常需添加尿素以提升蛋白溶解性、破坏蛋白质高级结构，从而获得更准确的电荷异构体分离效果。无论变性条件多么严苛，诺佰佰 pI Marker 都能保持稳定、精准，成为您电荷异质性分析中最可信赖的伙伴。核心优势尿素耐受性：。

生物技术小编

2026-08-13

诺佰佰
知名生物公司破产，礼来中标

公司动态

知名生物公司破产，礼来中标

8月12日，曾经的明星基因细胞治疗龙头公司 Sangamo Therapeutics, Inc. 宣布，已成功结束在特拉华州美国破产法院监督下根据美国破产法第363条进行的竞拍程序，以最大化公司资产价值并造福所有利益相关者。竞拍程序中选出的获胜报价在交易完成时将带来约 1.6355 亿美元的现金对价，以及高达 1 亿美元的潜在未来里程碑付款。礼来已被选为中标者，将以 5000 万美元的交割现金收购 Sangamo 的衣壳递送、锌指和 MINT 平台以及朊病毒病项目（ST-506）。

新药说

2026-08-13

Eli Lilly & Co 传染性海绵样脑病 Sangamo Therapeutics Inc
首发| 澜存科技三个月内连融两轮，重塑物理世界的「神经系统」

医投速递

首发| 澜存科技三个月内连融两轮，重塑物理世界的「神经系统」

上海澜存科技有限公司近日宣布完成数千万元Pre-A轮融资，投资方为锡创投，拓界资本担任独家财务顾问。澜存科技专注于AI具身基础设施，通过标准化模组、智能终端服务平台和智能体引擎，为各类终端提供物理接入层。本轮资金将用于下一代AI具身智能基座研发、核心人才扩充和产品矩阵升级。澜存科技致力于打造面向人机协同、万物智联的AI多模态边缘具身模组产业生态，覆盖AI玩具、智能穿戴、智能家居等领域。公司还构建了“模组+平台+确权”的完整产品体系，推动行业从物联网时代进阶为大模型时代。

投资界

2026-08-13