洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

  • FORE Biotherapeutics 将在 2025 年美国临床肿瘤学会年会上展示 Plixorafenib 摘要
    研发注册政策
    FORE生物制药公司宣布,其针对癌症的靶向疗法药物plixorafenib的研究摘要被选为2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会壁报展示。该会议将于2025年5月30日至6月3日在芝加哥举行。约翰霍普金斯大学Sidney Kimmel综合癌症中心的Karisa Schreck博士将在会议上展示关于FORTE全球注册性主协议的研究设计,该协议包含四个子协议篮,评估plixorafenib在不同患者群体中的疗效。目前评估的三种单药适应症包括BRAF V600复发性原发性中枢神经系统肿瘤、罕见BRAF V600突变实体瘤和BRAF融合的实体瘤。该壁报展示的详细信息包括标题、会议日期时间、摘要编号和演讲者信息。FORE生物制药致力于开发针对难治性癌症的创新治疗方法,其领先资产plixorafenib是一种V600和非V600 BRAF抑制剂,具有独特的机制,旨在填补第一代和第二代BRAF抑制剂的疗效空白。该药物在超过100名患者的1/2a期临床试验中显示出单药疗效信号,并具有可控的安全性。目前,该药物正在全球注册性篮子试验FORTE中招募患者,以支持三种不同的适应症。
    Biospace
    2025-04-30
    Fore Biotherapeutics Johns Hopkins Univer
  • 阿斯利康的 Truqap 因 III 期前列腺癌研究失败而再次令人失望
    研发注册政策
    阿斯利康宣布终止其AKT抑制剂Truqap在转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的晚期CAPItello-280试验,该试验结合了Truqap、多西他赛和雄激素剥夺疗法(ADT)。独立数据监测委员会的期中分析显示,该试验不太可能达到其双重主要终点——总生存期和无进展生存期(rPFS)。尽管如此,阿斯利康仍对Truqap的市场前景保持信心,预计该药每年可为公司带来10亿至30亿美元的收益。Truqap在乳腺癌二线治疗市场占据主导地位,第一季度销售额为1.32亿美元,但低于市场预期。Truqap是一种口服的小分子AKT蛋白抑制剂,旨在阻断肿瘤生长途径。尽管在前列腺癌和乳腺癌的某些试验中取得了一些成功,但Truqap在转移性三阴性乳腺癌试验中未能显著提高总生存期。
    Biospace
    2025-04-30
  • Medicenna 在 2025 年 AACR 年会上公布了其同类首创肿瘤靶向和条件激活的抗 PD-1-IL-2 双功能超级因子的有希望的临床前数据
    研发注册政策
    Medicenna Therapeutics公司宣布,其新型肿瘤靶向和“掩蔽”型抗PD-1-IL-2 Superkine(MDNA113)在2025年美国癌症研究协会年会上展示了新的临床前数据。MDNA113是一种针对IL-13Rα2的肿瘤靶向生物疗法,该蛋白在多种“免疫冷”肿瘤中过度表达,如胰腺、肝脏、脑、乳腺、结肠和前列腺癌。MDNA113的独特之处在于其肿瘤靶向性和条件激活,使其在当前抗PD-1-IL-2双特异性疗法中具有潜在的优势。MDNA113在IL-13Rα2阳性肿瘤中表现出显著的抗肿瘤活性,并显示出增强的记忆反应,有望为全球数百万癌症患者带来新的希望。
    Biospace
    2025-04-30
    Medicenna Therapeuti Medicenna Therapeuti
  • NodThera 的口服 NLRP3 抑制剂 NT-0796 与 GLP-1 联合使用可增强和维持体重减轻
    研发注册政策
    NodThera公司宣布,其NLRP3炎症小体抑制剂NT-0796在肥胖治疗中的潜力,通过一项发表在《肥胖》杂志上的研究,展示了与GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)联合使用时,能够显著增加体重减轻并维持体重管理。研究显示,与单一使用semaglutide(Wegovy®)相比,NT-0796与semaglutide的联合使用在肥胖动物模型中引发了更大的体重减轻。这种完全穿透大脑的NLRP3炎症小体抑制剂在停止semaglutide治疗后也显著限制了体重的反弹,并降低了多个心血管、炎症和代谢生物标志物。NodThera正在开发一种新的肥胖治疗方法,基于对慢性炎症对身体影响的理解,以及其在体重调节复杂循环中的基础作用。这些新数据支持了中枢NLRP3抑制重置多个失调的心血管代谢途径,恢复身体自然代谢平衡,并实现持续和健康的体重减轻。NodThera计划在2025年第二季度开始NT-0796的II期肥胖研究。
    Biospace
    2025-04-30
    NodThera Ltd
  • 天境生物宣布Givastomig Abstract在ESMO GI 2025上接受口头报告
    研发注册政策
    I-Mab公司宣布,其针对Claudin 18.2阳性的肿瘤细胞的双特异性抗体givastomig与nivolumab和化疗联合研究的摘要已被接受,将在2025年7月2日至5日在西班牙巴塞罗那举行的ESMO胃肠道癌症大会上进行迷你口头报告。givastomig正在进行一线转移性胃癌的1期临床试验,并与标准护理的nivolumab加上化疗联合使用。该研究基于givastomig的1期单药治疗数据。I-Mab是一家美国基于的全球生物技术公司,专注于开发针对癌症的精准免疫肿瘤药物。
    Biospace
    2025-04-30
  • Vantage Biosciences 在口服 VX-01 治疗非增殖性糖尿病视网膜病变的 2 期临床研究中为首位患者给药
    研发注册政策
    全球超过一亿人患有糖尿病视网膜病变,这是导致工作年龄成人失明的主要原因之一。VX-01作为一种潜在的首个口服治疗糖尿病视网膜病变的药物,旨在针对NPDR进展背后的炎症机制。Vantage Biosciences公司启动了VX-01的二期临床试验,评估其作为糖尿病视网膜病变早期干预的潜力。该研究预计在2027年完成,将在美国、澳大利亚和东南亚多个国家进行。VX-01是一种口服的小分子疗法,旨在针对与糖尿病眼病相关的神经血管炎症,通过解决导致视网膜微血管并发症的潜在生物学过程,旨在减缓或预防NPDR患者的疾病进展,防止不可逆的视力丧失。Vantage Biosciences是一家致力于开发创新疗法的临床阶段生物技术公司,由ALSA Ventures创立,致力于科学卓越和以患者为中心的方法,以推进治疗糖尿病眼病的重要未满足医疗需求。
    Biospace
    2025-04-30
  • 在线内容和流媒体服务提供商Lytus Technologies收购了Blod.in
    医药投融资
    2025年4月30日,在线内容和流媒体服务提供商Lytus Technologies通过其全资子公司Lytus HealthTech收购了Blod.in。Blod.in是印度第一个按需血液成分管理和物流平台(由先进的人工智能和机器学习算法提供支持),该平台目前在钦奈运营,很快将在全国范围内推出。
    Medgate Today
    2025-04-30
    Blod in
  • 迈威生物在 2025 AACR 年会上发布 6 项创新药及平台研究成果
    研发注册政策
    Mabwell公司在2025年美国癌症研究协会年会上展示了6项创新药物和平台的研究成果。这些研究涉及B7-H3靶向抗体药物偶联物、新型喜树碱类似物MF6、CLDN1靶向抗体药物偶联物、LILRB4xCD3双特异性T细胞接合剂、T细胞接合平台以及CDH17靶向抗体药物偶联物等。研究结果表明,这些药物和平台在多种癌症模型中展现出显著的抗肿瘤活性,并具有良好的安全性。其中,7MW3711与PARPi的联合应用在B7-H3阳性癌症中表现出协同抗肿瘤活性;MF6在多种体内和体外模型中验证了其抗肿瘤活性和安全性;MW-C01/C02在CLDN1阳性癌症细胞系中表现出强大的结合、快速内化和细胞毒性;2MW7061在AML模型中显示出强大的抗肿瘤活性;新型T细胞接合平台优化了CD3亲和力和格式,以有效拓宽治疗窗口;7MW4911在胃肠道癌症模型中表现出强大的抗肿瘤活性。这些研究成果为Mabwell公司的产品开发提供了有力支持,并为其未来在癌症治疗领域的进一步发展奠定了基础。
    Biospace
    2025-04-30
  • Nxera Pharma 的合作伙伴 Neurocrine Biosciences 启动 NBI-1117568 的 3 期注册计划,作为成人精神分裂症的潜在治疗方法
    研发注册政策
    Nxera Pharma与Neurocrine Biosciences合作,启动了NBI-1117568的3期临床试验。NBI-1117568是一种口服的M4选择性毒蕈碱受体激动剂,用于治疗成年人的精神分裂症。该药物在2期临床试验中表现出良好的疗效和安全性。Nxera Pharma的CEO Chris Cargill表示,这是Nxera的一个重要里程碑,NBI-568是第一个进入3期临床试验的NxWave设计的分子。3期临床试验是一项全球性的双盲、安慰剂对照试验,旨在评估NBI-568在治疗精神分裂症方面的疗效和安全性。Nxera Pharma和Neurocrine Biosciences将继续推进NBI-568的开发,并期待更多进展。
    美通社
    2025-04-30
    Neurocrine Bioscienc Sosei Group Corp
  • Aspire Biopharma Holdings, Inc. 宣布机构审查委员会批准口服经粘膜速效高剂量阿司匹林制剂的人体临床试验
    研发注册政策
    Aspire Biopharma Holdings, Inc.宣布获得IRB批准,将开展针对其领先治疗候选药物——口服黏膜快速起效高剂量阿司匹林制剂的I期单中心临床试验。该试验旨在评估药物的安全性、药代动力学和药效学。试验预计将有6至8名参与者,并计划本周开始。该研究旨在为选择最佳药物产品配方和设计后续临床试验提供所需信息,以支持FDA的审批。Aspire的口服黏膜阿司匹林产品有望为急性心肌梗死患者提供重要益处,并可能改善阿司匹林在重复剂量阿司匹林方案中的药效动力学,同时减少对胃黏膜的直接刺激。
    Biospace
    2025-04-30
  • CHMP 建议更新罗氏 Phesgo 的欧盟标签,以允许在临床环境之外给药
    研发注册政策
    罗氏公司宣布,欧洲药品管理局的人类用药药品委员会(CHMP)对Phesgo®(皮下注射的Perjeta®和Herceptin®固定剂量组合)更新了欧盟标签,并对其在家庭环境中由医疗专业人员给药的可行性及安全性给予了积极评价。Phesgo的标签扩展满足了患者在家接受治疗的愿望,并有助于释放临床环境中的癌症护理能力。Phesgo有望在西方欧洲降低治疗给药成本高达80%,85%的患者更倾向于皮下给药而非静脉给药。该积极意见基于临床、真实世界和生物等效性数据,以及药物安全报告和美国扩大访问研究AL42478的结果,这些研究显示,在临床环境中安全建立后,由医疗专业人员在家中进行Phesgo的皮下给药是可行的,且患者偏好,且未观察到新的安全信号。Phesgo是一种皮下注射的固定剂量组合药物,用于治疗HER2阳性的早期和转移性乳腺癌。
    Biospace
    2025-04-30
    European Commission European Medicines A
  • Context Therapeutics 在 2025 AACR 年会上呈报靶向间皮素的 T 细胞接合剂 CT-95 的临床前和转化数据
    研发注册政策
    Context Therapeutics公司宣布,其临床资产CT-95,一种针对间皮素x CD3的T细胞结合双特异性抗体,在2025年美国癌症研究协会年会上展示。CT-95旨在将药物活性集中在肿瘤微环境中,以解决间皮素表达癌症的高未满足需求。公司CEO Martin Lehr表示,这些临床前和转化数据支持针对间皮素表达癌症的临床策略,包括胰腺癌、卵巢癌和间皮瘤。CT-95在临床前研究中显示出治疗间皮素阳性肿瘤的潜力,并已开始进行一期临床试验。
    Biospace
    2025-04-30
    Context Therapeutics
  • 信达生物宣布全球首创的 IBI3020 双有效载荷 CEACAM5 ADC 治疗晚期恶性肿瘤的 1 期研究完成首例患者给药
    研发注册政策
    Innovent Biologics宣布其首个同类首创双载体CEACAM5 ADC药物IBI3020在1期临床试验中完成首例患者给药。IBI3020是基于Innovent专有的DuetTx®双载体ADC平台开发的,是全球首个完成首次人体给药的双载体ADC。该研究旨在评估IBI3020在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效,并确定推荐剂量。IBI3020在临床前研究中显示出显著的抗肿瘤活性,并具有良好的安全性特征。Innovent将继续推进IBI3020的全球开发,旨在为晚期实体瘤患者提供更好的治疗选择。
    Biospace
    2025-04-30
    信达生物制药(苏州)有限公司
  • Intercept 宣布将在 2025 年消化疾病周上公布数据
    研发注册政策
    Intercept Pharmaceuticals宣布,其11篇摘要被Digestive Disease Week 2025会议接受,包括评估奥贝胆酸与贝扎菲ibrate联合治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的2期研究数据和下一代FXR激动剂INT-787的研究数据。会议将于5月3日至6日在圣地亚哥举行。这些摘要展示了公司在胃肠道和肝病学治疗领域的广泛研究,涵盖了包括PBC、原发性硬化性胆管炎(PSC)、严重酒精性肝炎(sAH)和慢性肠假性梗阻(CIPO)在内的多个高未满足需求领域。Intercept和Alfasigma将在DDW 2025上展示包括口服和海报形式的多个研究,涉及奥贝胆酸与贝扎菲ibrate的联合治疗、INT-787的疗效和安全性,以及PBC和sAH的治疗进展。
    Biospace
    2025-04-30
  • J INTS BIO 在 AACR 2025 上展示下一代创新抗癌疗法“JIN-A02”和“JIN-001”的研究成果
    研发注册政策
    J INTS BIO在2025年美国癌症研究协会年会上公布了其下一代EGFR-TKI治疗药物‘JIN-A02’(临床1/2期结果)和卵巢癌治疗候选药物‘JIN-001’(临床前结果)。‘JIN-A02’在治疗对现有第三代EGFR-TKIs产生耐药性的非小细胞肺癌患者中表现出卓越的疗效,尤其对EGFR C797S突变患者具有显著抗肿瘤活性。‘JIN-001’作为一种新的策略,旨在克服现有卵巢癌治疗的耐药性,其与顺铂联合使用显著增强了肿瘤抑制效果。J INTS BIO计划将‘JIN-001’快速推进至临床试验,旨在为治疗难治性和多药耐药性卵巢癌建立新的治疗标准。
    Biospace
    2025-04-30
    J INTS BIO Co Ltd
  • Er-Kim 宣布与 Puma Biotechnology 达成独家分销协议,将 NERLYNX® (neratinib) 商业化,用于乳腺癌患者
    交易并购
    国际制药公司Er-Kim与Puma Biotechnology达成协议,将在东欧和中亚部分地区商业化NERLYNX(neratinib)药物,以治疗早期HER2阳性乳腺癌,降低癌症复发和扩散风险。NERLYNX旨在阻断HER2受体,用于治疗和限制乳腺癌转移。该药物适用于经过trastuzumab疗法治疗的成年早期HER2阳性乳腺癌患者,以及用于治疗已扩散至身体其他部位的HER2阳性乳腺癌患者。Er-Kim将负责在亚美尼亚、阿塞拜疆、白俄罗斯、格鲁吉亚、哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦、俄罗斯、塔吉克斯坦、土库曼斯坦和乌兹别克斯坦等国的NERLYNX分销。
    Biospace
    2025-04-30
    Puma Biotechnology I
  • Genprex 合作者在 2025 年 AACR 年会上报告了使用 Reqorsa® 基因疗法治疗 Ras 抑制剂耐药肺癌的积极临床前数据
    研发注册政策
    Genprex公司宣布,其Reqorsa®基因疗法(quaratusugene ozeplasmid)在治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌(NSCLC)方面展现出积极的临床前数据。这些数据在2025年美国癌症研究协会(AACR)年会上公布,表明Reqorsa®基因疗法能有效克服sotorasib(LUMAKRAS®)获得的耐药性,并在KRAS G12C突变NSCLC小鼠异种移植模型中显著减少肿瘤生长。研究显示,单独使用Reqorsa®或与sotorasib联合使用均能有效抑制肿瘤生长,并诱导细胞凋亡和抑制肿瘤细胞克隆形成。
    Biospace
    2025-04-30
    Genprex Inc
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用