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  • GT Biopharma宣布GTB-3650临床试验进展顺利
    研发注册政策
    GT Biopharma宣布GTB-3650临床试验进展顺利
    GT Biopharma公司宣布，其针对复发或难治性CD33表达血液恶性肿瘤的GTB-3650治疗药物的1期临床试验进展顺利。目前，第三组的两位患者已成功开始治疗，尚未出现剂量限制性毒性或耐受性问题。第三组的首位患者显示出与之前两个低剂量组患者相似的免疫激活证据。如果第三组完成且没有新的安全发现，试验将继续剂量递增，并计划在2025年底开始第四组的剂量递增。预计2026年第一季度将提供更多数据更新。GTB-3650的剂量范围从第一组的1.25ug/kg/天到第七组的100ug/kg/天不等。该试验将评估安全性、药代动力学、药效学、体内患者自然杀伤细胞扩增以及临床活性。
    GlobeNewswire
    2025-10-08
    CD33 GT Biopharma Inc GTB-3650
  • Mainz Biomed胰腺癌早期检测血液测试研究取得积极成果
    研发注册政策
    Mainz Biomed胰腺癌早期检测血液测试研究取得积极成果
    Mainz Biomed公司宣布，其针对胰腺癌早期检测的非侵入性血液测试可行性研究取得积极成果。研究证实了从Liquid Biosciences许可的专有生物标志物在开发胰腺癌创新筛查测试中的临床准确性和实用性。研究人员评估了18个许可生物标志物，在多个候选面板中实现了100%的灵敏度和95%的特异性，成功区分了胰腺癌患者和健康对照者。这些发现与今年早些时候在发现和验证数据集中表现一致，实现了95%的灵敏度和98%的特异性。这些结果的重复性进一步增强了生物标志物面板的稳健性和其作为可靠、非侵入性筛查测试基础的潜力。Liquid Biosciences开发的算法不仅能够区分胰腺癌和健康对照者，还能成功检测出有潜在发展为胰腺癌的癌前病变。通过血液测试识别这些病变为监测高风险个体、早期干预疾病过程以及最终降低胰腺癌的发病率和死亡率打开了大门。Mainz Biomed计划开始规划更大规模的临床研究，以最终确定生物标志物的选择，并利用下一代测序技术进一步研究识别早期各种阶段癌症和癌前病变的能力。根据更大规模确认研究的成果，Mainz Biomed打算进行一项验证研究，使用更大数量的血液样本，并采用聚合酶链反应技术（PC
    GlobeNewswire
    2025-10-08
    胰腺癌 Mainz Biomed BV
  • Neurelis在儿童神经病学年会上展示关于VALTOCO®（地西泮鼻喷剂）的研究成果
    研发注册政策
    Neurelis在儿童神经病学年会上展示关于VALTOCO®（地西泮鼻喷剂）的研究成果
    Neurelis公司宣布将在2025年10月8日至11日在北卡罗来纳州夏洛特举行的第54届儿童神经病学学会年会上展示两篇关于VALTOCO®（地西泮鼻喷剂）的壁报。这两篇壁报基于最近完成的开放标签药代动力学（PK）和安全研究，该研究旨在治疗2至5岁癫痫患者的频繁发作。其中一篇壁报提供了关于治疗延长性癫痫持续状态（PS）和早期癫痫持续状态（SE）的给药时机和癫痫终止的见解，另一篇壁报则探讨了治疗癫痫发作间隔（SEIzure interVAL [SEIVAL]）随时间变化的情况，作为评估长期药物效果的指标。Neurelis公司首席医疗官Adrian L. Rabinowicz博士表示，Neurelis公司很高兴参与这次年会，并与社区进行重要讨论，以帮助改善患有神经系统疾病的儿童的护理。Neurelis公司专注于开发治疗癫痫和神经疾病的药物，其VALTOCO®（地西泮鼻喷剂）已获得FDA批准，用于治疗2岁及以上成人和儿童患者的间歇性、典型的频繁发作性癫痫活动。
    PRNewswire
    2025-10-08
    神经系统疾病 癫痫 神经疾病 肺动脉瓣狭窄
  • Ascend EpyQ®专利在欧洲专利局成功答辩
    交易并购
    Ascend EpyQ®专利在欧洲专利局成功答辩
    Ascend Advanced Therapies公司宣布，其欧洲专利EP3722434，保护公司专有的AAV质粒技术EpyQ®，在欧盟专利局（EPO）的反对程序中成功获得辩护。这一结果证实了Ascend在AAV质粒设计和生产方面的开创性方法的创新性和稳健性。欧盟专利局的反对程序是对专利有效性的严格挑战，维持专利的决定强调了EpyQ®背后知识产权的强度。Ascend首席科学官Markus Hörer表示，这是公司的一个里程碑式成就，通过捍卫EpyQ®专利，不仅保障了创新，还巩固了公司在AAV质粒技术领域的领导者地位。这一决定加强了公司在知识产权领域支持合作伙伴推进基因治疗开发的能力。该专利的成功维持为EpyQ®技术在快速发展的基因治疗领域的持续开发和应用提供了坚实的基础。Ascend团队致力于提供尖端AAV质粒和载体解决方案，以促进创新并加速遗传医学的进步。
    PRNewswire
    2025-10-08
    Ascend
  • Net Health推出AI支持代理，提升客户服务效率
    交易并购
    Net Health推出AI支持代理，提升客户服务效率
    Net Health，一家专注于提供专业软件解决方案的恢复性护理提供商，宣布已部署AI支持代理，通过Salesforce的数字劳动力平台Agentforce来处理客户支持案例、解答客户疑问并收集必要信息。Net Health的客户将能够通过自然语言对话与AI支持代理互动，以获取答案、接收逐步指导、检索相关文档，并在需要时打开支持案例。这一举措使Net Health的客户服务代表能够利用AI增强客户支持，并最终帮助他们实现更好的结果。Net Health是Salesforce独家Pinnacle计划的一部分，该计划由全球投资公司Carlyle和Salesforce专家咨询公司Neocol合作实施。Agentforce的引入提高了Net Health服务客户的高效性，并使团队能够专注于更复杂、高影响力的解决方案。Net Health使用AI自动化重复性、耗时的工作，使员工能够专注于更具战略性的工作，从而加快组织发展，最终产生可衡量的业务影响。Net Health将继续扩大其AI技术的应用，包括其专业EHR解决方案，致力于推动创新，提高护理团队的工作效率和改善护理结果。
    PRNewswire
    2025-10-08
  • 肾脏疾病患者护理：姑息治疗的重要性
    交易并购
    肾脏疾病患者护理：姑息治疗的重要性
    《肾脏疾病姑息治疗的重要性》这一新出版物由美国姑息治疗推进中心（CAPC）和国家肾脏基金会（NKF）联合发布，强调了将姑息治疗服务整合到晚期肾脏疾病患者治疗中的关键需求。该出版物指出，与癌症患者相比，患有晚期肾脏疾病的人更难获得适当的疼痛和症状管理。该报告强调了姑息治疗在改善生活质量、管理症状、支持情感和精神需求以及帮助患者及其家庭做出知情治疗选择方面的重要性。报告呼吁肾脏病学实践、透析中心和卫生系统通过临床医生培训、与专业团队合作以及优先考虑以患者为中心的成果的系统变革来加强姑息治疗能力。
    PRNewswire
    2025-10-08
    肾病
  • 医院招聘领导：AI时代护理毕业生实践能力下降，VR模拟可缩短培训时间
    医投速递
    医院招聘领导：AI时代护理毕业生实践能力下降，VR模拟可缩短培训时间
    一项由UbiSim by Labster进行的新研究发现，65%的美国和加拿大医院招聘领导表示，与三年前相比，现在更难找到具备实践能力的护理毕业生。这项研究揭示了护理教育与雇主期望之间的差距，人工智能（AI）正在推动对毕业生所需技能的巨大变化。研究发现，AI辅助的病历记录被视为必要技能的招聘领导比例从三年前的26%上升到了现在的69%。此外，研究还发现，将高保真模拟（包括VR、AR和其他沉浸式格式）整合到本科护理课程中，可以在不牺牲能力的情况下，将护士实习计划缩短约四周。
    PRNewswire
    2025-10-08
  • 女性从30多岁开始面临健康风险，12周力量训练带来显著改善
    医投速递
    女性从30多岁开始面临健康风险，12周力量训练带来显著改善
    Ultimate Performance（U.P.）公司发布了一项针对超过4700名女性的新分析，揭示了女性在30多岁开始面临健康风险，包括腰围超标、体重增加和血压上升等问题。然而，经过12周的结构化力量训练后，女性的腰围平均缩小了7-8厘米，体脂率下降了5个百分点以上，血压也降至更安全的范围。这些改善相当于全因死亡率降低了10%，其中50岁以上的女性改善最为显著。U.P.公司推出了“Stronger, for Life”活动，旨在推广力量训练对于女性应对激素变化的重要性，并提供了专门的学习网站、个人咨询和活动信息。U.P.方法结合了力量训练、精确营养和每日一对一的个性化指导和帮助，在过去15年中帮助了超过10,000名女性，成功率达到97%，其中91%的客户长期维持了训练效果。
    PRNewswire
    2025-10-08
  • 建筑行业前线安全领导力现状报告：管理者责任重大但缺乏准备和资源
    医投速递
    建筑行业前线安全领导力现状报告：管理者责任重大但缺乏准备和资源
    Vector Solutions最新研究显示，美国建筑行业前线管理者面临日益增长的压力。这份基于对美国600多名全职建筑监督和管理人员调查的报告指出，尽管管理者感到对安全和文化负有责任，但他们普遍缺乏履行这些责任的准备和资源。报告强调，雇主需要更好地准备管理者以保护工作场所的安全和福祉。调查发现，工人越来越多地向管理者寻求超出日常运营的支持，但许多管理者并不觉得自己有足够的应对能力。报告还指出，管理者在处理工人个人问题时面临的挑战，以及他们对于创造安全、支持性工作环境的责任感。Vector Solutions强调，随着工作场所的日益复杂，管理者需要持续培训、明确指导和可获取的工具。
    PRNewswire
    2025-10-08
  • Create Wellness在Target全面推出其创意补充品系列
    医投速递
    Create Wellness在Target全面推出其创意补充品系列
    Create Wellness，一家以销售畅销的肌酸单水合物软糖而闻名的现代肌酸品牌，今日宣布其产品将在Target全国范围内上市，并在Target.com在线销售。这一举措标志着Create在使肌酸更易于获取的使命上迈出了重要一步，与消费者对方便、用户友好的补充品格式的需求日益增长相一致。Create的此次Target上市紧随其爆炸性的年同比增长，品牌预计在2025年将增长3-4倍，至今已售出超过1亿颗软糖。自2022年成立以来，Create的年增长率达到5倍，继续在健康和 wellness类别中领先，拥有前5%的客户终身价值。这种品牌忠诚度强调了Create作为肌酸初学者的入门点和资深补充品用户的优选品牌的目标。Create Wellness由Dan和Sienna McCormick夫妇创立，并拥有由Dr. Abbie Ryan-Smith，PhD，CSCS和Dr. Darren Candow，PhD，CSEP-CEP，FISSN等知名科学家组成的科学顾问委员会的支持。虽然肌酸软糖类别在最近几个月来在体积和受欢迎程度上都在增加，但Create仍然是市场上唯一每颗软糖提供1.5克Creapure®肌酸的软糖
    PRNewswire
    2025-10-08
    Target Group Inc
  • 加拿大Glycovax Pharma与加拿大国家研究委员会合作开发铜绿假单胞菌疫苗
    研发注册政策
    加拿大Glycovax Pharma与加拿大国家研究委员会合作开发铜绿假单胞菌疫苗
    加拿大生物制药公司Glycovax Pharma近日宣布与加拿大国家研究委员会（NRC）和蒙特利尔大学兽医学院达成战略合作伙伴关系，共同开发针对铜绿假单胞菌（Pa）感染的糖基偶联疫苗。该项目获得魁北克政府通过CQDM提供的467,661加元资助，以及其他合作伙伴的财务支持。铜绿假单胞菌是一种机会性细菌，可导致人类呼吸道感染，对抗生素高度耐药，是医院获得性疾病的常见原因，也是囊性纤维化患者有时致命感染的主要原因。目前尚无疫苗可以预防Pa感染。经过多年的研究，加拿大国家研究委员会（NRC）发现了一种独特的抗原，存在于大多数Pa菌株的多糖（糖）胶囊中，这一发现使得设计出能够诱导针对这种细菌的杀菌活性免疫反应的疫苗成为可能。Glycovax公司利用其GlycoForge平台优化并制造了GVX-PA-01疫苗。Glycovax正在与NRC和蒙特利尔大学兽医学院合作推进GVX-PA-01疫苗的预临床开发。该项目是魁北克政府投资超过3300万加元支持91个由工业研究部门集群（RSRI）领导的合作研发项目之一。Glycovax将继续推进GVX-PA-01疫苗的研发，直至进行人体临床试验。对于囊性纤维化患者和有医院感染风险的住
    PRNewswire
    2025-10-08
    囊性纤维化
  • Alpha Fusion与神户市医疗中心广岛病院合作建立At-211药物供应系统
    研发注册政策
    Alpha Fusion与神户市医疗中心广岛病院合作建立At-211药物供应系统
    Alpha Fusion公司宣布与神户市医疗中心广岛病院（KCGH）合作，建立利用锕-211（At-211）的实验性药物国内供应系统。这一合作标志着全球首个由公司赞助的At-211临床试验的基础工作取得重大进展。KCGH已获得核能监管机构的At-211使用批准，并正在进行Alpha Fusion主要管线药物af-001（针对分化型甲状腺癌）的技术转移和测试生产，为临床试验的启动做准备。At-211因其短半衰期（约7.2小时）和简单的衰变特性，被认定为靶向α疗法的极具潜力的放射性同位素。然而，实验性药物的稳定供应系统一直是全球性的难题，导致迄今为止的所有临床试验都是由学术界领导的。通过与KCGH的合作，Alpha Fusion建立了在日本进行临床试验的关键供应链。Alpha Fusion计划在国内和国际上启动多个At-211管线药物的临床试验，包括af-001，并加速At-211药物发现的国际推广，旨在为目前没有治疗选择的病人创造药物。
    PRNewswire
    2025-10-08
    Alpha Fusion Inc Kobe City Medical Ce
  • Luminopia荣登TIME 2025年度全球顶尖健康科技企业榜单
    医投速递
    Luminopia荣登TIME 2025年度全球顶尖健康科技企业榜单
    数字健康公司Luminopia因其创新的儿童斜视治疗技术，被TIME杂志评为2025年度全球顶尖健康科技企业之一。该公司开发的基于虚拟现实(VR)的斜视治疗技术，允许患者通过VR头盔观看电视节目，以改善视力。Luminopia的治疗方法不同于传统的眼罩治疗，它采用双眼法治疗，并允许患者每天通过VR头盔观看一小时他们喜欢的电视节目。该公司的软件能够实时修改内容，鼓励大脑使用双眼。Luminopia的治疗方案已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准，并已在全美顶级眼科诊所、儿童医院和私人诊所中使用。
    PRNewswire
    2025-10-08
    斜视
  • Predictive Oncology完成约3.435亿美元私募股权融资，支持其数字资产储备策略
    医药投融资
    Predictive Oncology完成约3.435亿美元私募股权融资，支持其数字资产储备策略
    Predictive Oncology公司宣布完成两笔私募股权融资交易，总计约3.435亿美元，以支持其采用以Aethir生态系统的原生实用代币ATH为中心的数字资产储备策略。公司通过出售约440万股普通股（或等值的预先融资认股权证）和预先融资认股权证购买至多约1490万股普通股，筹集了约3.435亿美元。公司将利用ATH的实物贡献来资助其数字资产储备策略，并将 PIPEs的剩余净收益主要用于在公开市场上购买ATH，以及用于营运资金和一般企业用途。
    GlobeNewswire
    2025-10-08
    Predictive Oncology
  • Suki推出针对护士的AI解决方案，旨在减轻行政负担
    交易并购
    Suki推出针对护士的AI解决方案，旨在减轻行政负担
    Suki，一家专注于医疗领域的人工智能（AI）公司，近日宣布了一项旨在减轻全国护士行政负担的新计划。该计划包括启动一个由领先医疗体系组成的首次护士联盟，成员将合作开发一个名为Suki for Nurses的解决方案，该解决方案将集成到领先的电子健康记录（EHR）系统中，如Epic、MEDITECH和Oracle Health，并针对护士的独特工作流程进行定制，以简化日常任务并提高效率。Suki还宣布与AvaSure合作，AvaSure是一家领先的AI虚拟护理解决方案提供商。Suki将利用其技术平台将环境文档集成到其解决方案集中。护士联盟汇集了来自各种EHR环境的知名医疗保健专家，包括McLeod Health（Epic）、农村提供商Citizens Memorial和Boone Health（MEDITECH）以及Fisher-Titus（Oracle Health），强调了Suki在医疗保健生态系统内提升临床医生福祉的承诺。通过与不同护理设置和技术平台上的合作伙伴合作，Suki正在利用其专业知识创造反映整个医疗保健景观的解决方案，而不仅仅是单一系统或工作流程。随着预计明年超过一半的美国医疗保健工作者将寻求新
    Businesswire
    2025-10-08
    Suki AI Inc McLeod Health
  • Brighter Signals与CAIP达成战略合作，共同推进触觉传感技术
    医投速递
    Brighter Signals与CAIP达成战略合作，共同推进触觉传感技术
    荷兰触觉传感技术先驱Brighter Signals B.V.与中国汽车行业一级供应商江苏常熟汽车内饰集团（CAIP）宣布建立战略合作伙伴关系。根据协议，CAIP将在中国制造Brighter Signals的传感器，并在2026年扩展至欧洲新工厂。借助CAIP的经验和专业知识，Brighter Signals现在能够大规模提供其革命性的触觉传感技术。合作还将专注于通过其他一级合作伙伴将Brighter Signals的专利触觉传感器集成到座椅和内饰系统中。这些传感器由先进织物制成，可实时测量力、重量、位置、运动和接近度，无需后处理。它们能区分人类和物体，轻便且可回收，结合高性能与可持续性。经过三年的OEM测试，该技术已被证明具有高度的准确性、可靠性和耐用性。初期应用将帮助原始设备制造商（OEM）遵守欧洲、中国和美国的新的安全法规，舒适性和智能内饰功能也预计将得到快速采用，尤其是在中国的电动汽车制造商中。
    Businesswire
    2025-10-08
  • Kiel Laboratories成功获得第16项新药申请批准
    研发注册政策
    Kiel Laboratories成功获得第16项新药申请批准
    Kiel Laboratories，一家领先的策略咨询和制药服务提供商，宣布其第16项新药申请（NDA）已成功通过美国食品药品监督管理局（FDA）的审批，巩固了其在药物开发和监管策略方面的可信合作伙伴地位。该批准标志着Vyscoxa™在配方科学和监管策略方面的重大成就。为了解决口服悬浮液开发中的挑战，团队采用了一种新颖的辅料，这是系统中的关键组成部分。结合其他功能性成分，该配方实现了剂量均匀性、长期稳定性、控制溶解和更好的可接受性。由于辅料对产品的性能至关重要，因此获得FDA的批准是必要的。这一过程需要严格的监管工作，包括彻底的DMF审查和毒理学评估。将这种新颖的辅料从概念到FDA批准的产品展示了Kiel在药物开发和监管执行方面的专业知识。这一决定证实了其科学严谨性的强度及其对患有风湿性疾病的人的相关性。这一里程碑反映了Kiel对提供高质量、以患者为中心的制药解决方案的坚定不移的承诺。Kiel Laboratories成立于1991年，由Jeff Kiel博士创立，在制药研发领域建立了卓越的声誉，专注于505(b)(2)和孤儿药提交。随着制药行业的持续发展，Kiel Laboratories始终处于前沿，提供
    Businesswire
    2025-10-08
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  • 【CXSL2600742】神州细胞工程有限公司1类新药SCTB41注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXHL2600862】江苏奥赛康药业有限公司1类新药ASKC202片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600857】北京丹擎医药科技有限公司1类新药DAT-6618片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSL2600739】亿腾医药（珠海）有限公司1类新药GB261注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600107】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600858】北京丹擎医药科技有限公司1类新药DAT-6618片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600860】嘉越（成都）医药科技有限公司1类新药JYP0035胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600106】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600105】石药集团巨石生物制药有限公司1类新药恩维曲妥珠单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600861】江苏奥赛康药业有限公司1类新药ASKC202片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSL2600738】深圳科兴药业有限公司1类新药GB20注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSL2600740】深圳市茵冠生物科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600864】江西科睿药业有限公司1类新药KR25102片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600854】依诺医药（广东）有限公司1类新药硫酸益母草碱片在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600855】四川健林药业有限责任公司1类新药JL4031胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600853】依诺医药（广东）有限公司1类新药硫酸益母草碱片在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600856】四川健林药业有限责任公司1类新药JL4031胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600850】广州宇繁南图生物科技有限公司1类新药PRJ1-3024胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600852】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-4729注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600849】广州宇繁南图生物科技有限公司1类新药PRJ1-3024胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
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