2025年4月28日，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式受理百济神州在研BCL2抑制剂索托克拉片（英文通用名: sonrotoclax）的新药上市申请（NDA），并已纳入优先审评程序，拟用于治疗既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。 索托克拉是百济神州自主研发的新一代BCL2抑制剂，也是百济神州继泽布替尼之后有望面市的又一款血液肿瘤的自研产品，或将进一步夯实百济神州在CLL/SLL治疗领域的研发实力。 CLL是一种危及生命的B淋巴细胞恶性肿瘤，是成人血液肿瘤最常见的类型之一 1,2 。

4月29日， 科兴生物 （ SINOVAC， SVA ） 发布关于 “ 科兴董事会致函股东，澄清维梧资本的敌对行为和虚假声明 ”的公告，回应 此前维梧 资本（Vivo Capital）对科兴董事会提起诉讼之事。 （相关阅读： 科兴被股东起诉了 ）。 科兴向股东发布了一封公开信，以回应维梧资本所称的敌对行为。

医药行业上市企业Q1的季度报基本上已经出完，总统计320家，总营收2650亿，净利330亿，销售费用479亿，研发费用169亿。 化药老大复星医药94亿、中成药老大白云山225亿、生物制剂老大长春高新30亿。 化药老大复星医药21.3亿、中成药老大白云山15.9亿、生物制剂老大长春高新12.1亿。

Addex Therapeutics与Sinntaxis AB达成一项独家许可和合作协议，旨在利用Sinntaxis持有的关于mGlu5受体抑制剂在脑损伤恢复治疗中的知识产权。该协议包括一项研究合作，Sinntaxis团队将对Addex的口服活性mGlu5负性别构调节剂dipraglurant进行评估。Addex将支付Sinntaxis一笔未公开的期权费以获得这些知识产权的独家使用权，并完成dipraglurant在脑损伤恢复模型中的前临床验证。该研究有望为脑损伤患者，包括中风或脑外伤患者，提供功能恢复的新疗法。

华润医药发布2024年全年业绩。 报告期内公司总收入同比增长5.3%至2576.7亿元，净利润同比增长8.1%至84.0亿元，扣非归母净利润同比增长0.5%至42.1亿元。 制药、医药分销、药品零售三个业务分部收入分别达463.2亿元、2132.4亿元、101.0亿元，同比分别增长6.6%、5.5%、5.5%。

据外媒报道，阿斯利康在2025年第一季度做出了重大战略调整，正式退出神经科学领域，将资源重新分配到减肥、免疫学等更具潜力的领域。 阿斯利康在第一季度终止了多个神经科学项目，包括与礼来合作开发的阿尔茨海默病药物MEDI1814、用于治疗偏头痛的MEDI0618以及针对骨关节炎疼痛和糖尿病神经痛的MEDI7352。 终止原因： 尽管MEDI1814在早期研究中显示出一定的潜力，但阿斯利康在战略调整中决定退出神经科学领域，将资源重新分配到其他更具潜力的治疗领域。

据业内消息， 4 月 29 日，南非仿制药巨头爱施健（ Aspen Pharmacare ）火速官宣刘谦出任中国区总经理。 就在几天前，阿斯利康中国宣布架构大调整（相关报道：《 阿斯利康中国区架构调整 》）。 其中，就有提到呼吸消化事业部总经理刘谦将于4月28日离职。

重组胶原蛋白是通过将胶原蛋白的天然基因序列或重新优化设计的基因序列，导入选定的宿主细胞中，如：大肠杆菌和酵母菌，经过培养、发酵、分离纯化等工艺，获得的具有一定天然胶原蛋白特征和主要功能的蛋白质。 1、胶原蛋白，究竟是全长序列还是片段序列的同源化更有意义 ？ 有能力生产1支安全的胶原蛋白，是否有能力生产出100万支安全的胶原蛋白。

上海药品审评核查中心、市药品监管局稽查局、市食品药品检验研究院，全市各药品上市许可持有人、药品生产企业和医疗机构制剂室：。 申请人对申请材料的合法性、真实性、有效性负责。 市药品监管局药品监管处在线审核重新发证申请材料，申请材料不齐全或者不符合要求的，应当及时通过行政审批系统向申请人发出补正材料电子通知书，一次性告知需要补正的全部内容；申请人可实时在线跟踪办理进度、提交补正材料。

为加强医疗器械网络销售监督管理，规范医疗器械网络销售质量管理，保障公众用械安全有效，促进医疗器械产业发展，根据相关法规规章规定，国家药监局制定了《医疗器械网络销售质量管理规范》，现予发布，自2025年10月1日起施行。 附件：医疗器械网络销售质量管理规范。 InternationalCooperation。

即便是市场情绪悲观的CXO行业，仍展现出强大的韧性。 药明康德的业绩表现，再次超出市场预期：。 在2024年营收、利润创新高的情况下，2025年一季度药明康德营收与利润继续实现双位数增长，且在手订单再创新高。

2025年4月29日，美国制药巨头辉瑞公司（Pfizer）公布了其2025年第一季度的财务报告，并重申了2025年全年的财务指引。 尽管面临新冠相关产品需求下降的挑战，辉瑞通过有效的成本管理和运营效率提升，实现了超出市场预期的业绩表现。 • 收入：第一季度总收入为137亿美元，较市场预期的139.1亿美元略低。

近日，在美国芝加哥盛大召开的 2 025 年美国癌症研究协会（ AACR ）年会 上，君实生物独立自主研发的重组人源化抗 DKK1 单克隆抗体 JS015 临床研究结果以重磅研究壁报（ Late-Breaking Research Poster ）的形式进行了首次公布（摘要编号： # LB212 ），这也是 国内首个公布临床研究结果的抗 DKK1 单抗 。 此次大会上报告的 JS015 数据来自于由 中国药科大学附属上海高博肿瘤医院李进教授 牵头开展的一项 JS015 联合疗法治疗胃肠道肿瘤的 Ib/II 期研究和两项由 上海市东方医院高勇教授 牵头开展的研究者发起研究（ IIT ） 的汇总分析结果。 JS015 联合贝伐珠单抗和化疗二线治疗晚期 结直肠癌（ CRC ） 患者，客观缓解率（ ORR ）为 31.6% ，在既往一线未接受过贝伐珠单抗的二线 CRC 中，观察到 ORR 高达 80% ；在未接受过系统抗肿瘤治疗的一线 CRC 中， ORR 为 100% 。

只需三次静脉注射，三个月内实现血糖逆转。 这不是天方夜谭，而是刊登在国际权威期刊《干细胞转化医学》上的中国临床研究成果。 解放军总医院团队用73位糖尿病患者的真实数据证明：干细胞治疗正在打破"终身服药"的魔咒。

中盛溯源完成2.35亿元B轮融资，管线临床及商业化再提速。 近日，中盛溯源生物科技有限公司（以下简称“中盛溯源 ” ）宣布在B轮融资中再获数千万元资金支持。 至此，中盛溯源 B 轮融资圆满收官，本轮累计融资金额达 2.35 亿元，资金将主要用于加速中盛溯源在 iPSC 衍生细胞治疗领域的多款临床管线开发及后续产品商业化。

2025年4月25日，由时迈药业基于自主知识产权的双抗平台proBiTE研发的重组人源抗EGFR-CD3酶控双特异性抗体（以下简称CMDE005）获得FDA默示许可，用于治疗EGFR阳性多种晚期实体瘤。 该产品于2024年9月12日获NMPA批准临床，截止2025年一季度末，项目已进入临床I期第四剂量组受试者入组阶段，临床进度处全球同类产品前列。 关于CMDE005（酶控TCE技术）。

近日， 西宝生物 与 岛津(上海)实验器材有限公司（SGLC） 达成重要合作，正式成为其细胞培养相关消耗品一级代理。 这一强强联合，将为细胞培养领域注入新的活力，为广大科研工作者和生物制药、疫苗企业提供更优质、更可靠的产品与服务。 通过此次合作，西宝生物将为客户带来SGLC全系列的细胞培养产品，除了基础细胞培养基，还涵盖再生医学和细胞治疗领域使用的细胞培养基、支原体检测试剂盒等。