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海博生物与百时美施贵宝达成全球战略合作，共同开发下一代多特异性抗体研发注册政策2025年12月16日，全球生物制药公司海博生物（股票代码：02142）宣布与百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）达成一项多年全球战略合作及许可协议，共同发现和开发下一代多特异性抗体。根据协议，海博生物将与百时美施贵宝合作推进多特异性抗体发现项目。作为回报，海博生物可能获得总计9000万美元的付款，以及高达10.35亿美元的研发和商业化里程碑付款，以及如果百时美施贵宝选择推进所有潜在项目，还将获得分级版税。海博生物创始人、董事长兼首席执行官王景松博士表示，很高兴与百时美施贵宝合作推进下一代多特异性抗体的发现和开发。此次合作利用了海博生物的Harbour Mice®全人源抗体技术平台，该平台有助于高效发现和开发具有增强治疗潜力的创新生物制剂。此外，合作还提供了利用公司在中国的早期临床试验能力来加速项目进程的可能性。通过结合我们平台的优势与百时美施贵宝在药物发现和开发方面的专长，我们期待推进这些项目，并向全球患者提供变革性疗法。海博生物是一家致力于发现、开发和商业化新型抗体治疗药物的公司，专注于免疫学和肿瘤学领域。公司通过内部研发能力、与共同发现和共同开发合作伙伴的合作以及选择性收购，正在构建
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Annexon公司授予新非执行员工股权奖励医投速递Annexon公司，一家专注于神经炎症领域生物制药公司，宣布根据2022年雇佣激励计划，授予一名新非执行员工股权奖励。该股权奖励于2025年12月10日获得批准，根据纳斯达克上市规则5635(c)(4)。该员工获得购买19,000股Annexon普通股的期权，期权期限为十年，行权价格为每股4.91美元，即2025年12月15日（授予日期）的收盘价。期权将在四年内分批行权，其中25%的股份在授予日期的第一周年行权，之后每月行权1/48股份，条件是员工在相关行权日期前持续服务。Annexon公司致力于开发新一代的补体抑制剂，以阻止神经炎症，作为治疗身体、大脑和眼部严重神经炎症疾病的首创治疗方法。公司的科学方法专注于C1q，这是经典补体强大炎症途径的启动分子，当其误导向时，可能导致多种疾病中的组织损伤和损失。通过针对C1q，公司的免疫疗法旨在在神经炎症级联反应开始之前阻止它。公司的产品管线涵盖了三个不同的治疗领域——自身免疫、神经退行性和眼科——包括针对全球近1000万人未满足需求的针对性研究药物候选者。Annexon公司的使命是为患者提供颠覆性的疗法，使他们能够过上最好的生活。更多信息请访问annexonbio.
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Medline宣布首次公开募股定价及股票交易计划医投速递Medline公司宣布，其首次公开募股（IPO）定价为每股29美元，共计发行2.16亿股A类普通股。公司授予承销商30天内额外购买最多3240.5万股A类普通股的期权。股票预计将于2025年12月17日在纳斯达克全球精选市场开始交易，股票代码为“MDLN”。Medline计划将发行179,000,000股所得款项（扣除承销折扣）用于偿还其高级抵押贷款设施的未偿还债务，其余款项用于一般公司用途和支付发行费用。此外，Medline计划将发行37,034,482股所得款项以及承销商行使购买额外3240.5万股A类普通股期权所得款项，用于从某些IPO前股东手中购买或赎回等额的现有股权利益。此次发行预计于2025年12月18日完成，但需符合常规的交割条件。高盛、摩根士丹利、美银证券和摩根大通将担任此次发行的全球协调人和主簿记管理人。Medline是一家总部位于伊利诺伊州诺斯菲尔德的医疗外科产品和供应链解决方案提供商，是全球最大的此类公司之一。
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Galecto公司授予新员工股票期权医投速递Galecto公司宣布，其董事会批准向一位新员工授予312,535股公司普通股票的非资格股票期权，期权行权价格为每股32美元。该期权授予是根据公司2022年激励计划进行的，旨在吸引该员工加入公司。期权将在授予日期后的第一年及之后每月的纪念日按比例解锁，前提是员工在公司继续工作。Galecto是一家处于临床阶段的生物技术公司，正在推进一系列抗体治疗药物的研发，以改变多种血液癌症的治疗方式。公司预计将在2026年中提交其领先资产DMR-001的新药申请，这是一种针对mutCALR的皮下注射型单克隆抗体。此外，公司还拥有GB3226，这是一种针对AML多种遗传亚型的首创性临床前双重抑制剂。
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Inhibrx更新INBRX-106临床试验进展及ozekibart研究进展研发注册政策Inhibrx公司宣布了其INBRX-106 Phase 2/3临床试验的更新，该试验评估了INBRX-106与Keytruda联合作为一线治疗局部晚期无法手术切除或转移性头颈鳞状细胞癌（HNSCC）患者的疗效。此外，公司还提供了ozekibart与FOLFIRI联合治疗晚期结直肠癌以及与伊立替康和替莫唑胺联合治疗难治性Ewing肉瘤的扩展队列研究的简要进展。INBRX-106的随机Phase 2部分已招募了46名患者，预计将在2026年第一季度完成招募。ozekibart的扩展队列研究已招募了44名晚期结直肠癌患者，预计将在2026年第二季度提供进展更新。Inhibrx预计将在2026年下半年与FDA讨论加速批准途径。
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美国卫生与公众服务部将杜氏肌营养不良症纳入新生儿筛查推荐名单医投速递美国生物科学公司Solid Biosciences宣布，美国卫生与公众服务部（HHS）正式将杜氏肌营养不良症（Duchenne）纳入推荐统一筛查计划（RUSP），该计划是美国新生儿普遍筛查的推荐条件之一。Solid Biosciences自2011年以来一直支持并参与家长肌肉萎缩症项目（PPMD）的委员会，致力于实施杜氏肌营养不良症的新生儿筛查，包括2021年在纽约完成的一项州级试点项目。将杜氏肌营养不良症纳入RUSP预计将加速检测工作，使患者能够更早地接触到专家和干预治疗选项，可能改善杜氏肌营养不良症患者的预后。Solid Biosciences的高级副总裁兼联合创始人Annie Ganot表示，这一成就标志着新生儿筛查的转折点，确保了新诊断家庭的早期诊断和关键资源的获取。Solid Biosciences正在致力于将其差异化的基因疗法SGT-003带给杜氏肌营养不良症社区，这一疗法在非临床研究中显示出增强的心脏和骨骼肌转导，并具有降低肝脏靶向的特点。SGT-003的独特设计包括R16/17结合域，该域将nNOS定位在肌肉膜上，非临床研究表明，nNOS可以改善肌肉的血流，从而减少因缺血和肌肉疲劳导致的肌肉分
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RIVANNA Accuro® 3S Needle Guide Kit获FDA 510(k)批准研发注册政策美国弗吉尼亚州夏洛茨维尔，2025年12月16日 - 首创基于成像的医学技术开发商RIVANNA公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其Accuro® 3S针引导套件510(k)许可。这一批准标志着超声引导下针放置安全性和有效性的重大进展。Accuro 3S针引导套件适用于Accuro 3S超声成像系统和Dual-Array™探头，包含一次性、无菌组件，支持感染控制和促进工作流程效率。无菌患者单子配备了稳定带，可固定探头，在针接近时实现免手操作支持，简化了单操作员工作流程。这种配置允许临床医生在操作针时双手保持接触。Dual-Array探头通过探头的中央孔进行中线放置，而集成的探头盖可隔离针插入部位，防止污染物，有助于维持可控的操作区域。RIVANNA公司联合创始人兼首席执行官Will Mauldin博士表示，Accuro 3S针引导套件的FDA批准强调了公司致力于为临床医生提供直观、提升工作流程的工具，以增强操作准确性和患者安全。患者单子的稳定带固定探头，实现了免手操作定位，通过提高单操作员效率并解决实时神经轴针放置的长期人体工程学挑战，进一步使公司的解决方案在市场上脱颖而出。Accuro 3S针Biospace2025-12-17
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斯托克疗法公司授予新员工股票期权，推进Dravet综合症治疗药物开发医投速递斯托克疗法公司（Nasdaq: STOK）是一家致力于通过RNA药物利用人体潜力恢复蛋白质表达的生物技术公司。公司宣布，自2025年12月15日起，向11名新员工授予总计131,280股普通股票的购买期权，作为对其雇佣的重要激励措施，符合纳斯达克上市规则5635(c)(4)。这些股票期权的行权价格为每股32.98美元，等于2025年12月15日斯托克公司普通股的收盘价。每个期权将在4年内逐步行权，员工期权下的股票在适用的行权开始日期的一周年纪念日时，1/4的股票行权，之后在接下来的36个月内每月行权1/48的股票，前提是员工在行权日期继续在斯托克公司工作。这些期权有效期为10年，并受2023年激励计划及股票期权协议条款的约束。斯托克疗法公司正在开发的首个药物zorevunersen，在Dravet综合症患者中显示出疾病修饰的潜力，目前正在接受3期临床试验的评估。公司专注于由正常蛋白质水平减少约50%（半减性）引起的神经系统疾病和眼部疾病。在其他器官、组织和系统中已证明概念验证，支持斯托克公司专有方法的广泛潜力。斯托克疗法公司总部位于马萨诸塞州贝德福德。更多信息请访问https://www.stokethera
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GoodRx高管将在J.P. Morgan健康大会上讨论业务更新医投速递美国领先的药物节省平台GoodRx宣布，公司高管将于2026年1月13日在旧金山举行的第44届J.P. Morgan健康大会上进行炉边谈话。在此次活动中，GoodRx将讨论业务更新。公司将在其投资者关系网站提供现场网络直播，并在会议结束后至少30天内在其网站上提供存档录音。GoodRx是美国领先的药物节省平台，每年有近3000万消费者和超过100万名医疗保健专业人士使用。作为医疗保健生态系统的中心，GoodRx连接消费者、医疗保健专业人士、支付方、PBMs、制药制造商和零售药房，使节省药物成本变得更加容易。自2011年以来，GoodRx已帮助美国人在药物成本上节省了超过850亿美元。
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BridgeBio Oncology Therapeutics将在J.P. Morgan Healthcare Conference上展示其RAS通路肿瘤治疗管线医投速递BridgeBio Oncology Therapeutics公司（BBOT）宣布，其领导团队将于2026年1月12日在J.P. Morgan Healthcare Conference上做展示，时间定于美国太平洋时间下午5:15。该展示的现场网络直播将在BBOT网站“事件”页面提供，网址为https://investors.bbotx.com/news-events/events。直播回放将在活动结束后至少90天内可用。BBOT是一家专注于RAS通路肿瘤的处于临床阶段的生物制药公司，致力于推进新一代小分子药物的研发，以针对RAS和PI3Kα肿瘤。公司目标是为由人类肿瘤中最常见的两种致癌基因驱动的癌症患者改善治疗效果。更多信息请访问www.bbotx.com，并在LinkedIn上关注我们。
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DBV Technologies发布VIASKIN®花生贴片治疗花生过敏儿童III期VITESSE试验积极结果研发注册政策DBV Technologies宣布，其III期VITESSE试验中，VIASKIN®花生贴片治疗4至7岁花生过敏儿童的疗效和安全性研究达到了主要终点。结果显示，接受VIASKIN®花生贴片治疗的孩子中，有46.6%在12个月后达到治疗反应标准，而安慰剂组仅为14.8%。安全性结果与VIASKIN花生临床项目至今观察到的安全性特征一致。DBV Technologies计划在2026年上半年向美国提交生物制品许可申请（BLA）。
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MAIA生物技术公司完成私募股权融资，用于推进临床试验医药投融资MAIA生物技术公司，一家专注于开发针对癌症的靶向免疫疗法的临床阶段生物制药公司，宣布已完成与合格投资者和公司董事的私募股权融资。此次融资涉及1233,488股普通股，每股价格为1.224美元，同时附带一份购买权证，以每股1.36美元的价格购买一股普通股。预计此次融资的毛收入约为151万美元，公司将使用净收入来资助THIO-101临床试验的第二阶段C部分的第1步，以及作为营运资金。此次私募股权融资预计将在2025年12月18日左右完成，前提是满足常规的交割条件。
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insitro发布Nature Communications研究，验证其POSH平台研发注册政策人工智能药物研发公司insitro近日宣布，其研究在《自然通讯》杂志上发表，验证了其POSH（人细胞池光筛选）平台。该研究详细介绍了CellPaint-POSH的发展，这是一种可扩展的方法，结合了池式CRISPR筛选、高内涵成像和先进的机器学习，以大规模地映射基因功能，而不依赖于预定义的生物标志物或人类设计的假设。在多个大规模实验中，该研究证明了从形态学读数和AI衍生的嵌入中直接出现的具有生物学意义的基因网络。通过捕捉细胞中的微妙、整体变化，而不是孤立指标，该平台揭示了传统、基于假设的分析系统性地遗漏的细胞关系和治疗靶点。insitro的CellPaint-POSH平台通过结合池式CRISPR筛选的巨大通量和Cell Painting的高维、多路复用数据，识别新的细胞状态、通路和功能分组，从而解决了这一权衡问题。该平台能够对数千个表型特征进行遗传扰动分析，同时捕捉细胞器形状、纹理和组织复杂细节。这导致了一种高分辨率的疾病生物学图，超越了二元的“击中”调用，为每个筛选的基因捕捉整体表型特征。该研究强调了自监督机器学习的力量，特别是视觉Transformer，能够在没有人类标签的情况下解释细胞生物学的“视觉语言”
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贝克顿疗法公司启动LANDSCAPE临床试验，评估laru-zova治疗X连锁视网膜色素变性（XLRP）的安全性研发注册政策贝克顿疗法公司宣布，其LANDSCAPE临床试验已开始治疗第一位患者，这是一项开放标签研究，旨在评估laru-zova（laruparetigene zovaparvovec）双侧给药的安全性。laru-zova是一种潜在的同类最佳基因疗法，正在研究用于治疗X连锁视网膜色素变性（XLRP）的患者。该研究的主要目标是评估laru-zova在双眼给药时的安全性，同时评估通过视网膜下注射双侧给药后视觉功能的变化。XLRP是一种遗传性视网膜疾病，会导致渐进性视力丧失和法定盲，目前尚无治疗方法。laru-zova旨在通过递送一个功能性的RPGRORF15基因拷贝来恢复XLRP中视杆细胞和视锥细胞的自然功能，该基因拷贝旨在产生全长蛋白。LANDSCAPE试验是在今年早些时候完成的laru-zova在XLRP的注册性VISTA试验之后启动的，该试验将在短时间内评估双侧给药的安全性。Biospace2025-12-17
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NEXGEL公司NexGelRx获得战略投资，Eric Gruntfest加入董事会医药投融资NEXGEL公司，一家领先的健康、美容及非处方产品供应商，近日宣布其子公司NexGelRx，专注于药物递送应用资产，已获得来自Diesis Holdings LLC的Eric Gruntfest和Ariel Imas的战略投资。NexGelRx随后任命Gruntfest为公司董事会观察员和顾问，他拥有超过20年的医疗保健行业经验，擅长报销策略、患者获取和医疗商业化领导。NEXGEL公司CEO Richard Myers表示，Gruntfest的加入将为公司带来新的视角，并丰富股东基础。NEXGEL公司专注于开发电子束交联水凝胶产品，拥有多个品牌，并与多家消费保健公司建立了战略合同制造关系。Biospace2025-12-17
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Annovis Bio将举办公司更新网络研讨会医投速递Annovis Bio公司，一家致力于开发治疗神经退行性疾病（如阿尔茨海默病和帕金森病）的后期临床试验药物平台公司，宣布将于2026年1月28日举办一场公司更新网络研讨会。公司总裁兼首席执行官Maria Maccecchini博士将在会上概述公司近期进展、正在进行中的临床试验项目和战略方向。研讨会将于美国东部时间下午4:30开始，并设有现场问答环节。Maria Maccecchini博士表示，公司期待与所有关注其旅程的人分享全面更新。公司凭借临床进展和公司成就推动了强劲的势头，预计2026年初还将实现更多里程碑。网络研讨会向股东、患者、研究人员和其他感兴趣的个人开放，参与者可通过发送邮件至ir@annovisbio.com提前提交问题。Annovis Bio总部位于宾夕法尼亚州马尔文，致力于解决阿尔茨海默病（AD）和帕金森病（PD）等神经退行性疾病。公司致力于开发创新疗法，以提高患者的生活质量和预后。
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细胞封装技术在革命性糖尿病治疗中的关键作用研发注册政策Avant Technologies公司强调细胞封装技术在治疗1型和胰岛素依赖型2型糖尿病中的重要性。通过保护基因改造的胰岛素产生细胞，该公司与SGAustria Pte. Ltd.合作，利用创新的干细胞和/或其他细胞结合封装技术，旨在通过联合企业及许可协议革新糖尿病治疗。据国际糖尿病联盟(IDF)估计，全球约5.89亿人患有糖尿病，其中约589 million人需要持续管理以预防致命并发症。Avant和SGAustria的糖尿病研发项目专注于基因改造细胞，这些细胞能够根据血糖水平产生、储存和分泌胰岛素，模仿健康胰腺β细胞的功能。细胞封装技术，如SGAustria的Cell-in-a-Box®技术，通过在细胞周围创建保护屏障，克服了免疫排斥的挑战，允许营养、氧气和胰岛素自由通过，从而实现胰岛素的持续、安全输送，无需免疫抑制，可能为1型糖尿病提供功能性治愈，并减少2型糖尿病患者对外部胰岛素的依赖。
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Ember LifeSciences 获得一千六百五十万美元A轮融资，推动创新医药储存技术发展医药投融资Ember LifeSciences公司，一家领先的冷链技术提供商，宣布获得由Sea Court Capital领投的1650万美元A轮融资，投资方还包括Cardinal Health、Carrier Ventures以及其他知名投资者，如前美国国务卿迈克·蓬佩奥。此次融资体现了投资者对Ember LifeSciences通过其专有的温度控制技术重新定义全球医药分销能力的信心。全球医药冷链生态系统每年因温度偏差造成的经济损失高达350亿美元，而每年产生的单一使用冷链包装废物高达3300亿磅。Ember LifeSciences的创始人兼首席执行官克莱·亚历山大表示，其突破性的冷链技术确保救命药品安全、可靠、可持续地送达目的地。此轮融资将用于推进Ember LifeSciences的创新管线，包括推出Ember Cube 2，这是基于第一代Ember Cube的学习成果，一种独特的数字运输箱，具有基于云的温度报告、GPS位置跟踪和退货至发件人技术。第二代Ember Cube经过优化，适用于大规模和高效运输，适用于大量运输温度敏感疗法的组织。此外，这笔资金还将支持公司在国内客户中的大规模部署，并为消费者级别的药品
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2026年生物科技行业展望：谨慎乐观与市场驱动因素交易并购2026年1月，随着制药和生物技术行业在J.P. Morgan Healthcare Conference上以更稳固的立场进入，行业内部人士Ken Galbraith（Zymeworks首席执行官）和Josh Smiley（Zai Lab总裁兼首席运营官）表示，多股力量正在推动市场的谨慎乐观。这些力量包括交易和合作的复苏、成功的替代融资模式以及中国在全球发展中的加速作用。他们讨论了这些市场驱动因素对行业的积极影响。Zymeworks近期宣布转向基于版税的收入模式，而Zai Lab则被视为连接中国蓬勃发展的生物科技生态系统和全球市场的桥梁。两位高管指出，科学和临床进展推动了新的乐观情绪，美国政策的减少不确定性有助于增加制药交易和并购。他们还提到了XBI（美国生物技术公司表现追踪器）自年初以来大幅上涨的情况。此外，他们强调了全球对中国原创创新的需求日益增长，以及中国生物科技在肿瘤学和免疫学等领域推动创新的重要性。Zymeworks和Zai Lab都利用了地理优势，加速了产品开发，并强调药物创新和强大的科学是机会的主要驱动因素。
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2025年生物制药领域七大最具影响力的并购交易交易并购2025年，生物制药领域的并购交易异常活跃，各大药企在肥胖、癌症、细胞疗法、心理健康等领域展开竞争，通过并购扩大业务规模。本文总结了2025年七大最具影响力的生物制药并购交易，包括辉瑞与诺和诺德争夺肥胖生物技术公司Metsera、百时美施贵宝收购细胞疗法公司Orbital Therapeutics、诺和诺德收购Akero Therapeutics、艾伯维收购神经技术生物技术公司Gilgamesh Pharmaceuticals、蓝鸟生物被私募股权公司收购、Supernus收购Sage Therapeutics以及BioNTech收购CureVac等。这些交易不仅反映了生物制药行业的竞争态势，也预示着未来行业的发展趋势。Biospace2025-12-17
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