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  • 3.1亿美元！复宏汉霖与山德士就伊匹木单抗生物类似药达成授权合作
    交易并购
    3.1亿美元！复宏汉霖与山德士就伊匹木单抗生物类似药达成授权合作
    4月29日， 复宏汉霖（2696.HK）宣布与全球仿制药和生物类似药领域领导者山德士（Sandoz，SIX:SDZ/OTCQX:SDZNY）达成授权合作协议，授予后者对公司自主研发的伊匹木单抗生物类似药HLX13（抗CTLA-4单抗）在美国、欧洲42个国家和地区、日本、加拿大及澳大利亚的独家商业化权益。 根据协议条款，复宏汉霖将负责HLX13的研发、生产以及商业化供应，并从交易中获得3.01亿美元的潜在收入，其中3100万美元为交易首付款。 此次复宏汉霖携手山德士，将充分借力其成熟的全球网络与生物类似药商业化优势，加速HLX13在全球主流生物药市场的可及性。
    Medaverse
    2025-04-30
    山德士
  • 超10亿美元！礼来达成RNA靶向寡核苷酸药物合作开发协议
    交易并购
    超10亿美元！礼来达成RNA靶向寡核苷酸药物合作开发协议
    4月29日，圣地亚哥，Creyon Bio宣布与礼来达成全球授权和多靶点研究合作，重点是发现、开发和商业化治疗多种疾病的新型RNA靶向寡核苷酸（oligo）药物。 作为合作的一部分，Creyon将利用其业界首个人工智能驱动的Oligo工程引擎，在核酸药物开发以前无法实现的时间尺度上，为礼来公司提名的靶点设计和优化新药候选物。 2022年3月， Creyon Bio宣布完成由DCVC Bio和Lux Capital领投的4000多万美元种子和A轮融资。
    Medaverse
    2025-04-30
    RNA靶向寡核苷酸药物
  • 宜联生物全球首创VEGF ADC新药YL242临床试验申请获NMPA受理
    临床研究
    宜联生物全球首创VEGF ADC新药YL242临床试验申请获NMPA受理
    2025年4月30日，宜联生物宣布，其 全球首创的抗VEGF抗体偶联药物（ADC）新药YL242的临床试验申请已正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理 。 此次2025AACR大会，苏州宜联展示了几款药物的创新研究数据，其中就有 YL242。 YL217：一款靶向CDH17的ADC，主要针对消化道肿瘤。
    药研网
    2025-04-30
    CDH17 VEGF
  • 砍掉神经管线，阿斯利康彻底转向减肥与免疫赛道！
    公司动态
    砍掉神经管线，阿斯利康彻底转向减肥与免疫赛道！
    2025年4月29日，阿斯利康在其2025年Q1财报发布会中宣布，将 正式退出神经科学（neuroscience）研发领域 ， 优先发展减重、免疫学等核心治疗领域。 据其4月29日最新管线显示， 阿斯利康已 终止与Eli Lilly合作开发的 阿尔茨海默病候选抗体MEDI1814和治疗 偏头痛的单抗MEDI0618的开发 ，目前已无活跃的神经科学管线。 阿斯利康CEO Pascal Soriot在电话会议上表示：“我们无法在所有方向上投入，CNS 领域可能更适合由那些专注于该领域的公司来管理。”。
    药研网
    2025-04-30
    减肥
  • 复星医药MEK1/2抑制剂拟纳入突破性治疗品种
    审批动态
    复星医药MEK1/2抑制剂拟纳入突破性治疗品种
    4月29日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 上海复星医药产业发展有限公司申报的FCN-159片拟纳入突破性治疗品种，针对适应症为 儿童朗格汉斯组织细胞增生症（LCH） 。 公开资料显示，这是复星医药研发的创新型小分子化学药物芦沃美替尼（曾用名：复迈替尼）。 朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）是组织细胞肿瘤的亚型之一，已经被收录至《中国第一批罕见病目录》。
    医药观澜
    2025-04-30
    MEK1/2
  • 德昇济医药D3S-001临床数据登Nature Medicine！新一代KRAS G12C抑制剂突破耐药挑战，展现全球差异化优势
    临床研究
    德昇济医药D3S-001临床数据登Nature Medicine！新一代KRAS G12C抑制剂突破耐药挑战，展现全球差异化优势
    今日（4月30日），德昇济医药（D3 Bio）宣布，其自主研发的 KRAS G12C抑制剂 D3S-001的最新临床研究成果荣登国际期刊 Nature Medicine （截至发稿日最新影响因子为58.7），并获选2025年美国癌症研究协会（AACR）年会临床口头报告。 研究结果证实，D3S-001凭借独特的分子作用机制、优异的安全性特征及临床疗效，在 包括一代KRAS G12C抑制剂耐药患者在内的 KRAS G12C 突变型癌症人群 中，展现出显著的差异化治疗优势和best-in-class潜力。 D3S-001是一款新一代KRAS G12C抑制剂，具有快速且完全的KRAS G12C靶点结合能力。
    医药观澜
    2025-04-30
    KRAS G12C 癌症 耐药
  • 4 月，全球 10 款新药首次启动 III 期临床，6 款来自国内药企
    临床研究
    4 月，全球 10 款新药首次启动 III 期临床，6 款来自国内药企
    III 期临床启动，意味着新药研发已经开始向上市申请发起冲刺。 据 Insight 数据库统计，2025 年 4 月 （数据范围 4.1-4.29） ，共有 10 款创新药首次启动 III 期临床，其中 6 款为国产，来自 恒瑞、石药、百奥泰 等企业，还有 22 款新药首次启动新适应症 III 期临床 （2 款新药启动多个适应症） 。 蓝色代表首次启动，黑色代表新适应症首次。
    Insight数据库
    2025-04-30
  • 罗氏首次公布 TIGIT 单抗肺癌 III 期完整失败数据
    临床研究
    罗氏首次公布 TIGIT 单抗肺癌 III 期完整失败数据
    近日，罗氏 在 2025 年 AACR 大会上公布了 Tiragolumab （TIGIT 单抗） 联合 Tecentriq （阿替利珠单抗） 治疗 非小细胞肺癌 （NSCLC） 的 III 期临床 SKYSCRAPER-01 数据。 SKYSCRAPER-01 是一项全球性随机双盲 III 期研究，旨在 PD-L1 高表达、未经治疗的局部晚期不可切除或转移性 NSCLC 患者中评估 Tiragolumab 联合 Tecentriq （ Tira + Atezo） 与 Tecentriq 单药治疗的效果。 患者按 1:1 的比例随机接受 Tira + Atezo 或安慰剂联合 Tecentriq （ Pbo + Atezo） 治疗，直至病情进展、临床获益丧失或出现不可接受的毒性。
    Insight数据库
    2025-04-30
    PDL1 TIGIT
  • 美国专利商标局：艾伯维起诉泽布替尼侵犯专利无效
    公司动态
    美国专利商标局：艾伯维起诉泽布替尼侵犯专利无效
    Pharmacyclics 可对 USPTO 的最终书面决定提起上诉。 2023 年 6 月，Pharmacyclics 在美国特拉华州地方法院对百济神州及其全资子公司 BeOne Medicines USA 提出申诉，声称百悦泽®侵犯了其于 2023 年 6 月 13 日授权的美国专利编号为 11,672,803 的专利（ ‘803 专利）。 百济表示，百悦泽®是其原研药品，公司将对此类专利侵权指控进行坚决的辩护。
    Insight数据库
    2025-04-30
    百悦泽 USP 美国
  • 超4亿美元！中国创新药出海BD再+2
    交易并购
    超4亿美元！中国创新药出海BD再+2
    最近不到一周的时间里，至少3笔海外授权交易达成，出海热度只增不减，按下“快进键”。 根据最新消息，复宏汉霖和上海诗健生物分别达成产品与技术海外授权合作，交易额超4亿美元。 复宏汉霖牵手山德士加速HLX13全球可及性。
    17Talk易企说
    2025-04-30
    山德士 创新药
  • AACR现场：GFH375临床前研究显示单药、联用疗法优越活性，单药动物实验展现剂量依赖式疗效及显著肿瘤消退
    临床研究
    AACR现场：GFH375临床前研究显示单药、联用疗法优越活性，单药动物实验展现剂量依赖式疗效及显著肿瘤消退
    劲方医药宣布其临床阶段产品 GFH375/VS-7375 的临床前更新研究数据登陆今年 AACR 年会壁报。 通过丰富多维的临床前实验，壁报数据充分展示了 GFH375 的 优越成药性、安全性和抑瘤活性，以及对 KRAS G12D 突变蛋白 ON/OFF 双重抑制的机制优势： 细胞和动物实验分别显示了 GFH375 对靶标的高特异性、高选择性抑制，以及 GFH375 可实现超越海外多个 RAS 抑制剂和化疗的肿瘤消退； GFH375 、西妥昔单抗联用也展现了超越两种单药的抗肿瘤活性， 并在结直肠癌和胰腺癌模型中实现了显著、高比例的肿瘤缓解。 目前劲方已在国内开展 GFH375 的 II 期临床试验，公司合作伙伴 Verastem Oncology 预计于年中在美国开展 GFH375 的 I/IIa 期试验。
    劲方医药GenFleet
    2025-04-30
    KRAS G12D 单药动物实验 AACR
  • 全球首个恶病质双抗临床前数据登陆AACR：劲方GFS202A强效抑制GDF15/IL-6双通路，低剂量即可增长体重并降低炎症反应
    临床研究
    全球首个恶病质双抗临床前数据登陆AACR：劲方GFS202A强效抑制GDF15/IL-6双通路，低剂量即可增长体重并降低炎症反应
    劲方医药宣布公司自主开发的GDF15/IL-6双抗临床前研究数据，于当地时间4月29日登陆美国癌症研究协会（AACR）年会壁报展示。 GFS202A为拮抗性双特异性抗体，是 全球首个恶病质双抗疗法及GDF15/IL-6双抗产品，也是国内首个进入临床的恶病质靶向疗法及GDF-15抗体类药物 。 临床前实验显示了GFS202A与人类GDF15、IL-6蛋白的高亲和力、高特异性结合，以及对双靶点下游的双通路深度抑制。
    劲方医药GenFleet
    2025-04-30
    IL-6 GDF15 恶病质
  • 一图看懂千红制药2024年度ESG报告
    临床研究
    一图看懂千红制药2024年度ESG报告
    股票代码 丨 002550
    千红制药
    2025-04-30
  • 石药集团维生药业再次通过美国FDA官方现场检查
    公司动态
    石药集团维生药业再次通过美国FDA官方现场检查
    近日，石药集团维生药业（石家庄）有限公司（下称：维生公司）顺利通过美国食品药品监督管理局（FDA）开展的现场检查。 这是维生公司自2010年以来，第四次通过这项国际权威认证。 自今年1月中旬接到FDA检查通知后，维生公司管理层迅速统筹全局，明确了各部门的职责、任务和时间要求；通过将检查要点细化分解至质量、生产等模块，重点针对FDA新规制定专项预案，各项准备工作有章可循、有条不紊地进行； 还开展现场模拟检查与专项检查并行的模式，实现了现场硬件设施的全面升级和软件管理体系的完善优化。
    石药集团
    2025-04-30
    FDA 维生药业
  • 12名帕金森病患者接受干细胞疗法，移植后的运动功能、症状控制情况等方面显著改善
    前沿研究
    12名帕金森病患者接受干细胞疗法，移植后的运动功能、症状控制情况等方面显著改善
    帕金森病，作为一种常见的神经退行性疾病，正日益成为全球健康领域的重大挑战。 据统计，预计到 2040 年，全球帕金森病患者数量将超过 1400 万。 目前，帕金森病的主要治疗方法包括药物治疗和手术治疗。
    贵州卡尔细胞生物
    2025-04-30
    帕金森病 干细胞疗法
  • 康宁公布2025年第一季度强劲财务业绩
    财报业绩
    康宁公布2025年第一季度强劲财务业绩
    康宁公司（纽约证券交易所代码： GLW ）今日公布 2025 年第一季度财务业绩 (1) ，并对 2025 年第二季度做出展望。 第一季度业绩 超出预期 ，核心销售额同比增长 13% ，达到 37 亿美元，核心每股收益同比增长 42% ，达到 0.54 美元；核心运营利润率同比扩大 250 个基点至 18%。 康宁正在加速提升其美国先进制造资产的规模，以满足市场对美国制造太阳能产品的强劲需求。
    康宁Corning
    2025-04-30
    康宁
  • 2025 AACR丨燃石医学最新临床研究壁报集锦
    临床研究
    2025 AACR丨燃石医学最新临床研究壁报集锦
    当地时间2025年4月25-30日，全球肿瘤领域学术盛会美国癌症研究协会（AACR）年会在芝加哥隆重举办。 LossFinder: A Novel Algorithm for Detecting PTEN Homozygous Deletions in Cancer。 LossFinder：一种用于检测癌症中PTEN基因纯合缺失的新算法。
    燃石医学
    2025-04-30
    PTEN cancer AACR
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