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  • 百济神州百悦泽专利案胜诉，USPTO裁定Pharmacyclics专利无效
    公司动态
    百济神州百悦泽专利案胜诉，USPTO裁定Pharmacyclics专利无效
    2023年6月，Pharmacyclics LLC公司对百济神州提出申诉，声称公司产品百悦泽侵犯了其于2023年6月13日授权的‘803专利，请求法院判定其侵权。 2023年11月1日，针对Pharmacyclics就百悦泽（BRUKINSA）对百济神州提起的专利侵权诉讼，百济神州向USPTO提交了PGR申请，质疑‘803专利中某些权利的有效性。 解锁隐藏在数据中的商业潜力。
    GBIHealth
    2025-04-30
    百悦泽 USP
  • 诺华2025Q1财报：收入增长15%，聚焦高价值药物上市
    财报业绩
    诺华2025Q1财报：收入增长15%，聚焦高价值药物上市
    2025年4月29日， 诺华 公布2025年第一季度财务业绩。 公司 净销售额132亿美元，同比增长15% （按固定汇率计算，下同）。 其中仿制药竞争带来了2%的负面影响，而定价带来了2%的正面影响，主要得益于美国的收入调整。
    GBIHealth
    2025-04-30
  • 复星医药更换公司掌门人
    公司动态
    复星医药更换公司掌门人
    4 月 29 日晚间，复星医药发布公告，复星医药近日收到 吴以芳先生、王可心先生的书面辞职函，因工作安排调整，吴以芳先生、王可心先生分别辞去董事长、联席董事长职务， 辞任自 2025年 4 月 29 日生效。 鉴于日后工作的安排，经本董事会审议批准，同意吴以芳先生由执行董事改任非执行董事、王可心先生继续担任执行董事。 同时，董事会同意 陈玉卿先生由非执行董事改任执行董事 ，并选举陈玉卿先生担任第九届董事会董事长、关晓晖女士担任第九届董事会联席董事长 （不再担任副董事长） 、文德镛先生担任第九届董事会副董事长，任职变动均自 2025 年 4 月 29 日起生效。
    Insight数据库
    2025-04-30
  • GSK Q1：全年营收超 95 亿美元，肿瘤收入大涨 53%
    财报业绩
    GSK Q1：全年营收超 95 亿美元，肿瘤收入大涨 53%
    4 月 30 日，葛兰素史克 （GSK） 发布 2025 年 Q1 财报， 全年 营收 75.16 亿英镑（95.04 亿美元） ，同比增长 4% （按固定汇率计算，下同） 。 来源：GSK 官网（下同）。 GSK 肿瘤板块增长主要得益于骨髓纤维化贫血患者药物 Ojjaara/Omjjara （莫洛昔尼，2023 年 9 月上市） 的推出，以及 PD-1 单抗 Jemperli （Dostarlimab，2021 年 4 月上市） 新适应症的拓展和市场渗透程度的增加，两款产品 2025 年 Q1 销售额分别为 1.12 亿英镑和 1.74 亿英镑 ，2 款产品的同比增长率均大于 100%。
    Insight数据库
    2025-04-30
    GSK 骨髓纤维化
  • 超 10.13 亿美元！礼来重金押注寡核苷酸疗法
    交易并购
    超 10.13 亿美元！礼来重金押注寡核苷酸疗法
    当地时间 4 月 29 日， Creyon Bio 宣布和 礼来 达成一项全球许可和多靶点研究合作，聚焦发现、开发和商业化针对多种疾病的 新型 RNA 靶向寡核苷酸 （Oligo） 疗法。 如果达到某些里程碑，Creyons 也有资格获得超过 10 亿美元 的开发和商业化付款。 礼来被授予独家许可，可以主导每个靶点的候选药物研发，如果礼来决定在达到某些里程碑后继续前进，那么礼来将负责进一步的研究、开发和商业化。
    Insight数据库
    2025-04-30
    寡核苷酸疗法
  • 2025 AACR | Affimed： 较高剂量 EGFR/CD16A NK 细胞接合器使 NSCLC ORR 提升近 6 倍
    前沿研究
    2025 AACR | Affimed： 较高剂量 EGFR/CD16A NK 细胞接合器使 NSCLC ORR 提升近 6 倍
    AFM24 是一种四价双特异性 NK 细胞接合器，通过结合先天免疫细胞上的 CD16A 和实体肿瘤上广泛表达的蛋白 EGFR，激活先天免疫系统，杀死癌细胞。 AFM24 由 Affimed 的 ROCK ® 平台生成，该平台使用 EGFR 作为对接位点，通过抗体依赖性细胞毒性和抗体依赖性吞噬作用，与天然免疫细胞接触，以杀死肿瘤细胞。 一项针对 72 例接受每周 480 毫克 AFM24 治疗的难治性 NSCLC 患者的暴露-疗效分析显示，较高的药物暴露水平 （高于中位数） 可显著提高客观缓解率 （ORR）（33.3% vs 5.6%） 并延长无进展生存期 （PFS）（7.3 个月 vs 2.9 个月） ，且对安全性无负面影响。
    医麦创新药
    2025-04-30
    EGFR 实体肿瘤 CD16a
  • 99.1% 完全缓解率 ！上海医药双顺反子 CD19/CD22 CAR-T 再次申报临床
    临床研究
    99.1% 完全缓解率 ！上海医药双顺反子 CD19/CD22 CAR-T 再次申报临床
    据该公司官方信息，此前该注射液的两项 IND 申请已获得 CDE 临床默示许可，拟开发治疗复发或难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤/儿童和青少年 CD19+ 和/或CD22+ 复发或难治性 B 系急性淋巴细胞白血病。 据公开资料显示，靶向 CD19 和 CD22 的嵌合抗原受体自体 T 细胞注射液 （CD19/CD22 CAR-T） 研发代号为 B019，其采用嵌合抗原受体结构采用一个双顺反子载体结构，可以在 T 细胞上表达两个独立的嵌合抗原受体，在互不影响的情况下分别结合 B 淋巴细胞表面表达的 CD19 或 CD22 蛋白，以发挥抗肿瘤作用。 因此，CD19 和 CD22 复合靶向 CAR-T 细胞疗法理论上可降低治疗后单个靶点的丢失导致肿瘤逃逸的风险，进一步降低疾病复发。
    医麦创新药
    2025-04-30
    CD22 CD19 CAR-T
  • 巧借数字力量，药典精准换版——南昌弘益药业有限公司启动2025版药典实施准备工作
    公司动态
    巧借数字力量，药典精准换版——南昌弘益药业有限公司启动2025版药典实施准备工作
    2025版药典实施准备。 随着2025版药典正式颁布，南昌弘益药业有限公司质量系统迅速响应，成立2025年版《中华人民共和国药典》实施工作组，利用数字化工具的力量，开启了一场高效、精准的药典换版之旅。 新版药典实施工作组在本次换版工作中，弘益质量控制部门发挥了关键的先锋作用。
    弘益药业
    2025-04-30
    药典
  • JGG｜王华/毛翛/边杉团队合作发现MED16双等位基因变异导致新型神经发育障碍
    前沿研究
    JGG｜王华/毛翛/边杉团队合作发现MED16双等位基因变异导致新型神经发育障碍
    智力障碍是常见的神经发育障碍，通常发病较早、病情严重，是儿童致残的主要原因之一。 深入探究其病因学及发病机制，对完善疾病防治体系具有关键意义。 该研究发现 MED16 双等位基因变异导致智力障碍综合征 ， 为 MED16 相关智力障碍的临床诊断和遗传咨询提供理论依据 。
    BioArtMED
    2025-04-30
    智力障碍 神经发育障碍 基因变异
  • Nat Immunol | 整合应激反应通过调控组织驻留记忆T细胞因子产生进而调节局部免疫反应
    前沿研究
    Nat Immunol | 整合应激反应通过调控组织驻留记忆T细胞因子产生进而调节局部免疫反应
    在免疫系统中， 记忆T细胞 （Memory T cells, T M ） 是适应性免疫的重要组成部分，能够在再次遇到相同抗原时迅速启动免疫反应，提供长期的免疫保护。 然而，近年来，科学家们发现了一类特殊的记忆T细胞， 组织驻留记忆T细胞 （Tissue-resident memory T cells, T RM ） ，这些细胞不参与循环，而是长期驻留在组织中，特别是在感染或炎症部位，提供快速的局部免疫反应。 通过遗传或药物激活ISR-eIF2α通路，能成功减少细胞因子的产生并改善小鼠的自身免疫性肾脏疾病。
    BioArtMED
    2025-04-30
    Nat Immunol T细胞因子
  • Nat Neurosci | 神经元多不饱和脂肪酸在ALS/FTD中具有保护作用
    前沿研究
    Nat Neurosci | 神经元多不饱和脂肪酸在ALS/FTD中具有保护作用
    肌萎缩侧索硬化症 （ALS） 与额颞叶痴呆 （FTD） 是两种常见的神经退行性疾病，尽管在临床表现上有所不同，但它们被认为属于同一疾病谱，具有相似的病理特征和部分共同的遗传基础。 其中，C9orf72基因的G4C2六核苷酸重复扩增突变是目前已知导致ALS和FTD最常见的遗传因素。 已有研究发现大脑中脂质，尤其是多不饱和脂肪酸 （polyunsaturated fatty acids, PUFAs） ，在维持神经元膜结构、信号转导、能量代谢及抗氧化中起着至关重要的作用。
    BioArtMED
    2025-04-30
    脂肪酸 肌萎缩侧索硬化症 额颞叶痴呆
  • IJBM | 孙力涛/舒跃龙/杨娜/姜运良团队揭示宿主遗传变异调控病毒易感性的分子机制
    前沿研究
    IJBM | 孙力涛/舒跃龙/杨娜/姜运良团队揭示宿主遗传变异调控病毒易感性的分子机制
    研究团队通过对比PCV2易感和与不易感群体发现，CXCL13基因启动子区域的SNP g.-1014G>A是决定PCV2易感性的关键遗传标记。 研究进一步揭示，CXCL13通过双重机制抵御PCV2 （图2） ：。 1）激活抗病毒基因网络：转录组测序显示，CXCL13上调干扰素通路、病毒防御反应等关键基因，构建多层次免疫屏障。
    BioArtMED
    2025-04-30
    CXCL13 抗病毒 姜运良
  • Adv Sci丨曹云霞/尹宗智团队揭示脂肪酸结合蛋白FABP4调控肥胖孕妇子宫平滑肌功能的新机制
    前沿研究
    Adv Sci丨曹云霞/尹宗智团队揭示脂肪酸结合蛋白FABP4调控肥胖孕妇子宫平滑肌功能的新机制
    全球肥胖率持续上升，已成为严重的公共卫生挑战，并威胁人类可持续发展。 同样，育龄女性肥胖率也与总人口的增长趋势相符，已成为普遍的健康问题 【1】 。 来自肥胖女性的子宫肌层组织自主收缩随着体重增加而减弱，相关机制主要集中在肥胖改变激素和脂质水平，进而影响子宫平滑肌细胞功能或组成，最终导致子宫收缩力下降 【4】 。
    BioArtMED
    2025-04-30
    Fabp4 肥胖 肥胖孕妇
  • Genome Biol丨谢安勇课题组/许师明课题组发现CRISPR/Cas12a的不对称编辑机制并基于此开发精准基因敲入策略
    前沿研究
    Genome Biol丨谢安勇课题组/许师明课题组发现CRISPR/Cas12a的不对称编辑机制并基于此开发精准基因敲入策略
    相较于II型SpCas9核酸酶，V型Cas12核酸酶家族中几个Cas12a成员在分子尺寸、sgRNA结构、多重基因编辑和脱靶效应等关键性能上展现出显著优势 【1-4】 。 值得关注的是，SpCas9复合物完成切割后仍滞留于靶点并掩盖断裂DNA末端 【5-6】 ，而Cas12a，包括LbCas12a、AsCas12a和FnCas12a, 在切割靶点后呈现靶点不对称滞留模式——仅结合PAM近端的DNA末端 （PAM-proximal end，PPE） ，而释放PAM远端的DNA末端 （PAM-distal end，PDE） 【7-8】 。 团队先前发现，SpCas9复合物切割靶点后的靶点滞留有时需要DNA复制叉解离，会产生三末端的DNA双链断裂 （DSB） ，提升姊妹染色单体融合概率 【9-10】 。
    BioArtMED
    2025-04-30
    PDE 精准基因 CRISPR/Cas12a
  • 3亿美元！复宏汉霖与山德士就生物类似药出海达成重磅授权合作
    交易并购
    3亿美元！复宏汉霖与山德士就生物类似药出海达成重磅授权合作
    4月29日， 复宏汉霖 宣布与 山德士 达成授权合作协议，授予后者对公司自主研发的 伊匹木单抗生物类似药HLX13 （抗CTLA-4单抗）在美国、欧洲42个国家和地区、日本、加拿大及澳大利亚的独家商业化权益。 根据协议，复宏汉霖将负责HLX13的研发、生产以及商业化供应，并从交易中获得 3100万美元 首付款、潜在里程碑付款 2.7亿美元 。 HLX13是复宏汉霖自研生物类似药管线的重要组成，其原研药 伊匹木单抗（Yervoy®） 作为全球首个CTLA-4抑制剂，已在多个国家和地区获批，适应症包括联合纳武利尤单抗用于黑色素瘤、肝细胞癌等一系列适应症。
    MedTrend医趋势
    2025-04-30
    CTLA4 山德士 生物类似药
  • 换帅！十五载复星医药“老兵”陈玉卿出任新董事长
    人事变动
    换帅！十五载复星医药“老兵”陈玉卿出任新董事长
    4月29日， 复星医药 （600196.SH；02196.HK）发布了 董事会分工调整及董事长变更公告 。 本次调整后， 吴以芳 不再担任复星医药执行董事、董事长职务，改任复星医药非执行董事，并将担任复星国际执行总裁； 王可心 不再担任复星医药联席董事长，继续担任复星医药执行董事，并将担任复星国际执行总裁； 陈玉卿 担任复星医药董事长、执行董事， 关晓晖 担任复星医药联席董事长、执行董事，CEO 文德镛 担任复星医药副董事长、执行董事。 复星医药执行董事、董事长陈玉卿。
    MedTrend医趋势
    2025-04-30
    陈玉卿
  • 恒瑞新药深潜慢乙肝，罕见皮肤病、干眼病疗法有新进展
    临床研究
    恒瑞新药深潜慢乙肝，罕见皮肤病、干眼病疗法有新进展
    恒瑞慢乙肝新药联合干扰素α获批临床。 日前，恒瑞医药子公司福建盛迪医药有限公司收到CDE核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司开展HRS-5635拟联合聚乙二醇干扰素α（Peg-IFNα）用于治疗慢性乙型肝炎的临床试验。 目前HRS-5635用于慢性乙肝的临床研究已推进至Ⅱ期试验阶段。
    医药经济报
    2025-04-30
    干扰素α 慢性乙型肝炎 干眼病
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