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  • Phenome：开创性基因检测平台助力爬行动物行业
    医投速递
    Phenome：开创性基因检测平台助力爬行动物行业
    Phenome，一家专注于爬行动物领域基因科学的创新公司，于2025年10月8日在NARBC.CHICAGO亮相。该公司由一支多元化的团队创立，包括SHEDTESTING.com的拥有者Charlie Williams、著名遗传学家和基因组学及生物信息学专家Dr. Patrick MacKnight、稀有爬行动物物种的饲养者和繁殖者Josh Hanson以及行业专家、繁殖者、饲养者和生物学家Jeffrey Hudson等。Phenome提供行业领先的基因检测解决方案，并成为首个为多种物种绘制完整基因组图谱的遗传学公司。公司致力于提升爬行动物健康和福祉，并计划将基因组图谱绘制扩展到其他物种和行业。Phenome的基因检测平台旨在简化遗传测试的提交、获取和管理，并与繁殖者和动物主人合作，以促进信息共享和行业发展。
    PRNewswire
    2025-10-09
  • 以色列食品科技初创公司Asterix Foods获得420万美元种子轮融资，推动下一代无动物蛋白创新
    医药投融资
    以色列食品科技初创公司Asterix Foods获得420万美元种子轮融资，推动下一代无动物蛋白创新
    以色列食品科技初创公司Asterix Foods近日宣布完成420万美元的种子轮融资，由CPT Capital领投，ReGen Ventures、SOSV、Grok Ventures和以色列创新局参与投资。Asterix Foods致力于解决精准发酵过程中的成本和功能挑战，其创新技术使用植物细胞悬浮培养在大规模并行模块化生物反应器（MPMB）中生产高价值生物活性蛋白。与传统精准发酵工厂相比，该技术将设施成本降低了95%以上，将开发时间从数年缩短至数月，并消除了建设昂贵清洁室的需求。Asterix Foods的植物细胞悬浮培养技术已经在全球至少16家大型企业中得到应用，公司计划利用新资金扩大其在特拉维夫的试点设施，并向选定客户交付样品。
    Businesswire
    2025-10-09
  • 图特拉养老与医疗保健公司加强中西部市场布局，与多元化医疗信托达成合作
    交易并购
    图特拉养老与医疗保健公司加强中西部市场布局，与多元化医疗信托达成合作
    图特拉养老与医疗保健公司，一家全国知名的养老和医疗保健领导者，宣布将通过与AlerisLife的战略交易和与多元化医疗信托（DHC）的持续合作，将其投资组合增加26个养老社区。此次扩张包括8个自有收购和18个新的管理协议，加强了图特拉在中西部地区的市场地位，并反映了图特拉以居民为中心的增长策略。通过此次新增，图特拉将在11个州运营108个社区，其中66个为专门的养老社区，共计5,422个单元。图特拉的整体投资组合现在包括9,755个单元，其中56%为养老社区，44%为专业护理。图特拉的养老社区目前保持平均95%的入住率，这得益于稳定的利润率，反映了严格的运营和居民需求。这次扩张还将图特拉在中西部的影响力扩展至田纳西州，并增加了在阿拉巴马州、伊利诺伊州、印第安纳州、艾奥瓦州、堪萨斯州、路易斯安那州、密苏里州、内布拉斯加州、俄克拉荷马州和南卡罗来纳州的存在。
    PRNewswire
    2025-10-09
  • Prytime Medical Devices获得FDA 510(k)批准，其旗舰产品pREBOA-PRO™导管使用范围大幅扩展
    研发注册政策
    Prytime Medical Devices获得FDA 510(k)批准，其旗舰产品pREBOA-PRO™导管使用范围大幅扩展
    2025年10月8日，位于德克萨斯州博恩的Prytime Medical Devices, Inc.（Prytime）宣布，其作为血管内出血控制和复苏领域的领导者，再次获得FDA 510(k)批准，扩展了其旗舰产品pREBOA-PRO™导管的适用范围。新批准的使用范围允许在区域1进行长达2小时的封闭，相比其他所有封闭导管提高了四倍。此外，新批准还包括了行业定义的局部封闭的正式定义。
    PRNewswire
    2025-10-09
    Prytime Medical Devi
  • Viz.ai推出Viz ACS，助力急性冠脉综合征（ACS）诊疗协作
    医投速递
    Viz.ai推出Viz ACS，助力急性冠脉综合征（ACS）诊疗协作
    Viz.ai公司近日宣布推出Viz ACS，这是一款新的解决方案，属于Viz Cardio™套件。Viz ACS旨在将急性冠脉综合征（ACS）诊疗团队统一在一个平台上，为急诊科（ED）医师和心脏病学家提供实时的高质量心电图（ECG）和患者数据。这种简化的工作流程有助于改善沟通、加快治疗速度并减少不必要的导管室激活。Viz ACS将救护车、急诊科和既往接触的ECG整合到一个符合HIPAA标准的移动查看器中，为心脏病学家提供患者完整病史的即时访问，以跟踪连续变化并解释最新的ECG。当怀疑发生心脏病发作时，急诊科团队可以直接升级到值班介入心脏病学家，后者可以实时查看心电图和患者数据，并一键激活导管室。这种安全、简化的工作流程取代了截图和碎片化的文本链，在整个诊疗团队中实现了更好的协调。Viz.ai公司专注于利用技术为医生提供更快行动和协调护理的工具，Viz ACS的推出进一步扩大了这一承诺，将经过验证的方法扩展到急性心脏病领域，其中速度至关重要。Viz.ai在急性诊疗协调方面的领导地位和其在提高救命治疗可及性方面的使命得到了显著推进。
    Businesswire
    2025-10-09
    急性冠脉综合征
  • Shed推出Shed Community平台，助力用户实现个性化减重体验
    医投速递
    Shed推出Shed Community平台，助力用户实现个性化减重体验
    Shed公司，一家专注于科学支持的健康新兴公司，于2025年10月8日宣布推出Shed Community平台。这是一个旨在将减重之旅转变为更紧密、更有权能和个性化的体验的包容性支持平台。该平台提供互动工具、现场活动和资源，旨在促进可持续的成功。Shed Community平台为用户提供了一系列工具，包括社区空间、专家教育、网络研讨会、独家内容和奖励方式。此外，平台还引入了新的功能，如每日健康检查和针对食物渴望、荷尔蒙变化或新药物等挑战的特定主题支持。Shed Community不仅是一个项目，更是一个运动。Shed公司首席执行官Morley Baker表示，当人们感到被支持、被看到和被教育时，真正的转变才会发生。该平台旨在引导会员走向更好的结果，同时为他们提供一个在整个过程中都感到连接的空间。Shed Community通过将个性化医疗保健与实际支持相结合，增强了Shed现有的减重和健康产品。无论会员是使用GLP-1s等处方工具还是专注于可持续的生活方式改变，该平台都旨在通过一个支持性的、私密的社区提供每日动力，促进进步，而不存在羞耻或孤立。该平台现已对所有新会员和现有会员开放，并将在2025年继续推出新功
    PRNewswire
    2025-10-09
  • 路易斯安那州对FDA提起诉讼，挑战米非司酮销售条件
    医投速递
    路易斯安那州对FDA提起诉讼，挑战米非司酮销售条件
    2025年10月8日，路易斯安那州对食品药品监督管理局（FDA）提起诉讼，挑战米非司酮（一种堕胎药）在美国的销售条件。该诉讼指出，2024年4月至6月期间，从其他州的医生和活动家那里邮寄到路易斯安那州的堕胎药物，平均每月导致617次堕胎。诉讼要求路易斯安那州西部地区的美国地方法院恢复2023年之前的药物风险评估和缓解策略（REMS），再次要求面对面分发，并禁止邮购药店分发米非司酮，以防止跨州邮寄。家庭研究委员会主席、前路易斯安那州立法者托尼·珀金斯对诉讼发表评论，称米非司酮已成为一种谋杀武器，并呼吁重新实施和加强特朗普政府最初监管该药物的FDA安全协议。路易斯安那州总检察长莉兹·默里尔将于今晚在“华盛顿观察”节目中讨论此案。
    PRNewswire
    2025-10-09
    米非司酮
  • 诺和诺德宣布收购Akero Therapeutics，拓展MASH治疗领域
    交易并购
    诺和诺德宣布收购Akero Therapeutics，拓展MASH治疗领域
    丹麦制药巨头诺和诺德于2025年10月9日宣布，已与临床阶段公司Akero Therapeutics达成最终协议，以每股54美元（总计47亿美元）的现金价格收购其全部流通股，并在美国监管机构批准Efruxifermin（EFX）治疗代偿期肝硬化（F4）后，股东还将获得每股6美元（总计5亿美元）的或有价值权（CVR）。EFX是一种FGF21类似物，是治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的潜在最佳治疗药物。该收购符合诺和诺德长期战略，旨在开发创新药物，并治疗更多患有糖尿病、肥胖及其相关并发症的患者。EFX目前正在进行3期临床试验，用于治疗中至重度肝纤维化（F2-F3）和肝硬化（F4）患者。
    Biospace
    2025-10-09
    Novo Nordisk A/S 糖尿病 肝硬化 FGF21 Akero Therapeutics Inc
  • Vivace Therapeutics发布VT3989临床试验新数据，有望治疗难治性间皮瘤
    研发注册政策
    Vivace Therapeutics发布VT3989临床试验新数据，有望治疗难治性间皮瘤
    Vivace Therapeutics公司宣布，其新型抗癌药物VT3989在1/2期临床试验中展现出对难治性间皮瘤患者的显著抗肿瘤活性。该药物是一种首创的TEAD自棕榈酰化抑制剂，针对Hippo通路。试验结果显示，VT3989在172名患者中表现出良好的安全性和耐受性，大多数不良事件为轻度或中度，且停药率低。基于这些积极的研究结果，Vivace计划在2026年上半年将VT3989推进至3期注册性试验。这些发现已在欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会2025年口头报告，并在《自然医学》杂志上发表了同行评审论文。
    Biospace
    2025-10-09
    Vivace Therapeutics
  • 贝勒遗传学在人类遗传学会年会上展示先进诊断工具
    医投速递
    贝勒遗传学在人类遗传学会年会上展示先进诊断工具
    贝勒遗传学，一家领先的遗传检测临床诊断实验室，宣布将在2025年10月14日至18日在马萨诸塞州波士顿举行的美国人类遗传学会年会上，通过八篇海报展示其在基因组测序和多组学方面的领导地位，以揭示对罕见病诊断至关重要的信息。贝勒遗传学将展示其结合尖端诊断工具的能力，包括全基因组测序和RNA测序，这些技术有助于揭示关于复杂条件的信息，为医疗保健提供者提供可操作见解，使他们更接近为患者和家庭提供答案。贝勒遗传学将在会议期间突出其服务的临床效用、诊断影响和多组学能力。海报展示将包括关于SNP阵列和基因组测序、转录组RNA测序在诊断罕见遗传疾病中的临床效用、多组学框架用于诊断NAXE缺陷、RNA测序在罕见病变异重新分类中的诊断效用等多个主题。贝勒遗传学提供全面的临床相关遗传检测服务，包括全基因组测序、全外显子测序和针对性检测，旨在帮助临床医生避免患者漫长的诊断之旅，指导医疗管理，确保没有遗传病患者被忽视。
    Biospace
    2025-10-09
    罕见病
  • 美国FDA批准勃林格殷格翰JASCAYD®（nerandomilast）片剂成为十余年来首个特发性肺纤维化新疗法
    研发注册政策
    美国FDA批准勃林格殷格翰JASCAYD®（nerandomilast）片剂成为十余年来首个特发性肺纤维化新疗法
    美国食品药品监督管理局（FDA）已批准勃林格殷格翰公司生产的JASCAYD®（nerandomilast）片剂，作为成人特发性肺纤维化（IPF）患者的口服治疗选择。该药物是首个且唯一获批用于该适应症的选择性磷酸二酯酶4B抑制剂，通过减缓肺功能下降来治疗IPF。Nerandomilast的安全性良好且耐受性佳，其批准基于两项临床试验数据，显示与安慰剂相比，nerandomilast可以显著减缓用力肺活量（FVC）的下降。此外，nerandomilast的不良反应发生率与安慰剂组相似，但腹泻是最常见的不良反应。
    美通社
    2025-10-09
    特发性肺纤维化 那米司特 PDE4B 腹泻
  • 费林制药全球裁员至多500人，聚焦战略并提高灵活性
    研发注册政策
    费林制药全球裁员至多500人，聚焦战略并提高灵活性
    费林制药，一家私人持有的制药公司，宣布将在全球范围内裁员至多500人，以加强战略聚焦并获得公司灵活性。此次裁员，预计将减少约7%的员工人数。费林制药在全球拥有7500名员工，总部位于瑞士，并在50多个国家的子公司中运营。除了裁员，战略举措还可能导致某些职位的“地理转移”，以更好地反映战略重点。费林制药上月推出了新的业务模式，旨在提高开发新型疗法的能力。新结构将费林制药重组为两个不同的领域：核心业务和投资组合单元。根据公司声明，此次裁员将帮助制药公司调整运营以符合企业模式，提高成本效率，并实现财务稳定和可持续增长。费林制药在生殖医学、胃肠病学、内分泌学和癌症等治疗领域拥有广泛的药物产品，其中包括基因疗法Adstiladrin，2022年12月成为行业首个获得FDA批准的用于高风险非肌肉浸润性膀胱癌的基因疗法。2024年，Adstiladrin为公司贡献了7000万欧元（8100万美元）的收入，成为公司增长的主要驱动因素之一。成本效率也促进了公司2024年的积极表现，整体成本较上年同期降低了3%。
    Biospace
    2025-10-09
    恶性肿瘤
  • AviadoBio与UgeneX达成独家许可协议，共同推进视网膜色素变性基因疗法UGX-202的研发与商业化
    交易并购
    AviadoBio与UgeneX达成独家许可协议，共同推进视网膜色素变性基因疗法UGX-202的研发与商业化
    AviadoBio和UgeneX宣布达成一项独家许可协议，共同推进UGX-202的研发与商业化。UGX-202是一种基于AAV的基因疗法，正在临床试验中用于治疗视网膜色素变性（RP）患者，并计划在年底前进入第二个未公开的适应症的临床试验。该疗法通过视觉光遗传学将光敏蛋白递送到视网膜细胞中，以恢复视力。根据协议，AviadoBio将获得除大中华区以外的全球独家许可权，用于RP和其他适应症的开发和商业化。如果行使该选择权，UgeneX将有权获得高达4.13亿美元的预付款、研发里程碑付款和销售里程碑付款，以及净销售额的特许权使用费。AviadoBio的CEO Lisa Deschamps表示，该公司对扩展其神经退行性疾病资产组合感到兴奋，并期待与UgeneX团队合作。UgeneX的总裁Wu Kai博士表示，与AviadoBio的合作是公司进入全球市场的重要里程碑，并展示了其研发能力和全球潜力。关于视网膜色素变性（RP），它是一种渐进性的遗传性视网膜疾病，是全球范围内导致视力丧失和失明的主要原因之一。AviadoBio专注于将突破性的科学和精确递送转化为改变人们生活的药物，而UgeneX专注于眼科疾病的基因疗法产品开
    Biospace
    2025-10-09
    视锥细胞营养不良
  • 美国CDC疫苗咨询委员会会议无限期推迟，引发对反疫苗情绪的担忧
    研发注册政策
    美国CDC疫苗咨询委员会会议无限期推迟，引发对反疫苗情绪的担忧
    美国疾病控制与预防中心（CDC）的疫苗咨询委员会（ACIP）原定于10月22日至23日召开会议，但现已无限期推迟。此举加剧了对卫生部门最高领导层中反疫苗情绪的担忧。卫生部长罗伯特·肯尼迪（Robert F. Kennedy, Jr.）曾于6月解除了所有17名前委员会成员的职务，并批评该委员会“存在持续的利益冲突，几乎成了任何疫苗的橡皮图章”。肯尼迪任命了新的委员会成员，其中一些成员与他持有对疫苗的怀疑态度。ACIP的主席是流行病学家马丁·库尔多夫（Martin Kulldorff），他在COVID-19公共卫生紧急事件期间反对封锁和疫苗强制令。此外，委员会成员雷特塞夫·莱维（Retsef Levi）曾呼吁撤回mRNA疫苗。莱维领导着ACIP的COVID-19子委员会。与此同时，圣路易斯退伍军人事务医院的研究人员进行的一项研究表明，COVID-19疫苗在预防死亡和住院方面仍然有效。在2024-2025季节，接受COVID和流感疫苗的16.4万名退伍军人中，与仅接种流感疫苗的13.1万名退伍军人相比，接种COVID疫苗的患者住院率降低了39%，死亡率降低了64%。这些结果已于周三发表在《新英格兰医学杂志》上。上个
    Biospace
    2025-10-09
    COVID-19
  • 生物技术公司bioAffinity Technologies通过注册直接发行筹集资金
    医药投融资
    生物技术公司bioAffinity Technologies通过注册直接发行筹集资金
    生物技术公司bioAffinity Technologies宣布，已与投资者达成最终协议，通过注册直接发行方式以每股2.50美元的价格出售720,000股普通股，预计筹集资金约180万美元。这些资金将用于支持公司运营资本、CyPath® Lung（一种非侵入性肺癌检测）的预期增长销售以及一般公司用途。CyPath® Lung是由Precision Pathology Laboratory Services（bioAffinity Technologies的子公司）作为实验室开发测试（LDT）进行营销的。此次发行是在美国证券交易委员会（SEC）批准的S-3表格注册声明下进行的，发行详情将通过招股说明书补充说明。bioAffinity Technologies专注于非侵入性早期癌症检测和广泛癌症治疗的需求。
    Biospace
    2025-10-09
    肺癌
  • 生命科学领域迎来数字化转型新突破：L7|ESP®平台利用本体论驱动科学数据统一
    医投速递
    生命科学领域迎来数字化转型新突破：L7|ESP®平台利用本体论驱动科学数据统一
    L7 Informatics公司认为，随着生命科学组织在研究、开发和制造过程中面临日益增长的数据复杂性，本体论驱动的平台将成为科学数字化的下一个重大飞跃。本文介绍了L7|ESP®（企业科学平台），该平台通过本体论框架统一数据、工作流程和决策，从而在整个科学企业中创建一个活生生的数字孪生体，将每个数据点置于上下文中，自动化反馈循环，并加速发现。L7|ESP支持生命科学公司通过共享语义基础连接碎片化的系统和点解决方案，捕捉并上下文化决策和结果以创建持续的学习循环，通过结构化数据谱系增强可追溯性、可审计性和合规性准备，以及随着新方法、工作流程和数据类型的出现而未来化运营。L7|ESP已被领先的制药和生物技术公司、癌症中心和CDMOs部署，帮助组织在规模上实现科学数据向决策智能的转化。
    Biospace
    2025-10-09
    L7 Informatics Inc
  • 印度Lupin公司推出PrecisionSphere™长效注射平台战略合作伙伴计划
    交易并购
    印度Lupin公司推出PrecisionSphere™长效注射平台战略合作伙伴计划
    印度制药巨头Lupin Limited宣布推出PrecisionSphere™长效注射平台战略合作伙伴计划，旨在扩大该平台的应用范围。PrecisionSphere™平台由Lupin的子公司Nanomi B.V.开发，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于首个产品的开发。该计划旨在与寻求延长产品生命周期、特别是需要长效制剂的公司合作。PrecisionSphere™平台能够提供一致的药物颗粒大小、形状和生物特性，从而提高注射性并优化药物水平。Lupin公司表示，通过其内部和成功的联盟管理能力，将加速创新长效注射解决方案的推广，以改善患者健康结果。
    Biospace
    2025-10-09
    Lupin Ltd
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    承办日期：2026-07-17
  • 【CXHL2600862】江苏奥赛康药业有限公司1类新药ASKC202片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600857】北京丹擎医药科技有限公司1类新药DAT-6618片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSL2600739】亿腾医药（珠海）有限公司1类新药GB261注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600107】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600858】北京丹擎医药科技有限公司1类新药DAT-6618片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600860】嘉越（成都）医药科技有限公司1类新药JYP0035胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600106】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600105】石药集团巨石生物制药有限公司1类新药恩维曲妥珠单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600861】江苏奥赛康药业有限公司1类新药ASKC202片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSL2600738】深圳科兴药业有限公司1类新药GB20注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSL2600740】深圳市茵冠生物科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600864】江西科睿药业有限公司1类新药KR25102片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600854】依诺医药（广东）有限公司1类新药硫酸益母草碱片在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600855】四川健林药业有限责任公司1类新药JL4031胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600853】依诺医药（广东）有限公司1类新药硫酸益母草碱片在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600856】四川健林药业有限责任公司1类新药JL4031胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600850】广州宇繁南图生物科技有限公司1类新药PRJ1-3024胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600852】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-4729注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600849】广州宇繁南图生物科技有限公司1类新药PRJ1-3024胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
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