4 月 29 日，爱施健首席企业官 Reg Haman 发布了一项公司重大人事任命， 刘谦正式于当日加入爱施健，就任爱施健中国区总经理职务 ，直接汇报于爱施健首席企业官 Reg Haman。 据大咪了解，爱施健中国区首席执行官 Larry Merizalde 将于 6 月 30 日离任。 之前已介绍过多次，刘谦是一位业界比较熟悉的行业高管，2018 年 9 月，刘谦回归阿斯利康并出任阿斯利康中国副总裁，领导商业战略与卓越运营部，支持公司的整体商业运营（见 MRCLUB 历史消息： 刘谦重返药企，出任阿斯利康中国副总裁 ），后来还先后接管阿斯利康中国数字化与商业创新部、及县慢病业务和零售业务。

刚刚，河北公布乳果糖口服溶液和 吸入用七氟烷集采结果。 乳果糖口服溶液两个企业中标，6袋装最低价9块9，单袋1.6元。 原来国产企业挂网价均价5块钱一袋，现在只要9块9六袋。

Plenful，一家领先的AI工作流程自动化平台，宣布获得5000万美元B轮融资，用于加速其平台扩张，提升医疗保健系统的运营效率并加深其应用。投资方包括丹纳赫公司联合创始人米切尔·雷尔斯、Arena Holdings、Notable Capital、Bessemer Venture Partners等。Plenful旨在解决医疗保健行业每年近1万亿美元的行政问题，通过AI自动化工作流程，减少错误，提高效率。其平台已广泛应用于医疗保健机构，如南卡罗来纳医科大学、Cencora、Renown Health等，帮助降低时间和成本，提高合规性，并创造新的收入。新资金将使Plenful能够进一步扩展其平台，满足医疗保健领域的更多未满足需求。

日前，中国药谷企业百奥赛图宣布，将参加于2025年5月4日至8日在美国犹他州盐湖城举办的视觉与眼科学研究协会（ARVO）年会，并以海报形式展示公司在甲状腺相关眼病（Thyroid Eye Disease, TED）治疗领域的创新成果。 BCG009项目是基于百奥赛图RenMab®平台开发的第二代全人抗IGF-1R抗体，在体外实验中展现出强效的信号阻断作用。 BCG009还具备延长药代动力学（PK）的特征与适用于高浓度制剂的良好溶解度，显示出良好的开发前景。

Sunflower Therapeutics与Optimal Biotech Group达成独家销售代表协议，标志着Sunflower Therapeutics在美国和加拿大市场的商业化进程迈出重要一步。Sunflower Therapeutics推出的Daisy Petal™灌注发酵系统是创新技术，利用一次性组件实现简便安装和用户体验。该系统通过使用独特的一次性搅拌罐反应器，实现更大体积的生产力，与传统批式方法相比，在多种蛋白质生产中，其空间时间产率提高五到十倍。Optimal Biotech Group与Sunflower Therapeutics合作，旨在提供连续生物质喂养、流体收获和细胞保留等解决方案。Sunflower Therapeutics的生物加工软件套件包括符合GMP标准的HelianthOS™、Nursery™和Harvest™，提供自动化发酵过程、易开发配方和过程数据安全存储。Sunflower Therapeutics致力于通过其核心技术和服务，推动全球生物经济的转型。

JediCare医疗科技公司联合四川大学华西医院成功完成了一项全球首创的肺结节切除装置“肺结节抓取系统”的首例人体可行性研究。该系统通过经皮球囊消融术（PSR）实现肺结节的微创切除，具有安全、高效、操作简便等特点。研究结果表明，该系统能够准确切除直径≤10mm的肺结节，同时保留足够的健康组织，减少出血风险，并在术后三个月内通过生理愈合过程逐渐被周围肺组织填充。这一创新技术有望成为肺癌早期治疗的重要手段，推动胸外科手术进入新的时代。

Curi Bio与Cook MyoSite宣布建立战略合作伙伴关系，共同开发针对肌肉相关疾病和代谢紊乱，包括肥胖和糖尿病的先进、预测性人类工程组织模型。该合作将Curi Bio的Mantarray 3D组织工程平台与Cook MyoSite提供的人源肌母细胞和成纤维-脂肪前体细胞相结合，产生复杂、生理相关的组织模型，填补了肌肉萎缩、糖尿病、肥胖、神经肌肉疾病和GLP-1疗法敏感疾病等研究空白。这一合作将加速药物筛选和疾病建模，为患者带来治疗上的进步。

Pallie AI，一家由博士研究员创立的健康与福祉AI伴侣技术公司，宣布获得由硅谷风险投资公司True Ventures领投的200万美元种子轮融资，健康科技投资者Palta参投。这笔资金将加速Pallie AI伴侣的开发，该伴侣在用户喜爱的即时通讯应用中提供苹果健康数据分析和个性化健康支持。Pallie AI结合AI和同理心，提供类似人类的互动，旨在解决现代社会中的孤独和不良生活方式行为两大挑战。Pallie AI通过与用户进行自然对话，提供社交和情感支持，并通过先进的AI算法和苹果健康数据提供个性化的健康建议。Pallie AI旨在通过无缝集成到用户的日常生活中，通过现有的即时通讯平台，无需额外下载或注册应用，来对抗孤独感。Pallie AI的创始人兼首席执行官Ivan Zolotukhin表示，Pallie AI旨在成为用户的智能AI伴侣，帮助用户在日常生活中做出更好的选择，庆祝他们的成就，并在困难时期提供支持。True Ventures的联合创始人Jon Callaghan表示，他们对Pallie AI的创造感到惊讶，并对其个性化代理如何轻松融入用户的日常生活中的能力印象深刻。Pallie AI的使

NRx Pharmaceuticals宣布获得美国食品药品监督管理局（FDA）的豁免，免除了NRX-100（无防腐剂氯胺酮）新药申请的430万美元费用。这一豁免针对小型企业实体和被视为对公共卫生必要的药物。NRX-100是一种单剂量无防腐剂氯胺酮制剂，旨在治疗各种形式的抑郁症，包括有自杀意念的患者。NRx计划在2025年第二季度末提交新药申请。NRX-100不含防腐剂，其稳定性足以保持超过两年的货架寿命。NRx还计划提交数据，证明氯胺酮在治疗抑郁症方面优于安慰剂和活性对照药，以及与电休克疗法相比非劣效或更优。NRx希望这项潜在的生命拯救疗法能够惠及所有美国人，而不仅仅是那些能够自付费用的人。

从普通员工的角度来看，首席执行官（CEO）的薪资高得惊人，普通员工的薪资通常在五位数到六位数之间。 2024 年，制药行业薪酬最高的四位首席执行官的收入是其公司普通员工中位数收入的 200 多倍。 强生公司的华金・杜阿托位居榜首，他的收入几乎是这家医疗保健巨头普通员工的 300 倍。

上海合作组织（以下简称上合组织）成员国第八次卫生部长会议于4月28日在陕西省西安市举行。 同期在西安召开的第七届上合组织医院合作大会上， 首都医科大学与俄罗斯圣彼得堡国立第一巴甫洛夫医科大学正式签署合作协议 ，标志着两校在医学教育、科研创新及临床实践领域的合作迈入新阶段。 本届大会云集国内外卫生健康领域政界、学界及医疗机构的120余位代表，共同探讨在“一带一路”倡议框架下，如何突破传统医疗的地域限制、重构医疗服务供给模式，更好地深化医学领域交流合作，构建人类命运共同体。

4月30日，巴塞尔，诺华公司今天宣布已达成协议以17亿美元收购总部位于圣地亚哥的生物制药上市公司Regulus Therapeutics，该公司专注于开发microRNA疗法。 Regulus的主 要资产 Farabursen 是 一种潜在的一流下一代寡核苷酸，靶向miR-17，用于治疗常染色体显性多囊肾病（ADPKD）。 达成的协议完全符合诺华的治疗领域重点，并利用了诺华在肾脏疾病方面的优势和专业知识。

韩国首尔，2025年4月30日，Ingenium Therapeutics公司宣布，其针对异基因自然杀伤（NK）细胞疗法的临床试验获得美国食品药品监督管理局（FDA）的积极反馈。Ingenium在韩国进行了多项研究者发起的试验，包括一项针对急性髓系白血病（AML）的2期随机临床试验，共招募了140多名患者。这些研究产生了支持Gengleucel安全性和有效性的非临床和临床数据。基于对数据的审查，FDA对Ingenium提议在美国启动Gengleucel的2期临床试验表示支持，无需先进行1期研究。这一监管里程碑可能简化Gengleucel的临床开发途径，并可能加快MRD+ AML患者的治疗途径。计划在美国多中心进行的研究将在包括德克萨斯州的世界知名机构在内的领先癌症中心进行。Gengleucel将成为首个将MRD阴性作为主要终点的AML NK细胞疗法，强调其通过根除最小残留疾病和降低复发风险来改善预后的潜力。Ingenium计划在2026年初开始试验，评估Gengleucel达到MRD阴性和降低复发及死亡的能力。为确保可靠的临床运营和产品供应，Ingenium正在将其制造技术转移到德克萨斯州的制造设施。Geng

mRNA疫苗的核心机制是通过递送编码病原体抗原的 mRNA 到宿主细胞中，激活适应性免疫反应。 而适应性免疫的激活往往依赖于先天免疫系统的支持。 来自辉瑞/BioNTech的BNT162b2 mRNA 疫苗已被证明对重症 COVID-19 及相关死亡病例具有高效性。

根据摩熵医药数据库，本月倍特药业、福元医药、立方制药等22家企业的24款药品 （按批文号计） 首家过评，共23个品种。 4月首家过评药品清单。 该药品是 国内企业首个且唯一获批治疗罕见病囊性纤维化相关肝病 （CFALD） 的药物 ，填补了国内目前上市的熊去氧胆酸片剂/胶囊剂无此适应症的空白。

国内80款新药IND获批。 根据摩熵医药数据库统计，2025年4月21日至2025年4月27日期间共有63个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心 （CDE） 承办 （按受理号统计，不含补充申请） 。 本周共计80款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药39款，生物药40款，中药1款。

英国当地时间4月29日，阿斯利康在最新季度的财报会议上透露，该公司可能会在中国面临一项新的罚款，金额达800万美元。 阿斯利康表示，最新的罚款涉嫌进口乳腺癌药物Enhertu的未缴纳税款。 该公司在上一季度财报会上称，因另外两款抗癌药物Imfinzi和Imjudo未缴税款，将面临最高450万美元的罚款。