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  • Kura Oncology 报告 2025 年第一季度财务业绩
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    Kura Oncology 报告 2025 年第一季度财务业绩
    Kura Oncology在2025年第一季度报告了其财务结果，并提供了公司更新。以下是报告的主要内容： 1. Kura Oncology提交了ziftomenib的新药申请（NDA），用于治疗复发或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者，这些患者具有NPM1突变。 2. ziftomenib的1b/2期注册性试验数据被选为在ASCO年度会议上进行口头报告。 3. 根据与Kyowa Kirin的合作协议，Kura Oncology因NDA提交获得了4500万美元的里程碑付款。 4. 在GIST（胃肠道间质瘤）的1期试验中，ziftomenib与伊马替尼联合给药的首批患者已经接受治疗。 5. 预计到2025年3月31日的现金、现金等价物和短期投资为6.582亿美元，加上预期的合作协议付款，预计将支持ziftomenib在一线AML联合治疗设置中的商业化。 6. Kura Oncology预计将在2025年第二季度在ASCO和EHA会议上展示KOMET-001试验的数据，并在2025年下半年开始两项独立的3期注册性试验。 此外，Kura Oncology还报告了2025年第一季度的财务结果，包括合作收入、研发
    Stock Titan
    2025-05-01
    Kura Oncology Inc Kyowa Kirin Co Ltd
  • 在 ATS 上展示的 Dupixent® （dupilumab） 数据加强了针对关键 2 型炎症驱动因素，以改善慢性呼吸系统疾病预后的影响
    研发注册政策
    在 ATS 上展示的 Dupixent® （dupilumab） 数据加强了针对关键 2 型炎症驱动因素，以改善慢性呼吸系统疾病预后的影响
    Regeneron制药公司宣布，将在2025年5月18日至21日在旧金山举行的美国胸科学会（ATS）国际会议上展示24篇关于Dupixent（dupilumab）在慢性阻塞性肺病（COPD）和哮喘中的临床数据和真实世界分析的摘要。这些摘要展示了Dupixent在治疗COPD和哮喘患者中改善肺功能和健康相关生活质量的效果，包括对2型炎症的广泛患者群体。其中，COPD数据强调了Dupixent对肺功能的影响，哮喘数据则突出了Dupixent对粘液负担、加重和疾病控制的影响。Regeneron和Sanofi的合作研究展示了Dupixent在治疗慢性阻塞性肺病和哮喘中的潜力，旨在改善患者的生活质量。
    Biospace
    2025-05-01
    Regeneron Pharmaceut
  • Tempus TIME Network 扩大对 I 期临床试验的支持以加速激活和注册
    研发注册政策
    Tempus TIME Network 扩大对 I 期临床试验的支持以加速激活和注册
    Tempus AI公司利用其TIME网络扩大对I期临床试验的支持，通过TIME Precision Network快速激活和招募患者。TIME网络能够高效地在数据整合的参与站点中招募患者，使患者能够在几天或几周内被识别并匹配到试验，同时激活研究站点。Tempus在Taylor癌症研究中心（TCRC）和内布拉斯加州癌症专家和肿瘤顾问公司等地点成功招募了I期临床试验的首位患者。Tempus致力于通过建立强大的提供者站点网络，包括许多服务于少数族裔患者的社区医院，来扩大临床试验的参与度，降低参与障碍，使患者更容易获得实验性疗法。
    Biospace
    2025-05-01
  • BioCardia 宣布该公司用于治疗心力衰竭的铅细胞疗法的 3 期随机对照双盲 CardiAMP HF II 临床试验中出现首位患者
    研发注册政策
    BioCardia 宣布该公司用于治疗心力衰竭的铅细胞疗法的 3 期随机对照双盲 CardiAMP HF II 临床试验中出现首位患者
    标题：BioCardia宣布CardiAMP HF II临床试验首位患者入组，该试验旨在治疗心力衰竭 摘要： BioCardia公司宣布，其在佛罗里达州克利尔沃特BayCare Morton Plant医院进行的CardiAMP HF II临床试验已成功入组首位患者。这是一项针对心力衰竭患者的III期随机、双盲、安慰剂对照的临床试验。CardiAMP是一种自体细胞疗法，旨在通过增强微血管功能来治疗心力衰竭。该疗法在之前的研究中显示出良好的临床效果。BioCardia计划在日本和美国提交监管申请，以寻求对CardiAMP细胞疗法和Helix生物治疗输送平台的单独批准。CardiAMP HF II试验旨在收集支持该自体细胞疗法的证据，以支持其批准、采用和报销。
    BioPharm Catalyst
    2025-05-01
    Morton Plant Hospita Maryland Stem Cell R
  • AviadoBio 宣布完成 AVB-101 治疗 FTD-GRN 的 1/2 期 ASPIRE-FTD 临床试验的第二个队列
    交易并购
    AviadoBio 宣布完成 AVB-101 治疗 FTD-GRN 的 1/2 期 ASPIRE-FTD 临床试验的第二个队列
    AviadoBio公司宣布其针对神经退行性疾病基因疗法的研究取得重要进展，已完成第二剂量队列的Phase 1/2 ASPIRE-FTD临床试验。该试验旨在评估其基因疗法AVB-101在患有GRN基因突变的额颞叶痴呆（FTD-GRN）患者中的安全性及初步疗效。AVB-101通过神经外科手术直接注入脑干，绕过血脑屏障，精准治疗FTD-GRN。公司计划在2025年第三季度开始第三剂量队列的给药，并预计在2026年分享早期生物标志物数据。ASPIRE-FTD临床试验在美国、西班牙、波兰、瑞典和荷兰等地多个中心进行，并计划未来加入更多国家。AVB-101是一种基因疗法，旨在恢复大脑中的progranulin水平，减缓或停止FTD-GRN的进展。
    Biospace
    2025-05-01
    AviadoBio Ltd AviadoBio Ltd Cambridge University University College L
  • Satsuma Pharmaceuticals 宣布美国 FDA 批准 Atzumi™（二氢麦角胺）鼻粉用于偏头痛的急性治疗
    研发注册政策
    Satsuma Pharmaceuticals 宣布美国 FDA 批准 Atzumi™（二氢麦角胺）鼻粉用于偏头痛的急性治疗
    Satsuma Pharmaceuticals和其母公司Shin Nippon Biomedical Laboratories宣布，美国FDA批准了Atzumi™（二氢埃托啡）鼻粉的新药申请，用于成人急性治疗伴有或不伴有先兆的偏头痛。Atzumi是针对偏头痛这一神经性疾病的创新治疗方案，该疾病在美国约有4000万人患有，是全球第二大致残原因。该产品结合了DHE的长期疗效和SNBL的鼻内给药平台技术，旨在提高患者的生活质量。Atzumi的批准基于两项临床研究，证明其快速吸收、快速达到高DHE血浆浓度、长时间维持DHE血浆水平以及安全性。DHE自1946年批准以来，一直是偏头痛治疗指南中推荐的首选急性治疗药物，但当前DHE液态鼻喷剂和注射剂产品的缺点限制了其广泛应用。
    Biospace
    2025-05-01
    Satsuma Pharmaceutic Shin Nippon Biomedic
  • 远程医疗服务提供商Teladoc收购UpLift，以帮助提升苦苦挣扎的BetterHelp部门
    医药投融资
    远程医疗服务提供商Teladoc收购UpLift，以帮助提升苦苦挣扎的BetterHelp部门
    2025年5月1日，远程医疗服务提供商Teladoc于4月30日以3000万美元收购了UpLift，Teladoc表示，此次收购将帮助该公司建立其陷入困境的BetterHelp心理健康部门。2024年，BetterHelp的收入下降了10%，降至2.5亿美元左右。自新冠疫情后经济重新开放以来，BetterHelp一直面临着挑战。
    CNBC
    2025-05-01
    Teladoc UpLift Inc
  • Silo Pharma 的 SP-26 氯胺酮植入物满足纤维肌痛研究的所有终点
    研发注册政策
    Silo Pharma 的 SP-26 氯胺酮植入物满足纤维肌痛研究的所有终点
    Silo Pharma公司宣布其新型长效可卡因植入物SP-26在临床前研究中取得积极成果，该植入物有望成为治疗纤维肌痛的安全、耐受性良好且长效的治疗方法。研究显示SP-26在安全性、药物释放和耐受性方面均表现良好，无植入相关不良事件，动物体重稳定，神经行为正常，药物在植入后稳定释放，血浆浓度维持22天。SP-26旨在提供持续、亚迷幻水平的可卡因，以提供一种新的疼痛管理方法。该研究为Silo Pharma推进临床研究并扩大其慢性疼痛和心理健康产品线奠定了基础。
    Biospace
    2025-05-01
    Silo Pharma Inc
  • Sydnexis 宣布三篇摘要被视觉与眼科学研究协会 （ARVO） 2025 年年会接受用于壁报展示
    研发注册政策
    Sydnexis 宣布三篇摘要被视觉与眼科学研究协会 （ARVO） 2025 年年会接受用于壁报展示
    Sydnexis公司宣布，其三项关于STAR研究的摘要被ARVO 2025会议接受，展示SYD-101新型低剂量阿托品配方在治疗儿童近视进展方面的临床数据。这些海报包括基线方法和36个月分析，以及SYD-101的益处。Sydnexis总裁表示，STAR研究是迄今为止完成的最大规模儿童近视治疗临床试验，期待与眼科社区分享研究对治疗儿童近视的影响。此外，Sydnexis已向FDA提交SYD-101的新药申请，预计2025年10月23日有回复。
    Biospace
    2025-05-01
    Sydnexis Inc
  • Tharimmune Abstracts 在即将举行的 DDW 和 EASL 会议上被接受展示
    研发注册政策
    Tharimmune Abstracts 在即将举行的 DDW 和 EASL 会议上被接受展示
    Tharimmune公司宣布，其领先药物候选TH104的临床数据摘要已被接受在2025年5月的消化疾病周（DDW）年度会议和欧洲肝脏研究协会（EASL）国际肝脏大会上进行展示。这些摘要详细介绍了TH104在免疫学和炎症性疾病中解决未满足医疗需求方面的最新进展和潜在数据。DDW将于2025年5月3日至6日在加州圣地亚哥举行，EASL国际肝脏大会则于5月7日至10日在荷兰阿姆斯特丹举行。Tharimmune是一家专注于炎症和免疫学创新疗法的临床阶段生物制药公司，其研发管线还包括针对多种实体瘤的多特异性生物制剂平台TH023。
    Biospace
    2025-05-01
    Tharimmune Inc
  • 心航路医学筹集了8220万美元B轮融资，以推进全腔室5D房颤映射和个性化脉冲场消融治疗
    医药投融资
    心航路医学筹集了8220万美元B轮融资，以推进全腔室5D房颤映射和个性化脉冲场消融治疗
    2025年5月1日，心航路医学筹集了8220万美元B轮融资，由Dragonball Capital和现有投资者Lilly Asia Ventures共同领投，并得到了Lapam Capital的持续大力支持。此次融资是自2023年以来中国医疗器械行业最大的私人投资之一。B轮融资所得将加速产品开发，并推进中国和国际的临床注册试验。
    CISION
    2025-05-01
    龙磐投资 礼来亚洲基金 美团 美团龙珠 建发新兴投资 心航路控股（广州）有限公司
  • Tris Pharma将在2025年ASRA年会上公布积极的3期结果，包括强大的安全性，展示了Cebranopadol的潜力，Cebranopadol是一种用于治疗疼痛的研究性first-in-class双NMR激动剂
    研发注册政策
    Tris Pharma将在2025年ASRA年会上公布积极的3期结果，包括强大的安全性，展示了Cebranopadol的潜力，Cebranopadol是一种用于治疗疼痛的研究性first-in-class双NMR激动剂
    Tris Pharma公司宣布，其研究性双NMR激动剂cebranopadol在治疗中度至重度疼痛方面的数据在2025年5月1日至3日在佛罗里达州奥兰多举行的第50届区域麻醉和急性疼痛医学会议上展出。这些数据展示了cebranopadol在疗效和安全性方面的潜力，有望成为治疗中度至重度急性疼痛的新型治疗方案。Tris Pharma还将举办一场关于双NMR激动机制的研讨会，探讨其作为一种新型止痛机制的前景。cebranopadol是一种针对两种关键受体的创新疗法，具有降低滥用、成瘾和过量风险的特点。此外，Tris Pharma还在研究cebranopadol治疗药物滥用和成瘾的潜力，并获得了国家药物滥用研究所的资助。
    Biospace
    2025-05-01
  • OBI Pharma 宣布美国 FDA 批准 OBI-902（一种靶向 Trop-2 的 ADC ）的 1/2 期研究的 IND 申请
    研发注册政策
    OBI Pharma 宣布美国 FDA 批准 OBI-902（一种靶向 Trop-2 的 ADC ）的 1/2 期研究的 IND 申请
    OBI Pharma宣布美国FDA批准OBI-902的IND申请，用于开展1/2期临床试验，针对晚期实体瘤患者。OBI-902是一款基于GlycOBI®平台的Trop-2靶向ADC，具有优越的药代动力学特性和持久的抗肿瘤活性。OBI计划在2025年下半年开始招募患者，评估OBI-902的安全性、药代动力学和初步疗效。该IND批准是OBI-902的重要里程碑，有望为有未满足医疗需求的患者提供一种同类最佳Trop-2靶向癌症疗法。
    Biospace
    2025-05-01
  • 数字平台Finbogo获得重大投资，以数字化转型英国私立医疗保健行业
    医药投融资
    数字平台Finbogo获得重大投资，以数字化转型英国私立医疗保健行业
    2025年5月1日，数字平台Finbogo获得重大投资，以引领私人医疗保健领域的数字驱动新时代。Finbogo的使命是通过创新技术，使用户能够快速找到、预订和参加他们需要的护理。
    Health Tech Digital
    2025-05-01
    Finbogo
  • Clearlake Capital 完成对 ModMed 的多数股权投资，为增长提供资金
    医药投融资
    Clearlake Capital 完成对 ModMed 的多数股权投资，为增长提供资金
    ModMed公司宣布，其AI医疗实践技术平台获得了Clearlake Capital Group的投资，标志着公司发展进入新阶段。ModMed致力于开发AI医疗技术，以支持多个医疗专业领域的医疗服务提供者和员工。公司产品包括电子健康记录、实践管理、收入周期管理、患者参与、支付处理和原生AI集成等，旨在提高医疗实践效率。Clearlake的投资将助力ModMed进一步扩展其AI软件产品，提升客户、员工和股东的价值。
    PRNewswire
    2025-04-30
  • NeuroSigma 宣布在加州大学洛杉矶分校宣布 Monarch eTNS 系统治疗胎儿酒精综合征儿童 ADHD 的新临床试验
    研发注册政策
    NeuroSigma 宣布在加州大学洛杉矶分校宣布 Monarch eTNS 系统治疗胎儿酒精综合征儿童 ADHD 的新临床试验
    UCLA将开展一项由美国国家酒精滥用与酒精中毒研究所（NIAAA）资助的临床试验，旨在评估Monarch外部三叉神经刺激（eTNS）设备治疗胎儿酒精综合征（FAS）儿童多动症（ADHD）症状的效果。该试验由UCLA精神病学副教授Joseph O’Neill领导，首期将招募30名8至12岁的暴露于孕期酒精的ADHD儿童接受Monarch治疗。试验分为两个阶段，第一阶段旨在证明可行性，若成功，将进行更大规模的随机双盲交叉试验。NeuroSigma公司将为试验提供Monarch设备和供应，公司总裁兼首席执行官Colin Kealey表示，这项创新且重要的临床试验旨在为胎儿酒精谱系障碍患者提供新的治疗选择。
    GlobeNewswire
    2025-04-30
    NeuroSigma Inc
  • 特色技术｜罕见肿瘤遇上多重药物过敏
    前沿研究
    特色技术｜罕见肿瘤遇上多重药物过敏
    近日，李先生因反复呼吸困难1年余就诊呼吸科。 接诊医师经过反复询问病史得知，李先生6年前就发现左肺支气管阻塞，因当时并不觉得有什么不舒服李先生就未引起重视，也没定期复查，最近因反复呼吸困难并且逐渐加重才来医院就诊。 经完善胸部CT检查发现李先生左肺上叶支气管内有一个20*10mm的病灶阻塞气道并引起局部肺不张。
    复旦大学附属浦东医院
    2025-04-30
    呼吸困难 肿瘤 药物过敏
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