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一次输注，五年获益！《新英格兰医学杂志》发布Hemgenix治疗B型血友病的最新数据前沿研究作为全球首个获批的B型血友病基因疗法，Hemgenix（Etranacogene Dezaparvovec）的五年长期数据近日出炉。 这些临床结果凸显了基因治疗的革命性价值。 五年随访数据显示持久的疗效及卓越的安全性。
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2025最大医疗科技IPO！黑石凯雷投的Medline定价70亿美元，明早登陆纳斯达克医药投融资12月16日， 据英国《金融时报》报道，Medline正计划为其首次公开募股（IPO）设定最高70亿美元的募资目标。 报道指出，此次扩容后的IPO拟以每股30美元的价格发行股票。 《金融时报》称，Medline最初的募资预期约为54亿美元，如今最高募资规模有望达到70亿美元。
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处罚落地，“行业一哥”如何穿越危机？公司动态
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《癌度快报》2025年12月17日：美国FDA批准塞伐艾替尼治疗HER2阳性晚期肺癌，71%患者病灶缩小审批动态1、美国FDA批准塞伐艾替尼治疗HER2阳性晚期肺癌，71%患者病灶缩小。 近日，美国FDA批准口服靶向药塞伐艾替尼（商品名Hyrnuo）用于治疗经治HER2突变型晚期非小细胞肺癌。 关键临床研究显示：在初治患者中肿瘤缩小比例达71%，化疗后二线使用者的治疗应答率为64%，即便既往HER2靶向药耐药者仍有38%的有效率；对脑转移患者同样显著有效（初治组78%有效）。
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宠物关节健康治标还是治本？萨宾莎C3姜黄给出“标本兼治”新答案前沿研究据《 2025中国老龄宠物消费洞察报告》显示，2025年国内宠物犬数量已达0.83亿只，其中7岁及以上老龄犬占比高达21.2%，数量约达1778万只。 尽管规模显著，但国内宠物老龄化市场仍处于起步阶段。 然而，当前市场关节产品高度同质化，大多仍停留在补充 “氨糖”、“软骨素”等软骨基质成分，难以从根本上快速缓解关节疼痛，延缓关节退化。
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超100种！我国医保罕见病用药数量创新高医保动态日前公布的新版医保药品目录中，罕见病用药数量超过100种、覆盖病种超50种，为更多患者点亮希望。 2025年5月，我国首个获批用于朗格汉斯细胞组织细胞增生症的药物芦沃美替尼片上市，但每月高达约1.7万元的治疗费用，有能力承担的患者寥寥无几。 “芦沃美替尼片被纳入新版国家医保药品目录，医保加速入场，将为患者抢出更多生存与康复的机会。”
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15个科室联动！四川绵阳罕见病病房成立，破解罕见病就医难题医保动态12 月 12 日，绵阳市中心医院罕见病病房正式成立。 这是该院深入贯彻健康中国战略、积极应对罕见病防治这一全球公共卫生挑战的重要举措。 作为四川省区域医疗中心，绵阳市中心医院于 2020 年率先系统布局罕见病诊疗体系建设，将其纳入医院 “五大中心” 管理范畴，由多学科协作诊疗（MDT）中心与风湿免疫科负责日常统筹协调，此次罕见病病房的成立，标志着医院罕见病诊疗事业进入规范化、体系化发展新阶段。
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Medpark企业 | 诺一迈尔闻诺®牙龈修复膜获得美国FDA批准上市审批动态近日， Medpark园内企业诺一迈尔（苏州）医学科技有限公司（以下简称“诺一迈尔”）自主研发的闻诺 ® 牙龈修复膜成功获得 美国食品药品监督管理局（FDA） 批准上市 。 作为国内第一款也是迄今唯一一款通过国家创新医疗器械特别审查程序获批上市的Ⅲ类无源植入国家创新口腔科器械，闻诺 ® 牙龈修复膜通过FDA严苛审核，不仅印证其有效性与安全性达到国际领先标准，更标志着国产口腔高端医疗器械在全球市场实现重大突破。 闻诺 ® 牙龈修复膜是一种新型自体软组织移植替代物， 能引导天然牙龈再生，适用于角化组织不足以及需要进行前庭沟加深手术的患者， 无需切取患者自体组织， 能够简化手术流程，降低手术风险，缩短手术时间，减轻术后疼痛和不适。Medpark2025-12-17诺一迈尔 牙龈 牙龈修复膜
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明德生物，GFAP 检测试剂盒获批上市！审批动态该产品的推出，标志着明德生物在急性脑损伤精准诊断领域的产品矩阵得到进一步完善。 在脑外伤、脑卒中这类急性脑损伤疾病的诊疗中，诊断的及时性与准确性对后续治疗及预后具有重要意义。 传统诊断手段如 CT、MRI，在时效性、设备可及性或辐射影响方面存在一定局限；而蛋白标志物检测，正成为临床开展快速筛查与精准评估的重要补充方式。
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刚刚！医院IVD试剂专利卖了1000万！审批动态买了个IVD试剂盒专利。 湖南医科医工科技有限公司。 医科医工转化平台致力于提供医疗器械知识产权深加工、成果评价、验证、中试、研发、生产、孵化的全流程转化服务。IVD经销商2025-12-17IVD试剂
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和铂医药正成为MNC的必选项公司动态©氨基观察-创新药组原创出品。 这场变革里，中国药企不会缺席。 日前，和铂医药宣布与百时美施贵宝达成 长期全球战略合作及许可协议 ——不仅覆盖新一代多特异性抗体疗法临床前研发，还可能进一步延伸至早期临床阶段。
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韩国计划将脱发纳入医保；GSK超长效IL-5单抗获批上市医保动态
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精鼎医药荣膺第21届 Scrip 年度"最佳合同研究组织"称号医投速递精鼎医药近日荣获第21届Scrip年度大奖'最佳合同研究组织'荣誉称号，该奖项表彰其在临床试验设计、实施与执行全过程中的卓越能力以及对全球新药研发、患者关怀和公共卫生体系建设的贡献。精鼎医药首席执行官Peyton Howell强调，这一成就归功于全球逾两万名员工的共同努力。精鼎医药在多个关键领域展现出行业领先地位，包括高质量成果交付、患者参与及招募策略创新、临床试验可及性与包容性提升，以及人工智能技术在临床开发中的应用。Scrip年度大奖由Citeline主办，旨在表彰生物制药行业的创新成果与杰出成就。美通社2025-12-17
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新湾医药NB003片拟纳入突破性治疗，瞄准GIST多线耐药困境审批动态2025年12月16日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，宁波新湾科技发展有限公司（新湾医药）引进的1类新药NB003片拟纳入突破性治疗品种，适应症为单药用于既往接受过二线标准治疗的胃肠道间质瘤（GIST）。 GIST 诊疗现状：多线治疗后耐药困境亟待突破。 根据权威诊疗规范定义，胃肠道间质瘤起源于胃肠道间质的卡哈尔（Cajal）细胞，好发于胃、小肠等部位，亦可发生于食管、肠系膜、腹膜等消化道其他区域。
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安徽淮南：医保慢病审核AI智能体医保动态面对慢性病待遇申请量持续攀升、人工审核周期长、标准不统一、经办压力大等现实难题，淮南市医疗保障局积极践行“智慧医保”发展理念，于2025年2月启动医保慢病审核AI智能体研发项目，并于2025年9月23日正式上线运行。 该智能体以人工智能技术为核心，致力于提升医保经办服务的智能化、规范化和便民化水平，推动实现群众办事“一次告知、即时反馈”，助力医保治理现代化迈上新台阶。 医保审核AI智能体总体设计图。
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浙江台州：医保地图伴你行医保动态“医保地图”项目由路桥区医保局于2023年正式启动，通过数智赋能，将医保经办事项、服务网点、定点机构等信息梳理融合，绘制成电子“医保地图”，通过直观可视、可搜可导、操作简单的地图导航模式，引导群众便捷办理医保业务，实现从便捷服务向增值服务的全面升级，打造全事项、全覆盖、全天候的精准、便捷、优质、高效的医保便民服务新格局。 相关工作在全省医保公共服务“全省通办”现场会上作经验介绍，获副省长张雁云批示肯定，并在全省推广，相关案例荣获全国医疗保障经办系统“为民办实事”典型案例。 2024年，获评省政府医保督查激励事项，全省仅三地获此荣誉。中国医疗保险2025-12-17医保
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官方明确！32项牙科器械管理类别划定，涉及正畸、种植与数字化产品研发注册政策2025年12月11日，中国食品药品检定研究院（ 国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心，中国药品检验总所）官网发布 《 2025年第四次医疗器械产品分类界定结果汇总》。 汇总公布的分类界定结果不代表对其产品安全性和有效性的认可，仅作为医疗器械产品注册或备案的参考。 结果中产品描述和预期用途是用于判定产品的管理属性和类别，不代表相关产品注册或备案内容的完整表述。
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聚焦药物性黄斑病变：大规模研究揭示四种全身性药物的显著眼部风险前沿研究
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【行业动态】天演药业Muzastotug（ADG126）获FDA快速通道资格认定审批动态近日，天演药业宣布其在研的新一代掩蔽型抗CTLA-4 SAFEbody®安全抗体Muzastotug（ADG126），联合 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）用于无肝转移的微卫星稳定型结直肠癌的疗法，已获得 FDA 授予的快速通道资格。 ADG126 可选择性抑制肿瘤微环境中 CTLA-4 介导的调节性 T 细胞（ Treg ）免疫抑制功能 ，在增强抗肿瘤疗效的同时显著改善安全性，极大地提高现有 CTLA-4 疗法的治疗效果。 目前，天演药业正在推进 ADG126 随机 Ⅱ期临床试验，并计划于 2027 年启动关键性注册研究。
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AI驱动神经介入创新，强联智创®推进脑中风诊疗平等化与精准化 | 星医疗•数智医疗公司动态近日，WIM2025创新者年会·未来健康峰会举办， 强联智创 ® 创始人、董事长兼总经理秦岚受邀参加本次论坛，并做“DEEP AI for NEURO——神经介入智能诊疗产品创新与产业升级”主题发言。 她 指出，脑中风在中国具有高发病率和高死残率的严峻挑战，而强联智创 ® 通过开发AI软件、手术机器人及配套耗材等产品，从诊断、关键决策到手术辅助全流程提升治疗效果，如将导管一次性到位成功率从66%提升至96%。 众所周知，脑中风是中国致死率首位的疾病。
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