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  • 全球首个丨昭衍新药助力西安眼得乐创新医疗器械交联聚异丁烯非球面人工晶状体获批上市！
    审批动态
    全球首个丨昭衍新药助力西安眼得乐创新医疗器械交联聚异丁烯非球面人工晶状体获批上市！
    9月29日，国家药品监督管理局发布公告，西安眼得乐医疗科技有限公司自主研发的创新医疗器械 交联聚异丁烯非球面人工晶状体 ，正式获批。 这标志着全球眼科行业30年来迎来了 首个新材料人工晶状体。 昭衍新药作为西安眼得乐的合作伙伴，严格遵循行业标准ISO11979，YY 290、FDA GLP、ISO 17025等国际标准的实验环境与质量管理体系，成功助力创新医疗器械交联聚异丁烯非球面人工晶状体获批上市，并为其提供了生物相容性试验等技术支持，全程为产品安全合规 “保驾护航”。
    昭衍JOINN
    2025-10-09
    国家药品监督管理局 北京昭衍新药研究中心股份有限公司 白内障
  • 本届诺贝尔化学奖获奖科技对农药创新具有很大潜力
    前沿研究
    本届诺贝尔化学奖获奖科技对农药创新具有很大潜力
    2025年诺贝尔化学奖授予了在金属有机框架（MOF）开发方面作出贡献的三位科学家。 这三位化学家所创造的分子建筑，为人类应对气候变化、环境污染和能源储存等全球性挑战开辟了全新路径。 降低农药残留： 通过精准控释和提高利用率，MOF能够减少农药的使用量，从而降低农产品中的农药残留。
    中国农药工业协会
    2025-10-09
    农药
  • 追溯码在医院的应用与变革：迈向“三医协同”新时代
    医保动态
    追溯码在医院的应用与变革：迈向“三医协同”新时代
    在国家医保局的全面推动下，药品追溯码已成为医疗机构实现精细化管理和医保智能化监管的重要工具。 “中国医疗保险”对此做了专题约稿。 山东大学齐鲁第二医院积极探索药品追溯码在医院全流程中的应用，率先构建了基于浏览器/服务器（B/S）架构的药品全流程闭环追溯系统，实现了从药品入库、发药到患者使用的全程可追溯，为“三医协同”提供了坚实的技术支撑和实践样板。
    中国医疗保险
    2025-10-09
    山东大学 医院
  • 十年难逢的降压“新靶点”，阿斯利康Baxdrostat在Bax24 III期试验中达到主要终点
    临床研究
    十年难逢的降压“新靶点”，阿斯利康Baxdrostat在Bax24 III期试验中达到主要终点
    2025年10月7日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，其 口服小分子Baxdrostat的Bax24试验（专门纳入难治性高血压人群的III期研究）达到主要终点，较安慰剂相比显著降低动态24小时平均收缩压（SBP），被评价为“临床意义显著”。 阿斯利康计划在2025年底启动申报，外界预期峰值销售额或超50亿美元。 关注新药社，每日为你介绍全球新药信息。
    新药社
    2025-10-09
    AstraZeneca PLC 顽固性高血压 阿利沙坦酯 缬沙坦 + 氢氯噻嗪 非洛地平
  • 政策丨NMPA：修订维生素C注射剂说明书
    研发注册政策
    政策丨NMPA：修订维生素C注射剂说明书
    10月9日，国家药监局官网称，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全， 决定对维生素C注射剂（包括维生素C注射液、注射用维生素C、维生素C葡萄糖注射液、维生素C氯化钠注射液）说明书内容进行统一修订。 其中修订内容包括：【不良反应】项应当包含且不限于以下内容： 上市后监测中发现本品有以下不良反应/事件报告（发生率未知）：全身性反应：畏寒、寒战、发热等。 皮肤及附件：潮红、皮疹、瘙痒、红斑等。
    国药致君
    2025-10-09
    维生素C
  • 利维灵 | CKD高磷血症：降磷治疗你需要知道这些
    前沿研究
    利维灵 | CKD高磷血症：降磷治疗你需要知道这些
    肾脏主要通过排尿清除体内磷，。 进而导致体内磷的积聚。 导致心血管等软组织钙化，引发病变，。
    国药致君
    2025-10-09
    心血管疾病
  • 4000万美元C轮融资，开发新型AAV基因治疗
    医药投融资
    4000万美元C轮融资，开发新型AAV基因治疗
    10月7日， 马萨诸塞州沃尔瑟姆，Affinia Therapeutics是一家创新的基因治疗公司，拥 有FIC和/或BIC的腺相关病毒（AAV）基因疗法，用于治疗毁灭性的心血管和神经系统疾病，宣布已完成4000万美元的C轮融资。 融资所得将用于开发Affinia的领先项目AFTX-201，这是一种治疗BAG3扩张型心肌病（DCM）的潜在 FIC和BIC 的研究性基因药物。 Affinia预计将在2025年第四季度提交一份IND申请，如果被美国FDA接受，将在2026年第一季度启动UPBEAT试验，这是一项针对BAG3 DCM患者的1/2期临床试验。
    Medaverse
    2025-10-09
    BCL2 糖尿病性心肌病 Vertex Inc Atlas Venture BAG3
  • 一场“刀刃向内”的DRG改革——《中国医院院长》聚焦天肿“DRG支付方式下住院门诊一体化实践”管理经验
    医保动态
    一场“刀刃向内”的DRG改革——《中国医院院长》聚焦天肿“DRG支付方式下住院门诊一体化实践”管理经验
    门诊作为患者就医的第一场所，是医院面向社会的重要窗口，其服务质量与效率直接关系到患者的就医体验与满意度。 天津市肿瘤医院（天津医科大学肿瘤医院）“DRG支付方式下住院门诊一体化实践”管理案例获国家医保局评定的医保支付方式改革典型案例，为天津市唯一入选医疗机构。 作为天津市第一批DRG实际付费医疗机构，天津市肿瘤医院自2021年启动改革至今，通过结构优化、管理创新和技术赋能，实现了“基金高效用、医院可持续、患者得实惠”的三赢局面。
    天津医科大学肿瘤医院
    2025-10-09
    肿瘤 感染 骨髓抑制 天津市肿瘤医院（天津医科大学肿瘤医院）
  • 祝贺！凯莱英生物助力普灵生物 ADC PLB-002 斩获FDA临床许可
    审批动态
    祝贺！凯莱英生物助力普灵生物 ADC PLB-002 斩获FDA临床许可
    近日， 普灵生物宣布其首条研发管线PLB-002（抗Claudin6 ADC）的IND申请已获FDA批准。 PLB-002 也成为普灵生物第一条获批临床的管线。 普灵生物将开展多中心、开放标签、剂量递增和扩展的临床试验，以评估PLB-002在晚期实体瘤患者中的安全性和有效性。
    凯莱英生物AsymBio
    2025-10-09
    上海复星医药（集团）股份有限公司 晚期实体瘤 肿瘤 凯莱英医药集团（天津）股份有限公司 普灵生物医药（苏州）有限公司
  • Portfolio|Zenas和诺诚健华宣布达成授权许可协议，授予Zenas三款自身免疫管线的权益，其中包含BTK抑制剂奥布替尼
    交易并购
    Portfolio|Zenas和诺诚健华宣布达成授权许可协议，授予Zenas三款自身免疫管线的权益，其中包含BTK抑制剂奥布替尼
    奥布替尼(Orelabrutinib)一款中枢神经系统强渗透性以及高度选择性的口服小分子布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂，有望成为Best-in-class创新药，目前正处于针对进展型多发性硬化症(MS)的III期临床开发阶段。 奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化症(PPMS)的关键性III期临床试验已启动；针对继发性进展型多发性硬化症(SPMS)的关键性III期临床试验预计将于2026年第一季度启动。 一款新型口服IL-17AA/AF抑制剂及一款透脑性口服TYK2抑制剂，预计将于2026年启动I期临床试验。
    泉创资本
    2025-10-09
    BTK TYK2 北京诺诚健华医药科技有限公司 奥布替尼 多发性硬化
  • 安全可控的医保数据，如何成为千行百业“富矿”？湖南给出答案
    医保动态
    安全可控的医保数据，如何成为千行百业“富矿”？湖南给出答案
    9月30日，湖南省医疗保障局信息化和大数据运用工作组印发 《湖南省医疗保障信息平台数据使用与共享安全办法》 的通知，旨在规范医疗保障信息平台数据出库、使用与共享管理，保障数据安全，促进数据依法有序流动，赋能千行百业。 医保数据开放的背景与价值。 近年来，随着数字中国战略的深入推进，数据作为新型生产要素，已成为推动产业创新和提升治理能力的关键资源。
    掌上易联通
    2025-10-09
    医保
  • 维纳丝医疗（VenuSilk）完成数千万元Pre-A轮融资
    医药投融资
    维纳丝医疗（VenuSilk）完成数千万元Pre-A轮融资
    维纳丝医疗 科技（苏州）有限公司（维纳丝医疗， VenuSilk ）近日宣布完成数千万元Pre-A轮融资，本轮融资由怀格资本领投，老股东翰驰基金持续加码。 丝素蛋白作为从蚕丝中提取的天然高分子材料，具备优异的生物相容性与低免疫原性，能有效降低术后感染风险。 其降解产物为人体可自然代谢的氨基酸，安全性显著优于部分传统材料。
    微创投
    2025-10-09
    Pre-A轮融资 维纳丝医疗
  • 华诺生物（HUANOVA）完成数千万元A+轮融资
    医药投融资
    华诺生物（HUANOVA）完成数千万元A+轮融资
    深圳 华诺生物 科技有限公司（华诺生物， HUANOVA ）近日宣布完成A+轮融资，由国中资本领投，深产投跟投，深圳合成资本担任本轮独家财务顾问。 本轮融资将主要用于公司基于自主研发的自愈合超分子技术平台的进一步产品管线扩充，及核心产品的产能升级。 华诺生物产品布局外科高值医疗器械耗材和再生医学新材料，管线覆盖千亿规模再生医学材料产业容量。
    微创投
    2025-10-09
    华诺生物 A+轮融资
  • 颖特微络（Intvanel）完成数千万元Pre-A轮融资
    医药投融资
    颖特微络（Intvanel）完成数千万元Pre-A轮融资
    上海 颖特微络 医疗科技有限公司（颖特微络， Intvanel ）完成数千万元PRE-A轮融资，本轮融资由拾萃资本独家投资，本轮融资将主要用于加速颖特微络现有能量治疗产品的临床试验和商业化进程，同时，进一步加大泌尿领域创新产品的研发和产业化力度。 颖特微络（Intvanel）成立于2021年，位于上海张江医疗器械产业基地（瑞庆路528号），依托于能量治疗和精密输注技术平台，专注能量治疗产品和泌尿介入领域。 公司秉持“环视患者需求，立足临床痛点”的理念，致力于为患者提供安全有效和经济便捷的解决方案，给生命健康以全方位的精心呵护。
    微创投
    2025-10-09
    Pre-A轮融资
  • 上市连锁药店半年报：营收持平，利润分化，转型之路指向何方？
    财报业绩
    上市连锁药店半年报：营收持平，利润分化，转型之路指向何方？
    日前，益丰、大参林、健之佳、漱玉平民、一心堂、老百姓六大上市连锁药店（以下简称六大连锁）陆续发布了半年报。 从披露数据来看，在六大零售连锁药店中，除大参林和漱玉平民实现约1.3%的小幅增长外，其余企业营收降幅均在5%以内；但是在经营效益方面，除一心堂和老百姓的净利润下降外，其余四家企业净利润实现不同程度提升。 根据2022年至2025年六大连锁公布的半年报数据估算，2023年同期，六大连锁门店数量平均增长率高达30.78%，到去年同期，平均增长率也保持在25.53%。
    中国医药报
    2025-10-09
    一心堂药业集团股份有限公司 大参林医药集团股份有限公司 老百姓大药房连锁股份有限公司 健之佳医药连锁集团股份有限公司 漱玉平民大药房连锁股份有限公司
  • 从产品到方案，利民股份升级在坦桑尼亚的植保技术本土化实践
    公司动态
    从产品到方案，利民股份升级在坦桑尼亚的植保技术本土化实践
    世界农化网中文网 报道：近日，利民股份子公司坦桑尼亚利丰公司成功举办″好农药，好收成″牛油果现场观摩会暨新产品上市会。 活动吸引了来自牛油果主产区的众多种植户前来参观，大家亲身体验了利丰新产品在美叶靓果方面的卓越成效。 针对上述痛点，利丰公司于今年初在牛油果作物上成功登记了两款新产品—— FARMERBIN ® （60%唑醚·代森联WG） 与 LINKZOLE ® （40%苯醚甲环唑SC） 。
    世界农化网
    2025-10-09
    利民控股集团股份有限公司
  • 艾津：以场景化农药制剂技术应对全球种植挑战
    研发注册政策
    艾津：以场景化农药制剂技术应对全球种植挑战
    艾津集团，作为农药制剂创新领域的领航者，始终秉持 "无场景，不农药"的研发理念，致力于开发包括新一代纳米负载技术（纳米2.0）、功能营养型第二代种衣剂技术在内的前沿制剂技术，为全球农业提供精准、高效、绿色的增产解决方案。 在本次专访中，我们与艾津集团市场技术中心总经理石伟山先生进行了深入交流。 依托全球制造与营销网络，这些成果正成功服务于世界各地差异化的农业场景，帮助全球种植者有效应对各种挑战。
    世界农化网
    2025-10-09
    农药制剂技术 艾津
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600742】神州细胞工程有限公司1类新药SCTB41注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXHL2600862】江苏奥赛康药业有限公司1类新药ASKC202片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600857】北京丹擎医药科技有限公司1类新药DAT-6618片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSL2600739】亿腾医药（珠海）有限公司1类新药GB261注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600107】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600858】北京丹擎医药科技有限公司1类新药DAT-6618片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600860】嘉越（成都）医药科技有限公司1类新药JYP0035胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600106】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600105】石药集团巨石生物制药有限公司1类新药恩维曲妥珠单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600861】江苏奥赛康药业有限公司1类新药ASKC202片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSL2600738】深圳科兴药业有限公司1类新药GB20注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSL2600740】深圳市茵冠生物科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600864】江西科睿药业有限公司1类新药KR25102片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600854】依诺医药（广东）有限公司1类新药硫酸益母草碱片在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600855】四川健林药业有限责任公司1类新药JL4031胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600853】依诺医药（广东）有限公司1类新药硫酸益母草碱片在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600856】四川健林药业有限责任公司1类新药JL4031胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600850】广州宇繁南图生物科技有限公司1类新药PRJ1-3024胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600852】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-4729注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600849】广州宇繁南图生物科技有限公司1类新药PRJ1-3024胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
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