丹麦哥本哈根，Genmab A/S公司宣布计划于2025年上半年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交关于皮下注射型双特异性抗体epcoritamab的补充生物制品许可申请（sBLA）。该药物正在与利妥昔单抗和来那度胺（R2）联合研究，用于治疗经过至少一次系统性治疗后复发的或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）的成年患者。这一决定基于3期EPCORE FL-1临床试验的积极初步结果，该试验评估了epcoritamab加R2与单独使用R2在R/R FL成年患者中的疗效。根据独立数据监测委员会（IDMC）的中期分析，该研究达到了其双重主要终点之一的总缓解率（ORR，p值

成都原点生物技术有限公司和Vanotech公司宣布，在多中心1期临床试验VAN-2401中，首次对患有湿性年龄相关性黄斑变性（湿AMD）的患者进行KH658基因治疗药物的给药。这是一项在美国进行的开放标签、剂量递增的临床试验，旨在评估KH658作为单次玻璃下腔给药的基因治疗对既往接受治疗的患者安全、耐受性和疗效。KH658是一种编码人VEGF受体融合蛋白的重组腺相关病毒载体，在湿AMD疾病模型的临床前研究中，玻璃下腔给药KH658导致转基因产物在视网膜中长时间保留，并防止疾病进展。这一发现可能表明KH658为湿AMD患者提供单次给药治疗的潜力。

Cytokinetics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）将aficamten新药申请（NDA）的处方药用户费法案（PDUFA）行动日期延长至2025年12月26日，以进行全面的审查。该公司在提交NDA时未附带风险评价和缓解策略（REMS），但在审查过程中，FDA要求提交REMS。Cytokinetics表示对aficamten的药效和风险特征充满信心，并期待在FDA潜在批准后获得差异化的标签和风险缓解特征。Cytokinetics正在准备aficamten的潜在监管批准和商业化，该药物在治疗梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）的SEQUOIA-HCM III期临床试验中显示出积极结果。此外，公司还在开发其他心血管药物，包括心脏肌球蛋白激活剂omecamtiv mecarbil和心脏肌球蛋白抑制剂CK-586。

PharmaJet公司宣布其无针注射技术PharmaJet Tropis系统在分剂量脊灰疫苗（fIPV）的皮内注射方面优于传统注射方法。一项发表在《Vaccine》杂志上的研究表明，Tropis系统在可接受性、安全性和免疫原性方面均优于传统注射方法，且在父母和护士中均受到高度好评。该研究由古巴的Instituto Pedro Kourí和世界卫生组织（WHO）合作进行，旨在为全球脊髓灰质炎疫苗计划提供有益的见解。Tropis系统已在巴基斯坦、索马里和尼日利亚等国的疫苗接种中证明其有效性，为近1200万名儿童接种疫苗。

Theratechnologies公司在第19届美国HIV治疗年会（ACTHIV 2025）上宣布了两项关于腹内脂肪过多（EVAF）的研究成果。一项研究分析了VAMOS试验数据，发现EVAF与HIV患者肌肉质量下降有关；另一项研究报道了tesamorelin和GLP-1受体激动剂（RA）联合治疗在减少EVAF和肥胖方面的成功案例。这些研究有助于深入了解EVAF对HIV患者健康的影响，并为治疗策略提供新的方向。

诺和诺德加拿大公司宣布，加拿大卫生部门已接受其关于semaglutide 2.4 mg（每周一次治疗MASH的药物）的补充新药申请，并按照优先审查政策进行审查。Semaglutide 2.4 mg有望为患有MASH（代谢功能障碍相关脂肪性肝炎）的患者带来治疗上的突破，解决这一关键未满足的医疗需求。目前，semaglutide 2.4 mg在加拿大已被批准用于慢性体重管理和降低心血管疾病成人非致命性心肌梗死风险，但尚未批准用于治疗MASH。MASH是一种影响肝脏的慢性、进展性疾病，如果不得到妥善管理，可能会危及生命。在加拿大，预计到2030年，MASH的患病率将从5.2%增加到6.5%，相关死亡人数预计将翻倍。诺和诺德是一家总部位于丹麦的全球领先医疗保健公司，致力于通过科学突破、扩大药品可及性和预防及治疗疾病来推动改变。

EnteroBiotix Limited在2025年5月2日宣布，其针对肝硬化的下一代全谱系微生物组产品EBX-102的IMPuLCE Phase 1b临床试验结果将在2025年5月7日至10日在荷兰阿姆斯特丹举行的欧洲肝脏研究协会（EASL）大会上以口头报告形式公布。该报告由格拉斯哥皇家医院的胃肠病学教授Ewan Forrest主讲，详细介绍了多中心随机双盲安慰剂对照的1b期临床试验，评估了口服肠道微生物组产品EBX-102在肝硬化患者中的安全性和作用机制。EnteroBiotix是一家专注于开发针对肠道健康最佳药物的临床阶段生物制药公司，其研发的EBX-102是一种由多种肠道微生物组成的全谱系微生物组治疗产品，旨在为与肠道微生物组功能障碍相关的疾病，如肝硬化及其并发症（如肝性脑病）提供快速、耐受性良好且有效的症状缓解。

2025年5月2日，液体活检公司QCDx于5月1日已经筹集了700万美元的新融资，其中包括来自信贷安排的530万美元以及将170万美元的现有可转换票据转换为股票。这家总部位于康涅狄格州法明顿的公司在一份声明中表示，这笔新融资标志着计划中的1500万美元中期信贷额度的初步完成Sagittarius Advisors是该设施下的行政代理。

2025年5月2日，风险投资机构Knox Lane已收购All Star Healthcare Solutions的多数股权，这是一家专注于locum tenens市场的首屈一指的全方位服务医疗保健人员配备公司。All Star的创始人和管理团队将与Knox Lane一起进行再投资，并继续拥有公司的重要少数股权。该合作伙伴关系将通过有机和战略收购支持公司下一阶段的增长，并将推动整个组织对技术的持续投资。交易条款未披露。BofA Securities, Inc.担任All Star的独家财务顾问，McGuire Woods LLP担任法律顾问。

2025年5月2日，住院和门诊精神病学服务提供商SUN Behavioral Health收购Seaside Healthcare的家庭和社区服务部门，Seaside Healthcare是一家遍布东南部六个州的著名行为健康提供商。此次收购显著扩展了SUN的连续护理，并加强了其在最需要的地方提供高质量心理健康服务的承诺。

Bavarian Nordic公司宣布，英国药品和健康产品监管机构（MHRA）已批准其VIMKUNYA疫苗在英国上市，用于预防12岁及以上人群感染登革热病毒引起的疾病。该疫苗在MHRA的审查下获得批准，是基于对欧洲委员会最近批准的认可。Bavarian Nordic计划在2025年夏季在英国推出该疫苗。VIMKUNYA是一种单剂量、预填充、佐剂VLP重组蛋白疫苗，用于预防登革热病毒感染。该疫苗在美国、欧盟和英国获得批准是基于两项III期临床试验的结果，这些试验纳入了3500多名12岁及以上的健康个体。结果显示，疫苗接种后21天，疫苗在97.8%的接种者中诱导了中和抗体。Bavarian Nordic还向加拿大卫生部门提交了申请，预计将在2026年上半年获得批准。

4 月 29 日，海南葫芦娃药业集团股份有限公司发布《关于实施其他风险警示暨停牌的公告》，内容显示，葫芦娃药业股票交易触及其他风险警示情形， 被实施风险警示 ：4 月 29 日停牌一天， 4 月 30 日复牌后 A 股简称由“葫芦娃”变更为“ST 葫芦娃” 。 ST 股票制度是国内的退市风险警示制度，上市公司股票被实施退市风险警示的，在公司股票简称前冠以“*ST”字样，被实施其他风险警示的，则冠以“ST”字样，俗称“戴帽”，两类股票统称为 ST 股票，俗称“披星带帽”。 根据《上海证券交易所股票上市规则》第 9.8.1条、第 9.8.2条等相关规定，实施风险警示后股票价格的日涨跌幅限制为 5%。

Life Line Screening与Lexipol达成独家合作，为Lexipol的公共安全解决方案订阅机构提供预防性健康筛查服务，旨在主动监测成员的卒中、心血管疾病、慢性疾病和皮质醇水平。这一合作旨在支持公共安全专业人士的健康，特别是考虑到他们工作的高压力、接触有害物质和睡眠不足等问题。Life Line Screening的筛查服务包括颈动脉疾病、外周动脉疾病、腹主动脉瘤、心房颤动和高皮质醇等，旨在通过早期检测预防疾病。Lexipol致力于通过提供预防性健康筛查工具，支持第一响应者的长期健康。

Rezdiffra从去年上市以来，季度销售额一路高涨，上市满一年实现3.174亿美元销售额。 Rezdiffra目前获批的是F2-F3阶段的MASH，对于F4阶段的临床试验正在进行中。 目前的数据显示，Rezdiffra对于F4阶段的MASH同样有治疗潜力。

迈阿密大学 Miller 医学院的研究人员发现了人乳头瘤病毒（HumanPapillomavirus，HPV）与甲状腺眼病（Thyroid Eye Disease, TED）之间存在关联的分子证据。 该研究表明，HPV 衣壳蛋白与胰岛素样生长因子1受体（IGF- 1R）、促甲状腺激素受体（TSHR）等自身免疫靶点之间的分子模拟，可能会对疾病发展产生影响。 复杂的自身免疫特征及诱因。

Hesperos在ACC.25年度会议上凭借其Human-on-a-Chip®技术荣获大奖，该技术用于药物开发中的人体生物学复制。该公司从超过20家由美国国家心脏、肺和血液研究所（NHLBI）资助的初创公司中脱颖而出，向临床、转化医学和行业专家展示了其技术及商业化策略。Hesperos的获奖演示强调了其多器官Human-on-a-Chip®模型如何加速了多个疾病领域的开发项目，FDA已接受其支持四个II期项目的数据，其中两个项目已进入III期。此外，美国国立卫生研究院（NIH）院长Jay Bhattacharya博士在2025年4月29日的新闻稿中强调了对此转变的支持。Hesperos通过提供更具有临床相关性的功能读数，通常能更好地预测人类结果，为药物开发提供了一种更快、更资本效率的途径。随着其在监管接受方面的不断增长，该公司继续推动创新，加速行业从动物测试向基于人类的方法转变。Hesperos是一家全球合同研究组织（CRO），通过其Human-on-a-Chip®平台提供临床前药物开发服务，通过复制人类生物学的关键方面（从而避免昂贵、耗时且通常信息量较少的动物测试），Human-on-a-Chip®器官系统

CND Life Sciences成功完成A3轮融资，筹集1350万美元，用于支持其创新Syn-One Test的研发和应用。该测试利用皮肤活检组织检测帕金森病等神经退行性疾病的关键蛋白，已帮助近3000名神经科医生诊断超过35000名患者。新投资者Labcorp等加入，支持公司扩大Syn-One Test的普及，助力创新神经学测试和治疗的发展。