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  • 远大医药全球创新型内源性组织修复产品aXess取得关键性临床试验的成功数据
    临床研究
    远大医药全球创新型内源性组织修复产品aXess取得关键性临床试验的成功数据
    远大医药(0512.HK)全球创新型内源性组织修复产品aXess近日取得了关键性临床试验（aXess EU）的成功数据，该试验证明aXess在血液透析治疗领域具有革命性潜力。 关于aXess EU。 aXess EU是一项前瞻性研究，旨在评估aXess在需要建立血管通路以开始或维持血液透析的终末期肾病患者中的通畅性、安全性和性能。
    远大医药官微
    2025-10-09
    肾病 心脏衰竭 远大医药（中国）有限公司 慢性鼻窦炎 曲前列尼尔
  • 最高 52 亿美元！诺和诺德收购 Akero，囊获一款 MASH 新药
    交易并购
    最高 52 亿美元！诺和诺德收购 Akero，囊获一款 MASH 新药
    当地时间 10 月 9 日，诺和诺德宣布， 已达成最终协议，收购 Akero Therapeutics, Inc.。 Akero 是一家上市的临床阶段公司，致力于为患有严重代谢性疾病且存在大量未满足医疗需求的患者开发创新疗法。 Akero 的成纤维细胞生长因子21 (FGF21) 类似物 Efruxifermin (EFX) 有望成为治疗 代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 (MASH) 的最佳疗法 。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-10-09
    Novo Nordisk A/S FGF21 efruxifermin Akero Therapeutics Inc
  • 复宏汉霖「斯鲁利单抗」又一项 III 期成功，支持提前申报上市
    临床研究
    复宏汉霖「斯鲁利单抗」又一项 III 期成功，支持提前申报上市
    10 月 9 日，复宏汉霖发布公告，宣布一项比较斯鲁利单抗 （H 药） 或安慰剂联合化疗 （奥沙利铂+替吉奥） 新辅助/辅助治疗胃癌的 III 期 临床研究在计划的期中分析中，经独立数据监察委员会 （IDMC） 评估 达到了无事件生存期 （EFS） 的主要研究终点 。 新闻稿指出，这是 全球首个 胃癌围术期（术前/术后）以免疫单药取代术后辅助化疗的治疗方案 ，实现了该领域的重大突破。 这是 一项针对早期胃癌患者的随机、双盲、多中心的 III 期临床研究，旨在评估 斯鲁利单抗 联合化疗对比安慰剂联合化疗新辅助/单药辅助治疗早期胃癌患者的临床有效性及安全性。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-10-09
    上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 胃癌 奥沙利铂 斯鲁利单抗
  • 全球首个「阿哌沙班口溶膜」申报上市
    审批动态
    全球首个「阿哌沙班口溶膜」申报上市
    近日， 泰合生技宣布，已向 FDA 提交 全球首个 阿哌沙班 口溶膜 TAH3311 的新药申请 （NDA） 。 阿哌沙班 （ Eliquis ） 原研是 BMS 和辉瑞 联合开发的一种口服的选择性活化 Xa 因子抑制剂， 主要用于降低中风和全身性栓塞风险。 TAH3311 是一种创新制剂，旨在改善广泛使用的抗凝剂阿哌沙班的递送。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-10-09
    Pfizer Inc 缺血性卒中 Bristol-Myers Squibb Belgium SA 阿哌沙班
  • 远大医药全球创新型人工血管产品aXess取得关键性临床试验的成功数据
    临床研究
    远大医药全球创新型人工血管产品aXess取得关键性临床试验的成功数据
    远大医药 （0512.HK） 全球创新型人工血管产品 aXess 近日取得了关键性临床试验（ aXess EU ）的成功数据，该试验证明 aXess 在血液透析治疗领域具有革命性潜力。 aXess EU是一项前瞻性研究，旨在评估aXess在需要建立血管通路以开始或维持血液透析的终末期肾病患者中的通畅性、安全性和性能。 本项研究在欧洲18个中心开展 。
    远大医药投资者关系
    2025-10-09
    肾病 心脏衰竭 远大医药（中国）有限公司 颅内动脉瘤
  • 远大医药全球创新温度敏感性栓塞剂在中国的注册性临床研究完成全部患者入组
    临床研究
    远大医药全球创新温度敏感性栓塞剂在中国的注册性临床研究完成全部患者入组
    GPN00289是一款获得国家药监局创新型医疗器械资质认定的温度敏感性栓塞材料，用于治疗富血管的良性及恶性肿瘤 ；。 GPN00289具有温度响应且可塑高的特点，可随温度的变化发生液固相转变，对大小不同、形状各异的血管都能进行栓塞 ；。 基于GPN00289的载药特性，该产品除了可以与现有化疗药物进行联用外，还有望与本集团全球创新的内放射性治疗药物易甘泰®钇微球注射液进行联用 。
    远大医药投资者关系
    2025-10-09
    前列腺癌 肝细胞癌 肿瘤 远大医药（中国）有限公司 ITM Isotope Technologies Munich SE
  • 湖南省肿瘤医院PET/CT中心研究成果再登国际舞台
    前沿研究
    湖南省肿瘤医院PET/CT中心研究成果再登国际舞台
    10月4日至8日，第38届欧洲核医学协会年会（38th Annual Congress of the European Association of Nuclear Medicine, EANM）在西班牙巴塞罗那召开。 作为全球核医学领域最具影响力的学术会议之一，本次大会汇聚了来自世界各地的顶尖专家学者，聚焦分子影像技术创新与临床转化前沿。 郑凯：新型分子探针助力甲状腺癌微小复发病灶精准检出。
    湖南省肿瘤医院订阅号
    2025-10-09
    乳腺癌 肿瘤 甲状腺癌 湖南省肿瘤医院 腹膜癌
  • 可口可乐，在华疯狂建厂！
    公司动态
    可口可乐，在华疯狂建厂！
    根据郑州太古可口可乐一份 项目环评文件显示 ， 该公司拟总投资 1.4 亿元扩建 1 条年产 28 万吨塑料瓶汽水生产线、建设 2 万托盘位智能立体库 。 其中， 年产塑料瓶饮料 28 万吨 包括 可乐 105222 吨 / 年、雪碧 47492 吨 / 年、芬达 127286 吨 / 年。 郑州太古可口可乐：年产能从46万吨跃升至100万吨。
    FoodTalks食品资讯
    2025-10-09
    可乐 可口可乐
  • [创新药BD] 美国临床II期抑郁症创新药505b2项目寻求BD合作
    公司动态
    [创新药BD] 美国临床II期抑郁症创新药505b2项目寻求BD合作
    作为一家致力于生命科学领域国际化业务及 BD合作的专业服务商，岸金BD团队及海外合伙团队根据对国内外创新项目的早期接触及科学筛选，定期推出兼具临床创新价值以及潜在市场价值的国内外创新项目供潜在合作方评估并探讨BD合作评估。 2025年第41周推出的创新药项目的治疗领域为 产后抑郁症及重度抑郁症 领域改良创新药项目：。 产后抑郁症（ PPD）和重度抑郁症（MDD）是全球重要的精神健康问题，近年来该领域的药物研发和商业合作都相当活跃 。
    医健国际化
    2025-10-09
    重度抑郁症 产后抑郁
  • Hycroft矿业公司计划通过公开承销发行股票筹集约1亿美元
    医投速递
    Hycroft矿业公司计划通过公开承销发行股票筹集约1亿美元
    美国矿业公司Hycroft Mining Holding Corporation计划通过公开承销发行股票筹集约1亿美元。这笔资金将用于扩大和加速其在Hycroft矿的勘探和钻探计划，支持公司解锁近矿和区域规模的额外潜力。此外，资金还将用于解决一般公司和工作资本需求，包括偿还和消除公司现有的债务义务，预计将以面值折扣偿还，以增强公司资产负债表并减少未来的利息费用。此次发行将由BMO资本市场担任主簿记经理，Paradigm Capital担任簿记经理，SCP Resource Finance LP担任公司资本市场顾问。
    PRNewswire
    2025-10-09
  • 两部门开展中医优势病种按病种付费试点工作
    交易并购
    两部门开展中医优势病种按病种付费试点工作
    近日，大健康领域发生多件重要事件。首先，国产新药的商业化布局趋势发生转变，科弈医药多次获得授权，恒瑞医药、百济神州等企业引领出海新策略。其次，全国中药饮片联采再次出现罚单，三家企业因违规被淘汰。此外，石药集团进军阿尔茨海默病（AD）百亿市场，直接挑战卫材、渤健等国际巨头，恒瑞医药、先声药业等国内企业也加入竞争。以上事件均反映出我国大健康产业在快速发展中，既面临机遇也面临挑战。
    微信公众号
    2025-10-09
    江苏先声医药科技有限公司 百济神州（北京）生物科技有限公司 石药集团有限公司 Biogen Inc 老年性痴呆
  • Xcellerant Ventures推出Jetstream风险投资基金，为专业人士提供早期投资机会
    医药投融资
    Xcellerant Ventures推出Jetstream风险投资基金，为专业人士提供早期投资机会
    Xcellerant Ventures宣布推出Jetstream风险投资基金，这是一个创新的间歇性基金，已获得美国证券交易委员会（SEC）的批准。Jetstream旨在通过最低投资额20,000美元，让专业人士能够接触到传统上仅限于机构投资者和超高净值个人的风险投资。Jetstream由经验丰富的医疗保健和创新能力领导者领导，专注于医疗技术、生物技术和健康技术领域。该基金旨在为投资者提供早期风险投资机会，并支持具有实际影响力的公司。Jetstream是首个将风险投资机会带给更广泛专业受众的基金之一，由Xcellerant Ventures和Sweater Industries LLC共同管理，并提供灵活的条款、较低的最低投资额和无附带利益。
    PRNewswire
    2025-10-09
    MeMD Corp
  • 事关中药注射剂上市后研究和评价工作，公开征求公众意见
    研发注册政策
    事关中药注射剂上市后研究和评价工作，公开征求公众意见
    日前，国家药监局综合司就《国家药监局 国家卫生健康委 国家中医药局关于进一步推进药品上市许可持有人加快开展中药注射剂上市后研究和评价工作的公告(征求意见稿)》（以下简称《征求意见》）公开征求意见。 严字当头，临床获益与风险是关键。 持有人 应 根据已上市中药注射剂的特点，研究制定品种的上市后研究和评价方案，对中药注射剂的安全性、有效性和质量可控性进行研究，并开展上市后评价。
    医药经济报
    2025-10-09
    中药注射剂
  • 三部门拟共推中药注射剂上市后评价提速
    研发注册政策
    三部门拟共推中药注射剂上市后评价提速
    10月9日，《国家药监局 国家卫生健康委 国家中医药局关于进一步推进药品上市许可持有人加快开展中药注射剂上市后研究和评价工作的公告（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）公开征求意见。 《征求意见稿》拟对2019年新修订药品管理法实施前已上市的中药注射剂，按照不同情形分类采取监管措施，推动实现主动评价一批、责令评价一批、依法淘汰一批。 《征求意见稿》指出，药品上市许可持有人（以下简称持有人）应严格履行中药注射剂质量安全的主体责任，依法主动开展上市后研究和评价，进一步确证已上市产品的安全性和有效性，提高质量可控性，并围绕临床价值综合评价产品的获益/风险。
    中国医药报
    2025-10-09
    中药注射剂
  • 宁德时代上海子公司，增资至28.3亿元！
    医药投融资
    宁德时代上海子公司，增资至28.3亿元！
    此次增资是宁德时代上海智能科技为进一步扩大业务规模、提升市场竞争力而采取的重要举措。 随着新能源汽车市场的持续火爆，动力电池需求旺盛，宁德时代作为行业龙头，不断加大在技术研发和产能扩张方面的投入，以巩固其市场领先地位。 此次增资将有助于宁德时代上海智能科技在智能科技领域的进一步拓展，提升其在智能制造、电池管理系统等方面的研发和生产能力。
    张通社
    2025-10-09
    宁德时代
  • 上海AI医疗独角兽，冲刺IPO！
    医药投融资
    上海AI医疗独角兽，冲刺IPO！
    作为医疗人工智能领域的领先企业，公司专注于将人工智能、大模型技术与健康医疗领域的应用场景相结合，提供医疗智能化解决方案，已成为该垂直赛道的准独角兽。 值得一提的是，森亿智能也是全球医疗人工智能行业唯一覆盖L1至L4阶段解决方案的企业，具备从数据基础设施到算法与应用的全栈研发能力。 根据灼识咨询的资料，于2024年按收入计，森亿智能是 中国最大 的医院医疗人工智能解决方案提供商，同时也是 全球大型医院第四大 医疗人工智能解决方案提供商。
    张通社
    2025-10-09
    红杉中国 深圳市腾讯计算机系统有限公司
  • 当制药巨头勒紧裤腰带过日子……
    公司动态
    当制药巨头勒紧裤腰带过日子……
    药业巨头也要“省着花”。 在医药行业，巨头一直是风向标，它们构成了行业最坚实的金字塔塔基。 但 2025 年的上半年，众多制药巨头出现了紧缩银根 的 迹象。
    生物前哨
    2025-10-09
    巨头 制药巨头
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600742】神州细胞工程有限公司1类新药SCTB41注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXHL2600862】江苏奥赛康药业有限公司1类新药ASKC202片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600857】北京丹擎医药科技有限公司1类新药DAT-6618片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSL2600739】亿腾医药（珠海）有限公司1类新药GB261注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600107】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600858】北京丹擎医药科技有限公司1类新药DAT-6618片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600860】嘉越（成都）医药科技有限公司1类新药JYP0035胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600106】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600105】石药集团巨石生物制药有限公司1类新药恩维曲妥珠单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600861】江苏奥赛康药业有限公司1类新药ASKC202片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSL2600738】深圳科兴药业有限公司1类新药GB20注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSL2600740】深圳市茵冠生物科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600864】江西科睿药业有限公司1类新药KR25102片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600854】依诺医药（广东）有限公司1类新药硫酸益母草碱片在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600855】四川健林药业有限责任公司1类新药JL4031胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600853】依诺医药（广东）有限公司1类新药硫酸益母草碱片在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600856】四川健林药业有限责任公司1类新药JL4031胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600850】广州宇繁南图生物科技有限公司1类新药PRJ1-3024胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600852】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-4729注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600849】广州宇繁南图生物科技有限公司1类新药PRJ1-3024胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
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