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  • 医保DRG、CMI值可用于医院床位优化，但须分类施策
    医保动态
    医保DRG、CMI值可用于医院床位优化，但须分类施策
    医院床位配置评估与优化。 医院盲目扩张，设计后用不上，专家称50%投资或被浪费。 郑大一附院折射公立医院困局：财政塌陷，无序扩张。
    健康国策2050
    2025-10-09
    DRG CMI值 医保
  • 迎来重量级人物！前FDA CBER主任Peter Marks加盟礼来
    医投速递
    迎来重量级人物！前FDA CBER主任Peter Marks加盟礼来
    近日，全球知名制药企业礼来公司宣布，前美国食品药品监督管理局（FDA）疫苗监管官员Peter Marks博士将担任分子发现高级副总裁兼传染病部门负责人。Marks博士于2025年10月6日正式加入礼来，旨在加强公司在分子发现和传染病领域的研发能力。在FDA任职期间，Marks博士领导了生物制品评估与研究中心（CBER），批准了包括美国首个基因治疗产品在内的22种基因疗法，并推动了罕见病药物的加速批准。他的加盟引起了广泛关注，同时引发关于行业监管与商业利益之间平衡的讨论。
    微信公众号
    2025-10-09
    Eli Lilly & Co
  • 水痘病毒 “复活” 会增加痴呆风险？1 亿人数据告诉你答案
    医投速递
    水痘病毒 “复活” 会增加痴呆风险？1 亿人数据告诉你答案
    近期《Nature Medicine》发表的研究发现，水痘-带状疱疹病毒（VZV）再激活与痴呆风险密切相关。通过对超过1亿人的电子健康记录进行分析，研究显示，反复长带状疱疹的人，痴呆风险比只长过一次的高7-9%。此外，接种带状疱疹疫苗能有效降低痴呆风险，特别是两剂重组疫苗（RZV）效果更佳。该研究将VZV再激活列为“可干预的痴呆风险因素”，为预防痴呆提供了新的方向。研究还发现，女性和老年人接种疫苗后降低痴呆的效果更明显。
    微信公众号
    2025-10-09
    带状疱疹 痴呆
  • NKGen Biotech回应股东关于其在OTC Expert Market交易状态和股票价格的询问
    医投速递
    NKGen Biotech回应股东关于其在OTC Expert Market交易状态和股票价格的询问
    NKGen Biotech，一家专注于开发和创新自体和异体自然杀伤（NK）细胞治疗疗法的临床阶段生物技术公司，针对近期股东关于其在OTC Expert Market的交易状态和股票价格为$0.00的询问作出回应。公司强调，$0.00的股票价格并不反映公司或其普通股的实际价值，这是由于OTC Expert Market的公共报价传播限制所导致，而非公司基本面或业务运营的任何变化。由于公司未能满足1934年证券交易法修正案下的持续上市要求，其股票报价已从OTC Pink Open Market转移到OTC Expert Market。尽管存在这些限制，公司的普通股仍然可交易和上市。公司目前正积极努力，尽快完成其根据1934年证券交易法的规定所应承担的申报义务。公司承诺保持透明度，遵守公司合规性，并尽快恢复所有股东对市场信息的全面访问。
    GlobeNewswire
    2025-10-09
    NKGen Biotech Inc
  • Bio-Thera Solutions与Intas Pharmaceuticals扩大合作，共同推进BAT2506生物类似药在加拿大的商业化
    交易并购
    Bio-Thera Solutions与Intas Pharmaceuticals扩大合作，共同推进BAT2506生物类似药在加拿大的商业化
    中国生物制药公司Bio-Thera Solutions宣布，与印度制药公司Intas Pharmaceuticals扩大合作，就BAT2506（戈利木单抗生物类似药）在加拿大的独家商业化及许可协议达成一致。BAT2506是一种针对肿瘤坏死因子α（TNF-α）的人源化IgG1单克隆抗体，可降低多种炎症标志物，如C反应蛋白（CRP）、白细胞介素6（IL-6）等。该药物在加拿大已获得多个适应症的批准，包括类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎和溃疡性结肠炎。Bio-Thera Solutions表示，加拿大是其重要市场，此次合作标志着该公司将生物类似药产品推向加拿大市场的开始。Accord BioPharma，Intas Pharmaceuticals的美国子公司，表示，与Bio-Thera Solutions的独家商业化协议加强了其生物类似药管线，这是其北美增长战略的关键组成部分。
    PRNewswire
    2025-10-09
    溃疡性结肠炎 强直性脊柱炎 百奥泰生物制药股份有限公司 Intas Pharmaceuticals Ltd Accord BioPharma Inc
  • 2025年Aflac工作力报告：美员工工作压力和倦怠达六年新高
    医投速递
    2025年Aflac工作力报告：美员工工作压力和倦怠达六年新高
    根据Aflac公司发布的第15份年度Aflac工作力报告，美国职场中的倦怠问题已升至六年来的最高水平。报告显示，近四分之三的美国员工在工作中面临中等至非常高的压力。Z世代超越千禧一代成为最倦怠的一代，74%的Z世代员工至少经历了中等程度的倦怠，而2025年千禧一代的这一比例为66%。报告还指出，对雇主关心员工心理健康的信心有所下降（48%，较2024年的54%有所下降）。重工作量（35%）仍然是压力的主要驱动因素。在工作之外，各年龄段的员工都面临着财务、个人责任和未来不确定性的压力。报告还强调了补充保险作为全面福利计划的重要组成部分，可以帮助缓解财务压力，并带来额外的安心感。
    PRNewswire
    2025-10-09
  • 王琳琳教授：ctDNA清零预示100% ORR，伊鲁阿克联合放化疗为不可切除Ⅲ期ALK阳性NSCLC患者带来精准管理新路径
    临床研究
    王琳琳教授：ctDNA清零预示100% ORR，伊鲁阿克联合放化疗为不可切除Ⅲ期ALK阳性NSCLC患者带来精准管理新路径
    不可切除Ⅲ期非小细胞肺癌（NSCLC）患者长期面临治疗瓶颈，尤其在驱动基因阳性人群中，传统治疗模式难以满足个体化需求。 近年来，随着靶向治疗向局晚期前移，ALK-TKI联合放化疗的探索备受关注。 【肿瘤资讯】本期特邀 山东省肿瘤医院的王琳琳教授 深度解读其团队在2025年ASTRO大会公布的INNOVATION研究生物标志物分析成果。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-10-09
    ALK 非小细胞肺癌 ROS1 伊鲁阿克 山东省肿瘤医院
  • 未接受血液透析治疗的终末期肾病患者：一例来自临床肾脏病学专家的奥希替尼用药经验
    临床研究
    未接受血液透析治疗的终末期肾病患者：一例来自临床肾脏病学专家的奥希替尼用药经验
    2018年，一例患有慢性脑血管疾病、意义未明的单克隆免疫球蛋白病（MGUS）和3b期慢性肾病（CKD）的77岁女性患者，因持续咳嗽接受了增强CT扫描（CECT），结果显示右肺上叶有实性病变，伴气管旁和肺门淋巴结病变 1 。 同年11月，患者接受淋巴结活检，经组织学明确诊断为NSCLC且存在EGFR第21外显子L858R突变。 2019年2月开始使用奥希替尼（是一种具有CNS活性的EGFR-TKI，是NCCN指南 2 和CSCO指南 3 均“优先推荐”的一线治疗方案），每日剂量为80mg，用于治疗脑转移。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-10-09
    AstraZeneca PLC EGFR 奥希替尼 非小细胞肺癌 转移性肿瘤
  • 惊天BD一换一
    前沿研究
    惊天BD一换一
    昨天晚上，诺诚健华一则公告震醒了医药圈： Zenas 将获得奥布替尼在多发性硬化领域的全球开发和商业化权益，以及奥布替尼在非肿瘤的其他治疗领域的开发与商业化权益。 此外，诺诚健华有权就授权产品的年度净销售额收取最高达高百分之十几的分级特许权使用费。 值得注意的是，昨晚 Zenas 和今日诺诚健华股价冰火两重天的表现也代表了两边资金对这个Deal不同的看法，演绎出这个交易“救活”了 Zenas ，而 诺诚健华则“卖亏”了的感觉；诚然，这次的交易对两家公司都是好事，只不过市场传闻让诺诚健华股价过早开始兑现，从而让市场对公司的出海有着过高的预期。
    瞪羚社
    2025-10-09
    北京诺诚健华医药科技有限公司 奥布替尼 多发性硬化
  • 一项基于AURA系列研究和FLAURA研究的汇总分析：奥希替尼长期治疗36个月或更长时间具有良好的耐受性
    前沿研究
    一项基于AURA系列研究和FLAURA研究的汇总分析：奥希替尼长期治疗36个月或更长时间具有良好的耐受性
    奥希替尼是一款具有中枢神经系统（CNS）活性的第三代不可逆性EGFR-TKI，可选择性抑制EGFR敏感突变（Ex19Del/L858R）和EGFR T790M耐药突变。 III期FLAURA研究 1 和III期ADAURA研究 2 已经证明，奥希替尼相比吉非替尼或厄洛替尼一线治疗EGFR敏感突变阳性晚期NSCLC患者有显著的OS获益，奥希替尼相比安慰剂辅助治疗既往根治性手术后IB-IIIA期（第7版TNM分期）EGFR敏感突变阳性NSCLC患者也有显著的OS获益。 在FLAURA研究（研究期间和研究后）中，接受了≥36个月和≥54个月奥希替尼治疗的患者分别有28%（76/267）和13%（36/267）。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-10-09
    EGFR 奥希替尼 肺癌 厄洛替尼 吉非替尼
  • 【4438】鼻咽癌后线化疗「ORR盲盒」开箱！
    前沿研究
    【4438】鼻咽癌后线化疗「ORR盲盒」开箱！
    作为全球首个针对鼻咽癌后线治疗的关键性III期RCT，该研究同时开创了双抗ADC药物关键性III期确证研究的先河。 中国鼻咽癌专家的高光与骄傲。 这是专属于中国鼻咽癌专家的骄傲。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-10-09
    HER3 PD-1 PD-L1 晚期实体瘤 鼻咽癌
  • 2025 ASTRO | 湘肿好声音！王晖、刘峰研究团队的复发性脑胶质瘤立体定向放疗研究取得突破，彰显中国诊疗实力
    前沿研究
    2025 ASTRO | 湘肿好声音！王晖、刘峰研究团队的复发性脑胶质瘤立体定向放疗研究取得突破，彰显中国诊疗实力
    作为全球最具影响力的放射肿瘤学专业组织，ASTRO年会是全世界放射肿瘤学领域最权威的学术盛筵之一，每年吸引世界各地的顶尖放射肿瘤学专家齐聚一堂，共同分享前沿研究成果、探讨领域发展方向。 本次大会以 “重新发现放射医学，探索新适应症（Reshape Radiation Medicine: Exploring New Treatment Modalities）” 为主题，聚焦放疗领域的创新与转型，关注个性化治疗策略和患者为中心的诊疗模式。 该研究结果显示，采用HSRT联合贝伐单抗治疗复发性HGG时，相较于较低单次剂量分割方案（35 Gy/10 Fx），单次剂量较高的HSRT方案（27 Gy/3 Fx和30 Gy/5 Fx）展现出更优疗效——客观缓解率（ORR）分别为79.4%, 73.5%, vs. 50.0%（p = 0.023)，6个月无进展生存率（PFS）分别为67.6%, 61.8%, vs. 47.1% （p = 0.023)；同时高单次剂量方案的安全性和耐受性良好，这一研究为复发性高级别胶质瘤的临床治疗选择提供新的循证依据，更在国际学术舞台上充分展现了肿瘤治疗的 “中国方案”。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-10-09
    肿瘤 贝伐珠单抗 湖南省肿瘤医院 中枢神经系统肿瘤 中南大学
  • BC新洞鉴 | ADC破晓，格局重塑：前瞻DESTINY-Breast11研究，共话HER2+早期乳腺癌治疗新篇章
    前沿研究
    BC新洞鉴 | ADC破晓，格局重塑：前瞻DESTINY-Breast11研究，共话HER2+早期乳腺癌治疗新篇章
    从DESTINY-Breast03到09，德曲妥珠单抗（T-DXd）已凭借其卓越的疗效，彻底重塑了HER2阳性晚期乳腺癌的治疗格局，稳步从后线走向一线标准。 万众瞩目的DESTINY-Breast11（DB11）三期临床研究，正是为了回答这一关键问题而设计。 随着其阳性结果即将在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会公布的消息传出，整个乳腺癌学界翘首以盼。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-10-09
    HER2 乳腺癌 德曲妥珠单抗 恶性肿瘤 乳腺疾病
  • Catalyst Pharmaceuticals将在多个科学会议上展示其在大健康领域的研究成果
    医投速递
    Catalyst Pharmaceuticals将在多个科学会议上展示其在大健康领域的研究成果
    Catalyst Pharmaceuticals公司宣布，其研发的数据将在即将到来的多个科学会议上进行展示。这些会议包括儿童神经病学学会（CNS）年度会议、美国神经肌肉与电诊断医学协会（AANEM）年度会议以及肌无力重症肌无力基金会（MGFA）的科学会议。展示的内容涉及杜氏肌营养不良症（Duchenne Muscular Dystrophy）的糖皮质激素治疗持续时间与医疗资源利用之间的关系，以及 Lambert-Eaton肌无力综合征（LEMS）患者使用磷酸阿米苯吡啶的剂量稳定性等。Catalyst Pharmaceuticals致力于为罕见病和难以治疗的疾病患者提供创新的疗法，其研究旨在推进差异化治疗，对患者的生命产生实质性影响。
    GlobeNewswire
    2025-10-09
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) Catalyst Pharmaceuticals Inc
  • Vulcan Technologies获得1090万美元种子轮融资，助力政府机构与法律专业人士简化合规流程
    医投速递
    Vulcan Technologies获得1090万美元种子轮融资，助力政府机构与法律专业人士简化合规流程
    Vulcan Technologies，一家提供先进人工智能以帮助政府机构和法律专业人士进行法规起草和合规的初创公司，宣布已完成1090万美元的种子轮融资。本轮融资由General Catalyst和Cubit Capital共同领投，参与投资的有Chief Oil & Gas创始人Trevor Rees-Jones、SV Angel、A*、Liquid 2 Ventures、Transpose、468 Capital、Y Combinator、Dropbox创始人及其他战略投资者。Vulcan Technologies致力于解决美国全球竞争力面临的紧迫结构性问题：破碎的监管体系。公司平台提供三个专门的AI系统，旨在改变法律专业人士、研究人员和监管机构与美法律互动的方式。Vulcan Technologies的早期客户包括弗吉尼亚州监管管理办公室、美国教育部和南卡罗来纳州DOGE。在弗吉尼亚州，Vulcan的平台在支持州长Glenn Youngkin的行政命令19号中发挥了关键作用，该命令要求减少25%的州法规代码。通过人工智能，弗吉尼亚州现在预计将减少50%的法规。
    PRNewswire
    2025-10-09
  • Beta Bionics计划发布2025年第三季度财务报告并举行电话会议及网络直播
    医投速递
    Beta Bionics计划发布2025年第三季度财务报告并举行电话会议及网络直播
    Beta Bionics公司，一家领先的糖尿病管理解决方案开发先驱，宣布将于2025年10月28日收盘后发布其2025年第三季度财务报告。公司管理层将于同日东部时间下午4:30（太平洋时间下午1:30）举行电话会议和网络直播。网络直播链接将在公司网站“投资者—事件与演示”部分提供，并将在该部分存档以供未来回放。通过电话参与实时通话，请使用以下链接获取电话接入详情和个人PIN：https://register-conf.media-server.com/register/BI0b27b735377640268ec22270324ddd73。Beta Bionics致力于设计、开发和商业化创新解决方案，以利用先进的自适应闭环算法简化并改善需要胰岛素的糖尿病患者（PWD）的治疗，从而提高他们的健康和生活质量。iLet仿生胰腺是首个获得FDA批准的胰岛素输送设备，能够自主确定每个胰岛素剂量，并有可能显著改善广大PWD的整体结果。更多信息请访问www.betabionics.com。
    GlobeNewswire
    2025-10-09
    糖尿病
  • vTv Therapeutics任命多位专家加入科学顾问委员会
    医投速递
    vTv Therapeutics任命多位专家加入科学顾问委员会
    vTv Therapeutics公司宣布任命Alfonso Galderisi、Mark Evans、Chantal Mathieu和Klara Klein等多位医学专家加入其科学顾问委员会。该委员会由内分泌学、糖尿病研究、临床试验设计和监管科学领域的国际知名领导者组成，将为cadisegliatin的开发提供战略指导。Cadisegliatin是一种新型口服小分子肝选择性葡萄糖激酶激活剂，目前正处于3期临床试验阶段，作为胰岛素的辅助治疗用于治疗1型糖尿病。vTv Therapeutics是一家专注于开发口服小分子药物的公司，旨在帮助治疗糖尿病和其他慢性疾病。
    GlobeNewswire
    2025-10-09
    糖尿病 GK vTv Therapeutics LLC
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  • 【CXSL2600742】神州细胞工程有限公司1类新药SCTB41注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXHL2600862】江苏奥赛康药业有限公司1类新药ASKC202片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600857】北京丹擎医药科技有限公司1类新药DAT-6618片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSL2600739】亿腾医药（珠海）有限公司1类新药GB261注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600107】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600858】北京丹擎医药科技有限公司1类新药DAT-6618片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600860】嘉越（成都）医药科技有限公司1类新药JYP0035胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600106】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600105】石药集团巨石生物制药有限公司1类新药恩维曲妥珠单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600861】江苏奥赛康药业有限公司1类新药ASKC202片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSL2600738】深圳科兴药业有限公司1类新药GB20注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSL2600740】深圳市茵冠生物科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600864】江西科睿药业有限公司1类新药KR25102片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600854】依诺医药（广东）有限公司1类新药硫酸益母草碱片在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600855】四川健林药业有限责任公司1类新药JL4031胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600853】依诺医药（广东）有限公司1类新药硫酸益母草碱片在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600856】四川健林药业有限责任公司1类新药JL4031胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600850】广州宇繁南图生物科技有限公司1类新药PRJ1-3024胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600852】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-4729注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600849】广州宇繁南图生物科技有限公司1类新药PRJ1-3024胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
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