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共 364846 篇内容
  • 安领科生物完成近5000万美元 A 轮追加融资
    医药投融资
    近日, 上海安领科生物医药有限公司(简称:安领科生物/Allink Biotherapeutics Inc.)宣布成功完成近5000万美元 A 轮追加融资 。 本轮A轮扩展融资,将助力加速推进公司两款具有显著差异化优势的核心管线的全球临床开发。 ALK201 作为一款有望成为“同类首创”且“同类最佳”的靶向 FGFR2b 的 ADC 药物,已在多种肿瘤类型中展现出令人鼓舞的疗效信号及良好的安全性,为其成为 FGFR2b 过表达实体瘤的基石疗法奠定了坚实基础。
  • J Adv Res(IF 13.0)|丁苯酞靶点新突破:靶向VIM重塑微血管网络促进神经修复
    前沿研究
    近日,中国医学科学院北京协和医学院药用植物研究所孙桂波教授团队研究成果《Butylphthalide Enhances Neurorestoration following Ischemic Stroke by Restructuring Microvasculature through Vimentin Modulation》发表在《Journal of Advanced Research》杂志(影响因子13.0分),首次明确丁苯酞(NBP)通过靶向Vimentin(VIM)重塑微血管网络,进而促进缺血性脑卒中后的神经修复,为NBP的临床用药提供了坚实的理论基础。 波形蛋白(VIM)是一种广泛表达于多种细胞类型的细胞骨架蛋白,在调控细胞骨架动力学、维持细胞迁移过程中的基质黏附等方面发挥重要作用,并参与血管生成与中枢神经系统再生等生理过程。 研究团队利用大鼠的MCAO/R模型并使用免疫荧光、激光多普勒血流仪和光学相干断层血管成像等技术进行监测,证实了NBP对神经血管网络的保护作用。
    石药集团
    2025-12-18
  • 医疗支付体系的两个极端
    医保动态
    一边是买方一家独大,有绝对的谈判和压价实力;。 一边是买方分散,相互竞争,谈判实力削弱,不利于压价。 一边是利民为主,但不利创新;。
    机车宝贝Claudisiran
    2025-12-18
    医疗支付体系
  • 今年下半年以来,这家抄底资本多次出手
    医药投融资
    早先, 我们曾经报道过Generation Bio的窘境 ,这家细胞靶向脂质纳米颗粒(ctLNP)开发公司仍然处于临床前早期阶段,然而由于公司没有现金支撑其继续发展,今年8月时,公司裁员90%。 现在买家来了,Xoma Royalty。 Xoma Royalty 公司近日宣布,将以每股约 4.29 美元的价格收购 Generation Bio。
    生物制药小编
    2025-12-18
  • 三井化学加码10万吨,行业巨头暗战升级
    公司动态
    12月15日,三井化学正式宣布其合资公司锦湖三井化学将在韩国全罗南道丽水工厂新增10万吨/年的MDI生产设施。 这不是该公司第一次在韩国扩大产能。 早在2024年,锦湖三井化学就已经在丽水工厂投用了20万吨/年的MDI装置,使其总产能达到61万吨/年。
    亚太易和
    2025-12-18
    巨头
  • 浙江、湖北2家企业原料药头孢噻呋通过兽药GMP验收
    研发注册政策
    根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,省农业农村厅畜牧兽医处派出的检查组对以下企业实施GMP的情况进行现场检查验收。 现将检查情况予以公示,公示时间为2025年12月11日至2025年12月18日,如有意见和建议,请反馈给浙江省农业农村厅机关纪委。 根据《兽药生产质量管理规范( 2020 年修订)》《兽药生产质量管理规范检查验收办法》的规 定,湖北省农业农村厅 畜牧兽医处组织对 湖北龙翔药业科技股份有限公司 的兽药 GMP 实施情况进行现场检查验收。
    亚太易和
    2025-12-18
    GMP
  • 投资5300万,华海药业原料药项目公示
    医药投融资
    近日, 关于浙江华海药业股份有限公司临海川南分公司年产60吨氢氯噻嗪、16吨盐酸苄丝肼、6吨他达拉非、6吨盐酸奈必洛尔、2吨阿哌沙班、20吨奥美沙坦酯、100吨缬沙坦二钠、1吨乌帕替尼、1吨枸橼酸托法替布、10吨达格列净原料药建设项目在相关网站公示。 项目名称:浙江华海药业股份有限公司临海川南分公司年产60吨氢氯噻嗪、16吨盐酸苄丝肼、6吨他达拉非、6吨盐酸奈必洛尔、2吨阿哌沙班、20吨奥美沙坦酯、100吨缬沙坦二钠、1吨乌帕替尼、1吨枸橼酸托法替布、10吨达格列净原料药建设项目。 投资概况:项目投资人民币5300万元,其中环保投资960万元。
  • 鲁南制药3款原料药相继获批
    审批动态
    12月上旬,鲁南制药集团酒石酸溴莫尼定、碳酸氢钠、阿齐沙坦3款原料药产品相继完成批产,标志着公司在原料药研发与产业化布局上迈出关键一步,同时为守护人民健康、优化产品结构注入新动能。 酒石酸溴莫尼定:眼科降眼压的“双重机制药物”。 碳酸氢钠:“一料多用”的基础药用原料/辅料。
  • 又一款国产新药获美国FDA批准,成功出海
    审批动态
    凌科药业和Formation Bio12月10日宣布,Formation Bio 已获得凌科药业的新一代具有中枢神经系统(CNS)渗透性、高选择性 TYK2 抑制剂 LNK01006在全球(不含大中华区)的独家权利。 LNK01006 近日获得美国 FDA 的 IND 批准,将在美国开展首次人体临床试验。 Formation Bio计划于 2026 年上半年启动Ⅰ期临床试验,进一步体现其在构建高潜力临床资产组合方面不断增强的实力。
  • 视听驿站|两年黄花蒿舌下免疫治疗对儿童及成人过敏性鼻结膜炎患者的临床疗效及安全性观察
    临床研究
    蒿属花粉 引发的 季节性变应性鼻炎 (SAR)已成为中国北方地区重要的公共卫生问题。 门诊数据表明,患者就诊率与花粉浓度之间存在直接关系。 为了解决这一公共卫生问题,在临床实践中已形成较为完善的治疗策略。
  • 长风速递丨长风药业(2652.HK)过敏性鼻炎复方新产品奥洛他定莫米松鼻喷雾剂临床申请获受理
    审批动态
    近日,中国苏州 - 长风药业自主研制的复方制剂奥洛他定莫米松鼻喷雾剂临床申请获得国家药品监督管理局( NMPA )受理。 该产品是一种新型抗组胺药和糖皮质激素的复方鼻喷雾剂,适用于治疗成人和12岁及以上青少年中重度过敏性鼻炎症状。 根据世界变态反应组织(WAO)白皮书报告,全世界有30%-40%的人口被过敏问题所困扰,其中季节性过敏性鼻炎患病率约为30%,部分地区甚至更高 。
  • 康宁杰瑞PD-L1/VEGFR2双抗ADC创新药JSKN027临床试验申请获受理
    临床研究
    2025年12月18日,中国苏州,康宁杰瑞生物制药(股票代码:9966.HK)宣布,公司自主研发的PD-L1/VEGFR2双特异性抗体偶联药物(ADC)JSKN027新药临床试验(IND)申请,已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)正式受理,即将开展用于晚期恶性实体瘤的Ⅰ期临床研究。 JSKN027是一种全球首创的可同时靶向PD-L1和VEGFR2的双抗ADC。 GLP毒理学研究显示,该药物在最高剂量下耐受性良好。
  • ESMO ASIA|翰森制药瑞森替尼(HS-10365胶囊)用于治疗RET基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC研究结果发布
    临床研究
    - 瑞森替尼(HS-10365胶囊)在RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的患者中显示出令人鼓舞且可持续的抗肿瘤疗效 。 - 瑞森替尼的耐受性良好,安全可管理 。 - 瑞森替尼显著的疗效和安全性预期将为RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者带来新的治疗选择 。
  • 亚洲O型FMD病毒分子进化、多样性及适应性
    前沿研究
    O型血清型是亚洲最常见的流行毒株之一,主要谱系包括O/SEA/Mya-98、O/MESA/PanAsia、O/Cathay和O/ME-SA/Ind-2001。 因此,分析O型FMDV在亚洲的分子进化、多样性及宿主嗜性具有重要意义。 研究结果表明,近年来亚洲主要流行的O型FMDV拓扑型为Cathay、ME-SA和SEA。
    华派生物俱乐部
    2025-12-18
    病毒分子进化 O型
  • 浙大邵逸夫医院·浙江大学癌症研究院肝癌精准诊疗团队
    专家观点
    团队简介|院士领衔 · 顶尖平台。 团队以重大临床需求为导向,在免疫代谢微环境、精准诊疗技术、智慧医学与智能预测模型等方向持续突破,致力于打造国内领先、国际一流的肝癌临床转化研究中心。 副主任医师 / 特聘研究员 / 国家万人计划青年拔尖人才。
    BioArt
    2025-12-18
  • Nature | 人类“迷你肝”再进化:袁雷等构建首个可长期维持的多细胞人源肝脏组装体
    前沿研究
    过去十年间 ,肝脏类器官的研究突飞猛进,从最早基于成年小鼠与人源组织的类器官模型 【 1,2 】 ,到如今不断演进的多细胞共培养体系 【 3 】 ,科学家们正在一步步逼近终极的目标——让“迷你肝”在体外重现真实的人体功能。 然而,一个核心的难题始终未被攻破:至今 尚无模型能够完整的复刻成年人体肝的细胞多样性、结构组织与生理功能 。 其中关键的障碍在于缺乏可长期扩增、稳定维持的成人肝脏类器官平台,使得我们无法在体外精准模拟肝脏的代谢功能、再生过程以及疾病的发生。
    BioArt
    2025-12-18
    袁雷 多细胞人源肝脏组装体
  • Nature | 张锋团队揭示肝脏异位补充胸腺信号可缓解免疫衰老
    前沿研究
    衰老会系统性地重塑免疫系统,而T细胞 群体的 组成与功能在这一过程中受到的影响尤为显著。 机体对新抗原的应答能力 随衰老 逐步下降,对感染、疫苗失效以及肿瘤发生的易感性持续升高。 在人类及大多数哺乳动物中,这一过程的核心转折点源于胸腺的生理性退化。
    BioArt
    2025-12-18
  • Cell Metab | 潘超云团队发现抗抑郁药增强卵巢癌化疗敏感性的作用机制
    前沿研究
    卵巢癌是全球女性第八大常见癌症,每年约导致20万人死亡。 尽管患者在一线标准治疗 (肿瘤细胞减灭术联合铂类化疗) 后初期反应良好,仍有约70%在3年内复发,5年生存率长期徘徊在40%以下。 近年来的研究,围绕肿瘤细胞自身的基因调控、蛋白修饰与代谢重塑,已在HR修复的分子机制解析上取得诸多突破。
    BioArt
    2025-12-18
  • Nature | 国际4D Nucleome(4DN)联盟发布人类三维基因组全景式结构-功能图谱
    前沿研究
    在一个人类细胞核中,约两米长的DNA如何被精准折叠、定位并动态调控? 染色质三维结构又如何影响基因表达、DNA复制以及细胞命运? 为了系统回答这些问题,美国NIH于2015年正式启动 4D Nucleome ( 4DN ) 计划,旨在构建描述人类基因组在不同细胞状态、时间维度与单细胞尺度上空间折叠方式的“4D核组”蓝图。
    BioArt
    2025-12-18
    三维基因组
  • 新药前沿|经典抗酸药物雷尼替丁“复活”!FDA重新批准!
    审批动态
    11月24日 , 曾因 N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质致癌风险于2020年全球退市的 经典抗酸药雷尼替 丁 , 在完成详尽的安全性试验与生产工艺改进后 , 重新 获得 FDA批准上市,用于治疗胃食管反流病(GERD)、消化性溃疡及卓-艾综合征等疾病 。 这一事件不仅标志着这款曾因 NDMA杂质风波退市的“胃药之王”的回归,更向行业证明: 通过精准的生产工艺改进与制剂手段,改良型新药完全有能力解决原料药的固有缺陷,让高临床价值的 “老药”焕发新生 。 接下来,本文将从药物优势、 NDMA生成的化学机理、以及新版制剂的改良策略三个维度,深入剖析这一经典药物的“技术复活”之路。
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最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2601362】爱科诺生物医药(苏州)有限公司1类新药AC-401片CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601363】爱科诺生物医药(苏州)有限公司1类新药AC-401片CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601225】元羿生物医药(上海)有限公司1类新药Claseprubart注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601219】华夏英泰(北京)生物技术有限公司1类新药YTS109细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601220】上海英脉德医疗科技有限公司1类新药注射用IMD2358在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601365】深圳翰宇药业股份有限公司1类新药HY3003片CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601364】深圳翰宇药业股份有限公司1类新药HY3003片CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601361】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS7402注射液CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601218】上海越增生物科技有限公司1类新药YZ-1638注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601360】北京双鹤润创科技有限公司1类新药DC8001注射液CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601358】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci117吸入用粉末在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601367】深圳翰宇药业股份有限公司1类新药HY3003片CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601226】惠和生物技术(上海)有限公司1类新药CC312冻干粉针剂CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601366】深圳翰宇药业股份有限公司1类新药HY3003片CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601221】苏州宜联生物医药有限公司1类新药注射用YL413CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601357】武汉朗来科技发展股份有限公司1类新药QR059349片CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601224】元羿生物医药(上海)有限公司1类新药Claseprubart注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXZL2600113】中国中医科学院中医临床基础医学研究所1类新药六味络痹颗粒CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601210】上海玖乾诚生物医药有限公司1类新药UMSC01细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-03
  • 【CXHL2601356】南京英派药业股份有限公司1类新药IMP9064片在审评审批中
    承办日期:2026-11-03
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2026年Q2总销售额
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
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    氯化钠注射液
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