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  • IVD国际大企:25年其中国市场业务预计减少3.63亿
    财报业绩
    此外,特朗普政府削减国际援助导致该公司在非洲的HIV检测收入下降,高管坦言该业务恐难恢复。 关税冲击与供应链调整。 Hologic首席运营官埃塞克斯·米切尔在第二季度财报电话会议上透露,公司面临的关税风险主要来自哥斯达黎加生产、销往中国的外科及介入性乳腺产品,以及部分美国制造的对华出口产品。
    IVD动态
    2025-05-05
    Hologic Inc. HIV IVD
  • PTC518 PIVOT-HD 研究达到主要终点
    研发注册政策
    PTC Therapeutics公司宣布,其针对亨廷顿病(HD)的药物PTC518(votoplam)在2期临床试验中达到主要终点,降低了血液中的亨廷顿蛋白(HTT)水平,并显示出良好的安全性和耐受性。12个月的数据显示,PTC518在2期患者中降低了HTT蛋白,并在临床量表上显示出剂量依赖性趋势。24个月的数据进一步表明,PTC518在cUHDRS、TFC和SDMT量表上显示出剂量依赖性趋势,并且与自然病史队列相比,神经丝轻链蛋白(NfL)水平也呈剂量依赖性降低。PTC计划讨论下一步的开发和监管步骤,包括加速批准的可能性,以将首个疾病修饰疗法带给亨廷顿病患者。
    PRNewswire
    2025-05-05
    PTC Therapeutics Inc
  • Elanco 将 Lotilaner in Human Health 的专利费和里程碑权利出售给 Blackstone;加速债务偿还
    交易并购
    Elanco Animal Health宣布将其与XDEMVY(洛替兰眼药水)相关的未来分级版税和商业里程碑出售给Blackstone Life Sciences和Blackstone Credit & Insurance,交易金额为2.95亿美元。这笔资金将用于加速债务减少,预计到2025年底将实现3.9x至4.3x的调整后EBITDA净杠杆率。Elanco将按比例偿还部分未偿还的定期贷款,预计将减少约1000万美元的利息费用,部分抵消了基于Elanco 2025年初步指导的约1000万美元版税出售。2019年,Elanco将洛替兰独家许可给Tarsus Pharmaceuticals,用于探索作为解决人类健康需求的治疗方案。2023年,XDEMVY成为首个获准用于人类使用的洛替兰产品,也是唯一获美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗人类眼睑蠕形螨病(DB)的药物。Elanco表示,这笔交易将为公司带来增量现金,有助于实现去杠杆化目标,使高3x净杠杆成为可能。
    PRNewswire
    2025-05-05
    Elanco Animal Health Tarsus Pharmaceutica
  • 28家百亿药企收入继续增长,国药、人福、科伦、同仁堂…
    财报业绩
    2024年营收超100亿元且正增长医药股 (单位:亿元)。 两大千亿营收龙头领军。 从营收规模来看,超100亿元的医药企业有48家,超5成正增长。
    赛柏蓝
    2025-05-05
    国药
  • 2025版药典制药用水标准巨变!
    研发注册政策
    2025版《中国药典》制药用水标准即将实施,你的水系统还符合要求吗。 近日,国家药典委员会正式发布 2025版药典修订草案,其中制药用水章节迎来重大调整! 2025版药典制药用水5大关键变化。
    蒲公英Ouryao
    2025-05-05
    药典制药
  • 复星医药更换掌舵人!
    公司动态
    01 董事长、联席董事长辞职:。 经董事会审议批准,同意吴以芳先生由执行董事改任非执行董事、王可心先生继续担任执行董事;同时同意陈玉卿先生由非执行董事改任执行董事 ,并选举陈玉卿先生担任第九届董事会董事长、 关晓晖女士担任第九届董事会联席董事长(不再担任副董事长)、文德镛先生担任第九届董事会副董事长, 上述任职变动均自2025年4月29日起生效。 复星医药表示,本次调整后公司第九届董事会仍由4名执行董事、4名非执行董事及4名独立非执行董事组成,本次调整不会对本集团经营活动造成重大影响。
    蒲公英Ouryao
    2025-05-05
  • 阿斯利康为何考虑“弃欧投美中”?
    医药投融资
    近年来,随着地缘政治动荡、贸易政策变化、人才流动与监管改革等多重因素交织,全球制药行业的产业布局正经历新一轮深刻调整。 在此背景下,英国–瑞典制药巨头阿斯利康的一则表态引发业界关注。 阿斯利康近日公开告称,欧盟的药品定价和监管政策削弱了欧洲的创新竞争力,甚至威胁到本土医药供应链的稳定。
    蒲公英Ouryao
    2025-05-05
  • 3Rs原则在生物制品质量控制中的应用现状及对策分析
    研发注册政策
    3Rs原则在生物制品质量控制中的应用现状及对策分析。 《 中国生物制品学杂志 》 2024年8月 第37卷第8期。 3Rs原则;生物制品;监管;实验动物。
    凡默谷
    2025-05-05
    生物制品质量控制
  • Fullscript 通过扩大 HGGC 和 Snapdragon 的投资来加速增长;Leonard Green & Partners通过Continuation Vehicle支持新阶段
    医药投融资
    全人护理平台Fullscript获得HGGC和Snapdragon Capital Partners的投资,以支持其下一阶段增长。此次投资由Leonard Green & Partners作为唯一领投方,强调投资者对Fullscript创新模式和长期市场领导地位的信心。Fullscript自2011年成立以来,通过提供基于证据的补充剂处方和配送、先进的实验室管理能力和直观的工具,重新定义了全人护理。目前,Fullscript支持超过10万名提供者和1000万名患者,推动了对更全面和预防性健康方法的采用。HGGC和Snapdragon于2021年首次投资Fullscript。
    Businesswire
    2025-05-05
  • “减肥神药”司美格鲁肽再登《新英格兰医学杂志》,可停止甚至逆转严重脂肪肝
    前沿研究
    司美格鲁肽(Semaglutide)是诺和诺德公司开发的一款降糖药物,用于治疗 2 型糖尿病,2021 年 6 月,美国 FDA 批准了司美格鲁肽作为减肥药上市(商品名为Wegovy)。 该药物是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,能够模拟其作用,减少饥饿感,从而减少饮食、减少热量摄入,因此在减肥方面效果突出。 除了用于治疗2型糖尿病和肥胖,司美格鲁肽还被发现能够显著降低心脏病发作和中风风险、治疗膝关节炎、降低癌症风险、帮助戒酒等,此外,还有研究显示,司美格鲁肽能够降低慢性肾病以及阿尔茨海默病的风险。
    bioSeedin柏思荟
    2025-05-05
    肥胖 2型糖尿病
  • 市场监管总局出手!严打“神医”“神药”乱象
    研发注册政策
    近日,国家市场监管总局印发《关于维护广告市场秩序营造良好消费环境的通知》(以下简称《通知》),将聚焦“医疗、药品、保健食品、特殊医学用途配方食品、医疗器械广告”等5个方面,在全国范围内开展广告市场秩序整治工作。 近日,国家市场监管总局印发《关于维护广告市场秩序营造良好消费环境的通知》(以下简称《通知》),将聚焦“医疗、药品、保健食品、特殊医学用途配方食品、医疗器械广告”等5个方面,在全国范围内开展广告市场秩序整治工作。 广告连接生产和消费,是消费者获取商品信息的重要渠道和作出消费决策的重要参考。
    思齐俱乐部
    2025-05-05
    神药
  • 以岭药业“王者归来”:一季度扣非净利润两位数增长,运营效率大幅提升
    财报业绩
    4月28日晚间,以岭药业发布2024年度报告及2025年一季报。 2024年,以岭药业实现收入65.12亿元,归母净亏损7.25亿元,主要原因是连花清瘟近效期产品冲减收入和存货减值计提,由于此前公司已经发布业绩预告,在市场预期之内。 白马曾预测, 2025年以岭药业既无高基数困扰,又无库存积压风险,将成为业绩反转年。
    思齐俱乐部
    2025-05-05
    连花清瘟
  • EMA天际线报告:动物试验替代的技术与监管挑战
    前沿研究
    在 FDA的通告发布 之前不久,EMA曾发布一份 《新型替代方法 EU-IN 天际线扫描报告》 (New Approach Methodologies EU-IN Horizon Scanning Report) 。 该报告深入探讨了替代动物试验的新型替代方法 (NAMs) 在药品开发中的应用现状、趋势以及监管挑战,为制药行业专业人士提供了详实的技术细节和前瞻性见解。 报告指出,2020年欧盟用于科学目的的动物数量超过800万,其中约140万用于监管目的,涉及药品质量、毒性与安全性测试。
    同写意
    2025-05-05
    EMA天际线
  • K、O药领衔:开启单抗“分钟级”治疗时代
    前沿研究
    2025年3月 默沙东 宣布, 帕博利珠单抗 (可瑞达 ®, Keytruda ®, K药) 皮下注射版 预计 于 今年 10 月获批。 这是继去年年底, 2024年12月百时美施贵宝的皮下型纳武利尤单抗(欧狄沃®,Opdivo Qvantig®,O药)后,全球第二款上市的PD-1单抗皮下注射剂。 然而,皮下注射面临严苛的 “不可能三角”:高浓度(保证药效)、低体积(≤2mL)、低刺激性(耐受性良好),三者难以同时满足。
    BiG生物创新社
    2025-05-05
    O药 K
  • Nature | 细胞骨架动态调控内皮形态以维持淋巴管内皮韧性
    前沿研究
    淋巴管系统在机体的体液平衡、免疫防御和脂质代谢中扮演着核心角色。 初始淋巴毛细管由高度特化的 淋巴内皮细胞 ( LECs ) 构成,这些细胞具有独特的橡树叶状形态 (oak leaf shape) ,并通过不连续的“纽扣状连接” (button junctions) 形成可调控的瓣膜结构,允许间质液、大分子和免疫细胞进入管腔。 相比之下,集合淋巴管则依赖连续的“拉链状连接” (zipper junctions) 维持管腔完整性,防止淋巴液反流。
    BioArt
    2025-05-05
    内皮
  • 事关公立医院薪酬制度改革!官方推广三明医改经验:增设编制,医护固定薪酬占比达45%
    医保动态
    推广三明医改经验,国家卫健委召开2025年首场专题发布会。 4月23日,国家卫生健康委召开新闻发布会, 介绍推广三明医改经验、深化以公益性为导向的公立医院改革有关情况, 并回答媒体提问。 湖北省是如何结合本地实际推进医改。
    医院管理论坛报
    2025-05-05
  • 中国医生成功“治愈”多名Ⅰ型糖尿病患者,新疗法获批临床
    审批动态
    长征医院传喜讯:成功治愈多例 Ⅰ型糖尿病,干细胞技术迎重大突破。 2024年5月7日,九三学社上海市委青年工作委员会副主任、黄浦区委副主委,上海长征医院副院长、器官移植中心主任、全军器官移植研究所所长殷浩教授团队联合九三学社社员、中国科学院分子细胞科学卓越创新中心研究员程新教授团队在《细胞·发现》发表突破性成果—— 通过干细胞来源的自体再生胰岛移植,成功实现一名患病25年的Ⅱ型糖尿病患者功能性治愈。 消息发布后,立即引起广泛关注。
    医院管理论坛报
    2025-05-05
    上海长征医院 糖尿病 新疗法
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