新加坡生物技术公司Nuevocor成功完成4500万美元B轮融资，由Kurma Partners和Angelini Ventures共同领投，现有投资者EDBI、ClavystBio和Boehringer Ingelheim Venture Fund等参与。资金将支持其领先候选药物NVC-001在LMNA相关扩张型心肌病（LMNA DCM）患者中的1/2期临床试验，并计划在欧洲设立办公室。NVC-001是一种基于AAV的基因治疗候选药物，用于治疗LMNA DCM，预计将在2026年初启动临床试验。Nuevocor致力于开发针对由异常机械生物学驱动的扩张型心肌病的创新疗法。

Angelini Ventures宣布在亚洲心血管和基因治疗领域进行首次投资，投资了专注于开发治疗遗传性心肌病的生物技术公司Nuevocor，这笔45百万美元的B轮融资将用于推进其领先候选药物NVC-001的临床试验。Nuevocor利用其PrOSIA机械生物学平台，旨在针对疾病的基础机械缺陷，开发新一代的特定通路基因药物。此次投资标志着Angelini Ventures在心血管和基因治疗领域的首次投资，也是其在亚洲的首笔投资，旨在支持具有成为下一代生物制药领导者潜力的全球生物技术公司。

CStone制药公司宣布，其关键资产CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）的预临床数据在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上进行展示。CS2009正在进行全球I期临床试验，并在澳大利亚开始给药，即将扩展至中国和美国。CS2009是一种针对PD-1、VEGFA和CTLA-4的三特异性抗体，具有多维度抗肿瘤效应的潜力。该抗体在多种实体瘤中展现出优于潜在竞争者的抗肿瘤活性，包括非小细胞肺癌、肝癌、胃癌、子宫内膜癌、卵巢癌、肾细胞癌和宫颈癌等。CStone制药公司致力于研发抗癌疗法，已成功推出4种创新药物，并获得16项新药申请的批准，覆盖9个适应症。

Novaremed AG宣布已完成127名成年和老年患者的随机、安慰剂对照试验的招募，该试验旨在评估其非阿片类研究药物NRD.E1治疗糖尿病周围神经病变（PDPN）相关慢性疼痛的效果。此项研究基于2a期概念验证结果，显示NRD.E1在缓解疼痛方面具有临床意义，且耐受性良好。该试验由美国国立卫生研究院（NIH）资助，预计2025年第四季度公布主要数据。试验为期12周，为多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，主要目标是证明每日一次80mg的NRD.E1剂量在缓解PDPN患者的慢性疼痛方面优于安慰剂。研究还将评估安全性、耐受性、药代动力学以及该药物对睡眠和生活质量的影响。预计2025年第三季度完成最后一位患者的最后访问，第四季度公布主要结果。NRD.E1是一种口服活性小分子，具有新颖的作用机制，正在开发中用于治疗PDPN相关慢性疼痛。该药物的作用机制与现有疼痛疗法不同，不与阿片受体或其他与阿片作用相关的受体结合。

2025年5月6日，基于分子动力学的药物研发创新者苏州予路乾行生物科技已完成数千万元A轮融资，本轮融资由元生创投领投。募集资金将用于加速技术平台迭代升级，拓展全球药物合作管线。

Cuprina Holdings (Cayman) Limited（简称CUPR）今日宣布，其首次公开募股（IPO）定价为每股4美元，共发行300万股A类普通股。公司授予承销商45天内以相同价格购买额外45万股的期权，占发行股份的15%。若期权行使，预计公司将获得1.38亿美元净收入。股票预计于2025年4月10日在纳斯达克上市，交易代码为“CUPR”。此次发行由R. F. Lafferty & Co.担任独家簿记经理，Loeb & Loeb LLP、Lee & Lee、Harney Westwood & Riegels Singapore LLP分别担任公司在美国、新加坡和开曼群岛的法律顾问，Winston & Strawn LLP担任R. F. Lafferty的法律顾问。发行依据公司之前提交并经美国证券交易委员会（SEC）批准的F-1表格注册声明。投资者在投资前应阅读招股说明书和其他公司提交给SEC的文件。

NImmune Biopharma在Digestive Disease Week 2025上首次展示了其创新药物omilancor的临床和转化研究结果。omilancor是一种针对溃疡性结肠炎（UC）的Phase 3级LANCL2激动剂，与目前处于Phase 3开发的领先抗TL1A候选药物进行对比。结果显示，每日一次口服omilancor在疗效上优于抗TL1A抗体，并具有无与伦比的安全性。除了UC的晚期研究项目，omilancor还在克罗恩病（CD）的Phase 2临床试验中，并在其他炎症和自身免疫疾病领域进行中。新发现表明，与抗TL1A抗体和安慰剂相比，口服omilancor治疗显著改善了疾病活动。此外，omilancor在组织学指标和下调与中性粒细胞募集和激活相关的炎症基因（如Cxcl5）以及与炎症性肠病（IBD）和肠道粘膜炎症相关的基因方面表现优于抗TL1A抗体。NImmune与NIMML研究所合作，利用TITAN-X A.I.平台分析UC患者的结肠活检全球转录组数据集，并进行了LANCL2和抗TL1A在免疫代谢中的高级计算模拟。研究结果表明，每日一次口服omilancor治疗在30.4%的活跃UC患者

Zetagen Therapeutics公司宣布成功完成其针对转移性和原发性乳腺癌的ZetaMet™（Zeta-BC-003）药物的IIa期临床试验的招募工作。该试验旨在评估ZetaMet™治疗脊柱转移性溶骨性乳腺癌的效果。公司CEO Joe C. Loy表示，ZetaMet™旨在消除导致骨破坏的癌细胞，缓解疼痛，刺激骨再生，提高生活质量，并改善生存率。该研究由加拿大不列颠哥伦比亚大学（UBC）进行，旨在评估ZetaMet™治疗由溶骨性转移性乳腺癌引起的脊椎骨缺陷的安全性及有效性。Zetagen计划在2025年第四季度初公布主要结果，并计划向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请，利用其突破性设计的资格。ZetaMet™是一种新型合成小分子，通过专有的控制释放载体局部给药，旨在解决转移性乳腺癌骨病变，抑制疼痛并促进新骨再生，具有提高生存率的潜力。FDA已授予Zetagen的多个突破性设计认定，包括ZetaMet™。Zetagen通过FDA和加拿大卫生部的扩大访问（同情使用）计划已治疗多名患者，并在多个同行评审期刊上发表了结果。2023年发表的临床数据表明，ZetaMet™在一名患有晚期乳腺癌的患者中成功

SonoThera™公司将在美国基因和细胞治疗学会（ASGCT）第28届年会上展示其新型基因治疗技术的新数据。这些数据展示了该公司在肌肉中实现靶向全长人类肌营养不良蛋白表达以及在安全、可重复给药的非侵入性方式下递送超大基因载体的独特能力。口头报告将聚焦于治疗血友病A，而海报展示则针对治疗杜氏肌营养不良症（DMD）。两种展示均采用SonoThera的专有非病毒、非侵入性方法，利用超声介导的递送，实现广泛、高度靶向的生物分布，无尺寸限制，并使基因药物可重复给药、安全、耐受良好且具有成本效益。公司CEO Kenneth Greenberg博士表示，他们很高兴在ASGCT上展示这些数据，强调超声介导递送在解决基因治疗关键挑战中的潜力。

Ascletis药业宣布，其研发的肥胖治疗药物ASC47将在2025年5月13日在西班牙马拉加举行的第32届欧洲肥胖大会上进行口头和海报展示。ASC47是一种针对脂肪组织的肌肉保护型减肥药物候选品，具有独特的脂肪靶向特性，能在脂肪组织中实现剂量依赖性的高药物浓度。该药在美国食品药品监督管理局（FDA）的IND申请已获批准。会议中，将展示ASC47在治疗肥胖方面的初步研究结果，包括在DIO小鼠模型中显示的显著体重减轻和肌肉保护效果，以及在一项首次人体单剂量研究中在健康参与者中的表现。Ascletis药业是一家在香港交易所上市的生物技术公司，专注于代谢疾病领域，拥有多个处于临床阶段的药物候选品。

Tvardi Therapeutics在2025年美国胸科学会年会上将展示其新型口服小分子疗法TTI-101针对STAT3治疗纤维化疾病的研究成果。该研究揭示了STAT3在特发性肺纤维化（IPF）中的关键调控作用，发现现有疗法无法解决的“IPF治疗缺口”。TTI-101在体外实验中显示出优于现有疗法的抑制效果，特别是在抑制肺泡成纤维细胞中的基因表达方面。Tvardi将在会议期间举办展位，并详细介绍其产品候选人的临床进展和未来计划。

Human Longevity, Inc.（HLI）宣布扩展其癌症预防产品组合，新增ClearNote Health的Avantect胰腺癌早期检测测试，为高端健康和长寿护理客户提供服务。这项基于DNA的血液测试旨在检测早期胰腺癌。结合HLI的专有全基因组测序平台和先进的MRI成像，它提供了目前最先进的早期癌症检测策略之一。胰腺癌在早期阶段很难检测，而此时干预效果最佳。HLI的全面多模式方法旨在改变这一现状。 Avantect测试由ClearNote Health开发，分析来自简单血液抽样的游离DNA中的微妙表观基因组变化，特别是5-羟甲基胞嘧啶（5hmC）标记。该测试旨在用于高风险胰腺癌患者，包括新诊断出2型糖尿病且年龄至少为50岁的人，以及有相关家族史和/或遗传易感性的患者。该测试对早期疾病表现出68.3%的灵敏度和96.9%的特异性。 HLI进一步通过全面的基因组测序增强早期检测，分析每位患者超过30亿个碱基对，以发现遗传易感性和早期结构变化。结合HLI的尖端MRI成像（针对胰腺可视化的动态对比和扩散序列优化），客户将获得最彻底的早期癌症检测。 Avantect胰腺癌测试最初将提供给HLI的高端健

Cantargia公司宣布，其在《Investigational New Drugs》杂志上发表的临床试验结果显示，nadunolimab与pembrolizumab联合治疗在经过大量预处理的实体瘤患者中表现出良好的安全性，并且具有令人鼓舞的中位生存时间，特别是在肿瘤微环境中免疫细胞浸润程度高的患者中。这项名为CIRIFOUR的临床试验涉及15名先前对免疫检查点抑制剂产生进展的重度预处理的实体瘤患者，结果显示联合治疗的安全性和耐受性良好，中位生存期为19.7个月，疾病控制率为60%。研究指出nadunolimab在肿瘤微环境中的免疫细胞上具有独特的作用，可能为对免疫治疗产生耐药的患者提供新的治疗途径。

Verona Pharma公司宣布，在2025年美国胸科学会会议上将展示关于Ohtuvayre（恩西非尼）的10个海报，包括来自其三期ENHANCE研究的七项额外分析，以及来自非临床研究和真实世界数据分析的两项。Ohtuvayre是一种首创的PDE3和PDE4选择性双重抑制剂，具有支气管扩张和非甾体抗炎作用。该研究突出了Ohtuvayre作为单药治疗在COPD患者中的效果，包括合并心脏病和2型糖尿病的患者，以及其对COPD加重和肺功能的影响。此外，公司还将展示非临床研究，包括组织分布研究和对肺纤维化的影响。

标题：Heron Therapeutics 与 Mylan 就 CINVANTI 和 APONVIE 专利诉讼达成和解 内容摘要： Heron Therapeutics 公司宣布与美国 Mylan 公司就 CINVANTI 和 APONVIE 专利诉讼达成和解。根据和解协议，Heron 授予 Mylan 在 2032 年 6 月 1 日起（在某些情况下可提前）在美国市场销售 CINVANTI 和 APONVIE 仿制药的许可。这些诉讼起因于 Mylan 提交的简化新药申请，希望在美国获得 CINVANTI 和 APONVIE 仿制药的批准，而此时 Heron 的专利尚未到期。Heron 和 Mylan 将向特拉华州美国地方法院提交一份拟议的和解协议，请求法院驳回双方之间的诉讼。Heron Therapeutics 是一家专注于开发创新疗法的生物技术公司，致力于提高患者的医疗水平。

Sensorion，一家专注于研发治疗听力损失新疗法的生物技术公司，宣布将参加2025年5月13日至17日在美国新奥尔良举行的第28届美国细胞和基因治疗学会会议。公司预临床小组负责人Rafik Boudra将在会上展示两篇关于基因治疗候选药物GJB2-GT的论文，该药物旨在治疗非综合征性聋病1A（DFNB1A）。Sensorion拥有独特的研发技术平台，致力于开发针对遗传性聋病的基因治疗项目，包括正在进行1/2期临床试验的SENS-501（OTOF-GT）和针对GJB2基因突变的GJB2-GT。此外，公司还在进行小分子药物SENS-401的2期临床试验，以治疗和预防听力损失，并致力于寻找改善这些疾病诊断的生物标志物。

Volta Labs公司及Hartwig医学基金会合作，利用Callisto样本制备系统推进肿瘤学发现 波士顿和阿姆斯特丹，2025年5月6日 /PRNewswire/ - Volta Labs公司，一家领先的基因组学应用公司，以及Hartwig医学基金会，一家全球基因组驱动肿瘤研究和临床护理的先驱，今天宣布了一项为期多年的合作，旨在开发一种用于最常见癌症诊断测序应用的样本处理平台。这包括推进下一代样本制备“应用”，涵盖全基因组测序、靶向测序、ctDNA和RNA分析，以及多种测序技术。 Volta公司成功推出了Hybrid Capture for IDT xGen v2 Chemistry应用，这是他们合作的重要里程碑。双方团队利用Callisto的独特技术，包括均匀的温度控制和全自动化杂交捕获，提供了一种真正端到端、封闭系统的解决方案。杂交捕获，一种常用的测序准备方法，对其他自动化平台来说特别具有挑战性。这个Volta应用完全兼容Hartwig的经临床验证的OncoAct检测套件，用于全面的癌症突变分析。 Hartwig医学基金会致力于提供最全面的癌症诊断测试，包括使用廉价快速的基因组学和转录组测序。