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truFlex肌肉刺激技术获FDA扩展批准，助力康复与功能力量训练研发注册政策美国加州布里斯班，2025年12月18日 /美通社/ — 领先的美容和皮肤科解决方案提供商CUTERA公司今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其truFlex肌肉刺激技术的扩展适应症。此次扩展批准将truFlex的应用范围从单一的美容用途扩展到康复和治疗领域，为手臂和小腿等部位的治疗开辟了新的治疗领域。新的truFlex适应症反映了在肌肉康复和功能力量训练方法上的重大进步。该技术通过专有的多方向刺激（MDS）技术，通过可定制于患者身体形状或治疗区域的能量传递器，在目标肌肉群中诱导可控的肌肉收缩。此次批准使得CUTERA能够与医生、康复专家和其他提供者合作，为患者提供更广泛的支持，以促进患者的健康和临床结果。PRNewswire2025-12-18Cutera Inc
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越南开展登革热早期预警平台评估交易并购美国和澳大利亚的研究人员正在越南开展一项实地评估，以检验一个新型早期预警平台是否能够支持更早的干预措施，以应对世界卫生组织称近一半人口面临风险的登革热。南方十字大学（澳大利亚）正在领导这一跨年度合作的第二阶段，与昆士兰大学（澳大利亚）、耶鲁大学（美国）和越南国家卫生与流行病学研究所合作。该阶段专注于将预测模型转化为E-Dengue——一个为区级决策量身定制的开源、用户友好的软件系统。南方十字大学的研究员Bui博士表示，团队的重点是创建一个前线工作人员可以在现实世界条件下使用的工具。该平台已开发并建立，项目现在进入最关键的阶段：将工具整合到越南的常规登革热监测中，并开始一项大型集群随机对照试验，以测试早期警告是否导致更早的行动和更少的爆发。该研究团队表示，虽然对疾病早期预警系统的兴趣正在增长，但全球很少有此类系统被纳入常规实践。这项工作遵循项目团队在《自然通讯》上发表的“有用、可用、使用（3U）框架”，该框架探讨了数字预测工具如何从创新转向实际应用。耶鲁大学的研究员Dubrow博士表示，合作的下一阶段将提供关键证据，证明早期预警系统是否可以将登革热控制从被动转变为主动。越南湄公河三角洲地区选定地区的工具全面部署
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Axalta发布2023-2024可持续发展报告医投速递全球领先的涂料公司Axalta Coating Systems Ltd.（Axalta）近日发布了其2023-2024可持续发展报告。报告展示了Axalta在推进公司运营和产品可持续性方面取得的进展，以及将可持续性融入公司业务战略的持续承诺。报告强调了Axalta在安全性能提升、创新技术解决方案以及与客户合作等方面取得的成就，包括总可记录事故率（TRIR）从2022年到2024年减少了约49%，推出了一系列旨在提供可持续性益处的创新技术，如快速固化低能耗碰撞修复涂料系统、Axalta NextJet™和Alesta®粉末涂料，以及调整了可持续发展目标以更好地与战略优先事项对齐。此外，Axalta还获得了MSCI的AA评级和ISS治理质量评分的1分，以及6项爱迪生奖、3项BIG创新奖和2项研发100奖。GlobeNewswire2025-12-18
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Werewolf Therapeutics发布INDUKINE™项目最新数据及2026年业务重点研发注册政策生物制药公司Werewolf Therapeutics公布了其INDUKINE™项目最新数据，包括WTX-124和WTX-330在临床试验中的积极结果。WTX-124在晚期皮肤黑色素瘤患者中表现出30%的总缓解率，WTX-330在1b/2期临床试验中显示出良好的耐受性和抗肿瘤活性。此外，公司正在推进WTX-1011和WTX-2022的开发，这两个候选药物分别针对STEAP1和CDH6表达的癌症。公司计划在2027年中旬提交两个IND申请。2026年，公司将继续专注于其差异化的INDUCER T细胞激动剂平台，并寻求战略合作伙伴以进一步开发WTX-124和WTX-330项目。
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Actinogen Medical启动XanaMIA 2b/3期阿尔茨海默病试验治疗研发注册政策Actinogen Medical Limited宣布，由于XanaMIA 2b/3期阿尔茨海默病（AD）试验的加速筛选和招募，公司已对所有参与者进行随机分组并开始治疗。预计明年11月将公布最终结果。XanaMIA试验是一项36周的治疗随机试验，使用Xanamem或安慰剂治疗轻度至中度阿尔茨海默病患者，随后是开放标签的扩展阶段。最终招募的参与者总数为247名（最初目标为220名）。公司正在进行多项独立的研究，以支持其关键试验项目的成功可能性，包括在人类大脑PET研究中显示的高水平目标参与度。XanaMIA试验的最终分析将在2026年11月进行，届时将评估Xanamem与安慰剂治疗参与者之间的疗效和安全性差异。
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Pacira Biosciences加入PROBE联盟，推动骨关节炎研究及治疗研发注册政策Pacira Biosciences公司宣布加入PROBE（利用大数据评估患者相关骨关节炎终点）联盟，这是一个旨在通过大数据分析、人工智能模型预测疾病进展、开发新型多模式临床试验终点以及提供患者与医疗保健提供者之间共享决策工具等举措，革新骨关节炎（OA）研究和改善全球患者护理及预后的先锋性项目。该联盟由来自学术界、工业界、患者组织、监管机构及医疗专业人员等38个合作伙伴组成，旨在解决OA研究中存在的重大局限性，包括疾病异质性、数据集碎片化以及过时的临床试验设计。Pacira Biosciences将贡献其ASCEND研究的数据，该研究正在评估其针对骨关节炎治疗的实验性靶向基因疗法PCRX-201。
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Larimar Therapeutics将在J.P. Morgan Healthcare Conference上展示其罕见病治疗进展医投速递Larimar Therapeutics公司宣布，其管理团队将于2026年1月12日至15日在旧金山举行的第44届J.P. Morgan Healthcare Conference上参与一对一投资者会议。会议中将展示公司关于治疗复杂罕见病的研究进展，特别是其领先化合物nomlabofusp作为Friedreich共济失调潜在治疗药物的开发情况。此外，Larimar还计划利用其细胞内递送平台设计其他融合蛋白，以针对其他由细胞内生物活性化合物缺乏引起的罕见病。会议详细信息可在Larimar官方网站的“活动和演示”页面找到，会议结束后30天内可通过该页面观看回放。
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Ovid Therapeutics公布OV350 Phase 1研究结果，支持KCC2直接激活剂的临床发展研发注册政策Ovid Therapeutics公司宣布其KCC2直接激活剂OV350的Phase 1研究结果显示出良好的安全性特征，支持公司将口服KCC2直接激活剂组合推进至临床。研究达到主要目标，评估了安全性、耐受性和药代动力学。结果显示，OV350在人体内给药时表现出预期的药理活性浓度，并显示出与预期生理效应一致的脑部活动。此外，Ovid Therapeutics计划在2026年第一季度提交OV4071（口服）的监管申请，并计划在2026年第二季度开始临床研究。
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RESTEM将在2026年1月参加LifeSci Partners企业访问活动医投速递RESTEM，一家专注于开发现成、下一代细胞疗法以调节免疫系统的临床阶段生物技术公司，宣布其管理团队将于2026年1月12日至14日在加利福尼亚州旧金山举行的第15届LifeSci Partners企业访问活动中亮相。投资者可以通过点击此处预约与管理层一对一会议。RESTEM是一家领先的临床阶段生物技术公司，致力于开发现成、下一代细胞疗法，用于治疗自身免疫、炎症和与年龄相关的疾病。公司利用专有产品、深厚的临床专业知识和先进的制造能力，正在推进两个可能具有变革性的项目：Restem-L，针对自身免疫疾病的脐带组织原细胞（UMPCs）疗法，以及针对衰老和与年龄相关疾病的激活性自然杀伤细胞（aNK）治疗。RESTEM的疗法旨在重新编程免疫系统，而不仅仅是关注症状管理，为那些选择有限的患者提供解决潜在疾病机制的可能性。RESTEM总部位于佛罗里达州迈阿密。更多信息请访问www.restem.com，并在X和LinkedIn上关注我们。
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诺华生物制药推进Numab多特异性抗体项目进入临床前开发阶段研发注册政策瑞士生物技术公司Numab Therapeutics AG宣布，其与Boehringer Ingelheim合作开发的针对湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）的多特异性抗体项目已进入临床前开发阶段。这一里程碑成就将触发Numab根据协议获得一笔付款。2020年，Numab与Boehringer Ingelheim达成一项研究合作和全球许可协议，涉及两个项目，其中一个旨在为患有湿性年龄相关性黄斑变性的患者开发新型疗法，另一个旨在治疗难以治疗的肺癌和胃肠道（GI）癌症。Boehringer Ingelheim将这两个项目推进至开发阶段，标志着双方合作的重要进展。Numab首席执行官Angehrn Pavik表示，这一成就凸显了与Boehringer Ingelheim合作的持续成功，并进一步验证了Numab抗体平台发现和推进针对多个疾病靶点的新型分子的潜力。Numab正在开发基于多特异性抗体的免疫疗法，用于治疗炎症和癌症，其多样化的研究管线涵盖了多个治疗领域，为下一代首创和最佳类药物创造了机会。
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PTC Therapeutics首席执行官将在J.P. Morgan健康大会上发表演讲医投速递PTC Therapeutics公司宣布，其首席执行官Matthew B. Klein, M.D.将于2026年1月12日在太平洋标准时间上午9点（东部标准时间中午12点）在J.P. Morgan健康大会上进行演讲。该演讲将通过PTC Therapeutics投资者关系网站的事件和演示页面进行现场网络直播，并在演讲后存档30天。PTC Therapeutics是一家全球生物制药公司，致力于发现、开发和商业化针对罕见疾病的儿童和成人患者的临床差异化药物。公司正在推进一系列强大且多样化的转型药物，作为其使命的一部分，即为满足未满足医疗需求的患者的最佳治疗方案提供访问权限。公司战略是利用其科学专长和全球商业基础设施，为患者和其他利益相关者优化价值。有关PTC Therapeutics的更多信息，请访问www.ptcbio.com，并在LinkedIn、X、Facebook和Instagram上关注我们。
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CG-SUO-CTC NMIBC研究奖学金支持非肌肉浸润性膀胱癌研究医投速递美国泌尿外科肿瘤学会临床试验联盟（SUO-CTC）和CG Oncology公司宣布，第二年度的CG-SUO-CTC NMIBC研究奖学金项目已启动，旨在支持非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）临床癌症研究的发展。该项目将为两位申请者各提供5万美元的资助，以促进对NMIBC治疗的研究和创新。申请者需在2026年2月27日前提交申请，申请者需在具有支持NMIBC研究能力的研究环境中工作。该项目的完成成果将在美国泌尿外科协会（AUA）年会上展示。NMIBC是膀胱癌中最常见的类型，约占新诊断病例的75%。
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Catheter Precision宣布LockeT在爱尔兰Mater Private Hospital成功实施医投速递美国医疗设备公司Catheter Precision宣布，其先进的电生理学解决方案LockeT在爱尔兰都柏林的Mater Private Hospital成功实施，并获得了首份购买订单。这是公司全球扩张战略的重要里程碑，也体现了其对提高心脏护理程序安全性和效率的承诺。Mater Private Hospital是爱尔兰最大的电生理学中心，每年进行超过1000例电生理学手术，是心律失常治疗和创新的关键机构。LockeT的易用性和快速采用在上线期间表现得非常明显，首席护士仅用两天时间就亲自培训了52名员工，这证明了该设备直观的设计和操作效率。Catheter Precision欧洲销售经理Fatih Ayoglu表示，与Mater Private Dublin的合作是公司的一项重大成就，该医院对LockeT的多年承诺验证了公司的技术，并加强了公司在全球电生理学市场的地位。LockeT在该医院的接受进一步强调了Catheter Precision在国际市场上扩大其足迹并推动改善临床结果的技术采用的焦点。LockeT是一种缝合线固定装置，旨在帮助在经皮静脉穿刺后进行伤口闭合。它是一种已在美国食品药品监督管理局注册并获
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TRUFILL n-BCA液态栓塞系统获FDA批准治疗慢性硬脑膜下血肿研发注册政策美国约翰逊与约翰逊医疗科技公司宣布，其TRUFILL n-BCA液态栓塞系统已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗症状性亚急性及慢性硬脑膜下血肿（cSDH），作为手术的辅助治疗手段。该系统通过栓塞中间脑膜动脉（MMA）来减少血肿的持续和再生。这一批准基于MEMBRANE随机对照试验的结果，该试验评估了MMA栓塞在cSDH患者中的安全性和有效性。TRUFILL n-BCA已在神经血管栓塞领域作为可靠解决方案使用超过25年，此次批准进一步扩大了其在治疗cSDH方面的应用。PRNewswire2025-12-18
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诺和诺德提交CagriSema新药申请，为肥胖症治疗带来新希望研发注册政策诺和诺德公司宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了CagriSema（cagrilintide 2.4 mg和semaglutide 2.4 mg）注射剂的新药申请，该药物用于与低热量饮食和增加体力活动结合使用，以减少超重体重并长期维持体重减轻。CagriSema是一种长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RA）和胰淀素类似物的固定剂量组合。如果获得批准，CagriSema将成为首个注射型GLP-1 RA和胰淀素类似物组合治疗。该新药申请基于REDEFINE临床试验程序的结果，该程序包括强劲的疗效、高治疗完成率和与潜在药理学一致的耐受性概况。
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著名演员Eric Dane加入Target ALS董事会，助力加速ALS研究医投速递著名演员及ALS倡导者Eric Dane宣布加入Target ALS董事会，标志着他继续对该组织使命的承诺，即加速ALS的研究并找到有效的治疗方法。Target ALS董事会负责制定整体政策并为组织的执行领导团队提供指导。该董事会包括一群杰出的、充满热情的先驱学者、制药和生物技术高管、ALS患者及其家庭成员、有远见的慈善家和来自技术、法律、风险投资和其他关键行业的资深领导者。成员们的多样化专业知识确保了组织能够制定真正突破性的战略，以促进合作并加速药物发现和开发。Dane的加入为组织带来了新的视角，有助于推动其成功。Dane于2024年11月被诊断出患有ALS，已成为ALS研究的有力声音。他目前是Target ALS年终筹款活动“从你开始结束ALS”的代言人，该活动旨在到12月31日筹集50万美元。他最近在NBC的《Brilliant Minds》一集中扮演了一个患有ALS的角色，以提高人们对该疾病的认识。Target ALS作为最大的私人资助的ALS研究机构，通过其创新的创新生态系统，打破了传统上限制医学研究进展到临床的障碍。通过其“资助-启用-执行”模式，Target ALS创造了一个全面和协作的环境，推PRNewswire2025-12-18
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Galvanize收购芝加哥地区工业地产组合，拓展其脱碳战略医投速递全球资产管理公司Galvanize旗下的可持续房地产策略——Galvanize Real Estate（GRE）宣布收购了位于伊利诺伊州杜佩奇县和威尔县的七个工业物业组合。此次收购是GRE在房地产投资组合中的最新投资，目前总规模超过230万平方英尺。GRE投资专业人士与内部科学家、气候技术专家和政策专家团队合作，评估和执行每处物业的脱碳潜力。GRE计划通过屋顶太阳能安装等手段，在场地内产生大量可再生能源，推进脱碳目标，并为州内的可再生能源目标做出贡献。GRE的商业计划包括对资产进行增值改进，并通过一系列战略太阳能和脱碳合作伙伴的举措，将现场碳排放量减少高达148%。这一举措预计在30年内可避免约52千兆吨的CO2e（二氧化碳当量），相当于近7000户家庭的能源使用量。PRNewswire2025-12-18Galvanize Therapeuti
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RXNT加入TEFCA，与Kno2合作推进医疗数据互操作性交易并购美国临床电子健康记录和诊所管理软件公司RXNT宣布加入TEFCA（可信交换框架和通用协议），旨在建立患者健康信息的互操作性数据交换网络。RXNT选择了Kno2，一家联邦指定的合格健康信息网络（QHIN）和CMS对齐网络，以帮助全国范围内的医疗机构推进互操作性。Kno2是美国最大的医疗通信网络，将作为参与者之间安全数据交换的中介。该网络将与RXNT的临床EHR软件直接集成，连接到超过10,000个参与TEFCA标准的组织，代表与60,000多个提供者、医院、卫生系统、诊所、护理设施、后期护理组织、治疗提供者、公共卫生当局等机构的连接。Kno2的集成将使RXNT的提供者在现有的EHR工作流程中访问综合患者数据，无需任何外部应用程序或接口，确保在护理点提供更全面的病人信息。这种无缝的双向数据共享有助于减轻医疗提供者的行政负担和运营成本，同时提高患者的护理质量。Kno2集成将于2026年对RXNT客户可用，而通过TEFCA的个体访问服务将在稍后日期对病人开放。PRNewswire2025-12-18Inofile LLC
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安德森全球平台欢迎Brightpoint Group加入，进一步扩展金融和基金服务能力医投速递安德森全球宣布，Brightpoint Group正式加入其全球平台，这将进一步扩展其在金融和基金服务方面的能力，并加强其国际服务。Brightpoint Group成立于2015年，总部位于汉堡，是一家领先的金融服务和投资公司，专注于提供替代投资解决方案、基金结构设计和基金管理。该公司以其通过Brightpoint Services和Brightpoint Capital运营部门提供的定制化投资结构和全面的基金服务而建立了良好的声誉。Brightpoint Group的创始人兼总裁Mario Stefan Oelkers和创始人兼首席执行官Maren Eckloff-Böhme表示，加入安德森全球标志着公司发展历程中的一个激动人心的新篇章。安德森全球首席执行官Dennis Day表示，Brightpoint Group的加入扩大了安德森全球的全球平台，增强了其向全球客户和投资者提供全面、一体化解决方案的能力。安德森全球是一家提供公司服务和基金管理服务的买方和建设平台，拥有超过850名员工，在10个国家的15个办公室提供从实体生命周期全过程的综合服务。至2025年12月，安德森全球已完成13次并购，这些并购对PRNewswire2025-12-18
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阿维奥科技与全球动物健康合作，在埃及大规模部署禽流感检测技术交易并购阿维奥科技宣布与全球动物健康（GAH）建立战略合作伙伴关系，在埃及大规模推广其Alveo Sense™禽流感检测技术。该技术包括1000台Alveo Sense分析仪和10000个消耗性测试卡，可在全国范围内提供快速、现场禽流感检测。这一举措为禽流感监测引入了新的模式，将检测从集中式实验室扩展到现场。埃及是全球首个采用阿维奥Sense平台的国家，为国家级疾病监测和快速响应提供了蓝图。该计划由私营行业赞助，并得到政府的支持，旨在覆盖大约10%位于主要迁徙鸟类迁徙路线上的农场。阿维奥科技CEO肖恩·霍尔特表示，通过在广泛范围内实现分子级测试和实时数据收集，可以构建一个针对食品安全和公共健康的全国性防御系统。全球动物健康埃及CEO穆罕默德·侯赛因表示，这是埃及动物健康利益相关者首次能够在不到一小时内直接在农场获得经实验室确认的分子级结果。这一进步从根本上改变了现场决策，加快了响应时间，并确保当局在关键时刻能够获得可靠的数据。阿维奥科技的平台使数据驱动的监测网络成为可能，每个测试结果都可以无线上传，带有时间戳和地理标记数据，使兽医和监管机构能够近乎实时地了解新兴风险和疫情动态。这些能力共同支持了早期干预、精确目标遏制PRNewswire2025-12-18Alveo Technologies
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