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  • 启明星 | 文远知行进入阿联酋哈伊马角，Robotaxi与Robobus开启试运营
    公司动态
    启明星 | 文远知行进入阿联酋哈伊马角，Robotaxi与Robobus开启试运营
    日前， 启明创投投资企业文远知行（NASDAQ:WRD）宣布，携手阿联酋哈伊马角 （编者注： 阿联酋七个酋长国之一 ） 交通局RAKTA （Ras Al Khaimah Transport Authority） ，在哈伊马角正式启动文远知行Robotaxi GXR和文远知行Robobus的试运营。 作为 哈伊马角智慧交通战略的唯一入选合作伙伴， 文远知行实现了在哈伊马角的首次落地，标志着公司自动驾驶车辆被正式纳入当地公共交通体系，为公司自动驾驶产品在阿联酋实现更大规模的商业化应用铺平了道路。 作为试运营计划的一部分，文远小巴即日起正式在哈伊马角核心旅游和生活区—— Al Marjan岛 （又称“麻将岛”） 投入运营， 全程设置9个站点，连接瑞享酒店 （the Mövenpick Resort） 、希尔顿欢朋酒店 （Hampton by Hilton） 、铂尔曼酒店 （Pullman Hotel） 等知名酒店、休闲娱乐设施和旅游景点，未来还将进一步拓展至Mina岛 （Mina island） 。
    启明创投
    2025-10-10
    Insilico Medicine Inc 苏州宜联生物医药有限公司 礼新医药科技（上海）有限公司 北京神州细胞生物技术集团股份公司 成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司
  • NeuroVigil的iBrain™获评2025年最佳发明之一
    医投速递
    NeuroVigil的iBrain™获评2025年最佳发明之一
    NeuroVigil公司基于硅谷的iBrain™设备被TIME杂志编辑选为2025年最佳发明之一。这款超小型设备尺寸相当于两个quarter，电池寿命是上一代的两倍，通道数增加四倍，拥有16个不同的端点，能够基于AI寻找与药物反应和神经反馈相关的生物标志物，以及多种病理（如ALS、自闭症、脑癌、痴呆、睡眠紊乱、帕金森病、PTSD、中风、脑外伤等）相关的生物标志物。该设备目前以研究为基础，同时面向消费者提供，用于一般健康，初始供应量有限，按照每天一杯素食拿铁的价格提供，包括每月两次神经科医生或专属顾问的咨询。这项技术不需要进行动物实验。NeuroVigil的创始人兼首席执行官Low博士表示，这一认可是对他们长期努力的一种肯定，并强调神经技术如果应用得当，有可能彻底改变我们所知的宇宙。Low博士于2007年创立了NeuroVigil，当时他还是Salk研究所计算神经科学博士研究生，并在斯坦福医学院和麻省理工学院担任兼职教授和研究员。NeuroVigil拥有众多专利，并被Fast Company和《纽约时报》评为医疗保健领域最具创新力的十家公司之一。
    GlobeNewswire
    2025-10-10
    帕金森病 缺血性卒中 痴呆 自闭症 创伤后应激障碍
  • 复宏汉霖创新药胃癌3期临床达主要终点，支持提前申报上市
    临床研究
    复宏汉霖创新药胃癌3期临床达主要终点，支持提前申报上市
    10月9日 ，复宏汉霖宣布，该公司自研创新型PD-1抑制剂H药 斯鲁利单抗联合化疗新辅助/单药辅助治疗胃癌 的3期临床研究（ASTRUM-006）期中分析达到了主要研究终点无事件生存期（EFS）。 根据新闻稿，该治疗方案成为胃癌围术期（术前/术后）以 免疫单药取代术后辅助化疗 的治疗方案，实现了该领域的重要突破。 ASTRUM-006是一项针对早期胃癌患者的随机、双盲、多中心的3期临床研究，旨在评估 斯鲁利单抗 联合化疗对比安慰剂联合化疗新辅助/单药辅助治疗早期胃癌患者 的临床有效性及安全性。
    医药观澜
    2025-10-10
    PD-1 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 胃癌 斯鲁利单抗
  • 速递丨石药集团siRNA降脂新药在美国获批临床
    审批动态
    速递丨石药集团siRNA降脂新药在美国获批临床
    10月9日，石药集团宣布，该公司自主研发的双链小干扰RNA（siRNA）药物SYH2070注射液已获得美国FDA批准，可在美国开展临床试验。 该产品亦于今年9月在中国获批临床。 根据石药集团新闻稿介绍，SYH2070注射液是 一款通过偶联乙酰半乳糖胺（GalNAc）实现肝脏靶向递送的siRNA药物，以皮下给药的方式靶向血管生成素样蛋白3（ANGPTL3），能有效降低ANGPTL3水平 。
    医药观澜
    2025-10-10
    石药集团有限公司 ANGPTL3
  • 又一“全球首个”！浦东创新药成果不断涌现
    公司动态
    又一“全球首个”！浦东创新药成果不断涌现
    10月9日，复宏汉霖宣布公司自研创新型PD-1抑制剂H药汉斯状®（斯鲁利单抗，欧洲商品名Hetronifly®）联合化疗新辅助/单药辅助治疗胃癌的III期临床研究 （ASTRUM-006） 期中分析达到了主要研究终点无事件生存期，成为全球首个胃癌围术期以免疫单药取代术后辅助化疗的治疗方案，实现了该领域的重大突破。 将更多优质治疗方案推向全球。 复宏汉霖 ASTRUM-006 研究的成功，标志着胃癌围术期治疗实现了从“单纯强化治疗”到“高效低毒”精准模式的关键性跨越。
    浦东发布
    2025-10-10
    PD-1 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 胃癌 斯鲁利单抗 胶质母细胞瘤
  • 【前沿】生命早期母婴分离损害共情能力，发育行为儿科科研团队临床基础合作揭示关键神经机制，为童年不良经历诱发的脑疾病防治提供新思路
    前沿研究
    【前沿】生命早期母婴分离损害共情能力，发育行为儿科科研团队临床基础合作揭示关键神经机制，为童年不良经历诱发的脑疾病防治提供新思路
    童年时期遭遇的逆境，如虐待、忽视或母婴分离，不仅会造成即时伤害，更会深远影响个体成年后的心理健康与社会功能。 其中，共情能力的缺陷尤为显著，但其背后的大脑机制一直不甚明确。 这表明，早期的逆境经历特异性地损伤了其成年后的共情功能。
    上海儿童医学中心
    2025-10-10
    上海交通大学医学院 脑病 上海儿童医学中心
  • 拟回购不超过10%股权，对话找钢王东：产业互联网平台的市场空间非常大
    交易并购
    拟回购不超过10%股权，对话找钢王东：产业互联网平台的市场空间非常大
    在王东看来，找钢集团当前的市值与公司的实力及行业影响力不匹配。 本文为IPO早知道原创。 此外，得益于集团 AI 战略的展开，找钢集团上半年 AI商业化实现突破并通过 AI大幅提升 了 公司运营效率 。
    IPO早知道
    2025-10-10
  • 纽瑞特医疗完成8亿元D轮融资：“核素+核药”推动核医药产业链自主可控
    医药投融资
    纽瑞特医疗完成8亿元D轮融资：“核素+核药”推动核医药产业链自主可控
    关键核素自主制备，创新核药临床转化实现突破。 “稀缺核素+创新核药”研发平台高效推进，全球商业化在即。 纽瑞特医疗致力于同位素及药物的创新研制、生产和销售 ， 已建立国际 领先的 医用同位素、药物研发生产和 CDMO服务基地。
    IPO早知道
    2025-10-10
    成都纽瑞特医疗科技股份有限公司
  • 胰腺癌：破局“癌王”治疗困境，NK细胞疗法带来新曙光
    前沿研究
    胰腺癌：破局“癌王”治疗困境，NK细胞疗法带来新曙光
    在恶性肿瘤领域，胰腺癌因其起病隐匿、进展迅猛、预后极差，素有“癌中之王”之称。 数据显示，其五年生存率仅为9%左右，约八成患者确诊时已属晚期，平均生存期往往只有6至8个月。 根据国家癌症中心统计，2022年我国新发胰腺癌病例约11.9万，而死亡人数高达10.6万，死亡率接近90%，防治形势极为严峻。
    康思葆细胞免疫研究中心
    2025-10-10
    恶性肿瘤 胰腺癌 免疫系统疾病 IL-10 CXCL8
  • 单药取代化疗、pCR率超对照组3倍！复宏汉霖H药胃癌围术期III期临床研究达到主要终点 | 新闻稿
    临床研究
    单药取代化疗、pCR率超对照组3倍！复宏汉霖H药胃癌围术期III期临床研究达到主要终点 | 新闻稿
    • H药胃癌围手术期III期临床研究达到主要终点EFS，支持提前申报上市。 • 全球首个胃癌围术期（术前/术后）以免疫单药取代术后辅助化疗的治疗方案。 • 该方案明显改善无事件生存期（EFS），病理完全缓解（pCR）率是对照组的3倍多，复发风险显著降低，提升治愈机会。
    研发客
    2025-10-10
    上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 胃癌
  • 国产首款自体CD7-CAR-T细胞药物PA3-17注射液II期关键临床正式启动
    交易并购
    国产首款自体CD7-CAR-T细胞药物PA3-17注射液II期关键临床正式启动
    2025年10月7日，博生吉医药与安科生物联合主办的“全球首款自体CD7-CAR-T细胞（PA3-17注射液）II期关键临床全国多中心启动会”在北京香格里拉酒店隆重召开。该产品针对二线治疗失败后的T淋巴母细胞白血病和淋巴瘤，具有创新非基因编辑策略和全新质控体系。启动会上，多位权威专家就PA3-17注射液的II期临床研究提出了指导意见，强调推动First-in-class原创药高质量上市。PA3-17注射液的II期关键临床研究标志着中国细胞治疗药物走向全球市场的关键一步。
    微信公众号
    2025-10-10
    淋巴瘤 CD7 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 博生吉医药科技（苏州）有限公司 PA3-17注射液
  • 达普生物完成B2轮融资
    医药投融资
    达普生物完成B2轮融资
    近日， 达普生物科技有限公司（以下简称“达普生物”）宣布完成B2轮融资 ，本轮由上海科创集团旗下知识产权基金领投。 本轮融资将用于加速公司多款自主研发的高端生命科学仪器产品的全球商业化进程，深化在药物发现与合成生物学从研发到生产全流程的应用效能，推动AI+生物技术的融合创新。 达普生物孵化于香港科技大学，成立于2018年， 致力于提供世界领先的生命科学工具，是中国液滴微流控领军企业 。
    生物天使
    2025-10-10
    香港科技大学
  • 27%！原料药业绩狂飙，增长全靠“东风”？​
    财报业绩
    27%！原料药业绩狂飙，增长全靠“东风”？​
    业绩分化：维生素龙头拉动板块利润增长。 该板块总收入达528.8亿元，与去年同期基本持平，但盈利表现亮眼：归母净利润81.6亿元，同比增长19.1%；扣非归母净利润79.1亿元，增幅达27.0%。 新和成与浙江医药两家龙头企业贡献了超一半的业绩，其中新和成净利润占比高达44%，浙江医药占8%。
    亚太易和
    2025-10-10
    浙江新和成股份有限公司 浙江医药股份有限公司
  • 知名药企宣布破产，行业低价竞争
    公司动态
    知名药企宣布破产，行业低价竞争
    9月16日，大余县人民法院宣布受理江西润泽药业的破产申请，这一消息迅速在医药行业引发广泛关注。 据了解，江西润泽药业曾是江西省内一家拥有高新技术资质的制药企业，长期专注于生物制品、多层共挤膜输液袋、直立式聚丙烯输液袋等产品生产，更是输液行业中产品种类丰富、包装形态多样的代表企业之一。 事件的转折点出现在2024年。
    亚太易和
    2025-10-10
  • 又一药企遭FDA警告，这次指向一款原料药
    审批动态
    又一药企遭FDA警告，这次指向一款原料药
    继今年6月 华海药业 再次收到FDA（美国食品药品监督管理局）警告信后，近期又一家国内药企的司美格鲁肽原料药被FDA警告。 但FDA 已于今年7月将该公司进口至美国的所有原料药和制剂列入进口警示66-40。 “对于我们而言，FDA此次主要是基于文件流程中出现的问题发出警告，跟企业本身的生产过程及产品质量无关。
    亚太易和
    2025-10-10
    司美格鲁肽 浙江华海药业股份有限公司
  • 专家警告：特朗普削减CDC预算或威胁美国慢性病防控与国家安全
    医保动态
    专家警告：特朗普削减CDC预算或威胁美国慢性病防控与国家安全
    据《卫报》网站9月25日消息，一份新报告显示，特朗普提出的预算方案将削减美国疾病预防控制中心（CDC）53%的资金，取消61个项目，并裁减该卫生机构16%的工作人员。 削减联邦资金在美国各地产生了连锁反应。 特朗普政府已从公共卫生预算中收回逾120亿美元资金。
    生物安全情报网
    2025-10-10
    慢性病
  • JAMA Health Forum:美国抗生素进口及其供应链脆弱性
    招标采购
    JAMA Health Forum:美国抗生素进口及其供应链脆弱性
    10月3日，JAMA Health Forum在线发表文章《美国抗生素进口及其供应链脆弱性》（US Antibiotic Importation and Supply Chain Vulnerabilities）。 了解美国抗生素进口的全球来源对于制定提升供应链韧性的政策至关重要。 文章的研究目的就是确定1992年至2024年间美国抗生素进口的全球来源，重点关注成品制剂（FDFs）和活性药物成分（APIs）。
    生物安全情报网
    2025-10-10
    API JAMA Health
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  • 【CXSL2600742】神州细胞工程有限公司1类新药SCTB41注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXHL2600862】江苏奥赛康药业有限公司1类新药ASKC202片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600857】北京丹擎医药科技有限公司1类新药DAT-6618片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSL2600739】亿腾医药（珠海）有限公司1类新药GB261注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600107】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600858】北京丹擎医药科技有限公司1类新药DAT-6618片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600860】嘉越（成都）医药科技有限公司1类新药JYP0035胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600106】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600105】石药集团巨石生物制药有限公司1类新药恩维曲妥珠单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600861】江苏奥赛康药业有限公司1类新药ASKC202片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSL2600738】深圳科兴药业有限公司1类新药GB20注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSL2600740】深圳市茵冠生物科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600864】江西科睿药业有限公司1类新药KR25102片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600854】依诺医药（广东）有限公司1类新药硫酸益母草碱片在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600855】四川健林药业有限责任公司1类新药JL4031胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600853】依诺医药（广东）有限公司1类新药硫酸益母草碱片在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600856】四川健林药业有限责任公司1类新药JL4031胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600850】广州宇繁南图生物科技有限公司1类新药PRJ1-3024胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600852】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-4729注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600849】广州宇繁南图生物科技有限公司1类新药PRJ1-3024胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
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