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  • 表观遗传系列干货1丨DNA甲基化
    前沿研究
    表观遗传系列干货1丨DNA甲基化
    今天先一起来了解DNA甲基化吧。 DNA甲基化是DNA化学修饰的一种形式，能够在不改变DNA序列的前提下，改变DNA片段的活性、从而改变遗传表现，是一种非常保守的表观遗传修饰。 DNA甲基化可以发生在胞嘧啶的C-5位、腺嘌呤的N-6位、鸟嘌呤的N-7位等，它们分别由不同的DNA甲基化酶催化，生成5-甲基胞嘧啶（5-mC）、N6-甲基腺嘌呤（N6-mA）及7-甲基鸟嘌呤（7-mG）。
    汉恒生物
    2025-05-06
    腺嘌呤 DNA甲基化 表观遗传
  • 艾伯维小分子新药在中国获批临床，拟治疗双相障碍
    审批动态
    艾伯维小分子新药在中国获批临床，拟治疗双相障碍
    今日（4月29日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 由艾伯维（AbbVie）申报的1类新药ABBV-932胶囊获批临床，拟开发 治疗双相障碍（用于治疗双相障碍抑郁发作） 。 该产品正在被开发作为单药治疗双相情感障碍和广泛性焦虑障碍。 本次是该产品首次在中国获批IND。
    医药观澜
    2025-05-06
    艾伯维 双相情感障碍
  • 可每12周一次！信达生物双靶点新药2期临床完整数据公布
    临床研究
    可每12周一次！信达生物双靶点新药2期临床完整数据公布
    5月6日，信达生物宣布，在2025年视觉和眼科研究协会（ARVO）年会上以口头报告的形式公布了其研发的 重组人血管内皮生长因子受体（VEGFR）和人补体受体1（CR1）融合蛋白 依莫芙普注射液（研发代号：IBI302）在 新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD） 受试者中为期一年的临床2期研究结果。 ARVO年会 于5月4~8日在美国犹他州盐湖城举办，是全球最大的眼科与视觉研究盛会之一。 依莫芙普潜在通过同时抑制VEGF介导的新生血管生成和补体活化通路，发挥治疗作用。
    医药观澜
    2025-05-06
    双靶点新药
  • 单次给药，72周药效稳定！锐正基因公布基因编辑药物最新临床数据
    临床研究
    单次给药，72周药效稳定！锐正基因公布基因编辑药物最新临床数据
    5月6日，锐正基因 （Accuredit） 宣布，其自主创新研发的 基于非病毒载体的体内基因编辑药物ART001，在治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR）的研究者发起的临床研究（IIT） 中获得了优异的临床数据。 最新的临床数据显示， 给药72周后，高剂量组受试者的外周TTR蛋白较基线平均下降且依旧维持稳定在90%以上，个体下降最高可达95% 。 更多的与疗效相关的生物标志物或疗效指标也从不同角度提示ART001可稳定或延缓ATTR患者的疾病进展，如：。
    医药观澜
    2025-05-06
    TTR 基因编辑药物
  • 基石药业公布PD-1/VEGF/CTLA-4三抗最新临床前结果
    临床研究
    基石药业公布PD-1/VEGF/CTLA-4三抗最新临床前结果
    5月6日，基石药业宣布，该公司在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上以壁报形式公布研发管线2.0产品 CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体） 的临床前研究结果。 目前，CS2009全球多中心1期临床研究正在澳大利亚进行中，并已于今年3月完成首例患者给药，后续将扩展至中国和美国。 在肿瘤免疫治疗领域，PD-1、VEGFA和CTLA-4是经临床验证的有效靶点，三者间的协同机制可实现多维度的抗肿瘤效应。
    医药观澜
    2025-05-06
    VEGF-A CTLA4 PD1
  • 阿斯利康三联吸入制剂在哮喘治疗中取得突破性进展
    前沿研究
    阿斯利康三联吸入制剂在哮喘治疗中取得突破性进展
    阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，其三联吸入剂Breztri Aerosphere（布地奈德/格隆溴铵/富马酸福莫特罗）在两项III期临床试验（KALOS和LOGOS）中取得了积极结果，显示出对未控制哮喘患者（uncontrolled asthma）的显著疗效。 这一成果有望使Breztri Aerosphere的适应症从慢性阻塞性肺病（COPD）扩展到哮喘治疗领域。 KALOS和LOGOS试验是两项随机、双盲的III期临床研究，共纳入了约4400名未控制哮喘的成人及青少年患者。
    求实药社
    2025-05-06
    哮喘
  • 大涨45.6%！LAG3抗体联合K药一线治疗头颈癌较K药单药历史OS数据翻倍！达17.6个月~
    临床研究
    大涨45.6%！LAG3抗体联合K药一线治疗头颈癌较K药单药历史OS数据翻倍！达17.6个月~
    2025年5月5日——Immutep公司宣布，其TACTI-003试验的B队列中，Eftilagimod Alfa（efti）联合Pembrolizumab（商品名：KEYTRUDA®）作为一线治疗方案，在PD-L1表达水平低于1（CPS
    求实药社
    2025-05-06
    LAG3 头颈癌 K药单药
  • 上药控股与益普生中国达成战略合作
    公司动态
    上药控股与益普生中国达成战略合作
    美通社消息，2025年4月28日，全球特药领域生物制药公司益普生携手上药控股有限公司共同宣布达成战略合作协议。 双方将围绕达菲林®展开合作，通过加强资源整合和渠道覆盖，进一步推动达菲林®产品在中国市场的深度覆盖，更好地惠及中国患者。 作为全球领先的生物制药公司，益普生已深耕中国市场30余年。
    医药健闻
    2025-05-06
    达菲林 益普生
  • H股涨164%！A股涨70%！荣昌生物果然是好样的！
    财报业绩
    H股涨164%！A股涨70%！荣昌生物果然是好样的！
    营业收入延续了高速增长态势： 一季度实现营业收入5.3亿元，同比增长59.17%，环比增长3.54% ，成绩十分亮眼，然而更令人惊艳的是，一季度 销售费用率持续下降至47.66%，同比下降了9个百分点，降本增效能力显著增强 ；。 再看一下毛利率， 一季度毛利率为83.26%，同比提高了5.8个百分点 ，生产成本进一步得到了有效控制。 双重信号：营收高增长和亏损持续收窄。
    求实药社
    2025-05-06
  • 4月药企高管动态 | 复星医药、诺华、GSK、阿斯利康、爱施健、诺和诺德、GE医疗、艾伯维、波士顿科学等全球药企人事变动
    人事变动
    4月药企高管动态 | 复星医药、诺华、GSK、阿斯利康、爱施健、诺和诺德、GE医疗、艾伯维、波士顿科学等全球药企人事变动
    吴以芳由执行董事改任非执行董事；王可心继续担任执行董事。 此外，关晓晖担任第九届董事会联席董事长（不再担任副董事长），文德镛担任第九届董事会副董事长。 4月23日，因到龄退休，李东久申请辞去高级副总裁职务，自2025年4月23日起不再担任该职。
    医药健闻
    2025-05-06
    GSK 诺和 艾伯维
  • 关注 | 首款 E 型肉毒素申请上市，用于治疗眉间纹！
    审批动态
    关注 | 首款 E 型肉毒素申请上市，用于治疗眉间纹！
    近日， 艾尔建美学母公司 —艾伯维 宣布 向美国食品药品监督管理局（ FDA）提交生物制品许可申请（ BLA），寻求批准trenibotulinumtoxinE( IrenibotE)用于治疗中度至重度眉间纹。 作用持续时间较短： 效果持续2-3周，而传统肉毒杆菌毒素通常持续数月。 如果获得批准，TrenibotE将成为同类产品中的首款，进一步推动医美领域的创新。
    Medactive
    2025-05-06
  • 投资10亿美元！默沙东加码美国建厂，支持下一代生物制剂生产
    医药投融资
    投资10亿美元！默沙东加码美国建厂，支持下一代生物制剂生产
    近日，默沙东 宣布， 位于特拉华州威尔明顿市 价值 10亿美元 、占地 47 万 平方英尺的新生物制剂卓越中心已开始建设。 据公司称，新工厂将创造 500个 全职岗位 ， 预计将支持下一代生物制剂生产，包括抗体 -药物偶联物， 以及成为未来美国 Keytruda（帕博利珠单抗）的制造中心。 Keytruda是默沙东的“王牌”药物， 2024年销售额高达295亿美元 ，是公司最重要的收入来源之一。
    药时空
    2025-05-06
    生物制剂
  • BioNTech迎来新任CFO：系诺华高管
    人事变动
    BioNTech迎来新任CFO：系诺华高管
    2025 年 5 月 5 日， BioNTech SE （纳斯达克代码： BNTX ）宣布了一项重要的人事任命： Ramón Zapata-Gomez 将于 2025 年 7 月 1 日正式担任公司首席财务官（ CFO ），加入管理委员会。 他将从诺华集团（ Novartis AG ）的全球生物医学研究组织加入 BioNTech ，接替即将于 2025 年 6 月 30 日任期结束后退休的 Jens Holstein 。 Ramón Zapata 是一位在制药和消费品行业拥有超过 25 年经验的全球财务高管。
    药时空
    2025-05-06
  • Paul's Insight｜解读国际法规药事(04.28-05.04)
    专家观点
    Paul's Insight｜解读国际法规药事(04.28-05.04)
    美国 FDA 在细胞产品安全 和质量管理等 领域持续发力；。 英国 MHRA 在疫苗审批、给药创新和执法行动上齐头并进；。 美国 PDA 重启区域分会，并 探讨 前沿疫苗传递技术；。
    蒲公英Biopharma
    2025-05-06
  • Cell 揭秘感觉神经元发育机制，类器官模型助力研究 | 走进类器官高分文献
    前沿研究
    Cell 揭秘感觉神经元发育机制，类器官模型助力研究 | 走进类器官高分文献
    背根神经节（Dorsal Root Ganglia, 简称 DRGs），作为神经系统中的关键结构，扮演着将外周感觉信息向中枢神经系统传递的重要角色。 DRGs 在疼痛研究和治疗中具有重要价值，同时也在神经再生和修复领域受到关注。 了解 DRGs 的功能和机制有助于开发新型镇痛药物和促进神经再生的方法。
    RnDSystems
    2025-05-06
    疼痛 类器官
  • 明确操作规范和伦理边界，《人源类器官研究伦理指引》公布
    研发注册政策
    明确操作规范和伦理边界，《人源类器官研究伦理指引》公布
    近年来，人源类器官（以下简称“类器官”）研究发展迅速。 类器官可用于基础研究，并在疾病模型构建、药物毒性评估、药物筛选等领域展现出较为广泛的应用前景。 2.1 干细胞（Stem Cell）。
    北京国际科技创新中心
    2025-05-06
    Stem Inc 人源类器官
  • 定价超2200万元！一款基因治疗药物获批上市
    审批动态
    定价超2200万元！一款基因治疗药物获批上市
    近日 ，Abeona Therapeutics（以下简称“ Abeona”）公司宣布，美国食品药品监督 管理局（FDA）已批准基因治疗药物ZEVASKYN™上市（ 通用名prademagene zamikeracel，也被称为pz-cel），是首款也是唯一一种 用于治疗成人和儿童患者因隐性营养不良型大疱性表皮松解症（RDEB）自体细胞基因疗法。 在新闻发布会上，公司首席执行官透露，该疗法定价为310万美元（折合人民币2200多万元），跻身全球最昂贵药物之列。 RDEB是一种严重且具有致残性的遗传性皮肤疾病，此前尚无治愈RDEB的方法。
    细胞与基因治疗领域
    2025-05-06
    基因治疗药物
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