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  • 纽瑞特医疗、达普生物、安澜动力、诺鼎先施、灵境AI、动量守恒、美尚洁生物等企业完成融资
    医药投融资
    纽瑞特医疗、达普生物、安澜动力、诺鼎先施、灵境AI、动量守恒、美尚洁生物等企业完成融资
    达普生物 科技有限公司（达普生物， DPBIO ）近日完成B2轮融资，本轮由上海科创集团旗下知识产权基金领投。 本轮融资将用于加速公司多款自主研发的高端生命科学仪器产品的全球商业化进程，深化在药物发现与合成生物学从研发到生产全流程的应用效能，推动AI+生物技术的融合创新。 安澜动力 科技（深圳）有限公司（安澜动力， ANAVI ）近日完成数百万元天使轮融资，本轮由清水湾二期基金独投，资金将用于产品功能样机的迭代研发。
    微创投
    2025-10-10
    成都纽瑞特医疗科技股份有限公司
  • 国产双靶点 1 类新药首次获批临床，治疗阿尔茨海默病
    审批动态
    国产双靶点 1 类新药首次获批临床，治疗阿尔茨海默病
    10 月 10 日，CDE 官网显示， 高光制药 的 BHV-8000（TLL-041） 缓释片获批临床，用于 预防早期阿尔茨海默病 （AD） 患者淀粉样蛋白相关成像异常的发生 。 BHV-8000 是高光制药开发的 一款 TYK2/JAK1 双靶点抑制剂 ，具有脑穿透性、高选择性。 高光制药依然拥有该药的大中华区权益 。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-10-10
    JAK1 TYK2 老年性痴呆 适应障碍 杭州高光制药有限公司
  • 治疗压力性尿失禁！礼来小分子 GLP-1 新适应症获批临床
    审批动态
    治疗压力性尿失禁！礼来小分子 GLP-1 新适应症获批临床
    10 月 10 日，CDE 官网显示，礼来 Orforglipron 片的一项新适应症在国内获批临床，拟用于治疗 肥胖或超重成人女性患者的压力性尿失禁 。 Orforglipron 是一种在研的、每日一次口服的小分子 （非肽类） 胰高血糖素样肽 – 1 受体激动剂 （GLP-1 RA） 。 目前，礼来正在进行 Orforglipron 用于治疗 2 型糖尿病，以及用于肥胖或至少伴有一种体重相关合并症的超重成人进行体重管理的系列 Ⅲ 期研究， 是全球进度最快的小分子 GLP-1 RA 。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-10-10
    Eli Lilly & Co GLP-1 肥胖 2 型糖尿病 压力性尿失禁
  • 4.13亿美元！星明优健牵手AviadoBio，国产AAV基因疗法崛起正当时
    交易并购
    4.13亿美元！星明优健牵手AviadoBio，国产AAV基因疗法崛起正当时
    近日，BioBAY园内企业 星明优健（UgeneX Therapeutics） 与AviadoBio签订一项独家许可协议，双方就光遗传学管线UGX-202的开发和商业化达成独家选择权及许可协议。 AviadoBio 将有权选择获得大中华区以外地区UGX202在视网膜色素变性（RP）及其他适应症的开发和商业化权利的全球独家许可。 如果行使该选择权，星明优健将有资格获得高达 4.13亿美元 的预付款、研发里程碑付款和销售里程碑付款，以及净销售额的特许权使用费。
    BioBAY
    2025-10-10
    血友病 脊髓性肌萎缩症 视锥细胞营养不良 苏州博腾生物制药有限公司 朗信启昇（苏州）生物制药有限公司
  • 珍宝岛药业复方芩兰口服液为呼吸道合胞病毒防控提供解决方案
    前沿研究
    珍宝岛药业复方芩兰口服液为呼吸道合胞病毒防控提供解决方案
    据了解，该病毒是世界范围内引起 5岁以下儿童呼吸道感染最重要的病毒病原 ， 严重危害儿童健康， 其防控工作备受关注。 在这一领域，珍宝岛药业复方芩兰口服液凭借其科学组方和 研究数据 ，为 RSV 的预防和治疗提供了新的选择。 根据中国疾病预防控制中心最新发布的全国急性呼吸道传染病哨点监测数据显示，南方省份住院严重急性呼吸道感染病例中， RSV 检测阳性率已连续 1 2 周稳居 第二 ，成为婴幼儿呼吸健康的 重大威胁 。
    珍宝岛药业
    2025-10-10
    呼吸道感染 RSV CCL5 呼吸道病毒感染 中国疾病预防控制中心
  • 【胸部肿瘤内科】新药临床试验为晚期肺癌患者带来新转机
    临床研究
    【胸部肿瘤内科】新药临床试验为晚期肺癌患者带来新转机
    近日，一位晚期非小细胞肺癌患者来院复查，经我院胸部肿瘤内科专家团队的新药临床试验后，病情得到控制，生活质量得到改善。 今年3月，黄先生（化名）在当地医院确诊为晚期非小细胞肺癌，随后转诊至我院胸部肿瘤内科徐海鹏副主任医师主诊组。 完善相关病理检查后，该患者被诊断为SMARCA4缺失的非小细胞肺癌，同期影像学检查显示其已存在多发淋巴结转移和脑转移。
    福建省肿瘤医院
    2025-10-10
    非小细胞肺癌 小细胞肺癌 胸腺瘤 胸部肿瘤 SMARCA4
  • 全国首个基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒获批上市！
    审批动态
    全国首个基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒获批上市！
    在国家卫生健康委、国家疾控局、国家药监局的指导支持和大力推动下，中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所牵头与广州达安基因股份有限公司合作研制的基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获得国家药品监督管理局批准（注册证编号：国械注准20253401955），成为全国首个获批上市的基孔肯雅病毒检测产品，可用于基孔肯雅热病例的体外诊断。 该试剂盒从立项研制，经注册检测、临床试验，到最后的注册申报、审评审批，实现在3个月内落地。 试剂盒上市后将为基孔肯雅热疫情防控提供强有力的技术支撑。
    中国疾控中心
    2025-10-10
    国家药品监督管理局 广州达安基因股份有限公司 中国疾病预防控制中心
  • NTG Nordic Transport Group A/S 2025年第三季度财报电话会议通知
    医投速递
    NTG Nordic Transport Group A/S 2025年第三季度财报电话会议通知
    NTG Nordic Transport Group A/S将于2025年11月10日晚上发布2025年第三季度中期业绩报告。11月11日上午10:00（中欧时间）将举行网络直播和电话会议，由集团首席执行官Mathias Jensen-Vinstrup和集团首席财务官Christian D. Jakobsen介绍2025年第三季度中期财务报告。报告后将有问答环节。参会者需在会议开始前10分钟拨入。会议注册和参加方式可通过NTG Nordic Transport Group官网的“电话会议 - NTG 2025年第三季度中期财务报告”或“投资者”页面获取。如需在会议中提问，请通过“电话会议 Q&A - NTG 2025年第三季度中期财务报告”链接进行注册。
    GlobeNewswire
    2025-10-10
  • AI独立站，正把出海品牌送入“加速期”
    医投速递
    AI独立站，正把出海品牌送入“加速期”
    店匠科技近期举办了2025跨境独立站增长峰会，探讨了AI技术如何赋能独立站，实现速度与增长的结合。峰会强调，通过高度智能化的平台，可以实现独立站AI建站，大幅缩短建站时间，并支持多语言、多币种、流畅支付与交互体验。店匠科技创始人兼CEO李俊峰指出，速度即增长，强调通过智能化技术提升效率。峰会还展示了AI如何帮助中小商户实现“弯道超车”，并强调了生态基建的重要性，构建专业分工、能力互补的协同网络，以实现长期效率的增长。
    36氪
    2025-10-10
  • 药师小罗Dr.R—来自罗氏的AI赋能DTP药师工具
    交易并购
    药师小罗Dr.R—来自罗氏的AI赋能DTP药师工具
    罗氏制药中国携手医药魔方推出的‘药师小罗Dr. R’项目于2025年8月正式上线，旨在为DTP药师提供专业服务支持。该项目通过AI技术，帮助药师解决城市医保政策调整、患者用药咨询等问题，目前已支持盐酸阿来替尼，覆盖ALK阳性非小细胞肺癌等疾病治疗领域。‘药师小罗’已在15个试点城市实施落地，旨在提升药师服务质量，为患者提供‘及时、详细、专业’的服务体验。项目还在持续开发优化中，未来将覆盖更多城市医保政策及药物与疾病领域。
    微信公众号
    2025-10-10
    北京华彬立成科技有限公司
  • 新锐生物公司IPO，开发MRGPRX2和IL-18两个FIC靶点用于自免
    医药投融资
    新锐生物公司IPO，开发MRGPRX2和IL-18两个FIC靶点用于自免
    近日， Evommune公司提交了首次公开募股（IPO）申请，旨在为两款处于2期临床阶段的自身免疫候选药物筹集资金。 此外，该公司此前还通过2021年和2023年的两轮融资筹集了超过1.3亿美元。 这些资金将用于推进其两款自身免疫候选药物EVO756和EVO301的2期临床试验。
    药时空
    2025-10-10
    IL-18 MRGPRX2
  • 投入近2亿！浙江华海阿达木单抗生物类似药上市受阻
    审批动态
    投入近2亿！浙江华海阿达木单抗生物类似药上市受阻
    10月9日，中国国家药品监督管理局（NMPA）最新药品通知件送达信息中， 浙江华海生物科技有限公司阿达木单抗注射液（拟定商品名：闲康乐，研发代码：HOT-3010） 在列（受理号：CXSS2400138，注册分类：3.3，该申请2024年12月14日受理）。 2010年，中国原CFDA批准上市，商品名： 修美乐 ，适应症有 类风湿关节炎、强直性脊柱炎、中重度斑块银屑病、关节型幼年特发性关节炎 等。 截至公告日已合计投入研发费用约 人民币19,291万元。
    药时空
    2025-10-10
    国家药品监督管理局 类风湿关节炎 强直性脊柱炎 阿达木单抗
  • BD不BD，给个痛快吧
    交易并购
    BD不BD，给个痛快吧
    恒生生物科技指数在节日期间上涨，但节后第一天却创下年内第二大跌幅，反映出创新药市场的波动性。摘要指出，创新药市场目前处于混乱阶段，BD（商业合作）预期成为市场关注的焦点。文章提到，全球大型制药企业面临3660亿美元的潜在销售收入损失，这推动了医药行业授权交易市场的需求。2025年至2030年，全球11家跨国公司购买中国创新药资产的总金额接近1000亿美元。此外，文章还讨论了PD-(L)1/VEGF双抗领域的大额BD交易，以及小核酸和自免双抗领域的潜在爆发。最后，文章强调2025年第四季度将是创新药市场的一个重要时间窗口，市场将见证一飞冲天或一坠到底的情况。
    微信公众号
    2025-10-10
  • 贝林妥欧单抗治疗后CAR-T治疗的临床实践
    临床研究
    贝林妥欧单抗治疗后CAR-T治疗的临床实践
    文献1（Pillai等，Blood Advances 2019）显示，约12%患者在CAR-T治疗前表现为CD19-dim，其中21%曾接受贝林妥欧单抗治疗。 而文献3（Chu等，Blood Cancer Journal 2025）的最新数据表明，贝林妥欧单抗暴露组患者CD19 dim/部分表达率(36.4%)显著高于未暴露组(22.5%)。 文献3数据显示，贝林妥欧单抗末次给药至CAR-T输注的中位时间为51.5天（范围13-211天），而文献2（Marschollek等，Biomedicines 2022）报道的中位间隔时间仅为13.5天， 主要用于降低采集前疾病负荷。
    抗体圈
    2025-10-10
    CD19 贝林妥欧单抗
  • 再传捷报！联环药业三项专利获授权 创新布局多点开花
    公司动态
    再传捷报！联环药业三项专利获授权 创新布局多点开花
    ——国家发明专利《一种米力农氮氧化物的制备方法》。 米力农是一种强心药，对其杂质的研究和控制是保证药品质量与安全的关键环节。 米力农氮氧化物是其重要杂质之一，用于质量研究所需的对照品制备。
    联环药业
    2025-10-10
    江苏联环药业股份有限公司 米力农
  • 刚刚！第11批国采，报价开标时间调整为10月27日（周一），地点不变~
    招标采购
    刚刚！第11批国采，报价开标时间调整为10月27日（周一），地点不变~
    10月10日，国家药品联采办发出公告，公告内容显示，第11批国采信息申报（也就是报价开标）时间由之前的10月21日， 调整为10月27日（周一），上午 7 点 30 分开始接收申报材料， 10 点 30 分 截止申报材料接收 ，并开始 公开申报信息。 申报信息公开大会的 地点不变。 报价，是理解自己/对手，理解规则并加以应用的技术活，信息搜集与分析固然重要，但更考验企业的意志和综合能力。
    医药云端工作室
    2025-10-10
    国采
  • 第十一批国采开标日期推后至10月27日！
    医投速递
    第十一批国采开标日期推后至10月27日！
    国家组织药品联合采购办公室发布通知，宣布将第十一批国家组织药品集中采购申报信息公开大会的日期调整为2025年10月27日。申报材料接收时间定于上午7点30分至10点30分，地点保持不变。此次调整后，申报信息公开大会将按照新的日期和时间进行。请注意，相关信息来源于网络转载，仅供参考，具体详情请关注官方发布。
    微信公众号
    2025-10-10
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600742】神州细胞工程有限公司1类新药SCTB41注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXHL2600862】江苏奥赛康药业有限公司1类新药ASKC202片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600857】北京丹擎医药科技有限公司1类新药DAT-6618片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSL2600739】亿腾医药（珠海）有限公司1类新药GB261注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600107】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600858】北京丹擎医药科技有限公司1类新药DAT-6618片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600860】嘉越（成都）医药科技有限公司1类新药JYP0035胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600106】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600105】石药集团巨石生物制药有限公司1类新药恩维曲妥珠单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600861】江苏奥赛康药业有限公司1类新药ASKC202片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSL2600738】深圳科兴药业有限公司1类新药GB20注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSL2600740】深圳市茵冠生物科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600864】江西科睿药业有限公司1类新药KR25102片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600854】依诺医药（广东）有限公司1类新药硫酸益母草碱片在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600855】四川健林药业有限责任公司1类新药JL4031胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600853】依诺医药（广东）有限公司1类新药硫酸益母草碱片在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600856】四川健林药业有限责任公司1类新药JL4031胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600850】广州宇繁南图生物科技有限公司1类新药PRJ1-3024胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600852】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-4729注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600849】广州宇繁南图生物科技有限公司1类新药PRJ1-3024胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
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