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  • 【关注】大涨108%口服抗病毒药，人福冲击国产第3家
    审批动态
    【关注】大涨108%口服抗病毒药，人福冲击国产第3家
    日前，CDE官网显示，宜昌人福药业的来特莫韦片以仿制4类报产获受理。 米内网数据显示，来特莫韦片在近年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售规模持续扩容，2023年-2025年上半年分别同比增长744.77%、108.36%、6.69%。 近年中国三大终端六大市场来特莫韦片销售情况（单位：万元）。
    米内网
    2025-10-10
    来特莫韦 宜昌人福药业有限责任公司
  • 2025顶刊综述（IF 52.7）：从基础研究到临床转化，细胞外囊泡药物研发的三大“瓶颈”？
    前沿研究
    2025顶刊综述（IF 52.7）：从基础研究到临床转化，细胞外囊泡药物研发的三大“瓶颈”？
    EVs（包括外泌体和微囊泡） 天然具备以下独特优势，被视为下一代颠覆性治疗产品：。 天然靶向性强： EVs继承了其来源细胞的特性，能够靶向性地将生物活性货物递送至受体细胞。 安全性高： 具有低免疫原性、低致瘤性和良好的生物相容性。
    和元生物CDMO
    2025-10-10
    和元生物技术（上海）股份有限公司 肝纤维化 CD63 CD9 CD81
  • 科兴制药与智享生物达成生物药开发合作
    公司动态
    科兴制药与智享生物达成生物药开发合作
    近日，公司与知名大分子药物研发CDMO企业智享生物（苏州）有限公司（简称：智享生物）正式签署合作协议，双方将合作开发大分子药物。 科兴制药近年来坚持“创新+国际化”战略。 智享生物已建成超过10万升的商业化产能，并深度布局单克隆抗体、抗体偶联药物（ADC）、重组蛋白等前沿技术平台，在工艺开发、质量控制以及临床与商业化生产等方面积累了丰富经验。
    科兴制药
    2025-10-10
    肿瘤 科兴生物制药股份有限公司
  • 专题研究：临床试验数据解读手册
    临床研究
    专题研究：临床试验数据解读手册
    近年来，由于中国本地推进临床速度快、成本低，加上数据逐步获得国际监管认可，使得中国创新药在早期就能吸引全球MNC注意力。 因此，临床数据已不仅是科学验证，更是创新药投资的“石油”。 而作为估值与风险定价的核心依据，对临床数据进行正确解读的能力也越来越重要。
    德福资本 GL Capital
    2025-10-10
    大肠癌 胃癌 阿法替尼 吉非替尼 上海美丽田园医疗健康产业有限公司
  • Nature Biotechnology | 当干细胞“伪装”成精子：一把开启“超级牛羊”时代的钥匙
    前沿研究
    Nature Biotechnology | 当干细胞“伪装”成精子：一把开启“超级牛羊”时代的钥匙
    想象一下未来的牧场：牛群不仅能抵抗致命的病毒，还能以更少的饲料产出更多的优质肉奶；羊群的羊毛品质达到了前所未有的高度。 然而，要实现这一宏伟蓝图，我们需要一把能够精确、高效地改写大型牲畜遗传密码的“手术刀”。 一种既能像精子一样承载单倍体遗传信息，又能像普通细胞一样在体外被稳定培养、并接受精确基因改造的工具。
    生物探索
    2025-10-10
    干细胞
  • 利民股份：预计2025年前三季度净利增长649.71% ~ 669.25%
    财报业绩
    利民股份：预计2025年前三季度净利增长649.71% ~ 669.25%
    基本每股收益为0.94元-0.97元。 资料显示，公司聚焦生物防治、病虫害监测预警等绿色精准防控技术，通过AI技术赋能绿色农药研发与农业数字化建设，强化生物防治与AI预测模型结合，促进了数字技术与现代农业的融合。 据公告，业绩较上年同期上升的主要原因为公司主要产品销量和价格同比上涨、毛利率提升以及参股公司业绩上涨带来投资收益增加。
    世界农化网
    2025-10-10
    利民控股集团股份有限公司
  • UPL与百事公司就多年全球供应协议进行洽谈
    公司动态
    UPL与百事公司就多年全球供应协议进行洽谈
    世界农化网中文网 报道：据悉，印度农化巨头UPL正与百事公司就一项多年全球供应协议进行深入磋商。 该协议预计涵盖UPL的农化解决方案在百事公司全球合同农业运营中的应用。 磋商内容不仅包括作物保护产品，还涉及UPL的凝胶基水技术。
    世界农化网
    2025-10-10
    巨头 UPL 百事公司
  • ISO/TC 81 公告采纳乳氟禾草灵等8种农药的通用名称
    招标采购
    ISO/TC 81 公告采纳乳氟禾草灵等8种农药的通用名称
    世界农化网中文网 报道：2025年10月6日，ISO/TC 81农药命名技术委员会发布采纳8种农药通用名称，并将纳入预定于2026年3月发布的ISO 1750:2023 (E)标准数据集更新。 amidochlor 乙酰氨草胺 (建议名称) | 除草剂 | [40164-67-8]。 此次由ISO采纳的八种农药通用名，最初源于现已废止的美国国家标准学会（ANSI）K62委员会标准。
    世界农化网
    2025-10-10
    乳氟禾草灵
  • 麦科奥特完成2亿元D轮融资｜北极光·Family
    医药投融资
    麦科奥特完成2亿元D轮融资｜北极光·Family
    近日， 陕西麦科奥特医药科技股份有限公司宣布完成D轮融资，总规模超2亿元人民币 ，获得包括浙商创投、陕西创新接力股权投资合伙企业（有限合伙）、陕西金港农投生物医药产业发展股权投资合伙企业（有限合伙）等多家机构的积极参与和联合加持。 本轮募集资金将重点用于推动核心管线研发、制剂产业化基地建设等方面，进一步提升麦科奥特在多肽创新药领域的研发能力和全球竞争力。 麦科奥特于2007年1月在西安成立，现已完成西安、苏州、北京、上海、中国香港、美国布局 ， 聚焦于心脑血管、代谢类疾病相关的新药研发， 致力于成为双功能和多功能特异性多肽药物研发的领军性前沿企业。
    北极光创投
    2025-10-10
    陕西麦科奥特医药科技股份有限公司
  • 美国EPA发布氟吡草酮和苯并烯氟菌唑对濒危物种影响的最终评估
    前沿研究
    美国EPA发布氟吡草酮和苯并烯氟菌唑对濒危物种影响的最终评估
    氟吡草酮主要用于控制玉米、小麦、大麦等农业作物中的阔叶杂草和部分一年生禾本科杂草，也适用于柠檬草和迷迭香等小作物。 苯并烯氟菌唑则广泛用于油菜、谷物、玉米、棉花等多种作物，以及草坪和观赏植物的非食品用途。 可能对155种濒危物种（9%）和73处关键栖息地（8%）产生不利影响，并导致灭绝风险或不利改变。
    世界农化网
    2025-10-10
    EPA 苯并烯氟菌唑 氟吡草酮
  • 80岁的诺奖得主去世，晚年利用诺奖光环在中国“敛财”饱受争议
    医投速递
    80岁的诺奖得主去世，晚年利用诺奖光环在中国“敛财”饱受争议
    著名物理学家、2006年诺贝尔物理学奖获得者乔治·斯穆特于9月18日在巴黎逝世，享年80岁。斯穆特以其对宇宙微波背景辐射的研究而闻名，其成果为宇宙大爆炸理论提供了关键实证。他领导的团队在1977年首次探测到宇宙微波背景辐射的各向异性现象，并在1989年主导设计的差动微波辐射计（DMR）成功捕获到宇宙微波背景辐射中的温度起伏，为星系形成提供了证据。斯穆特的研究使宇宙学成为精确科学。此外，斯穆特还涉足商业市场，成立斯穆特（中国）科技有限公司，但因其产品缺乏科学支撑而受到质疑。
    微信公众号
    2025-10-10
    APC Ltd
  • 【启动报名】生物制品圈武汉“私享会”：找对人，聊对事
    医投速递
    【启动报名】生物制品圈武汉“私享会”：找对人，聊对事
    生物制品圈发起的武汉“私享会”旨在为生物制药从业者提供一个闭门1v1深度交流的平台，以解决行业内的资源对接、项目合作等问题。活动亮点包括严格审核准入、提前匹配需求、大咖面对面、私密闭门交流以及约见后持续跟进。适合生物制药企业创始人、研发、市场、商务负责人等，以及寻求项目转让、技术合作或市场推广支持的科研团队。私享会支持项目转让与技术合作、市场宣传支持、线下沙龙共建、高端人才猎聘、项目调研服务、定向培训课程设计等议题的深度对接。参与方式包括扫码登记、审核筛选、通知对接和线下约谈。
    微信公众号
    2025-10-10
  • 前 Moderna 双高管出手：3.25 亿美元 VC 基金押注平台型生物科技
    医药投融资
    前 Moderna 双高管出手：3.25 亿美元 VC 基金押注平台型生物科技
    摘要： 两位前 Moderna 核心高管联手打造的风投公司 Ascenta Capital，近日正式关闭首只 3.25 亿美元基金，聚焦早期平台型生物科技企业。 自 2023 年成立以来，该公司已牵头或联合主导 6 个投资组合，为 1/2 期临床阶段的生物科技公司注入超 1 亿美元资金，投资版图覆盖 RNA 疗法、癌症、自身免疫等多个领域，其 “少而精” 的协作式投资策略引发行业关注。 这家公司的掌舵者，是两位曾深度参与 Moderna 发展的核心人物 ——Evan Rachlin 博士与 Lorence Kim 博士。
    生物制品圈
    2025-10-10
    恶性肿瘤 Moderna Inc
  • 2025 初生物医药融资爆热：单轮最高 4.1 亿，这三大领域成香饽饽
    医药投融资
    2025 初生物医药融资爆热：单轮最高 4.1 亿，这三大领域成香饽饽
    摘要： 2025 年开年两个月，全球生物医药领域融资按下 “加速键”。 据 Fierce Biotech 最新追踪数据，1-2 月至少 18 笔融资超 5000 万美元，A 轮、C 轮、D 轮均现破纪录交易，肿瘤、代谢疾病（肥胖为主）、神经疾病成资本主攻方向，中外企业合作也更频繁，资本对靶向疗法、基因编辑、口服生物制剂的信心持续攀升。 今年初的生物医药融资，“大金额” 成常态，不少企业一出手就刷新细分领域纪录。
    生物制品圈
    2025-10-10
    肥胖 肿瘤 神经疾病
  • Science：中国科学院许瑞明/金文星共通讯，揭秘人类基因组中的古老病毒元件
    前沿研究
    Science：中国科学院许瑞明/金文星共通讯，揭秘人类基因组中的古老病毒元件
    人类基因组包含数十亿个碱基对，其中仅约 1% 可以编码功能性蛋白质，令人不可思议的是，来源于远古病毒、具有「跳跃」能力的的逆转座子（retrotransposon）占比高达 40%，可谓是「见缝插针」。 它们以 RNA 为中间体，通过「复制-粘贴」的方式插入新的基因区域，从而完成扩增。 人体唯一具有自主转座活性的逆转座子是长散在核元件 1（LINE-1），是绝大多数逆转座子的迁移载体。
    丁香学术
    2025-10-10
    LINE-1 基因组 金文星
  • Science：中国医药大学（台湾）院士团队联合中山大学附属第一医院发表最新研究
    前沿研究
    Science：中国医药大学（台湾）院士团队联合中山大学附属第一医院发表最新研究
    2025 年 10 月 9 日，由洪明奇（Mien-Chie Hung）院士领导的研究团队在 Science 期刊发表研究论文 「MTAP deficiency confers resistance to cytosolic nucleic acid sensing and STING agonists」， 首次揭示人类肿瘤对 STING 激动剂（STING agonists）反应不佳的关键分子机制，并提出具有临床潜力的解决方案。 该发现不仅阐明了多项国际临床试验失败的原因，也为癌症免疫治疗开辟了全新方向。 免疫治疗革命与 STING 激动剂的挑战。
    丁香学术
    2025-10-10
    STING 恶性肿瘤 肿瘤 Science Corp MTAP
  • 《采用脑机接口技术的医疗器械 RACA机器人运动意图编解码性能测试方法》医疗器械行业标准获批立项
    审批动态
    《采用脑机接口技术的医疗器械 RACA机器人运动意图编解码性能测试方法》医疗器械行业标准获批立项
    9月16日，国家药品监督管理局批准《采用脑机接口技术的医疗器械 RACA机器人运动意图编解码性能测试方法》医疗器械行业标准制修订项目立项。 该项目旨在响应监管迫切需求，推动脑机接口医疗器械领域的高质量发展。 标准适用于各类基于脑机接口、实现脑信号与外部设备指令转换的RACA机器人产品，覆盖神经康复、运动辅助、疾病诊断等多种应用场景的设备。
    中国药检
    2025-10-10
    国家药品监督管理局
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600742】神州细胞工程有限公司1类新药SCTB41注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXHL2600862】江苏奥赛康药业有限公司1类新药ASKC202片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600857】北京丹擎医药科技有限公司1类新药DAT-6618片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSL2600739】亿腾医药（珠海）有限公司1类新药GB261注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600107】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600858】北京丹擎医药科技有限公司1类新药DAT-6618片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600860】嘉越（成都）医药科技有限公司1类新药JYP0035胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600106】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600105】石药集团巨石生物制药有限公司1类新药恩维曲妥珠单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600861】江苏奥赛康药业有限公司1类新药ASKC202片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSL2600738】深圳科兴药业有限公司1类新药GB20注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSL2600740】深圳市茵冠生物科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600864】江西科睿药业有限公司1类新药KR25102片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600854】依诺医药（广东）有限公司1类新药硫酸益母草碱片在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600855】四川健林药业有限责任公司1类新药JL4031胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600853】依诺医药（广东）有限公司1类新药硫酸益母草碱片在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600856】四川健林药业有限责任公司1类新药JL4031胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600850】广州宇繁南图生物科技有限公司1类新药PRJ1-3024胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600852】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-4729注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600849】广州宇繁南图生物科技有限公司1类新药PRJ1-3024胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
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