但是直肠给药这种方式并不容易被患者或护理人员所接受，特丰制药敢于挑战此剂型也是一种突破，但可惜失败了。 该品种除了 合肥立方 于2025年2月顺利过评， 兴齐眼药 、 兆科眼科 、 莎普爱思 等统统以失败告终，这些眼科巨头纷纷折戟，这款滴眼液难度应当不低。 根据摩熵医药数据库，目前 江苏科睿 、 山东京卫 和 江苏艾力康 三家企业已获得临床批件但未有临床进度。

进入5月，A股上市公司2024年业绩已基本披露完毕。 行业分化趋势加剧，营收TOP20企业贡献了行业超七成收入，头部企业与尾部企业差距显著拉大。 2024年中药上市企业营收TOP20。

Sangamo Therapeutics宣布其基因疗法产品isaralgagene civaparvovec（ST-920）在治疗Fabry病方面的关键进展。所有参与STAAR研究的患者已完成至少52周随访，初步分析显示产品耐受性良好。此外，Sangamo与FDA会面，明确了BLA提交的CMC路径，预计2026年第一季度提交BLA，并可能在同年下半年获得批准。同时，Sangamo与EMA讨论欧洲的潜在审批途径，并寻求潜在的商业化合作协议。

Palisade Bio公司在DDW 2025上展示了其研发的口服结肠特异性PDE4抑制剂前药PALI-2108的积极临床前数据，该药物用于治疗溃疡性结肠炎。研究显示，PALI-2108在结肠中有效调节炎症通路，促进有利的免疫反应，并在小鼠结肠炎模型中显示出良好的疗效和安全性。Palisade Bio正在进行1a/1b期临床试验，并已证明该药物在单剂量递增队列中具有良好的安全性。

心血管疾病 （CVD） 是全球第一大致死疾病，同样是我国第一大死亡因素，中国约有3.3亿人患有心血管疾病。 据世界卫生组织统计，每年有1900万人死于心血管疾病，占全球死亡总人数的30%以上。 2025年5月5日， 庆熙大学医学院 的研究人员在 《欧洲心脏杂志》 上发表了一篇题为" Live zoster vaccination and cardiovascular outcomes：a nationwide，South Korean study "的研究论文。

RenovoRx公司宣布获得美国专利商标局的通知，其专利号12,290,564“治疗肿瘤的方法”自2025年5月6日起生效。该专利扩展了对RenovoRx的Trans-Arterial Micro-Perfusion（TAMP™）疗法平台中药物输送方法的保护，该平台由公司专有的RenovoCath设备支持。该专利涵盖了通过将药物局部输送到动脉或血管的肿瘤附近区域来治疗肿瘤的新方法。新专利的保护期至2037年11月。随着该专利的颁发，RenovoRx现在拥有19项已授权专利和12项待决专利。RenovoRx强大的知识产权组合为公司继续商业化RenovoCath提供了关键支持。公司CEO Shaun Bagai表示，这一新专利突出了TAMP疗法平台背后的创新，并加强了公司的竞争优势。他还提到，RenovoRx正在进行的TIGeR-PaC III期临床试验正在评估使用TAMP疗法平台和RenovoCath进行的化疗（动脉内吉西他滨，简称IAG）与全身化疗相比，治疗局部晚期胰腺癌的效果。RenovoCath是一种基于FDA批准的药物输送设备，旨在隔离血流并向外周血管系统中的选定部位输送流体，包括诊断和/或治疗剂。Re

美国一家生物技术公司LiveKidney宣布，其旗下产品LK-SC001，一种脐带间充质干细胞（UC-MSCs）的独家配方，用于改善狼疮性肾炎患者的肾脏功能，已开始进行一项名为NCT06737380的开放标签试验。该试验由南卡罗来纳医科大学（MUSC）执行，旨在评估LK-SC001作为狼疮性肾炎和系统性红斑狼疮（SLE）治疗的安全性和有效性。公司CEO Alon Yaar表示，LK-SC001能够帮助调节免疫系统，减缓肾脏功能退化，为狼疮患者带来希望。目前狼疮治疗有限，有效率为40%，而LK-SC001有望改善这一现状。

日前，《进一步优化药品集采政策的方案（征求意见稿）》在业内流传，与此前的内容相比，部分细节及表述方式又有了进一步的优化。 一、优化集采品种和投标企业要求。 化学药：仅纳入专利过期、市场竞争充分（多家上市、供应多元）的品种， 新药、医保谈判期内药品、市场规模小的品种暂不集采。

IMUNON公司宣布，其Phase 1/2 OVATION 2临床试验数据将在2025年6月3日的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行口头报告，并在同一天发表于同行评审期刊《Gynecologic Oncology》。该研究评估了IMNN-001（IL-12基因疗法）与新辅助和辅助化疗联合使用在晚期上皮性卵巢癌新诊断患者中的安全性和有效性。IMNN-001是一种基于IMUNON专有TheraPlas®平台技术的IL-12 DNA质粒载体，能够使细胞转染并持续、局部分泌IL-12蛋白，诱导强大的抗肿瘤免疫。该研究旨在评估IMNN-001在治疗晚期卵巢癌中的潜力，并探索其在减少复发率和提高总生存率方面的作用。

共价药物通过与靶标的特定残基形成共价键，特异性作用于癌症关键位点，是实现精准肿瘤治疗的重要策略。 随着化学生物学和质谱技术的发展，共价靶向策略已拓展至9种氨基酸残基。 这一平台拓宽了共价抑制剂的理性设计范围，提供了一种减轻靶标突变影响并满足靶标特异性要求的方法，从而实现更精准的治疗干预。

创客君获悉， 无锡北微传感科技有限公司 （下文简称“ 北微传感”） 近日宣布完成 数千万元B+轮融资 ，本轮投资方暂未披露。 此轮融资将进一步提升北微传感在惯性传感领域的技术研发与产业化能力、加快科技自立自强，在面对贸易战等外部挑战时，增强韧性。 北微传感有超过20%员工拥有硕士或博士学位，其中博士18名，研发及技术人员达到50%。

T 细胞的初始激活导致其增殖和分化，需要与树突状细胞（ DCs ）相互作用，并依赖于三个信号： 1） T 细胞受体（ TCR ）信号传导；2）共刺激；3）来自炎症细胞因子的信号。 从时空角度来看， T 细胞的激活可以分为三个不同的动态序列。 CD4 T细胞是IL-2的主要来源，可促进CD8 T细胞增殖和分化，但初级抗病毒CD8 T细胞反应独立于CD4 T细胞， 所以 IL-2 的功能相关的细胞来源尚不清楚 。

Andelyn Biosciences公司利用其AAV Curator®平台为全国儿童医院细胞疗法和癌症免疫学项目制造了病毒载体，用于新型细胞疗法——通用供体CD38KO CD33CAR-NK细胞的研究，该疗法将在即将进行的临床试验中用于治疗晚期、高风险急性髓系白血病（AML）。Andelyn的AAV Curator®平台采用优化设计，能够根据规模和速度正确调整，以满足临床需求。Andelyn致力于为罕见病和常见病提供高质量、可扩展的端到端研发和制造能力，支持其客户从概念到临床和商业制造的全过程。全国儿童医院是美国最大的非营利性独立儿童医疗保健系统之一，其阿比盖尔·韦克斯纳研究所在美国排名前十的儿童研究设施中，支持基础、临床、转化、行为和人群健康研究。

Intensity Therapeutics公司与瑞士SAKK合作，启动了欧洲药品管理局授权的INVINCIBLE-4临床试验，旨在评估INT230-6在早期可手术三阴性乳腺癌患者中的临床活性、安全性和耐受性。该研究是一项随机、开放标签、多中心研究，旨在确定INT230-6在标准治疗新辅助免疫化疗后以及单独标准治疗中的效果。研究已在瑞士八个地点招募患者，预计将招募54名患者。该研究的主要终点是原发肿瘤和受累淋巴结的病理完全缓解。研究初期患者接受INT230-6注射后，观察到肿瘤坏死和炎症，如果这种免疫肿瘤细胞死亡和抗肿瘤免疫反应在pCR方面显示出有意义提高，将为乳腺癌的新辅助治疗带来重大进展。EMA的批准和试验扩展到法国预计将增加招募率，并有望在2025年第二季度几乎翻倍招募地点数量。

德国英格海姆，2025年5月6日——Boehringer Ingelheim公司今日宣布启动JADE Phase II临床试验（NCT06769048），旨在研究BI 1584862作为地理性萎缩（GA）潜在首创新药的有效性和安全性。地理性萎缩是一种可能导致不可逆视力丧失的眼部疾病，全球有超过五百万患者，其中超过40%的人被视为失明，严重影响了他们的独立生活、心理健康和生活质量。BI 1584862是一种由Boehringer Ingelheim开发的磷脂质调节剂，是一种研究性化合物，有望成为GA的首个口服治疗药物，旨在保护患者视力。这是Boehringer Ingelheim在GA领域推进的第二项进入II期的研究，紧随其研究性化合物BI 771716的进展。BI 771716（NCT06722157）是一种高度特异性的抗体片段，旨在优化穿过视网膜层以靶向GA病理。Boehringer Ingelheim使用CDR-Life的专有技术开发了BI 771716。基于其分子特性，BI 771716有望实现前所未有的疗效。Boehringer Ingelheim全球医学部门眼科健康负责人Patrick Bussfe

Akava Therapeutics公司宣布，其主导小分子药物AKV9在治疗阿尔茨海默病（AD）方面取得显著成果，相关研究已发表在PNAS期刊上。AKV9由西北大学研究人员发现，此前研究表明该药物能改善上运动神经元的健康，这些神经元在肌萎缩侧索硬化症（ALS）中会退化。在ALS小鼠模型中，AKV9通过多种机制改善了患病上运动神经元的功能。此外，AKV9在细胞培养中改善了具有错误折叠蛋白毒性的小鼠运动神经元的健康。AKV9作用于阿尔茨海默病和肌萎缩侧索硬化症共有的机制。研究显示，AKV9能有效抑制细胞培养中的淀粉样蛋白β寡聚体（AβO）积累，并在阿尔茨海默病小鼠模型的小型概念验证研究中显示出保留记忆功能的潜力。该药物由西北大学化学系Richard B. Silverman博士发明，用于治疗ALS的药物研发新药申请已获得FDA批准进入临床试验。Akava Therapeutics公司由Silverman博士创立，旨在开发西北大学Silverman实验室发现的临床前药物候选人的管线，目前正在进行A轮融资以资助1期临床试验和支持后续阶段试验。

Lipocine公司宣布与Aché Laboratórios Farmacêuitcos S.A签订许可和供应协议，授予Aché在巴西独家销售TLANDO的权利。巴西处方睾酮产品市场庞大且增长迅速，2019年至2023年复合年增长率(CAGR)为34%，且巴西尚未有口服睾酮疗法注册。Lipocine首席执行官Mahesh Patel表示，与Aché合作将进一步扩大TLANDO的市场机会，巴西是一个重要的新增长市场。根据协议，Lipocine已获得前期付款，并在达到某些监管里程碑和净销售额的特许权使用费方面有资格获得额外付款。Aché负责巴西的监管提交和审批过程。TLANDO是美国FDA批准的成人男性睾酮替代疗法，用于治疗与内源性睾酮缺乏或缺失相关的疾病。Aché是一家拥有近60年历史的巴西制药公司，致力于改善人们的生活，是巴西处方药市场的领导者。Lipocine是一家利用其专有技术平台实现有效口服递送疗法的生物制药公司，拥有多个在研药物候选。