生发中心作为次级淋巴器官中高度特化的微环境，在适应性免疫应答中扮演着至关重要的角色。 在这个精密调控的“训练场”中，B细胞经历着复杂的亲和力成熟过程，通过 体细胞高频突变 （ SHM ） 和克隆选择逐步优化其抗体分子的结合能力。 SHM本质上是一个随机过程，研究表明每轮细胞分裂中每个碱基对的突变概率约为1×10⁻³。

近日，基于分子动力学的药物研发创新者 苏州予路乾行生物科技（以下简称“予路乾行”） 已完成数千万元A轮融资，本轮融资由元生创投领投。 募集资金将用于加速技术平台迭代升级，拓展全球药物合作管线。 予路乾行成立于2021年，致力于打造新药研发的“创新熔炉”，通过独创的“分子电影”算法和药物早研决策平台，高效驱动新药创新，加速临床前化合物的发现。

中国初创企业辉大基因（HuidaGene Therapeutics）在全球基因编辑治疗领域取得重大突破，日前，辉大基因公布了其CRISPR基因编辑技术在人脑内应用的初步临床数据。 这是全球首次将CRISPR疗法直接注射入人脑的成功案例，也是全球第二个进入人体测试的CRIPSR RNA编辑疗法（首个是辉大基因的另一条研究管线） ，用于治疗一种罕见的遗传性神经发育障碍疾病——MECP2重复综合征（ MECP2 duplication syndrome ），该病可导致重度智力障碍、语言发展性差、进行性痉挛、高复发性呼吸道感染以及癫痫等症状，在男孩此基因的外显率为100%，女孩也可能带源隐性基因并表现出程度不一的症状。 精准调控RNA表达，首个脑内RNA编辑疗法为MECP2重复综合征带来新希望。

2025年5月5日，在一场聚焦血液肿瘤精准医疗的国际学术交流活动中， 艾沐蒽团队与西班牙纳瓦拉大学 Bruno Paiva 教授就多发性骨髓瘤（MM）的微小残留病（MRD）检测方法与临床治疗效果等前沿话题展开了深入且富有成效的交流 。 Bruno Paiva教授是血液肿瘤精准诊疗领域的国际知名学者，对MM的不同MRD检测方法有较为深刻的研究，尤其二代测序(NGS)和二代流式细胞仪测量(NGF)，临床转化中成果丰硕，兼具学术影响力与临床实践经验。 下面带大家一起解读下 Bruno Paiva教授于2025年4月在《Nature Reviews Clinical Oncology》（IF=81.1）发表的一篇重磅综述，该综述全面回顾了多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma, MM）中微小残留病灶（Minimal Residual Disease, MRD）检测的发展历程、当前的应用状况以及未来前景 。

中国香港，2025年5月6日--歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672，简称“歌礼”）今日宣布将在西班牙马拉加举行的第32届欧洲肥胖症大会（ ECO 2025 ）上以口头和壁报形式报告脂肪靶向、减重不减肌的肥胖症候选药物ASC47的早期研究。 标题： 脂肪靶向、减重不减肌的肥胖症候选药物ASC47在DIO小鼠中显示出显著的减重效果，且不减肌。 标题： 减重不减肌的候选药物ASC47在健康受试者中的首次人体单剂量递增研究。

云南公布一批药品价格调整目录，共288个产品。 其中有100多个价格降幅50%以上，多个品种降幅超90%。 海口天行健的 注射用尼可地尔从 209元调整为 5.4元， 扬子江药业的，从 210调整到 8.15元，降幅超96%。

4 月 30 日， 重庆医保局发布关于进一步加强短缺药品价格风险管理的通知。 通知明确，严格对照国家及重庆市短缺和易短缺药品清单以及卫生健康部门要求应急处理的具体品种， 坚持将 “保供”放在优先位置，不进行妨碍保供机制正常运行的行政干预，不自行扩大或缩小挂网政策支持范围。 定期监测国家及我市短缺和易短缺药品清单内药品价格和配送情况。

科济药业董事长&CEO李宗海博士 确认出席 第六届国际细胞与基因治疗中国峰会暨展览会-CGCS 2025 并做主题演讲，敬请期待。 科济药业 公司介绍：。 科济药业是一家生物制药公司，专注于开发创新CAR-T细胞疗法 ，以满足未满足的临床需求，包括但不限于血液恶性肿瘤、实体瘤及自身免疫性疾病。

心航路医学 科技公司（心航路医学， EnChannel ）近日宣布完成6亿人民币的B轮融资。 本轮融资由美团龙珠基金和老股东礼来亚洲基金（LAV）联合领投，老股东龙磐投资继续超额加注。 本轮融资将加速心航路医学核心电生理产品的研发和注册临床试验，并进一步巩固其在全球电生理领域的技术与产品优势。

智新浩正 （上海）医药科技有限公司（智新浩正，EndoCell）宣布完成近2亿元人民币融资，本轮由上海科创集团（上海国投公司下属）、大零号湾策源基金两支国资投资主体联合领投的A轮亿元融资，以及由老股东利欧股份领投、磐霖资本联合锦泰金泓基金增资的Pre-A+ 轮共同组成。 本轮资金将重点推进国内首个异体通用型再生胰岛管线临床I/II期试验，加速拓展亚洲战略布局，开拓糖尿病和肝病治疗的新管线。 智新浩正（EndoCell）成立于2019年，由中国科学院分子细胞科学卓越创新中心程新研究员领衔，其领导的研发团队在干细胞体外定向分化、组织器官体外再生领域有着深厚的技术积累和丰富的研发经验.智新浩正专注于人体组织器官外再造，首条管线为再生胰岛，有望用于具有胰岛损伤特征的糖尿病的胰岛治疗。

张学文，吉林大学第二医院外科教研室主任、主任医师。 ■记者 ：当初是什么契机让您决定投身外科领域？ 张学文 ：选择外科，源于学生时代两部文学作品的深刻影响。

当地时间 5 月 6 日， Alchemab Therapeutics 宣布，已与 礼来 就 ATLX-1282 达成许可协议，这是 Alchemab 针对肌萎缩侧索硬化症 （ALS） 和其他神经退行性疾病开发的创新候选药物。 ATLX-1282 是 Alchemab 利用 机器学习和人工智能 技术开发的独特平台开发的 首个项目 ，该平台可以对数百万个抗体序列进行了测序和分析，从而发现具有独特作用机制的新型靶点和抗体。 根据协议条款，Alchemab 将与礼来合作，发现、开发和商业化 多达五种用于治疗 ALS 的新型候选疗法 。

清华AI医院内测系统上线半年，42位AI医生亮相，诊断覆盖300余种疾病。 清华大学人工智能医院揭牌。 会上，清华大学人工智能医院（Tsinghua AI Agent Hospital）正式揭牌。

近日，CDE官网显示，齐鲁制药申报的2款1类新药注射用QLS4131、注射用QLS5132获得临床试验默示许可，均为抗肿瘤和免疫调节剂。 注射用QLS4131、注射用QLS5132均为生物药1类新药。 其中，注射用QLS5132为首次获批临床，其临床申请于2月22日获得CDE承办受理，并于近日顺利获批临床，拟用于治疗晚期实体瘤；非首次获批临床的注射用QLS4131已在开展多发性骨髓瘤适应症的I期临床，这是一款BCMA/GPRC5D/CD3三抗药物，目前全球尚无同类产品获批上市。

米内网数据显示，2024年有265个中成药在中国零售药店终端（城市实体药店+网上药店）销售过亿，其中有125个为独家品种（含独家剂型，下同）。 从销售情况看，125个独家中成药销售额合计超过440亿元，9个超10亿大品种领跑；从增长率看，5成独家中成药呈正增长，其中有3个涨超100%；从集团层面看，华润医药、国药集团、 以岭药业、 步长制药、广药集团、三金药业、云南白药、北京同仁堂等均有4个及以上品种在列。 9个超10亿大品种领跑。

日前，通用医疗三六三医院发布公告，将组织2025年第1批拟引入药品的厂家遴选工作。 经梳理，53个药品在列，注射剂占比超四成，康柏西普眼用注射液、环泊酚注射液等2024年在中国公立医疗机构终端销售额超过10亿元。 来源：通用医疗三六三医院，米内网整理。

摘要： 生物标志物在生物制药领域意义重大，尤其是在利用中国仓鼠卵巢（CHO）细胞生产治疗性蛋白质的过程中。 通过识别和应用生物标志物，能够对细胞培养过程进行有效监测，筛选出高产、抗凋亡等优良特性的细胞株，还能为细胞工程改造提供方向 。 CHO 细胞凭借其易于培养、不易被人类病毒污染以及能对分泌蛋白进行复杂的 “类人” 修饰等优势，成为制药行业生产治疗性蛋白质的首选宿主细胞 。