新研究显示，冷冻保存的同种异体Treg细胞输注可减缓肌萎缩侧索硬化症（ALS）疾病进展并降低血浆神经丝水平。Cellenkos公司研发的Treg疗法CK0803在临床试验中表现出良好的效果，患者病情显著减缓，疗效持续。该疗法无需淋巴细胞清除、免疫抑制、HLA配型，且无需住院治疗。Cellenkos公司致力于开发治疗罕见炎症和自身免疫性疾病的同种异体Treg疗法，已完成1500万美元A轮融资，用于推进研发。

恒瑞医药有110多款上市产品，包括19款创新药（新分子）和4款其他创新药，临床及更晚期阶段研发管线如下，覆盖小分子、单抗、双抗等多种药物形式，聚焦肿瘤、代谢、心血管、免疫、呼吸系统、神经科学等重大疾病领域。 肿瘤为恒瑞医药的基本盘，应收占比达到一半，代谢和心血管疾病快速增长。 截至2024年底，恒瑞医药账上现金为242.39亿元。

编者按： 今年初，行业媒体Evaluate发布 报告 ，梳理了预计于2025年上市的关键创新疗法。 随着2025年进程已过三分之一，我们也对这些潜在重磅疗法的最新进展进行回顾。 在报告列出的十项疗法中，有五款为小分子药物，充分体现了小分子药物在2025年生物医药创新格局中所占据的重要地位。

潜在“first-in-class”LAG-3组合疗法显著延长癌症患者生命。 Immutep公司今日宣布，其2b期临床试验TACTI-003（KEYNOTE-C34）患者队列B取得积极结果：中位总生存期（OS）达17.6个月。 Keytruda通过阻断具有免疫抑制功能的PD-1信号通路，增强T细胞的抗癌免疫反应。

如何高效、精准地开发出兼具靶向性、稳定性和强效杀伤力的ADC分子，成为行业的核心挑战。 随着ADC技术的迭代升级，其在提升肿瘤杀伤效能的同时显著降低了脱靶毒性，使精准抗癌治疗的目标日趋完善。 目前，美国FDA已累计批准13款ADC药物上市，全球研发管线更是突破1700个品种，呈现出爆发式增长态势。

《降低通货膨胀法案》希望通过“谈判降价”及“价格涨幅不得超过通货膨胀”等多个组合拳的形式达到医保控费目的。 法案针对的主要是“老药”：未受到仿制药（类似药）冲击，上市时间达到7年的小分子药物，或者上市时间达到11年的大分子药物。 本周二，特朗普签署了一项新的行政命令，指示国会修改法律中允许医疗保险药品价格谈判的一项关键条款。

2025年4月，中国北京，北京艺妙神州医药科技有限公司（简称“艺妙神州”）宣布， 其自主研发的实体肿瘤CAR-T细胞治疗候选药物——靶向GUCY2C的IM96嵌合抗原受体T细胞注射液 （IM96 CAR-T细胞注射液，简称“IM96”），正式获得 美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验（IND）批准，适应症为胃癌和结直肠癌 ，这是艺妙神州获得的 首个美国FDA临床试验批准 ，也是公司在全球范围内获批的 第八项药物临床试验批准。 本次获批，使IM96成为全球唯一一款在中国和美国均获临床试验批准的靶向GUCY2C的CAR-T细胞候选药物。 此前，IM96已于2024年10月在中国获批治疗结直肠癌，并成为国内首个针对该适应症的CAR-T细胞候选药物。

寻求保持核药的领导地位。 诺华是放射性药物竞赛中的领跑者。 目前已有两种商业产品： Lutathera ，适用于胃肠胰神经内分泌肿瘤（ GEP-NET ），以及 Pluvicto ，用于转移性去势抵抗性前列腺癌（ mCRPC ）。

中国生物制药TQB6411临床试验申请获受理。 这是一种靶向EGFR/c-Met的抗体偶联药物（ADC），目前全球范围内尚未有双抗ADC获批上市。 中国方案亮相国际舞台 TDI-01有望破解中重度慢性GVHD治疗困境。

Divarasib，一种来自 Genentech 的共价KRAS G12C 抑制剂。 Garsorasib，一种来自 InventisBio 的共价KRAS G12C 抑制剂。 MK-1084，一种来自默克的共价大环KRAS G12C 抑制剂。

达格列净二甲双胍缓释片于 2023年6月获批进入中国市场，已纳入医保乙类目录。 该药是含有SGLT2（钠-葡萄糖协同转运蛋白2）抑制剂 达格利净与盐酸二甲双胍的 复方缓释剂型 ，两种核心成分均为国内外糖尿病诊疗指南中一线推荐，还具有 降低体重、保护心肾、改善胰岛功能等 综合获益。 该药 一天仅需服用一片 ，患者依从性良好。

Kane Biotech Inc.完成了一项非经纪私人配售，发行了1200万股普通股，每股0.10加元，筹集了120万美元。资金将用于营运资金和一般公司用途。所有发行的证券自发行之日起四个月零一天内不得转让。此外，公司还获得了一位内部人士提供的100万美元无息贷款。这些交易被视为相关方交易，公司根据相关法规免于正式评估和少数股东批准要求。Kane Biotech致力于开发新型伤口护理治疗，以破坏生物膜并改善愈合结果。

MAIA生物技术公司宣布与认可投资者和公司董事达成协议，以每股1.50美元的价格购买719,999股普通股，并附带以每股2.05美元行使价格的购买权。这些证券将根据1933年证券法修正案第4(a)(2)节和D条例进行私募，预计将在2025年5月7日左右完成，所得资金约108万美元，将用于资助THIO-101二期临床试验C部分的开支和营运资金。

Neurocrine Biosciences在2025年第一季度宣布了其财务结果，INGREZZA净销售额达到5.45亿美元，并重申了2025年净销售额指导为25至26亿美元。同时，CRENESSITY净销售额为1450万美元，共有413名患者开始使用。公司启动了Osavampator在重度抑郁症和NBI-'568在精神分裂症中的III期注册计划，以推动下一阶段增长。Neurocrine Biosciences首席执行官Kyle W. Gano博士表示，公司对INGREZZA和CRENESSITY的业绩感到鼓舞，并期待在神经科学领域实现持续增长和创新。

瑞士苏黎世，2025年5月5日——VERAXA Biotech AG（“VERAXA”）是一家致力于开发新型癌症疗法的创新企业，同时也是纳斯达克上市的特殊目的收购公司Voyager Acquisition Corp.（“Voyager”）的潜在收购目标，今日宣布与OmniAb, Inc.（“OmniAb”）达成合作，共同开发针对实体瘤的新型双特异性抗体药物偶联物（“bsADC”）项目。此次合作将OmniAb的转基因抗体发现解决方案与VERAXA的专有ADC连接子技术和偶联技术相结合，以支持下一代治疗性发现。根据协议，VERAXA将启动一个针对两种具有吸引力的癌症治疗靶分子的新型bsADC项目，并利用OmniAb的转基因抗体发现解决方案来获取高质量的抗体先导，随后通过其专有连接子技术和偶联程序建立bsADC先导候选物，并负责进行临床前验证。该bsADC项目将由双方共同拥有，并共享由此产生的未来收入。

为推进胶粘/涂料材料企业精准把脉中国先进电池及储能用胶、涂料新兴市场与技术最新发展趋势和机遇，助推中国新能源电池及储能用胶及涂料产业快速高质发展， 深圳市电池行业协会、粘接资讯、新材料产业联盟 等单位特再次联合携手在全球规模最大电池展 “CIBF2025年中国国际电池展” 同期， 2025年5月13-14日在深圳 举办 “202 5（第三届）先进 电池 及储能 用胶粘 /涂覆材料技术与应用创新论坛 ” 。 论坛主题： 深入推动 先进 电池 和储能 用胶及涂料市场技术创新、高效发展。 主办单位： 深圳市电池行业协会、粘接资讯、新材料产业联盟。

LifeMD公布了2025年第一季度的财务报告，并上调了2025年全年业绩预期。以下是报告的要点： - 总收入同比增长49%，达到6570万美元，其中远程医疗收入增长70%。 - 调整后的EBITDA从去年同期的10万美元增长到870万美元。 - 远程医疗调整后的EBITDA从去年同期的亏损130万美元增长到530万美元。 - 根据美国通用会计准则（GAAP），净收入为60万美元，或每股收益0.01美元，实现了公司历史上首次GAAP盈利。 - LifeMD上调了2025年全年的收入和调整后EBITDA预期，反映了远程医疗业务的强劲表现。 - LifeMD还宣布了与LillyDirect和NovoCare的战略合作，使公司成为美国唯一一家提供同步护理和现金支付访问Wegovy和Zepbound的远程医疗提供商。 LifeMD的CEO Justin Schreiber表示，公司第一季度业绩出色，证明了其平台的力量、服务的需求以及业务的加速增长轨迹。