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2025年度国家药品标准提高（第2批）通知发布研发注册政策来源：国家药典委 编辑：清风。 按照国家药典委员会《药品标准制修订研究课题管理办法》（以下简称“管理办法”），经公开征集课题建议及承担单位、组织专业委员会及专家组审议、网上公示、药典委审核等程序，我委现公布第二批2025年度国家药品标准提高课题目录（详见附件1、附件2）。 为确保工作顺利开展，现将有关事项通知如下：。蒲公英Ouryao2025-12-18国家药品
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山西：药品省抽发布招标采购茯苓（水分）、麸炒山药（性状）、浙贝母（2批次，性状）、 金银花（（33种禁用农药）氟虫腈）。 现将抽检发现不符合规定的5批次药品信息予以通告（详见附件）。 附件：1.5批次不符合规定药品名单。蒲公英Ouryao2025-12-18药品省抽
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财务造假实锤，GLP-1原料药龙头逃过一劫公司动态让诺泰生物的股东们提心吊胆一年多的处罚决定，终于落地了。 12月17日，A股上市药企诺泰生物发布公告披露：公司已经收到中国证监会下发的《行政处罚决定书》。 但是对于所有股东来说，这是一个期待了许久的好消息：处罚到此为止，作为上市公司的诺泰生物，并未触及任何退市标准，上市公司的地位安全无虞，可以说是逃过一劫。
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从“双备案”到首例给药：茵冠生物助力广西干细胞临床研究实现突破公司动态2025年12月17日，由茵冠生物提供技术支持的广西首个“双备案”干细胞临床研究项目——“ 人脐带间充质干细胞注射液治疗中、重度活动期溃疡性结肠炎患者安全性和初步有效性的随机、双盲、安慰剂对照的临床研究 ”， 在桂林医科大学第一附属医院顺利完成首例患者给药 。 这标志着广西在干细胞临床治疗研究领域迈出了从平台建设走向临床实践的关键一步。 本临床研究针对的溃疡性结肠炎，是一种慢性炎症性肠病，好发于20-40岁青壮年。
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AI引擎驱动：新药研发全生命周期实践深度解析前沿研究前言：人工智能开启药物研发新范式。 上海交通大学附属胸科医院教授 焦正。 从早期靶点发现、分子生成与优化，到临床开发阶段的试验设计、模型引导与决策加速，再到上市后的真实世界证据挖掘与全生命周期管理，AI的赋能已贯穿药物从实验室到患者的全链条。DIA资讯2025-12-18新药 AI
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复星医药与Clavis Bio达成战略合作 锚定源头创新共同开发创新疗法公司动态（2025年12月18日，中国上海）复星医药（股票代码：600196.SH；02196.HK）今日宣布，其控股子公司上海复星医药产业发展有限公司（以下简称“复星医药产业”）与生物技术公司Clavis Bio, Inc.（以下简称“Clavis Bio”）达成战略合作，双方将基于由Clavis Bio提名的前沿靶点共同开发创新疗法。 根据协议，双方将在约定的5年合作期限内，基于Clavis Bio提名的靶点（每年至多4个）共同选定并推进针对获选靶点化合物的临床前开发。 针对每个合作项目，Clavis Bio享有在除中国内地及港澳地区以外的全球区域内进行开发、生产及商业化的独家许可选择权。
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【行业干货】逃离肝脏：FUJIFILM详解从ApoE依赖到T细胞靶向的LNP脂质开发策略前沿研究然而，整个行业正面临一个共同的痛点：如何高效地实现 肝外递送（Extra-hepatic Delivery） 。 这份报告的含金量在于，它没有停留在展示“我有更好的脂质”，而是系统性地拆解了“ Passive（被动）、Endogenous（内源性）与Active（主动） ”三种靶向机制的博弈。 FUJIFILM目前构建了一个包含500+种专利可电离脂质（Ionizable Lipids）的庞大库。
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康师傅发布公告：陈应让2025年底退休，43岁魏宏丞将于2026年接任CEO人事变动12月18日， 康师傅 控股公告称，首席执行官陈应让将于2025年12月31日合约届满后退休，2026年1月1日起由现任执行董事、康师傅饮品董事长魏宏丞接任首席执行官一职。 康师傅控股有限公司（「本公司」，连同其附属公司统称「本集团」）董事会（「董事会」）宣布， 陈应让先生（「陈先生」）已决定退休，不再与本公司续期服务合约。 本公司与陈先生作为本公司首席执行官之间的服务合约将于2025年12月31日届满。FoodTalks食品资讯2025-12-18魏宏丞 康师傅
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创新帕金森病免疫疗法积极试验结果公布临床研究AC Immune近日宣布，其专有抗α-突触核蛋白（a-syn）免疫疗法ACI-7104.056在早期帕金森病（PD）患者中 开展的2期 VacSYn试验取得积极的中期安全性和疗效结果。 根据新闻稿，这是首次显示通过主动免疫治疗方式靶向a-syn相关病理机制，有望减缓帕金森病的疾病进展。 试验结果显示， 该疗法达成预设免疫原性终点，受试者应答率达到100%，同时在药效学作用、靶点占据以及多项临床评估指标上均达到研究设定的目标。
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DXS International PLC 2025年度股东大会声明医投速递DXS International PLC（AQSE: DXSP），一家专注于医疗信息和数字临床决策支持系统的公司，将于2025年12月18日举行年度股东大会。会议将于今日上午11:30在Elm House, Tanshire Park, Shackleford Road, Elstead, Surrey GU8 6LB举行。公司网站已提供年度股东大会文件以及截至2025年4月30日的年度报告。董事会预计，截至2025年10月31日上半年的交易将大致持平，预计将出现轻微亏损。董事会确认，2026年将是运营上的积极一年，因为国家医疗服务体系（NHS）的资金预计将在4月至6月之间得到续签。公司继续维持其发展承诺，并在2025财年重建了SMART Referral解决方案，以及目前正在完成的胆固醇原型。公司将继续管理现金流，预计将进一步削减成本，主要在高级管理层层面。董事会还指出，今天早上7点发布了一份关于网络安全的单独RNS公告，以及公司采取的相关措施。截至2025年10月31日上半年的中期业绩将于2026年1月报告，与过去三年保持一致。DXS International PLC的董事们对此次公告承担责任。此公告GlobeNewswire2025-12-18
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国家卫健委强推荐！痹祺胶囊纳入《中国颈椎退行性病变诊疗指南（2025 版）》研发注册政策近日，由 国家卫健委能力建设与继续教育中心牵头， 中国老年保健协会疼痛病学分会 、 中国颈椎退行性病变诊疗指南制订专家 组 编写的 《中国颈椎退行性病变诊疗指南（2025版）》 （以下简称《指南》）正式 发布。 痹祺胶囊 的临床价值 在颈椎退行性病变 治疗领域 得到了 高度 认可，为临床医生提供了新的治疗选择。 权威引领 推动CDD诊疗规范化。津药达仁堂2025-12-18疼痛 国家卫
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荷声科技完成Pre-A轮融资，加速高端超声技术创新与国产化医药投融资2025年12月18日，上海——阿斯利康中金医疗产业基金今日宣布完成对杭州荷声科技有限公司（以下简称为“荷声科技”）Pre-A轮融资。 本轮融资由阿斯利康中金医疗产业基金领投，中芯聚源、杭州高新金投、上海拙朴等机构共同参与。 专注于微型片上超声模组与系统，荷声科技（Sonosilicon）依托面阵ASIC、硅基超声换能器与基于边缘计算的超声AI，构建从芯片、模组到智能系统的自主技术链；作为国内唯一具备四维面阵超声成像芯片自研能力、全球少数拥有片上超声闭环体系的创新主体，公司持续推动高端超声国产化，填补国内在大规模面阵超声、四维心腔内超声（4D-ICE）、微型环阵血管内超声（R-IVUS）等关键领域的产业空白，并以自主eMUTrix™有源面阵超声与柔性互联技术，积极布局可穿戴超声贴片与超声脑机接口等前沿应用，面向全球提供新一代生命健康监测与医疗诊断解决方案。
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京津冀赣化学药品集采拟中选结果公布！招标采购2025年12月4日， 河北省医用药品器械集中采购中心 发布《关于公示河北牵头京津冀赣化学药品集中带量采购拟中选结果的通知》。 现将河北牵头京津冀赣化学药品集中带量采购(文件编号HBYPJC-2025-05)拟中选结果公示，详见附件。 公示及受理企业申(投)诉时间：2025年12月18日至25日。药闻康策2025-12-18集采
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5.01亿元！广药系收购+1交易并购12月17日，广州白云山医药集团股份有限公司（A股：600332；H股：00874，下称“白云山”）发布公告，其控股子公司广州医药股份有限公司（新三板：874839，下称“广州医药”）与浙江海正药业股份有限公司（股票代码：600267，下称“海正药业”）正式签署股权交易协议， 拟以5.01亿元受让海正药业所持浙江省医药工业有限公司（下称“浙江医工”）100%股权。 交易通过公开摘牌方式达成，待中国反垄断审查等程序完成后，广州医药将成为浙江医工的全资股东。 公告指出，本次交易有利于广州医药获取浙江省及周边成熟的客户网络， 提升华东区域终端市场覆盖 能力。
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13.65亿美元！又一新药出海交易并购赛增医疗则保留GenSci098注射液产品在中国的开发与商业化权利。 未来双方各自研发的知识产权归各自所有，但会互相给与使用该等知识产权的许可和授权。 Yarrow是一家位于美国纽约的新兴生物医药公司，由RTW创立及孵化。
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曼彻斯特非营利机构完成品牌重塑，更名为BrightLeaf医投速递位于新罕布什尔州曼彻斯特的非营利机构Pastoral Counseling Services（PCS）已完成全面品牌重塑，并更名为BrightLeaf。该机构旨在更清晰地传达其使命，使服务更易于社区获取。BrightLeaf执行董事Calvin Genzel博士表示，新名称和品牌体现了组织的成长、乐观和协作精神。BrightLeaf的起源可以追溯到1979年，由Steve Weaver博士和Billy Brown博士创立，最初以Pastoral Counseling Services, United Church of Christ, Inc.的名义正式注册。他们的目标是提供全面、富有同情心和灵性敏感的关怀。然而，随着时间的推移，团队发现原名中的“Pastoral”一词造成了混淆，让人们误以为该中心只提供宗教咨询，仅限于基督教客户或基于基督教圣经。2024年，该中心与Just Flow Events & Marketing合作进行了品牌重塑。BrightLeaf由Solihten Institute认证，提供心理治疗、咨询和教育等服务，旨在促进身心灵的康复和完整。该中心的临床医生包括心理学家、牧养心理治疗师、PRNewswire2025-12-18
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李军民教授：脐带血输注，为老年急性髓系白血病患者提供治疗新选择前沿研究不同于传统的脐带血造血干细胞移植， 脐带血输注在老年AML治疗中展现出独特优势 。 李军民解释， 首先是 适配性更高 ，老年患者常合并高血压、糖尿病等基础病，脐带血造血干细胞的免疫原性低，移植物抗宿主病（GVHD）发生率相对较低，可大幅降低治疗风险；其次是 可及性更强 ，公共脐带血库的标准化储存，让患者无需等待供者配型，最快可在1周内启动治疗，避免了病情进展带来的风险；最后是 操作更灵活 ，脐带血输注可采用低强度预处理方案，对患者身体的损伤更轻，即使是 80岁以上的高龄患者也能耐受 。 ”李军民表示，在老年AML临床治疗中，会根据患者的身体状况量身定制治疗方案，比如对脏器功能较弱的患者，适当降低预处理强度；对高风险患者，联合靶向药物提升疗效。
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基于泛生子FusionCapture的中国患者FGFR融合图谱研究成果发布，助力FGFR功能性融合患者更精准获益前沿研究近日，泛生子联合国内多家临床机构在国际知名肿瘤学期刊《The Oncologist》发表了一项关于成纤维细胞生长因子受体（FGFR）融合的重要研究。 该研究采用国际权威指南及国内专家共识推荐的“DNA+RNA”双平台联检策略，其RNA融合检测部分，采用了泛生子自主研发的FusionCapture靶向RNA测序产品，对DNA层面发现的融合进行功能验证与转录本分析，为研究提供了关键技术保障。 揭示高发癌种与人群，锁定靶向治疗潜在获益者。
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康福生物宣布CFTX-2034为新型抗体药物候选，用于治疗术后低血糖症研发注册政策康福生物，一家专注于G蛋白偶联受体（GPCR）新型药物发现的领导者，宣布已选择CFTX-2034，一种SSTR5激动剂，作为其新的抗体药物候选，旨在治疗与高胰岛素性低血糖症相关疾病，特别是术后低血糖症（PBH）。CFTX-2034正处于IND使能研究和临床试验阶段，这是康福生物在代谢和内分泌疾病领域新型GPCR靶向治疗药物管线中的重大进展。CFTX-2034是公司的一个重要里程碑，因为它是其首个激动剂抗体开发候选。该候选药物基于强大的体外和体内临床前数据，显示出高活性和选择性，以及良好的药代动力学和安全性特征。CFTX-2034旨在靶向SSTR5受体，这是一种关键的胰岛素分泌调节因子。通过激活SSTR5受体并恢复平衡的胰岛素反应，CFTX-2034提供了一种有效且长效的靶向方法，以解决由PBH引起的低血糖发作的根本原因，同时限制脱靶副作用。
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战略升级・生态共筑 | 途深智合、镁伽科技和迪赢生物达成深度战略合作，赋能AI生命科学全链路创新公司动态途深智合、镁伽科技 以及 迪赢生物 在 【One Giant Leap】2025镁伽科技新品发布会 上正式达成深度战略合作。 各方将以 “AI智能体 + 自动化湿实验平台” 为核心，构建高效协同的研发创新体系与紧密联动的产业生态网络，加速抗体药物从早期研发到产业化落地的全链路创新升级，为AI生命科学领域高质量发展注入强劲动能。 作为AI生命科学领域的创新力量，途深智合与镁伽科技的战略合作精准契合行业发展核心逻辑 —— 当前，AI生命科学的竞争本质是智能循环效率的比拼，而AI、自动化与生物技术的深度融合是掌握创新主动权的关键。同写意2025-12-18镁伽科技 途深智合 AI
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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