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NRx制药公司通过股票转换偿还剩余债务，为2026年加速增长奠定基础医药投融资NRx制药公司，一家处于临床试验阶段的生物制药公司，宣布已通过普通股的股票转换偿还了剩余的540万美元资产负债表债务。此次交易未涉及任何认股权证或其他重新定价机制。Anson Funds, LLC最初向公司贷款1620万美元，用于偿还之前的贷款和公司运营费用。此次偿还后，公司预计将在2025年结束时实现资产负债表无债务。NRx制药公司相信，这一里程碑为公司的资本结构提供了加速增长的基础，预计将在未来一年内获得药物批准和临床试验扩张。公司正在开发基于其NMDA平台的药物，用于治疗中枢神经系统疾病，包括自杀抑郁症、慢性疼痛和PTSD。NRX-100（无防腐剂的静脉注射ketamine）和NRX-101（口服D-环丝氨酸/拉莫三嗪）正在开发中。NRX-100已被授予治疗抑郁症（包括双相抑郁症）自杀意念的快速通道指定。NRX-101已被授予治疗自杀双相抑郁症的突破性疗法指定。公司最近重新提交了简化新药申请（ANDA），并开始提交NRX-100的新药申请，申请专员国家优先券计划，用于治疗抑郁症患者的自杀意念，包括双相抑郁症患者的自杀意念。
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REGENXBIO将在J.P.摩根健康大会上进行展示医投速递美国生物技术公司REGENXBIO宣布，将于2026年1月14日在旧金山万豪圣弗朗西斯酒店举行的第44届J.P.摩根健康大会上进行展示。展示时间为太平洋时间上午10:30。该公司的展示将在REGENXBIO官网的投资者部分进行直播，直播回放将在展示后约30天内提供。REGENXBIO自2009年成立以来，一直在腺相关病毒（AAV）基因治疗领域处于领先地位，正在推进一系列针对罕见病和视网膜疾病的后期治疗产品，包括RGX-202治疗杜氏肌营养不良症、clemidsogene lanparvovec（RGX-121）治疗MPS II和RGX-111治疗MPS I，这两者均与Nippon Shinyaku合作；以及surabgene lomparvovec（ABBV-RGX-314）治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）和糖尿病视网膜病变，与AbbVie合作。成千上万的病人已经接受了REGENXBIO的AAV平台治疗，包括那些接受诺华的ZOLGENSMA®治疗的患者。REGENXBIO的研究性基因疗法有可能改变数百万人的医疗保健方式。PRNewswire2025-12-18
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FM18.2络益不绝 | 刘天舒教授：ESMO Asia新证出炉，CLDN18.2靶向治疗力克胃癌腹膜转移！临床研究2025年ESMO Asia 会议上公布了全球首款CLDN18.2抗体佐妥昔单抗Ⅲ期临床研究 SPOTLIGHT和 GLOW研究的事后分析，对“腹膜转移” 这一不良预后亚组的疗效和安全性进行了探讨 。 腹膜转移是胃癌常见的远处转移模式，约 25%~43% 的胃癌患者在疾病进程中会发生腹膜转移，此类患者因腹膜癌病独特的病理生理特征与临床行为，往往预后更差。 同时，由于腹膜微环境的免疫抑制特性、肿瘤细胞的广泛播散等因素，免疫治疗在胃癌腹膜转移患者中的疗效仍不明确 。
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速启晴空，心安立达：国产首仿地加瑞克首批处方落地，重塑前列腺癌精准去势治疗新范式审批动态2025年9月15日，正大天晴药业集团自主研发的注射用醋酸地加瑞克（商品名：晴立舒®）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的药品注册批件，用于需接受雄激素去势治疗的前列腺癌患者。 作为中国首个用于前列腺癌治疗的国产促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂， 晴立舒®已相继获得美国和欧盟上市批准，代表了中国在高难度多肽类药物研发领域达到国际先进水平。 基于此，【肿瘤资讯】特邀国内五位泌尿肿瘤领域权威专家，深度剖析GnRH拮抗剂的临床价值，共话前列腺癌慢病化管理与精准诊疗的未来图景，旨在助力实现《“健康中国2030”规划纲要》中癌症5年生存率提升的宏伟目标。
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ELEVATE研究引领新格局：金标准证据重塑ALK+早期肺癌辅助治疗前沿研究ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）作为具有“钻石突变”的肺癌亚型，对靶向酪氨酸激酶抑制剂（TKI）高度敏感。 在晚期治疗策略已成熟的背景下，如何将高效的靶向治疗战线前移至早期辅助治疗，以最大程度地降低复发风险、实现患者的临床治愈，成为领域内新的焦点。 【肿瘤资讯】特别邀请 华中科技大学同济医学院附属协和医院江科教授与湖南省肿瘤医院的陈跃军教授 ，对此研究进行深度解读，详谈该研究结果的里程碑意义。
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2025 IGCS | mPFS近20个月！程文俊教授详解ALTER-GO-010：安罗替尼定义晚期卵巢癌一线维持“中国方案”前沿研究
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【好西例】从绝境到新生：西达本胺CAP方案为晚期MSI-L肠癌四线患者带来20个月无进展生存新希望！前沿研究
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苏新良教授、苏艳军教授&孙荣昊教授：精准靶向BRAF，多维视角解析达拉非尼联合曲美替尼贯穿BRAF突变甲状腺癌的全病程管理前沿研究近期，欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会及美国临床肿瘤学会（ASCO）大会上公布的一系列重磅研究，将BRAF V600E突变型甲状腺癌的精准治疗推向了新的高度。 从分化型甲状腺癌后线及一线治疗的优异表现，到未分化型甲状腺癌（ATC）治疗范式的革新带来的启示，达拉非尼联合曲美替尼（D+T）双靶方案正在重构BRAF V600E突变甲状腺癌的临床诊疗版图。 多项真实世界研究充分佐证了D+T在一线治疗中的应用价值。
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2025 Biotech：AI落地，GLP-1持续引爆公司动态相较于往年常被一两项重大突破定义的鲜明印象，2025年更像一个“质变”之年—— 许多酝酿已久的趋势 ， 终于开始在现实中产生实质影响。 代谢性疾病药物，尤其是GLP-1及相关肠促胰岛素疗法，持续主导着研发和商业热点。 如果要用一个主题来定义2025年的生物技术领域，那无疑是代谢健康，尤其是基于GLP-1的疗法的持续突破。
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55 亿美元 ADC 遇阻：I-DXd 肺癌 III 期试验全球暂停临床研究2025 年末，全球 ADC （抗体偶联药物）领域传来重磅消息：第一三共与默沙东合作的 B7H3 靶向 ADC 药物 ifinatamab deruxtecan （ I-DXd ， DS-7300a ）针对小细胞肺癌的 III 期临床试验 Ideate-Lung02 被紧急全球暂停 。 这一承载着两家巨头 55 亿美元合作期望的明星药物，因致命性不良反应再度引发行业对 ADC 安全性 的审视。 欧盟临床试验注册网站显示，此次暂停的直接原因是试验中 5 级间质性肺病（ ILD ）事件发生率超出预期 。
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百年沉浮：诺和诺德从胰岛素到“减肥药之王”前沿研究1923 年，当丹麦诺贝尔奖得主奥古斯特 · 克罗格和他的医生妻子玛丽将胰岛素生产技术从加拿大带回丹麦时，他们可能不会想到，这不仅是挽救数百万糖尿病患者生命的开始，更是一家百年企业的起点。 诺和诺德的起源并非一家企业，而是两家同根同源却又彼此竞争的公司。 1922年 ，哥本哈根大学的August Krogh教授携妻子Marie Krogh到美国旅行。
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阿斯利拉制药获得新型选择性雌激素受体调节剂（SERM）Lasofoxifene的开发和商业化权利，融资支持其三期临床试验研发注册政策阿斯利拉制药公司宣布，已与Sermonix Pharmaceuticals达成协议，获得Lasofoxifene（一种选择性雌激素受体调节剂，用于治疗转移性乳腺癌）的开发和商业化权利。Lasofoxifene正处于III期临床试验阶段，目前已有超过50%的患者入组。阿斯利拉制药还宣布了一项9000万美元的私募融资，由Commodore Capital、Perceptive Advisors和TCGX共同领投，以支持Lasofoxifene的开发，包括其III期临床试验的主要数据公布和监管里程碑。此次融资将支持阿斯利拉制药在2028年之前的发展。
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吉大一院神经外科专家团队首次在吉大一院日照医院实施“毫米级”的手术前沿研究近日，吉林大学第一医院（以下简称 ： 吉大一院）神经外科专家团队跨越 1500余公里，奔赴 吉大一院 日照医院开展专项医疗协作，成功为两名神经外科疑难病症患者解除病痛，用精准医疗架起跨区域健康桥梁。 这也是吉大一院神经外科专家团队首次在吉大一院日照医院完成高难度听神经瘤及小脑肿瘤切除术。 术前远程会诊：筑牢手术 “安全线”。
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Gain Therapeutics公布PD患者脑脊液中GCase底物减少的证据研发注册政策Gain Therapeutics公司近日宣布，其在帕金森病（PD）患者中首次观察到脑脊液中GCase底物（GluSph）减少的证据。这项研究显示，接受GT-02287治疗的PD患者脑脊液中GluSph水平显著下降，接近健康人群的水平。GluSph水平的降低表明脑内GCase活性增加，这有望影响PD的进展。GT-02287是一种口服的、脑渗透性小分子，作为GCase的变构酶调节剂，旨在恢复由于GBA1基因突变或其他年龄相关应激因素导致的GCase功能异常。目前，GT-02287正在一项1b期临床试验中进行评估，以治疗PD患者，无论是否伴有GBA1突变。GlobeNewswire2025-12-18
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Pyxis Oncology公布MICVO在头颈鳞状细胞癌治疗中的积极初步数据交易并购Pyxis Oncology公司宣布，其研发的micvotabart pelidotin（MICVO）抗体药物偶联物（ADC）在头颈鳞状细胞癌（HNSCC）治疗中显示出积极初步数据。MICVO作为一种单药疗法在2L+ R/M HNSCC患者中表现出46%的确认客观缓解率（ORR）和92%的疾病控制率（DCR），在联合使用KEYTRUDA（pembrolizumab）时，在1L/2L+ R/M HNSCC患者中观察到71%的确认ORR和100%的DCR。Pyxis Oncology计划在2026年中期公布正在进行的一期单药研究的数据，并在2026年下半年公布评估MICVO与KEYTRUDA联合使用的研究数据。GlobeNewswire2025-12-18Pyxis Oncology Inc Merck & Co Inc
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Sagimet Biosciences宣布denifanstat与resmetirom组合疗法1期临床试验结果积极研发注册政策Sagimet Biosciences公司宣布，其研发的口服一次每日脂肪酸合成酶（FASN）抑制剂denifanstat与甲状腺激素受体β（THR-β）激动剂resmetirom的组合疗法在1期药代动力学（PK）临床试验中取得积极结果。该试验在40名健康成人参与者中进行，结果显示该组合疗法耐受性良好，未出现安全性信号。Sagimet计划利用这些数据推进该组合疗法进入2期概念验证疗效试验，针对患有代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）且纤维化程度为F4的患者。该试验预计将在2026年下半年启动。
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Memo Therapeutics AG的Potravitug在欧洲联盟获得孤儿药资格认定研发注册政策Memo Therapeutics AG（MTx）是一家处于后期阶段的生物技术公司，该公司将独特的免疫反应转化为优质的药物，以治疗病毒感染和癌症。该公司宣布，欧洲委员会已授予Potravitug在欧洲联盟的孤儿药资格认定，Potravitug是一种高度有效的人用BK多瘤病毒（BKPyV）中和抗体，用于治疗接受肾脏移植患者的BKPyV感染。孤儿药资格认定是授予旨在治疗罕见疾病（影响人数少于10,000人中的5人）的药物。为了获得资格，疾病必须是致命的或慢性致残的，且必须没有授权的诊断、预防或治疗方法，或者如果存在此类方法，新药必须为受该条件影响的人提供重大利益。该认定带来了一些好处，包括在批准后可能获得10年的市场独家经营权，减少或免除欧洲药品管理局的费用，以及获得方案协助。授予的认定基于初步临床数据的医学合理性，这些数据支持Potravitug可能对目标适应症有效。
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Atavistik Bio完成1.2亿美元B轮融资，支持HHT和MPN项目的临床验证研发注册政策Atavistik Bio，一家专注于发现下一代精准变构疗法的生物技术公司，今日宣布已完成1.2亿美元的B轮融资，以支持其口服变构AKT1选择性抑制剂用于治疗遗传性出血性毛细血管扩张症（HHT）和针对MPN的JAK2 V617F突变选择性抑制剂项目的临床验证。该轮融资由Nextech Invest和The Column Group领投，Lux Capital和Regeneron Ventures等现有投资者和新投资者参与。Atavistik Bio计划利用这笔资金推进其HHT和MPN项目，预计HHT项目将在2026年上半年进入临床试验。HHT是一种严重的出血性疾病，全球有超过160万人受到影响，目前尚无获批的治疗方法。MPN是一组罕见的慢性血液癌症，当前的治疗选择有限。Atavistik Bio开发的口服变构抑制剂能够选择性地抑制AKT1，克服了泛AKT抑制剂的不足，提供了更好的治疗潜力和耐受性。
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RYBREVANT FASPRO™ 获美国FDA批准用于治疗EGFR突变型非小细胞肺癌研发注册政策美国时间2025年12月18日，Halozyme Therapeutics公司宣布，强生公司（Johnson & Johnson）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，RYBREVANT FASPRO™（amivantamab和hyaluronidase-lpuj）与ENHANZE®联合配方，用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。RYBREVANT FASPRO™是RYBREVANT®（amivantamab-vmjw）所有适应症的批准药物，也是首个且唯一一种皮下注射（SC）的针对EGFR+ mNSCLC患者的靶向治疗药物。与静脉注射（IV）相比，RYBREVANT FASPRO™将给药时间从数小时缩短至约五分钟，并显示出给药相关反应（ARRs）约减少五倍（皮下注射组为13%，静脉注射组为66%）。基于3期PALOMA-3研究（NCT05388669）的结果，RYBREVANT FASPRO™与RYBREVANT®的结果一致，达到了两个主要药代动力学（PK）终点。Halozyme公司总裁兼首席执行官Helen Torley博士表示，RYBREVANT
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Hydreight Technologies发布2025年业绩更新，订单量突破130万，平台发展迅速交易并购Hydreight Technologies Inc.，一家领先的数字健康基础设施和按需医疗服务提供商，发布了其最新的运营业绩和平台活动更新。公司订单量已超过130万，超出2025年全年预期。平台用户数量达到约2500个，超出1000个的目标。公司正在积极推动VSDHOne 2.0平台的升级，以增强平台功能、合作伙伴工作流程和可扩展性。Hydreight在2025年取得了显著进展，包括扩大合作伙伴网络、提高多个医疗类别中的利用率、增强合规性、报告和治理以及推进垂直整合。公司对2026年的展望持乐观态度，并计划在2026年初提供正式的2026年指导。GlobeNewswire2025-12-18Victory Square Techn
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