AGC Biologics与韩国临床阶段生物技术公司Novelty Nobility达成多阶段合作，利用AGC Biologics的专有CHEF1®表达技术进行细胞系开发，并准备进行I期临床试验。合作包括在丹麦哥本哈根和日本千叶的AGC Biologics设施进行多地点合作。Novelty Nobility专注于开发创新抗体药物，包括双特异性抗体和抗体-药物偶联物（ADCs），目前在美国分别针对免疫学和肿瘤学开发两种临床资产。AGC Biologics将在哥本哈根设施开发细胞系并创建主细胞库（MCB），第二阶段将在千叶的AGC Biologics设施进行工艺开发和GMP生产准备。AGC Biologics的CHEF1表达技术是细胞系开发的成熟平台，已成功生产多种生物制剂的稳定细胞系。

2025年4月，中国北京，夏尔巴投资企业北京艺妙神州医药科技有限公司（简称“艺妙神州”）宣布，其自主研发的实体肿瘤CAR-T细胞治疗候选药物——靶向GUCY2C的IM96嵌合抗原受体T细胞注射液（IM96 CAR-T细胞注射液，简称“IM96”），正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验（IND）批准，适应症为胃癌和结直肠癌。 2025年4月，中国北京，夏尔巴投资企业北京艺妙神州医药科技有限公司（简称“艺妙神州”）宣布， 其自主研发的实体肿瘤CAR-T细胞治疗候选药物——靶向GUCY2C的IM96嵌合抗原受体T细胞注射液 （IM96 CAR-T细胞注射液，简称“IM96”），正式获得 美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验（IND）批准，适应症为胃癌和结直肠癌 ，这是艺妙神州获得的 首个美国FDA临床试验批准 ，也是公司在全球范围内获批的 第八项药物临床试验批准。 本次获批，使IM96成为全球唯一一款在中国和美国均获临床试验批准的靶向GUCY2C的CAR-T细胞候选药物。

美国当地时间2025年5月4日至8日，全球眼科基础研究领域的顶级盛会——2025年美国视觉及眼科研究协会（ARVO）年会于盐湖城隆重召开。 在5月5日的壁报展示环节，奥赛康子公司AskGene Limited首次公布在研生物创新药ASKG712（抗VEGF-ANG2双特异性抗体）用于糖尿病性黄斑水肿（DME）患者多次给药治疗的临床I期成果。 ARVO组织，作为全球眼科和视觉研究领域最权威的机构，自1928年成立以来，汇聚了来自75个国家的近12000名研究人员，持续引领着行业前沿的基础与临床科学探索。

巴菲特旗下的伯克希尔·哈撒韦公司持续第10个季度净卖出股票，然而，这些回收来的资金并没有用于再加仓——其现金储备在2025年Q1增至3477亿美元，创历史新高。 就在市场对其“激进的防守策略”褒贬不一时，今年开年以来，纳斯达克指数短暂横盘一段时间后急速调转向下，反映出的市场对关税及通胀担忧加深，以及对“特朗普衰退”担忧加剧的兑现，再次印证了这位半个多世纪股龄老将的战略前瞻性。 因此，公司不得不做出一些收缩措施。

近期，国际知名咨询机构Citeline发布《2025年医药研发年度回顾》，Citeline评选出了全球TOP25管线规模药企，其中有4家来自中国，分别是恒瑞医药、中国生物制药、石药集团、百济神州，分列第13、15、19和25位。 恒瑞医药、中国生物制药、石药集团、百济神州、华东医药、复星医药、信达生物、齐鲁制药、君实生物和三生制药分列国内前十。 全球和国内药企研发管线规模排名（参考1）。

空间生物学旨在解析分子和细胞在组织中的空间分布规律，但其研究长期受限于复杂的高维数据分析和碎片化的计算工具。 在此背景下，Genentech与斯坦福大学等团队联合开发的 SpatialAgent 应运而生—— 一个基于大语言模型（LLM）的自主AI智能体，覆盖从实验设计到假设生成的全流程，为空间生物学研究提供了全新的解决方案。 相关研究于2025年4月6日，以SpatialAgent: An autonomous AI agent for spatial biology为题发表在bioRxiv上。

2025年5月6日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司， 在2025年视觉和眼科研究协会（ARVO）年会上以口头报告的形式公布了其研发的重组人血管内皮生长因子受体（VEGFR）和人补体受体1（CR1）融合蛋白 依莫芙普注射液（研发代号：IBI302）在新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）受试者中为期一年的临床II期研究结果。 本次研究数据来自IBI302的二期临床研究（试验登记号：NCT05403749），旨在评估IBI302治疗nAMD一年的疗效及安全性。 132例受试者以1:1:1随机分配至IBI302 6.4 mg组、IBI302 8.0 mg组及阿柏西普2.0 mg组。

信达生物在2025年ARVO年会上口头报告了其研发的重组人血管内皮生长因子受体和人补体受体1融合蛋白依莫芙普注射液（IBI302）在新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）受试者中为期一年的临床II期研究结果。研究显示，IBI302在治疗nAMD方面表现出良好的疗效和安全性，其长间隔给药的潜力、与阿柏西普相当的视力改善效果、抗黄斑萎缩的潜力以及良好的安全性特征，均显示出该药物在nAMD治疗领域的巨大潜力。信达生物表示，期待该创新疗法早日完成确证性注册临床研究，为更多nAMD患者提供更优的治疗选择。

视网膜缺血性血管周围病变 （Retinal Ischemic Perivascular Lesions，RIPLs）是视网膜深层因缺血或缺氧导致的局灶性萎缩病变，这是由于视网膜深部血管复合体（DVC）中毛细血管的优先易感性，患病后视网膜脉管系统的 传入血流量减少 所致。 颈动脉狭窄 （Carotid Artery Stenosis，CAS）患者因眼动脉与颈内动脉直接相连，常出现视网膜血流动力学改变， 可能与RIPLs存在关联 ，但具体机制尚不明确。 研究对象： 2021年4月至2023年12月，四川大学华西医院神经内科共招募了474名单侧CAS（狭窄≥50%）或颈动脉闭塞患者，排除其他脑血管疾病或眼科疾病。

眼球对于像的模糊产生反应性调节的神经冲动作用于睫状肌后使晶状体变凸，产生调节，使离焦变小，模糊斑变小。 假如初步的调节尚未使像变得足够清晰，这一调节反应会反复产生直至视网膜模糊斑减小到最小，这一反馈回路被称为 调节负反馈环 。 融像性聚散的神经冲动也是通过负反馈机制而获得的 。

目前， CS2009全球多中心I期临床研究正在澳大利亚进行中，并已于今年3月完成首例患者给药，后续将扩展至中国和美国 。 在肿瘤免疫治疗领域， PD-1、VEGFA和CTLA-4是经临床验证的有效靶点，三者间的协同机制可实现多维度的抗肿瘤效应 。 CS2009是一款同时靶向PD-1/VEGFA/CTLA-4三特异性抗体，在实体瘤治疗领域具有广阔的临床应用前景。

2025年5月6日，锐正基因（苏州）有限公司（简称“锐正基因”）宣布，其自主创新研发的体内基因编辑药物ART001，在治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR）的人体临床研究中获得了优异的临床数据。 2023年8月，ART001启动了中国第一个基于非病毒载体的体内基因编辑产品的人体临床研究（IIT），截至目前，所有受试者均已完成72周随访。 最新的临床数据显示，给药72周后，高剂量组受试者的外周TTR蛋白较基线平均下降且依旧维持稳定在90%以上，个体下降最高可达95%。

2025年4月30日，宜联生物全球首创VEGF ADC新药YL242的临床试验申请获得NMPA受理。 根据AACR年会上的公开信息，YL242采用宜联生物TMALIN技术平台构建，靶向游离VEGF，采用蛋白酶裂解三肽linker，毒素采用拓扑异构酶I抑制剂C24。 YL242在血液中高度稳定，在肿瘤微环境中被特异性酶切割释放毒素，作用机制上同时结合了Payload的细胞毒性和VEGF抗体的血管抑制效应。

苏州予路乾行生物科技完成数千万元A轮融资，由元生创投领投，资金将用于技术平台升级和全球药物合作管线拓展。予路乾行成立于2021年，专注于新药研发，通过“分子电影”算法和药物早研决策平台，降低新药研发成本，提高成功率。公司自主研发的AI药物设计算法获得美国专利授权，并搭建全球首个动力学轨迹数据库，揭示药效学背后的分子机制。予路乾行采用“本土深耕+全球拓展”战略，与多家国内外企业合作，海外收入占比超过60%。本轮融资标志着市场对公司技术实力和商业模式的认可，公司将进一步拓宽平台，建立运营管理体系，为制药行业带来变革。

新闻稿指出，这是 FDA 批准的 首款治疗 RDEB 的基于细胞的基因疗法，也是 唯一一款通过单次应用来治疗 RDEB 伤口的获批产品 。 RDEB 是一种罕见的结缔组织遗传病，其特征是严重的皮肤伤口，这些伤口会引发疼痛，并可能导致全身并发症，影响寿命和生活质量。 Pz-cel 的上市获批是基于关键性 3 期临床研究 VIITAL 以及另一项 1/2a 期研究的临床疗效和安全性数据。

《新英格兰医学杂志》。 4 月 22 日发表在《新英格兰医学杂志》 ( NEJM ) 上的新发现表明，Cellenkos Inc. 源自脐带血的冷冻保存同种异体调节性 T 细胞 (Treg) 在治疗肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 方面具有良好的临床效果。 研究报告显示，接受这种「现成的」Treg 疗法多次静脉输注的患者病情进展显著减缓。

研究显示，全球首款采用 「逻辑门控 」技术的 CAR NK 细胞疗法 SENTI-202，在复发/难治性急性髓系白血病 （AML） 治疗中取得突破： 9 例入组患者中，4 例实现无微小残留病灶的完全缓解，最长缓解持续时间已超 8 个月 。 AML 作为侵袭性最强的血液肿瘤，传统治疗面临两大难题：。 1.肿瘤异质性： 不同患者甚至同一患者体内的AML细胞存在显著差异，缺乏普适性靶点。