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  • 【采购价格参考】Vivelle-Dot 雌二醇贴片
    招标采购
    【采购价格参考】Vivelle-Dot 雌二醇贴片
    Vivelle-Dot 雌二醇贴片。 Estradiol transdermal system。 价格信息仅供参考，以实际市场供应为准~。
    药春秋
    2025-05-05
    Vivelle-Dot
  • Genezen 和 Optieum Biotechnologies 合作支持胶质母细胞瘤开创性 CAR-T 疗法的 cGMP 生产
    交易并购
    Genezen 和 Optieum Biotechnologies 合作支持胶质母细胞瘤开创性 CAR-T 疗法的 cGMP 生产
    Genezen与Optieum Biotechnologies达成合作，共同推进OPTF01新型CAR-T疗法的生产。OPTF01针对胶质母细胞瘤，利用Optieum的Eumbody系统，靶向肿瘤细胞及其周围细胞，有望改善患者的预后。Genezen将提供技术转移、工艺开发和cGMP生产，以支持Optieum的CAR-T项目。此次合作体现了Genezen在基因治疗领域的专业能力，以及Optieum在CAR-T细胞疗法创新上的决心。
    PRNewswire
    2025-05-05
  • 278亿美元超级并购之后，安进仍陷“专利悬崖”之困
    交易并购
    278亿美元超级并购之后，安进仍陷“专利悬崖”之困
    5月1日，安进发布2025年Q1财报，营收 81.49亿美元 ，同比 +9% 。 其中备受投资者关注 的是 安进在2023年10月 以每股116.50 美元现金完成对 Horizon The rapeutics的收购，交易股权价值约为 278亿美元 。 安进重金收购Horizon，主要为应对重磅产品的专利悬崖，特别是希望Tepezza 和Krystexxa 可以弥补依那西普等核心产品因专利悬崖产生的收入降低；以及美国《通胀削减法案》(IRA)价格谈判的潜在风险。
    MedTrend医趋势
    2025-05-05
  • 音乐行业收购潮：2019至今，并购金额高达204亿美元
    交易并购
    音乐行业收购潮：2019至今，并购金额高达204亿美元
    近年来，音乐版权市场呈现出爆发式增长态势，一系列惊人的数据揭示了这一领域的繁荣景象。 随着流媒体经济的蓬勃发展，音乐版权的价值被重新评估和挖掘，一场围绕音乐版权的收购、证券化与交易热潮正席卷全球。 在音乐行业，混音、封面和现场录音中存在大量无人认领和未分配的版税，这部分收入被称为未分配收入的“黑匣子”。
    晨哨并购
    2025-05-05
  • Spinogenix 宣布 FDA 授权的 SPG302 扩展准入计划，SPG302 是第一个治疗 ALS 的突触再生疗法
    研发注册政策
    Spinogenix 宣布 FDA 授权的 SPG302 扩展准入计划，SPG302 是第一个治疗 ALS 的突触再生疗法
    FDA批准了Spinogenix公司针对SPG302的扩大访问计划（EAP），旨在为200名不符合临床试验资格的肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者提供治疗。SPG302是一种新型治疗ALS的药物，有望延缓或逆转认知和运动功能的下降。该计划不仅为ALS患者提供了一种新的治疗选择，还有助于收集关于SPG302安全性和有效性的真实世界数据，以支持其临床开发。Spinogenix公司致力于通过其创新的疗法为神经退行性疾病患者带来新的希望。
    PRNewswire
    2025-05-05
    Spinogenix Inc
  • 生物制剂药品开发和生产路线图
    研发注册政策
    生物制剂药品开发和生产路线图
    摘要： 治疗生物学包括不同的模式，它们的制造过程可能大不相同。 因此， 本文编制了一份高水平的药品开发和生产路线图。 该路线图适用于不同的模式，旨在提供从生物制剂产品的早期开发到商品化的统一框架。
    抗体圈
    2025-05-05
    生物制剂
  • NRx Pharmaceuticals， Inc.（纳斯达克股票代码：NRXP）提交了 NRX-100 的专利申请，NRX-100 是其专有的不含防腐剂的静脉氯胺酮制剂
    研发注册政策
    NRx Pharmaceuticals， Inc.（纳斯达克股票代码：NRXP）提交了 NRX-100 的专利申请，NRX-100 是其专有的不含防腐剂的静脉氯胺酮制剂
    NRx Pharmaceuticals宣布提交了NRX-100的专利申请，这是一种不含防腐剂的静脉注射剂型氯胺酮，用于治疗自杀性抑郁症。该专利申请包含药物组成、治疗方法及制造方法，并包含二十项权利要求。如果获得批准，该专利将为NRX-100提供至2045年的独家权。NRX-100不含苯扎氯铵等防腐剂，这些防腐剂与细胞毒性或神经毒性有关。公司CEO Jonathan Javitt表示，他们致力于为自杀性抑郁症患者提供更安全、更有效的治疗方案。NRx Pharmaceuticals正在推进NRX-100的新药申请，并获得了FDA的快速通道资格。NRx还计划开发NRX-101，这是一种针对自杀性难治性双相抑郁症和慢性疼痛的突破性疗法。
    PRNewswire
    2025-05-05
    NRx Pharmaceuticals
  • 从效率到产量：CHO 细胞系助力单克隆抗体生产升级
    前沿研究
    从效率到产量：CHO 细胞系助力单克隆抗体生产升级
    摘要： 随着对生物类似单克隆抗体（mAbs）需求的不断增加，开发稳定高产的细胞系并缩短筛选时间变得至关重要 。 本文综述了中国仓鼠卵巢（CHO）细胞系在单克隆抗体制备方面的研究进展， 涵盖载体工程、宿主细胞工程、筛选与扩增策略、转染方法以及工艺优化等多个方面。 这些进展旨在提高单克隆抗体的生产效率和质量，以满足医疗和制药行业的需求。
    抗体圈
    2025-05-05
    单克隆抗体 细胞系
  • Matica Biotechnology 与德克萨斯 A&M 的 NCTM 建立战略合作伙伴关系，为细胞和基因治疗创新者提供端到端支持
    交易并购
    Matica Biotechnology 与德克萨斯 A&M 的 NCTM 建立战略合作伙伴关系，为细胞和基因治疗创新者提供端到端支持
    Matica Biotechnology与国家治疗制造中心（NCTM）达成战略合作，旨在为细胞和基因治疗（CGT）开发者提供从早期研究到IND提交、临床试验和商业化的全方位服务。双方结合NCTM的早期研发能力和Matica Bio的先进制造和监管专业知识，提供无缝解决方案，助力CGT创新者。Matica Biotechnology提供灵活的CGT制造服务，拥有先进的Ambr®250系统和单用平台，其专有的MatiMax™细胞系（HEK293/HEK293T为基础）提高生产效率。NCTM支持早期开发，提供从实验室到中试规模的生物工艺和分析能力。合作旨在缩短开发时间、降低成本、提高生产效率，并简化下一代疗法的市场准入，加快创新药物的研发进程。
    PRNewswire
    2025-05-05
    Texas A&M Engineerin
  • Everwell Health 在三个月内完成第三次战略交易 -- 收购美国 American River Nutrition
    医药投融资
    Everwell Health 在三个月内完成第三次战略交易 -- 收购美国 American River Nutrition
    Everwell Health宣布收购Designs for Health旗下的American River Nutrition（ARN），将ARN的专利科学研究的辣椒红提取物成分和制造技术融入其功能成分平台，旨在为消费者提供独特的成分解决方案，帮助他们保持最佳状态。此次收购包括DeltaGold®和GG-Gold®等品牌成分以及ARN产品线中的其他功能性成分和知识产权。收购后，位于马萨诸塞州哈德利的制造业务将继续运营，Everwell Health计划在该设施进行进一步投资，将其打造为公司的主要创新中心。而ingredient DuoQuinol不属于此次交易，其所有权仍归Designs for Health所有。
    PRNewswire
    2025-05-05
  • TuHURA Biosciences， Inc. 启动 IFx-HU2.0 作为 Keytruda®（帕博利珠单抗）一线治疗原发性不明转移性默克尔细胞癌 （MCCUP） 的 1b/2a 期研究
    研发注册政策
    TuHURA Biosciences， Inc. 启动 IFx-HU2.0 作为 Keytruda®（帕博利珠单抗）一线治疗原发性不明转移性默克尔细胞癌 （MCCUP） 的 1b/2a 期研究
    TuHURA Biosciences公司启动了一项名为IFx-Hu2.0的Phase 1b/2a临床试验，旨在评估该药物与Keytruda®联合使用在通过介入放射学治疗深部肿瘤患者中的安全性和可行性。该试验针对的是没有皮肤肿瘤的转移性深部肿瘤患者，这些患者不符合公司计划中的Phase 3加速审批试验的资格。IFx-Hu2.0旨在克服对检查点抑制剂（CPIs）的初始耐药性，并在先前针对黑色素瘤和晚期或转移性Merkel细胞癌（MCC）的Phase 1和1b试验中显示出全身抗肿瘤特异性免疫反应。试验将评估IFx-Hu2.0作为辅助疗法与pembrolizumab联合使用在非皮肤MCC患者中的安全性和可行性，并可能扩大IFx-Hu2.0潜在受益患者的数量。此外，TuHURA还计划开展一项针对晚期或转移性MCC患者的单臂、随机、安慰剂对照的Phase 3加速审批试验。
    PRNewswire
    2025-05-05
    TuHURA Biosciences I
  • 清华大学张强锋课题组联合北京301医院冯长江团队开发单细胞多组学联合分析方法Parallel-seq
    前沿研究
    清华大学张强锋课题组联合北京301医院冯长江团队开发单细胞多组学联合分析方法Parallel-seq
    细胞是生命的基本单位，人体由30多万亿个功能各异的细胞组成。 尽管它们拥有相同的基因组，却因基因表达的差异，在形态、功能和命运上表现出显著多样性。 而基因的表达又受染色质可及性等表观遗传机制直接影响——只有染色质处于开放状态，相关基因才有可能被转录并发挥作用。
    生物谷
    2025-05-05
    清华大学 单细胞多组学 张强锋
  • 国药系减员近5千、药茅“屯兵”千人、IVD最苦，2024 A股药企人员变动盘点
    人事变动
    国药系减员近5千、药茅“屯兵”千人、IVD最苦，2024 A股药企人员变动盘点
    205 vs 203，Wind数据统计498家A股上市药企中，增员与减员的公司数量巧合得几乎持平。 另有近90家公司未披露或人员规模保持一致。 其实自2021年行业进入下行周期以来，从MNC到本土传统药企，再到创新药企，都离不了一个关键词：缩减团队。
    E药经理人
    2025-05-05
    国药系减员
  • 天价CGT疗法的支付博弈：美国医保如何不为无效治疗买单？
    医保动态
    天价CGT疗法的支付博弈：美国医保如何不为无效治疗买单？
    当大西洋两岸的德国与美国几乎同时为CGT疗法支付开创新模式，又将为中国的医保支付改革带来怎样的借鉴与启示。 在各国医疗费用持续攀升与技术迭代加速的双重挑战下，医疗支付体系的改革已成为全球性挑战。 近期，CSL公司就和德国医保机构达成了一个创新付费协议：天价基因药Hemgenix不用提前全款买单，而是“治好了再付钱”，开创了一种全新的“风险分担”模式。
    E药经理人
    2025-05-05
    CGT 医保
  • 新锐！1.55亿美元种子轮融资，建立端到端DNA数据存储
    医药投融资
    新锐！1.55亿美元种子轮融资，建立端到端DNA数据存储
    5月5日，加利福尼亚州南旧金山，建立端到端DNA数据存储的技术公司Atlas Data Storage宣布完成1.55亿美元的种子轮融资，并收购Twist Bioscience的技术资产。 该公司正在引领合成生物学和信息技术的融合。 Atlas Data Storage产品将为超大规模、企业和政府客户提供低成本、超高密度、安全、可扩展的存储，以满足人工智能时代的数据存储需求。
    Medaverse
    2025-05-05
  • Palatin 在 ARVO 2025 上公布了黑皮质素激动剂 PL9588 的有前景的临床前数据，重点介绍了一种双效青光眼疗法
    研发注册政策
    Palatin 在 ARVO 2025 上公布了黑皮质素激动剂 PL9588 的有前景的临床前数据，重点介绍了一种双效青光眼疗法
    Palatin Technologies宣布了其新型黑色素皮质素受体激动剂PL9588的新临床前数据，该数据在2025年ARVO年会上展示。这些数据支持PL9588作为眼科青光眼局部治疗的潜力，它不仅能降低眼内压，还具有神经保护作用。PL9588作为一种双重作用的治疗方案，有望成为青光眼治疗领域的变革性药物。研究指出，PL9588有可能解决目前青光眼治疗中存在的未满足需求，即除了降低眼内压外，还能保护视网膜神经元。
    PRNewswire
    2025-05-05
    Palatin Technologies
  • 直接跌没！国产糖尿病巨头被“洗劫一空”
    公司动态
    直接跌没！国产糖尿病巨头被“洗劫一空”
    最直观的表现莫过于“止盈转亏”。 这是通化东宝近20年首度出现业绩亏损。 这位国产胰岛素巨头何以至此？
    E药资本界
    2025-05-05
    糖尿病 巨头
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