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喜报|布美他尼原料药喜获中国上市许可审批动态
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中国低卫生资源地区宫颈癌综合防控项目在内蒙古敖汉旗落地研发注册政策中国低卫生资源地区宫颈癌综合防控项目在内蒙古敖汉旗落地。 筑牢抵御宫颈癌的防线。 2024年11月，默沙东与中国癌症基金会签署了HPV疫苗捐赠协议，聚焦加速消除宫颈癌这一目标，由默沙东向中国癌症基金会捐赠共计8.1万支HPV 疫苗，为山西省、云南省、四川省、内蒙古自治区等各省市自治区内多个项目县/旗的适龄初中女生进行免费接种。
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再提速！2025年浦东获批上市8款1类创新药、6款三类创新器械！审批动态五年来，新增获批国产1类创新药23个、国产三类创新医疗器械30个，分别累计达到30个、40个。 作为上海生物医药产业的核心承载区，2025年浦东再掀创新热潮： 截至12月9日，全区新增8款1类创新药、6个三类创新医疗器械获批上市， 覆盖 肿瘤、代谢疾病、罕见病、心血管 等多个临床急需领域。 2025年浦东新区生物医药产业规模预计突破4400亿元；研发投入超320亿元，占全市比重达42%。
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比利时Campine NV投资第三代锡回收技术并转型至Euronext Brussels连续市场医投速递比利时金属回收和特种化学品公司Campine NV宣布投资其专有锡回收技术的第三代技术。这项投资将使Campine每年能够从广泛的工业废物流中生产出800至1000吨的商业级锡金属。Campine的董事会于2025年12月17日批准了这项投资，预计新装置将于2027年中旬投入运营。此外，Campine还确认其股票将很快过渡到Euronext Brussels连续市场。Campine自1936年以来在证券交易所上市，其股票历史上在Euronext Brussels双固定市场上交易。过去一年中，Campine股票的需求显著增加。此次转型将允许股东在交易日内买卖股票，提高可访问性和交易灵活性。Campine首席执行官Wim De Vos表示，这一举措将提高其股票的可见性，并预计将导致流动性适度改善。此外，Campine还确认了其2025年的运营展望，预计前Campine区域（不包括Ecobat收购）的EBITDA将超过8000万欧元。由于锡金属价格的下降和市场的持续波动，预计2026年将难以维持这种异常的结果。GlobeNewswire2025-12-18
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金赛药业与Yarrow达成13.65亿美元合作 创新抗体药迈向全球交易并购2025年12月16日， 长春高新子公司 金赛药业 宣布重大合作：其全资子公司赛增医疗已与 美国Yarrow Bioscience签署独家许可协议 。 根据协议，Yarrow获得金赛自主研发的 TSHR拮抗型单克隆抗体GenSci098（YB-101） 在大中华区以外的全球独家开发、生产及商业化权利。 金赛药业是长春高新控股的创新驱动型药企，1997年成立，年营收超百亿元，员工近万人。
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BioBAY再添创新力量！2025年六款医疗器械入选“绿色通道”研发注册政策近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的创新医疗器械特别审查公示显示，BioBAY园内企业 海迈医疗 的生物型人工血管成功入选 “绿色通道” 。 这是 国产首款 小口径生物型人工血管，标志着我国在高端血管植入器械领域实现重要突破。 国产首款小口径生物型人工血管，破解血透“卡脖子”难题。
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重磅！广州医药收购浙江医工 正式落子华东布局交易并购12月17日，广州医药股份有限公司（下称：广州医药）发布公告：与浙江海正药业股份有限公司（下称：海正药业）签订股权交易合同，以超5亿元收购海正药业全资子公司浙江省医药工业有限公司（下称：浙江医工）100%股权。 在“十四五”收官之际，这匹“黑马”从珠三角强势闯入长三角，向着“突破区域局限，实现全国布局”迈出实质性一步。 浙江省是医药健康产业强省，广东省在医疗卫生领域综合实力位居国内前列。
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质肽生物口服多肽GLP-1RA减重II期临床研究首例受试者给药临床研究2025年12月12日，北京质肽生物医药科技有限公司（“质肽生物”）自主研发的新型长效口服多肽GLP-1 受体激动剂（GLP-1RA）ZT006片，在中国完成减重II期临床研究的首例受试者给药。 此项研究（NCT07230132）是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在降低饮食热量和增加体力活动的基础上，评价ZT006片每日一次口服给药相较于安慰剂对超重或肥胖受试者体重的影响，主要研究者为北京大学人民医院纪立农教授。 ZT006片此前已获得中国药品监督管理局新药临床试验批准，其适应症包括2型糖尿病、成人超重或肥胖患者减重和阿尔茨海默病的治疗，目前已完成在健康、超重和肥胖受试者中的单次和多次给药剂量递增I期临床研究。
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万华化学发布新专利：打造更真实的人形机器人“皮肤”公司动态万华化学集团近期获得发明专利授权，推出了一种高回弹、低熔点的热塑性聚氨酯（TPU）弹性体材料。 高回弹性与分子结构设计：。 该TPU材料最大的亮点在于兼具橡胶般的高弹性和可塑性。兴园化工园区研究院2025-12-18万华化学
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破解二甲戊灵关键杂质控制：满足<10 ppm欧盟标准的脱亚硝工业化新工艺研发注册政策二甲戊灵持效期长达45～60 d，施药后可解决作物整个生育期的杂草危害，使用方式灵活，可播前混土、播后芽前或作物移栽前施用等方法使用；也可以和多种除草剂混用，扩大杀草谱，提高杀草效果。 该品低毒，对人畜、多数作物、环境安全性高，大白鼠急性经口LD 50 为1 250 mg/kg。 作为芽前水田、旱田除草剂，它对大多数作物具有很高的安全性。世界农化网2025-12-18欧盟 二甲戊灵
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AI陪伴产品「无限谷」获超千万美元融资医投速递AI陪伴产品公司无限谷近日宣布已完成天使轮和Pre-A轮两轮融资，累计融资超千万美元，估值近7000万美元。公司创始人蔡懋曾供职于红杉中国，并联合创立了女性向音频社区“猫耳FM”，在猫耳FM期间创立并运营了虚拟偶像男团，全网粉丝数超680万。无限谷团队由原猫耳FM团队和游戏《古剑奇谭3》的3D团队组成，产品主打AI陪伴，用户可与虚拟角色进行互动，实现行程管理、习惯养成等功能。蔡懋认为，AI陪伴产品需获取用户生活化的“闲聊数据”，以提供更精准的服务。
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诺华退回合作项目，致对方公司裁员公司动态针对本次裁员，公司发言人周三解释道：“Voyager会持续评估业务需求，以确保拥有合适的员工队伍和专业知识来支持业务目标。”。 据报道，该公司员工规模在51~200人之间。 Voyager目前拥有一款临床资产，用于阿尔茨海默病治疗的tau靶向抗体，该药物正处于1期研究阶段。
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GlucoModicum推出全球首款基于磁流体动力学的无针血糖监测器Sofio™研发注册政策芬兰医疗科技公司GlucoModicum今日宣布推出Sofio™，全球首款基于磁流体动力学的无针血糖监测器。该设备通过专利的磁流体动力学技术，无需使用针头即可通过皮肤抽取微样本，并使用已建立的葡萄糖氧化酶酶化学方法测量血糖。Sofio™专为不需要全天候监测的人群设计，提供单日血糖监测服务，适用于饮食或生活方式改变、药物调整或定期检查等情况。GlucoModicum已进行超过2000人的广泛临床研究，证明其准确性，支持设备获得CE标志。公司正在推进欧洲监管途径，并计划在2026年提供更多监管和商业更新。GlobeNewswire2025-12-18
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FORX-428临床试验进展及融资情况研发注册政策瑞士生物技术公司FoRx Therapeutics宣布完成5000万美元A轮融资，用于推进其领先药物候选物FORX-428的临床开发。FORX-428是一种潜在的同类最佳PARG（聚ADP核糖聚合酶）抑制剂，旨在针对并破坏晚期实体瘤的DNA损伤反应（DDR）。该资金将用于推进FORX-428的1期临床试验，该试验已显示出在多种前临床体外和体内肿瘤模型中的强大抗肿瘤活性。初步临床数据预计将于2026年年中公布。FORX-428是一种口服的小分子PARG抑制剂，针对DDR在晚期实体瘤中的作用，目前正在进行首次人体1期研究，预计中期数据将在2026年年中公布。
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EssilorLuxottica与Burberry续签全球眼镜许可协议医投速递法国巴黎和英国伦敦，2025年12月18日 - EssilorLuxottica和Burberry宣布续签全球眼镜许可协议，该协议涉及Burberry品牌眼镜的研发、生产和分销。原协议预计于2025年12月31日到期，现已续签至2035年12月31日。此次续签强化了自2006年起两家公司之间的合作关系。EssilorLuxottica总裁兼首席执行官Francesco Milleri表示，他们很高兴续签与Burberry的20年伙伴关系，这一创意之旅诞生了永恒优雅的系列，展现了Burberry独特的英国魅力。新篇章标志着EssilorLuxottica设计的Burberry眼镜进入新阶段，继续并加强与世界顶级奢侈品牌之一的合作。Burberry首席执行官Joshua Schulman也表示，他们期待与EssilorLuxottica继续合作，共同在工艺、创意和创新方面实现共同愿景，共同诠释Burberry永恒的英国奢华精神，向全球客户提供更具标志性的眼镜系列。GlobeNewswire2025-12-18
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梅林CP-GEP测试在黑色素瘤风险分层中的临床价值得到新数据支持研发注册政策荷兰鹿特丹和加州圣地亚哥，2025年12月18日——SkylineDx公司今日宣布，两项互补的同行评审出版物的新数据强化了梅林CP-GEP测试在黑色素瘤风险分层中的临床价值。这些研究表明，前瞻性验证的基因组工具对于改善临床决策和减少早期黑色素瘤的过度治疗和不足治疗至关重要。梅林CP-GEP测试在最大的黑色素瘤前瞻性基因表达分析研究中得到验证（MERLIN_001），结果显示高风险结果将患者与SLNB阳性的风险增加了三倍，且始终高于主要指南中引用的10%阈值。尽管75%的黑色素瘤在T1期1早期阶段被诊断，但该疾病在皮肤癌死亡率中仍占有不成比例的份额，超过一半的黑色素瘤相关死亡来自最初表现为“早期”疾病的患者。这些发现加强了一种日益增长的共识：准确的前瞻性验证的风险评估工具必须纳入标准护理，就像在乳腺癌、前列腺癌和甲状腺癌中一样。在另一项同行评审出版物中，SkylineDx研究人员对用于支持DecisionDx-Melanoma的对比评估进行了严格的分析。当患者队列得到协调并纠正了不适当的排除时，梅林CP-GEP测试在真实世界疾病流行范围中显示出优于竞争对手的转移风险分层和更准确的SLNB结果预测。分析揭示了早期
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DXS International plc 披露网络安全事件医投速递DXS International plc，一家在AQSE增长市场上市的医疗信息及数字临床决策支持系统提供商，报告称其办公服务器遭受了安全事件，该事件于12月14日星期日清晨被发现。事件发生后，DXS的内部IT安全团队与NHS England紧密合作，立即采取措施控制了数据安全漏洞。董事会已任命一家外部网络安全专业机构进行彻底调查，以确定事件的性质和范围。公司已通知相关监管机构、当局和执法机构，包括信息专员办公室以及NHS的各个机构，并正在全力配合他们的调查。该事件对公司的服务影响最小，一线临床服务保持不受影响且正常运行。公司目前预计，该事件不会对其财务状况或截至2026年4月30日的财年财务预测产生重大不利影响。如果情况有任何应通知市场的变化，公司将会告知市场。DXS International plc的董事会对此次公告承担责任。本公告包含根据2014年欧盟法规（EU）第596/2014号的英国版本第7条目的的内部信息，该法规是根据2018年欧洲联盟（退出）法案及其修正案成为英国法律的一部分（“MAR”）。在通过监管信息服务发布本公告后，此内部信息现在被视为公开信息。GlobeNewswire2025-12-18
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Uxin发布2025年第三季度财报，零售交易量同比增长134%医投速递中国领先的二手车零售商Uxin Limited发布2025年第三季度未经审计的财务报告。报告显示，第三季度零售交易量达到14,020辆，同比增长134%，连续六个季度实现超过130%的同比增长。公司库存周转率保持在约30天，净推荐分数（NPS）提升至67，连续六个季度保持在65或以上。公司数据驱动的定价系统和卓越的零售体验继续推动新超级门店的强劲表现。武汉门店预计12月将达到近1,800辆零售车辆，郑州超级门店预计12月将达到近900辆，销售增长和盈利能力提升速度甚至超过武汉。这些结果证实了公司的商业模式具有高度可扩展性，并可在全国范围内成功复制。第三季度总收入达到8.79亿元人民币，零售收入为8.19亿元人民币，同比增长84%。展望未来，公司预计2025年全年零售交易量将超过50,000辆，同比增长超过130%。PRNewswire2025-12-18
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轻量智造完成天使轮融资，海欣资本领投医投速递3D打印品牌轻量智造于2025年4月成立，由前安克3D打印机负责人王志宇创立。近日，轻量智造宣布完成天使轮融资，由海欣资本领投，南山战新投跟投。公司初期专注于3D打印批量制造，首款产品已完成样机开发，预计2026年上半年在欧美市场推出。王志宇计划将资金用于产业化落地和技术研发，推动3D打印行业的发展。投资界2025-12-18
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产业新闻丨领泰生物完成超2亿元B轮融资，推进靶向蛋白降解药物研发医药投融资12月18日，领泰生物宣布完成超2亿元B轮融资。 本轮融资由汉康资本领投，鼎晖VGC、时真资本、康橙投资等投资机构共同参与，老股东龙磐投资持续追加投资。 领泰生物创立于2019年，致力于小分子创新药研发。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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