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2025年9月生物医药产业融资情况概述医药投融资全国及上海市生物医药产业融资活跃度和资金规模 2025年 9 月，全国生物医药产业融资交易 65 起 （不包括 IPO 、定向增发等） ，披露融资总额 67.23 亿元。 上海市 生物医药产业融资交易 17 起，占全国 26.2% ，披露融资总额 23.73 亿元，占全国 35.3% 。 披露融资额方面，位列前三的地区为上海 （ 23.73 亿元）、 广东 （ 18.20 亿元） 和浙江 （ 8.92 亿元） 。BioShanghai2025-12-18生物医药产业
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HER2表达实体瘤！和黄医药双重机制ADC启动临床临床研究12月17日，和黄医药宣布启动全球首款 PI3K/PIKK- HER2抗体靶向偶联药物 HMPL-A251 启动 HER2表达实体瘤 全球1/2期临床。 该研究（NCT07228247CTR20254667）为一项 HMPL-A251在晚期或转移性HER2表达实体瘤的安全性、耐受性、PK、免疫原性和初步有效性的1/2a期临床研究。 在临床前研究中，HMPL‑A251的有效载荷展现出高选择性、强效和广泛的抗肿瘤活性。
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种质突破赋新能丨昆药集团喜获嘉兰新品种证书审批动态近日，昆药集团 GAP管理办公室种植组传来振奋人心的喜讯——由团队自主选育的嘉兰新品种“昆嘉1号”顺利通过权威机构审定，成功斩获《嘉兰新品种鉴定证书》。 这一成果是昆药集团深入贯彻习近平总书记关于中医药传承创新发展的重要论述，落实党的二十大及二十届三中全会关于“完善中医药传承创新发展机制”决策部署的生动实践，更是央企以党建引领科技创新、赋能产业高质量发展的有力彰显。 嘉兰作为一种具有重要药用价值的植物资源，其有效成分在医药领域有着广泛的应用前景，其提取物秋水仙碱更是昆药重要产品的核心原材料。
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高龄局部晚期胰腺癌，3天出院！东方微创介入团队“纳米刀”解困局临床研究
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【文献解读】安捷伦随机突变技术助力GPCR功能恢复与定向进化——从酵母筛选到药物靶点优化前沿研究G蛋白偶联受体（GPCR） 作为人体内最大的蛋白质家族，是当前药物研发的重要靶点，约三分之一的已上市药物以其为作用目标。 然而，GPCR在异源表达系统中常面临功能丧失或稳定性不足的挑战，尤其在酵母这类便捷表达宿主中。 近年发表于《Scientific Reports》的一项研究中，东京理科大学的团队通过 “易错PCR（error-prone PCR）结合体内筛选策略” ，成功恢复了在酵母中丧失信号传导活性的“人源组胺H₃受体（H₃R）”。
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山西，首个官方通知，国采接续报量招标采购山西药采中心官方消息，通知医疗机构报量工作。 所有公立医疗机构（含军队医疗机构）均应参加，鼓励医保定点民营医疗机构、医保定点零售药店参加集采并报量。 医疗机构根据系统内的药品清单填报采购需求量， 每个采购品种可在过评规格中自主选择按厂牌进行报量 ，未 过评规格的历史用量由医疗机构自行折算至过评规格 ，上报附件及相关说明需院长（书记）签名并加盖公章上传，药品清单可在系统中查询和下载。药筛2025-12-18国采
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英矽智能港交所上市，募资22.8亿港元医药投融资No.1 / 英矽智能港交所上市，募资22.8亿港元。 2025年12月18日，英矽智能（3696.HK）宣布在港交所上市，全球发售94,690,500股，每股24.05港元，总募资额达22.77亿港元。 英硅智能于2014年成立，是一家AI驱动药物发现和开发公司。
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MUVON Therapeutics任命再生医学先驱Christine Günther博士为首席技术官研发注册政策瑞士苏黎世，2025年12月18日 - 处于临床阶段的生物技术公司MUVON Therapeutics，专注于开发用于骨骼肌组织再生的创新平台，宣布自2025年12月1日起任命细胞治疗先驱Christine Günther博士为首席技术官（CTO）。Günther博士拥有超过30年的经验，将再生医学创新从研发到临床应用进行转化。她结合了医疗创新和技术领导力的罕见组合，并在生物技术创业领域拥有将可持续的细胞治疗业务从初创公司发展到退出的成功记录。她的专业知识涵盖了诱导多能干细胞（iPSC）技术、细胞和基因治疗开发、CMC、GMP制造、监管事务和临床转化等方面，这些能力对于推进MUVON个性化组织工程治疗肌肉再生的进展至关重要。MUVON Therapeutics的首席执行官Deana Mohr博士表示，Günther博士的经验、活力和领导力将帮助公司进入下一个发展阶段。Günther博士在细胞治疗领域拥有超过30年的卓越记录，包括在慕尼黑生物技术公司apceth（现为Minaris再生医学）担任12年CEO和医疗总监，该公司成为欧洲领先的细胞和基因治疗合同研发和制造组织（CDMO）。此外，她在巴伐利亚干细胞和脐
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脑奥米克斯与Argenica Therapeutics合作评估ARG-007对急性缺血性卒中的疗效研发注册政策全球领先的AI驱动影像生物标志物公司Brainomix宣布，其与Argenica Therapeutics合作进行的Phase II临床试验结果显示，神经保护剂ARG-007在治疗严重急性缺血性卒中患者方面具有显著和临床意义的疗效。Brainomix使用其FDA批准和CE标记的AI影像平台Brainomix 360 Stroke进行数据分析，通过准确和标准化的数字影像生物标志物量化，包括e-ASPECTS，改善了患者的分层。分析结果表明，与安慰剂相比，使用ARG-007治疗的患者在24小时内神经功能改善，90天后残疾程度降低，且最终梗死体积显著减小。Brainomix CEO Michalis Papadakis表示，这一合作强调了在临床试验设计和分析中主动整合AI增强的精确影像的价值。Argenica Therapeutics CEO Liz Dallimore表示，他们对于Brainomix的分析结果感到兴奋，这些结果使他们对临床试验数据有了更深入的洞察，并表明ARG-007在需要的地方提供了真正的益处。PRNewswire2025-12-18Brainomix Ltd Argenica Therapeutic
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5万吨/年！我国首个量产生物甲醇项目投产招标采购我国首个量产生物甲醇项目——中集绿能5万吨/年生物质气化制绿色甲醇示范工程于12月16日在广东湛江正式投入运行，首批绿色甲醇产品已于深圳港完成国际海运货轮加注，为我国航运业低碳转型提供关键技术支撑。 该示范工程为国际首次采用生物质气化—费托合成耦合生物质直燃发电路线的项目，可将树皮、秸秆等生物质废弃物转化成纯度达99.9%的绿色甲醇，应用于航运燃料以及医药化工等领域。 专家认为，生物质作为唯一含碳的零碳能源，通过“气化—合成”制备绿色液体燃料被视为航运脱碳的重要可行路径。中国化工报2025-12-18甲醇项目
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Nature 封面级合作：复旦大学王小滔参与国际 4DN 联盟，助力构建人类三维基因组全景式结构-功能图谱专家观点人类三维基因组全景式结构-功能图谱。 2025 年 12 月 17 日，国际 4D Nucleome（4DN）联盟在 Nature 正式发表其迄今最为系统、整合度最高的人类三维基因组研究成果，构建了覆盖多组学技术、跨分辨率、跨尺度的三维基因组全景图谱。 复旦大学生殖与发育研究院王小滔青年研究员作为共同通讯作者深度参与该国际合作，并在关键方法学体系构建与核心数据分析中发挥了重要作用。
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政策丨市监总局：三年来共查处药品领域垄断协议和滥用市场支配地位案件12件招标采购12 月 17 日，市场监管总局召开民生领域反垄断执法专项行动成果宣介专题新闻发布会。 总局反垄断一司副司长刘健介绍，在专项行动中坚持将打击药品领域垄断行为作为重中之重，始终保持高压态势 ， 三年来共查处药品领域垄断协议和滥用市场支配地位案件 12 件，罚没款合计超过 24 亿元 ，形成强大执法震慑，有效遏制药品领域垄断行为。 在打击药品领域垄断行为上：一是坚持“快查速办”。国药致君2025-12-18
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刚刚，CFDI发布《原料药连续制造检查指南》（征）！研发注册政策12月18日，国家药监局核查中心发布了 《 化学原料药连续制造检查指南 》征求意见稿， 该文件 概述了原料药连续制造的特点，提示研发、技术转移及商业化生产过程中的特殊风险点，并结合可能影响药品安全性和有效性的关键质量属性，对工艺设计、质量控制策略、设备设计与整合、设备表征、生产工艺过程控制与监测等各方面阐述不同于常规原料药生产的检查重点。 文件 将 作为化学原料药连续制造注册现场核查及药品GMP符合性检查的技术指导文件 。 化学原料药连续制造检查指南。GMP办公室2025-12-18CFDI
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多能干细胞衍生MSC：开启再生医学与癌症研究新维度前沿研究
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Corvex Management LP呼吁对Whitbread公司战略方向和资本分配进行审查医投速递Corvex Management LP宣布，其关联基金已持有Whitbread PLC约6.05%的股份。Corvex认为，当前股价未能体现公司价值，特别是其拥有的英国酒店资产、德国酒店资产和在建开发物业的价值。Corvex建议公司进行战略审查，以评估资本分配优先级和整体战略方向，并计划与董事会和管理层合作进行这一审查。Corvex还打算寻求在董事会上的代表权，并与Whitbread的董事和管理团队进行建设性合作。PRNewswire2025-12-18
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济民可信创新缓释制剂JMX-2005注射液获批临床审批动态
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社交焦虑新药三期折戟 Vistagen 股价暴跌 80%财报业绩摘要 ： 美国生物制药公司 Vistagen 宣布，其社交焦虑障碍治疗鼻喷剂 Fasedienol 的关键三期临床试验 Palisade-3 失败，主要及次要终点均未优于安慰剂，导致公司股价单日暴跌近 80%。 目前 Vistagen 计划推进 2026 年上半年读出数据的 Palisade-4 试验，并启动现金节约措施维持运营至 2027 年，这款曾被寄予厚望的新药获批前景蒙上阴影。 12 月 17 日，Vistagen 发布的 Palisade-3 试验数据显示，在核心评估指标主观痛苦感觉单位量表（SUDS）上，Fasedienol 组从基线的平均变化值为 13.6 分，安慰剂组反而达 14 分，两组差异未达统计学意义。
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年末 Biotech 寒流：两大明星企业黯然退场公司动态资本告急，Mythic 终结 ADC 研发之路。 总部位于马萨诸塞州沃尔瑟姆的 Mythic Therapeutics，正一步步走向终点。 这家 2021 年成立时就手握 1.03 亿美元融资的企业，曾立志开发针对传统 ADC 药物无法治疗的癌症适应症。
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【市场】12款新药议价进院，超10亿独家品种在列招标采购近日，西部战区总医院发布公告，拟对12款新药议价采购进院，“中化生”领域均有涉及。 其中，不乏速效救心丸等2024年在中国公立医疗机构终端销售额超10亿元的独家中成药，以及恩扎卢胺软胶囊、氟哌利多注射液等2024-2025H1销售额增速均达两位数的潜力品种。 来源：西部战区总医院，米内网整理。
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2 天 3 起融资超 5 亿元！in vivo 和逻辑门 CAR-T 备受青睐医药投融资12 月 17 日，T-CURX 宣布成功完成 A 轮首期 2000 万美元融资 。 本轮融资由欧洲与亚洲的投资者共同参与，所获资金将用于加速公司基于非病毒技术平台的 CAR-T 疗法在急性髓系白血病 （AML） 及实体瘤领域的临床开发，并进一步推进其专有的 in vivo CAR-T 技术平台。 T-CURX 的专有技术包含多个解决当前 CAR-T 细胞疗法局限性的技术平台：。
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