2025年第一季度，风险投资融资同比下降20%，尽管一些大规模融资为行业维持稳定。GlobalData的一份新报告指出，投资者持续规避风险导致筹资额从2024年第一季度的81亿美元下降至65亿美元。这使风险投资支出回到了2022年和2023年疫情后两年间的低迷状态，尽管2024年有所回升。第一季度医药行业共有162项风险投资，其中后期融资占据主导，临床数据成为关键。J.P. Morgan的报告显示，有19轮融资达到或超过1亿美元，Isomorphic Labs以6亿美元融资领跑。此外，Verdiva Bio、Eikon Therapeutics和Kardigan等公司也获得大规模融资，用于推进其研发计划。

标题：ScaleReady向A2生物制药公司授予30万美元的G-Rex资助 摘要： ScaleReady公司联合Wilson Wolf、Bio-Techne公司和CellReady，宣布向A2生物制药公司（A2）授予30万美元的G-Rex资助。这笔资助将支持A2开发基于G-Rex的生产系统，并评估G-Rex在细胞疗法制造中的应用。A2表示，G-Rex平台简单易用，具有可扩展性，期待在临床开发项目中探索其应用。作为一家早期公司，这笔资助将为A2提供宝贵的资源，以支持过程开发和可比性研究。A2还将评估CellReady正在开发的G-CART流程，这是一个基于G-Rex的标准化工作流程，用于组装CAR-T药物产品。ScaleReady的G-Rex资助计划旨在通过提供高达30万美元的资助，推进细胞和基因修饰细胞疗法（CGT）的开发和制造。至今，该计划已授予近200项资助，并还有50多项新申请正在排队等待审批。G-Rex资助获得者还将获得ScaleReady不断增长的合作伙伴网络提供的独家支持。

IDEAYA Biosciences宣布其针对DLL3的IDE849抗体药物偶联物（ADC）获得美国FDA批准进入一期临床试验，评估其在实体瘤中的疗效。IDE849是一种潜在的首个DLL3靶向Topo-I-payload ADC，DLL3在多种实体瘤中上调，包括小细胞肺癌、神经内分泌肿瘤、非小细胞肺癌、黑色素瘤等。IDEAYA计划在2025年第三季度发布IDE849在SCLC中的临床数据更新，并展示IDE161/PARG抑制剂与TOP1-payload ADCs的联合作用数据。IDE849正在进行多中心的开放标签一期临床试验，截至2024年12月10日，已观察到多个部分缓解，且治疗相关不良事件主要为1级或2级。IDEAYA还计划在2025年下半年评估IDE849与IDE161的联合治疗。

2025年5月6日，生物数据提供分析公司Vugene获100万欧元融资，由Superhero Capital领投，NGL Ventures、Coinvest Capital和未透露姓名的天使投资人参投。Vugene成立于2021年，旨在为基因组、转录组、表观基因组、蛋白质组、单细胞和其他类型的生物数据提供分析和解释服务。

荷兰生物制药公司Khondrion获得荷兰企业局高达500万欧元的创新信贷，加上私人投资者的重大投资，将资助其关键性3期临床试验的第一阶段，该试验针对的是最常见的线粒体疾病m.3243A>G型原发性线粒体疾病（PMD）。这项试验预计在2025年下半年启动，是Khondrion实现为这种多系统疾病提供首个批准治疗的关键里程碑。Khondrion的CEO Jan Smeitink表示，这一支持体现了Khondrion工作的认可和对PMD社区创新治疗的迫切需求。Sonlicromanol作为一种创新药物，已经在多个临床试验中显示出改善症状的潜力，为患者和家庭带来了新的希望。

标题：巴伐利亚北欧公司获得美国政府合同选项，用于生产和小型天花/猴痘疫苗供应 摘要： 2025年5月6日，巴伐利亚北欧公司（Bavarian Nordic A/S）宣布，美国卫生与公众服务部（HHS）下属的战略准备和应对管理局（ASPR）的生物医学高级研究和发展管理局（BARDA）已行使了价值1.436亿美元的额外合同选项，用于供应冻干型JYNNEOS天花疫苗。这些选项支持了2026年对冻干型JYNNEOS疫苗的生产和供应，包括将已生产的疫苗转化为冻干型，以及因延长保质期而进行的补充付款。巴伐利亚北欧公司2025年的财务预测保持不变，预计总收入为57亿至67亿丹麦克朗，息税折旧摊销前利润（EBITDA）利润率为26-30%。公司首席执行官保罗·查普林表示，冻干疫苗的改进保质期对确保美国公民长期获得针对致命疾病的防护措施具有重要意义。 背景信息： 自2003年以来，巴伐利亚北欧公司与美国政府合作开发、生产和供应一种非复制型天花疫苗，以确保所有人群都能得到保护，包括对传统天花疫苗（基于痘病毒株）有不良反应风险的人群。JYNNEOS疫苗于2019年获得FDA批准，是首个在生物盾牌计划（Project BioSh

标题：Bioventus发布第一季度财务报告 内容摘要： - Bioventus公司报告了截至2025年3月29日的第一季度财务结果。 - 第一季度收入为1.239亿美元，同比下降4.3%；有机收入增长5.0%。 - 第一季度净亏损为每股0.04美元，较去年同期的每股0.08美元有所改善。 - 非GAAP收益为每股0.08美元，同比增长33%。 - 公司重申了2025年全年收入、调整后EBITDA和非GAAP每股收益的指导。 - 公司首席执行官Rob Claypoole表示，Bioventus团队在第一季度取得了稳健的业绩，并正在执行其战略计划。 - 公司预计2025年全年净销售额为5.6亿至5.7亿美元，调整后EBITDA为1.12亿至1.16亿美元，非GAAP每股收益为0.64至0.68美元。

标题：Catheter Precision公司完成对Cardionomic心力衰竭资产的收购 摘要： 美国医疗设备公司Catheter Precision， Inc.（纽约证券交易所代码：VTAK）宣布，其82%持股的子公司已收购Cardionomic, Inc.的一些与心力衰竭相关资产。Cardionomic公司多年来一直在开发一种基于新型技术的治疗急性失代偿性心力衰竭（ADHF）的新疗法，每年有超过100万美国人因ADHF而住院。该CPNS系统通过在肺动脉中插入临时导管进行电刺激，刺激自主心脏神经，以恢复自主平衡，从而治疗ADHF。初步研究表明该系统效果良好。Catheter Precision公司首席执行官David Jenkins表示，完成此次收购是公司产品线扩展的重要里程碑。 注意：本新闻稿包含前瞻性陈述，实际结果可能与预期有所不同。

北京泰德制药有限公司，作为信达生物制药集团（1177.HK）的子公司，成功研发了其首个创新止痛药（研究代码：TRD205），这是一种高度选择性的血管紧张素II型2受体（AT2R）拮抗剂。该药物针对慢性术后神经性疼痛（CPSP），已进入II期临床试验，有望克服现有阿片类药物疗法的局限性，为全球数亿患者提供更安全、更有效的治疗方案。TRD205通过精确抑制AT2R，阻止了神经损伤后巨噬细胞释放活性氧/氮，从而抑制疼痛信号，避免阿片类药物相关的风险。该药物已获得美国FDA和中国NMPA的临床试验批准，I期临床试验在健康志愿者中显示出良好的安全性和药代动力学特征。CPSP影响着全球约10%的手术患者，每年超过3000万例。现有治疗方法面临重大限制，TRD205的上市将满足这一紧迫的医疗需求。TRD205的II期临床试验计划招募184名CPSP患者，评估剂量组在六周内的疼痛评分（NRS）改善情况。在全球10亿美元的药物市场中，TRD205有望成为首个AT2R疗法，并可能扩展到糖尿病神经病变和带状疱疹后神经痛等适应症。

5月2日，港股上市的Biotech公司开拓药业宣布，其外用雄激素受体（AR）拮抗剂KX-826与米诺地尔联合治疗中国成年男性脱发3期临床观察试验，已达到主要研究终点。 该3期临床研究是一项开放标签、随机对照研究，旨在评估KX-826联合米诺地尔外用治疗中国成年男性脱发的有效性和安全性，并基于试验结果，优化未来正式3期临床试验方案设计，包括剂量选择、入组患者数量等关键要素。 该试验的主要终点是第24周目标区域非毳毛数量（TAHC）较基线的变化，次要终点包括研究者和受试者的毛发生长评估（HGA）。

虽然还是亏损，但是 扣非净利润已经从2023年的-1.93亿元 收窄至-8321.5万元。 2024年宏观环境什么样子大家都知道，能干成这样不容易了。 只是， 相应的应收账款占比也有所上升，增加了1.43亿元 。

因为原料药垄断，仙琚制药被重罚1.95亿元。 同时，公司主要负责人张宇松也被处以60万元罚款...... 公司主要负责人张宇松也被处以60万元罚款。

2025 年 5 月 5 日，江苏吴中发布公告称，公司股票将被叠加其他风险警示，变更为 *ST 苏吴，实施起始日为 5 月 6 日。 这家曾被誉为 “ 中国普教第一股 ” 的老牌上市公司，在经历多次跨界转型后，最终因财务造假、骗税丑闻和合规漏洞走向悬崖边缘。 江苏吴中成立于1994年，前身为苏州吴县校办工业公司，1999年上市后以教育产业起家，随后转型医药、化工、房地产等多领域。

Odylia Therapeutics宣布与NPHP1 Family Foundation合作开发基于AAV的基因替换疗法，针对由NPHP1基因突变引起的视网膜变性。Odylia将与波士顿儿童医院合作，利用两种NPHP1小鼠模型进行研究。NPHP1基因突变在美国的发病率约为每922,000名新生儿中有一例，患者主要表现为肾囊肿病，其中约6%至10%的患者会发展为视网膜变性。这一合作项目旨在加速罕见病治疗的发展，并计划在2027年底提交IND申请并启动临床试验。

腺相关病毒（AAV）因其安全性、长期表达能力和视网膜靶向性，成为眼科基因治疗的核心载体。 然而，其临床应用仍面临多重挑战，涉及免疫反应、转导效率、载体设计、给药途径及生产瓶颈等多个层面。 1.MC1衣壳修饰可显著提升AAV通过玻璃体内注射在小鼠、犬和NHP视网膜中的转导效率。

在青光眼治疗领域，不断探索更优治疗方案一直是临床与科研的焦点。 从经典的传统药物治疗，到精准的激光治疗，再到前沿的新型微创手术，每种方式都在为患者带来新的希望。 5月4日~8日，2025年视觉和眼科学研究学会年会（ARVO 2025）于美国盐湖城盛大举行。

Nuravax公司获得NIH300万美元资助，支持其首个针对阿尔茨海默病的双靶点疫苗Duvax进入人体临床试验。Duvax疫苗旨在预防阿尔茨海默病，针对两种标志性蛋白——淀粉样β和tau蛋白。该资助将用于启动Duvax的1期临床试验，评估其作为预防性治疗的可行性和安全性。Nuravax与无营利组织分子医学研究所（IMM）合作，在首次提交NIH资助申请时即获得高分，彰显了Duvax疫苗的科学实力和战略重要性。IMM的副总裁兼免疫学负责人表示，Duvax有望引发针对Aβ和tau病理的强大免疫反应，从而改变阿尔茨海默病的治疗模式。Nuravax致力于开发针对神经退行性疾病的免疫治疗疫苗，包括阿尔茨海默病、帕金森病、TBI和CTE，旨在早期干预，延缓疾病进展。