Janux Therapeutics宣布启动ENGAGER-PSMA-01试验的1b期扩展研究，旨在评估JANX007在晚期去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步疗效。该试验在16名mCRPC患者中取得了积极的中期临床数据，其中rPFS中位数为7.4个月。JANX007是一种新型免疫疗法，基于公司的专有技术平台TRACTr和TRACIr开发。此外，Janux计划进行三项额外的1b期扩展研究，以评估JANX007在更早期mCRPC患者人群中的疗效和安全性。

Eupraxia Pharmaceuticals Inc.将于2025年5月9日举办虚拟关键意见领袖（KOL）会议，讨论其治疗嗜酸性食管炎（EoE）的药物EP-104GI的临床数据。会议将邀请UNC的Evan Dellon博士，他将与Eupraxia首席执行官James Helliwell博士讨论EoE的治疗需求和当前治疗格局。Eupraxia的EP-104GI正在进行的RESOLVE试验旨在评估该药物的安全性和有效性。EoE是一种炎症性疾病，影响约45万美国人，且发病率呈上升趋势。Eupraxia致力于开发新型药物递送技术，以改善EoE和其他疾病的治疗。

2025年5月5日，远程专业护理公司TeleMed2U宣布收购SIGMA Tactical Wellness，该公司因致力于降低公共安全人员的心血管风险而享誉全国。此次收购标志着同类首创，将先进的心脏风险检测与全面的虚拟专业治疗能力结合在一个平台上。该交易的财务细节未披露。

OSE Immunotherapeutics宣布，在Lusvertikimab治疗溃疡性结肠炎的开放标签扩展期中，超过90%的应答者维持了症状缓解。在24周额外治疗期间，Lusvertikimab耐受性良好。在DDW 2025会议上，公司展示了Lusvertikimab（一种抗IL-7R单克隆抗体）在溃疡性结肠炎治疗中的临床数据，这些数据表明Lusvertikimab作为一种新型机制的单药疗法在慢性炎症性疾病中具有潜力。研究显示，在诱导期达到临床响应的患者中，超过90%在额外的24周内维持了症状缓解，其中61%在850 mg剂量下未达到症状缓解的患者在进一步治疗24周后实现了缓解。Lusvertikimab在整个34周的治疗期间表现出良好的安全性和耐受性。这些数据支持了Lusvertikimab作为单药疗法的潜力，对症状管理和患者生活质量有积极影响。

Ascendis Pharma A/S将在ESPE & ESE 2025会议上分享其关于低血钙症、软骨发育不全和生长激素缺乏症的最新数据。会议将展示包括TransCon PTH在慢性低血钙症成人中的4年疗效和安全性数据、TransCon CNP在软骨发育不全儿童中的52周生长和骨骼形态学数据，以及TransCon hGH在生长激素缺乏症成人中的疗效和安全性数据。Ascendis Pharma致力于通过其创新技术平台开发新疗法，以解决罕见内分泌疾病的未满足医疗需求。

Atara Biotherapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已解除对EBVALLO™（tabelecleucel）项目IND申请的临床暂停。该暂停原因是第三方制造设施在许可前检查中发现的GMP合规性问题。Atara表示，已解决FDA提出的问题，并计划尽快恢复患者入组和治疗。此外，FDA还批准了与CRL中提出的问题讨论的A类会议日期，并允许Atara重启针对EBV+ PTLD患者的Phase 3 ALLELE临床试验和针对多种疾病的Phase 2多队列临床试验。Atara还暂停了对战略选择的评估，等待FDA对EBVALLO™ BLA重新提交的时间表。

Lantern Pharma公司宣布，其针对三阴性乳腺癌的药物LP-184获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准，将进行1b/2期临床试验。该药物通过AI平台RADR®开发，旨在解决治疗难题，针对DDR基因突变的癌症。LP-184在临床试验中，将评估其在复发、晚期三阴性乳腺癌患者中的疗效和安全性。此外，LP-184与PARP抑制剂联合使用在临床试验中表现出良好的效果。Lantern Pharma计划在多个地区进行临床试验，包括美国、印度和尼日利亚，以应对高发病率国家的高临床需求。

药价治理仍在持续推进，节前上海又停了几个品种的采购资格。 4 月 29 日，上海市药事所发布《 关于暂停江西杏林白马药业股份有限公司生产的复合维生素B片等采购资格的通知 》。 - 诺华全球CEO万思瀚透露三大计划。

摘要： 大多数疫苗传统上通过肌肉注射给药，但皮肤因含有大量抗原呈递细胞，正逐渐成为更具免疫原性的疫苗接种部位。 然而，皮内接种比肌肉注射更容易引发局部反应，因此需要安全有效的佐剂来增强皮内接种效果 。 本文将介绍目前已批准用于人类疫苗的佐剂及其皮内接种的反应原性，探讨正在研发的化学和物理佐剂，分析物理佐剂的研发原理、类型及优势，旨在为皮内接种疫苗的佐剂选择提供参考。

蛇咬伤中毒于 2017 年被世界卫生组织 （WHO） 列入被忽视的热带病名单，其每年导致超过 10 万人死亡以及超过 30 万人永久残疾。 毒蛇咬伤：被忽视的全球健康危机。 全世界每年有超过 10 万人因毒蛇咬伤死亡，超过 30 万人因此永久残疾。

加拿大PlantForm公司正致力于通过使用合成生物学在商业规模上“生长”生物相同的人类胶原蛋白来满足对胶原蛋白产品日益增长的需求。 该公司旨在在全球素食胶原蛋白市场上占有份额，该市场价值超过US64亿美元，预计到2030年将达到114亿美元。 植物蛋白生产系统比使用微生物或哺乳动物细胞并需要大型生物反应器/发酵容器和专业生长介质的方法具有多个优势。

4月28日，大医集团向港交所递交上市申请，拟在香港主板上市。 中信建投国际、浦银国际、民银资本为其联席保荐人。 公司招股书显示，大医集团的产品是中国唯一获FDA突破性医疗器械认定的大型医疗器械；在中国放射外科市场排名第一，2024年每10台售出的伽玛放射外科产品中有七台来自大医品牌。

4月30日，A股上市公司年报披露收尾，医药生物行业上市公司均亮出2024年成绩单，同时备受关注的上市药企销售费用情况也浮出水面。 对比来看，2024年A股上市药企的整体销售费用较上一年下降超150亿元，有超过一半数量的上市药企销售费用有所缩减。 从上市药企的销售费用分布情况来看，有82家企业2024年的销售费用超过10亿元，有11家企业销售费用超过50亿元。

2025年5月3日，民生药业大容量注射剂、小容量注射剂、吸入制剂、滴眼剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂7种剂型共13条生产线通过菲律宾食品药品监督管理局（PFDA）药品生产质量管理规范（GMP）认证检查，为公司产品进军东南亚市场奠定了坚实基础。 此次认证的通过，不仅是对公司质量管理体系的认可，更是公司“一带一路”战略布局的重要里程 碑。 菲律宾拥有1.2亿人口，是东南亚医药市场增长最快的国家之一。

自从去年10月中国生物制药以“协议+要约”的方式，收购浩欧博约55%股权，完成后中国生物制药将成为浩欧博实际控制人之后，浩欧博就仿佛脱胎换骨，在二级资本市场更是表现积极，股价从23元左右一直冲到最高时165元，我们知道，资本市场有炒作和短期的行为存在，但这不影响其给予较强的信心。 其中的 收购对赌协议也是公开透明 ，根据约定，浩欧博2024年度、2025年度、2026年度（“业绩承诺期”）实现的净利润应分别不低于人民币4970万元、人民币5218万元、人民币5479万元，浩欧博2024年度、2025年度、2026年度实现的扣非净利润应分别不低于人民币4547万元、人民币4774万元、人民币5013万元。 作为约定保障，如浩欧博在业绩承诺期中任何一个年度实现的归母净利润低于承诺的归母净利润金额，或任何一个年度实现的扣非归母净利润低于承诺的扣非归母净利润金额，则原股东海瑞祥天应当在该年度专项审计报告出具后的三十个自然日内按照归母净利润业绩差额及扣非归母净利润业绩差额的孰高金额，以支付现金方式对浩欧博进行全额补偿。

Deeplite号称边缘AI的DeepSeek，该公司在模型优化、量化和压缩方面有独特技术，可使AI大模型在边缘设备上运行得更快、更小、更节能。 现在，边缘AI走得更快了，市场也正在走向爆发。 ST之所以在最近收购DeepLite是因为两家公司拥有很好的协同效应：该公司的优化、量化和压缩深度学习模型技术，无疑能够加速ST的首款高性能STM32N6的采用。

随着抗体药物偶联物（ ADCs ）的迅速发展，目前已有 12 种 ADC 获得 FDA 批准，另有超过 280 种不同的 ADC 处于临床开发阶段。 尽管在ADC药物的研发上取得了一定的成功，但仍然存在重大挑战。 近日的AACR大会上，Zymeworks公布开发了一种可能会改善 ADC 的开发，并指导选择最优的连接子和载荷的体外预测血液学毒性的方法。