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诺诚健华新型TYK2抑制剂Soficitinib治疗慢性自发性荨麻疹II/III期临床试验获CDE批准临床研究诺诚健华（香港联交所代码：09969；上交所代码：688428）今日宣布， 公司自主研发的新型TYK2抑制剂soficitinib（ICP-332）治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准开展II/III期临床试验。 Soficitinib是诺诚健华自主研发的高效、高选择性的新型口服TYK2抑制剂，开发用于治疗多种T细胞相关的自身免疫性疾病，目前开发的适应症深度布局皮肤科这一广阔的市场，包括特应性皮炎、白癜风、 结节性痒疹、荨麻疹等。 Soficitinib通过阻断IL-4、IL-13、IL-31等驱动肥大细胞活化和炎症反应的细胞因子信号通路，从而减轻瘙痒和风团形成，改善CSU症状。
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解读 | PDRN 细胞实验大揭秘！科学验证三大再生机制，如何撬动百亿市场？前沿研究在医美行业蓬勃发展的今天，PDRN（多聚脱氧核糖核苷酸）正以其独特的“再生”理念掀起新的风潮。 它通常从鲑鱼精巢等天然来源中提取，是一种与人类DNA碱基序列相似度高达98%以上的DNA片段。 这种高度的结构相似性使其具备优异的生物相容性，大大降低了免疫排斥风险，为安全有效的临床应用奠定了坚实基础。Medactive2025-12-18细胞实验
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最新Nat. Biotechnol.—抗体-凝集素嵌合体！前沿研究免疫检查点抑制剂已经成为肿瘤治疗的重要支柱，但其总体应答率仍然有限。 多种肿瘤中过度表达的唾液酸化糖链可通过与免疫细胞表面的 Siglec 等凝集素受体结合，抑制吞噬、细胞毒性和炎症信号，从而促进免疫逃逸。 然而，迄今尚无获批药物直接靶向这类 “ 糖免疫检查点 ” 。
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Monumental Sports & Entertainment迎来新投资者Arctos，QIA增持股份医投速递2025年12月17日，美国领先的综合体育、媒体和娱乐公司Monumental Sports & Entertainment（MSE）宣布，Arctos Partners（Arctos）成为其最新少数股东。Arctos与MSE在致力于将华盛顿特区打造成全球最具影响力的体育和娱乐中心方面有着共同愿景。Arctos是一家专注于为顶级体育俱乐部和另类资产管理公司提供增长资本和流动性解决方案的私人投资公司，是全球顶级体育资产的最大机构所有者。此外，自2023年以来一直是MSE投资者的卡塔尔投资局（QIA）也增加了其股份。MSE拥有和运营华盛顿首都（NHL）、华盛顿奇才（NBA）、华盛顿神秘人（WNBA）、首都城市Go-Go（NBA G League）、华盛顿奇才区游戏（NBA 2K League）等球队，以及本地媒体平台Monumental Sports Network（MNMT）等。MSE还运营着位于华盛顿市中心的Capital One Arena，并正在领导一项超过8亿美元的对该场馆及其相邻的市区体育和娱乐区的改造项目。PRNewswire2025-12-18
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《AI智能体在药物副作用监测中的应用：先进的药物警戒系统》前沿研究本文系统性地阐述了人工智能技术如何革新传统药物警戒领域，构建起以数据驱动、实时监测、智能预警为核心的高级药物警戒体系。 一、 AI 驱动药物警戒的必然性。 文章开篇即点明，人工智能正在彻底改变药物警戒 —— 这门专注于药品安全监测的科学。数字医疗2025-12-18AI智能体
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cbdMD公司将于12月19日举行电话会议，讨论2025年第四季度及全年财务业绩医投速递美国领先的CBD公司之一，cbdMD，宣布将于2025年12月19日东部时间下午4:20举行电话会议，讨论公司截至2025年9月30日的第四季度和2025财年的财务业绩及业务进展。电话会议详情包括会议时间、拨打电话号码、网络直播链接等信息。cbdMD公司是一家提供全面美国生产、无THC的CBD产品以及一系列符合农场法案的Delta 9产品的知名品牌，旗下拥有宠物产品品牌Paw CBD和功能蘑菇产品品牌ATRx。此外，公司还运营Herbal Oasis，这是一种高端、获奖的THC饮料，将大麻素和益智蘑菇结合，提供一种快速起效的功能性饮料。更多信息可通过公司网站和社交媒体平台获取。PRNewswire2025-12-18cbdMD Inc
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中国创新药远征路：人才的进化与接力公司动态中国创新药黄金十年，我们收获了什么？ 最直观的结果是重磅创新产品和千亿市值公司的诞生，以及中国创新药的国际声誉发生质变。 中国创新药自 2015 年驶入全球创新的主河道，在全球和中国经济发展的周期共振中曲弯前行。
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礼来、腾讯护航，英矽智能冲刺年内香港最大Biotech IPO医药投融资手握全球进展最快AI药物的英矽智能(3696.HK)于12月18日至12月23日招股。 本次IPO拟发行94,690,500股，其中香港公开发售占10%，国际发售占90%。 同时，英矽智能亮出了一份“全明星”集结的基石投资者名单： 15家顶级投资机构共认购1.15亿美元 ，涵盖全球制药企业、互联网龙头企业、国际主权基金、大型资产管理公司、全球主题基金、国内龙头公募和险资， 包括礼来公司、腾讯、淡马锡、施罗德、瑞银、橡树资本、易方达、泰康人寿等。医药魔方Invest2025-12-18
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全球数字健康观察 | 获得5900万美元B轮融资的Mercy BioAnalytics如何凭借EVs技术推动早癌筛查走向临床普及医药投融资9 月 3 日，专注于早癌液体活检的设备研发制造商 Mercy BioAnalytics 获得 5900 万美元 B 轮融资，由 Novalis 和 Sozo Ventures 共同领投， Perceptive Xontogeny Venture Funds 、美国癌症协会旗下 BrightEdge 基金等投资方参投。 Mercy BioAnalytics成立于2018年，总部位于美国马萨诸塞州纳提克市，是一家聚焦早癌液体活检技术的生物技术企业。 公司致力于通过靶向细胞外囊泡（EVs）的创新技术路径，打破传统液体活检在早期癌症检测中的灵敏度与特异性瓶颈，推动早癌筛查技术从实验室走向临床普及。Boom Health2025-12-18Mercy BioAnalytics 癌症 早癌筛查
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股价重挫5%！辉瑞预计2026年将面临重大压力财报业绩据外媒报道，辉瑞于 12月15日 发布了最新财务展望，预告 未来几年将面临较大挑战 ，尤其是从2026年开始。 受此影响， 12月16日，辉瑞股价下跌5.2%，创4月10日以来最大盘中跌幅。 辉瑞预计2026年调整后每股利润将介于2.80至3.00美元之间，低于市场预期的约3.05美元。
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GDF15从“潜力靶点”向“验证靶点”过渡，商业价值有望比肩PD-1?前沿研究在实体瘤研究中，肿瘤周围的“正常”癌旁组织，长期被视为相对被动的背景结构。 2025年12月3日，复旦大学附属肿瘤医院与上海交通大学医学院附属第一人民医院团队在 Nature Aging（IF = 19.4）发表研究，首次揭示 衰老的癌旁结肠上皮细胞（CEC）分泌的GDF15，通过激活糖酵解–组蛋白乳酰化反馈环路，调控结直肠癌的进展机制。 该研究揭示了一种结直肠癌细胞与癌旁上皮细胞之间的全新代谢–表观遗传通讯模式，将GDF15的作用边界 从肿瘤细胞本身拓展至癌旁衰老上皮细胞与微环境调控层面 ，显著拓宽了该靶点在肿瘤领域的干预想象空间。
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登顶《Nature》主刊 |信尔美®（玛仕度肽注射液，GCG/GLP-1双靶减重降糖药物）两项III期临床研究结果背靠背同步发表临床研究2025年12月18日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，今日宣布：全球首款胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂信尔美 ® （玛仕度肽注射液），在中国2型糖尿病患者中开展的两项III期临床研究（DREAMS-1、DREAMS-2）结果近日在国际知名学术期刊《自然》（Nature）背靠背以“文章加速预览（Accelerated Article Preview）”形式同步在线发表 i,ii 。 DREAMS-1研究。 中国临床医生和中国创新药企为我国“体重管理年”活动和“健康中国” 战略献上了一份兼具临床价值与国际影响力的优秀答卷 。
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AI改变临床研究｜Ryght AI获埃森哲投资医药投融资2025年12月11日，Accenture（纽约证券交易所股票代码：ACN）已投资于Ryght AI，一家为生命科学行业实现临床研究设计与执行现代化的平台供应商。 这笔通过埃森哲风险投资（Accenture Ventures）进行的投资将使生命科学和临床研究公司能够通过将代理式AI（agentic AI）与企业技术解决方案相结合，更快速地为患者带来新疗法。 临床试验过程正变得越来越复杂，导致重大延误，特别是在研究中心（site）选择和患者招募方面。智药邦2025-12-18agen 埃森哲 AI
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进展 I 杏泽资本伙伴企业环码生物HM2002又获临床批件——从难治性心绞痛到慢性冠脉综合征审批动态2025年12月17日，上海环码生物医药有限公司（环码生物）宣布，其自主研发的环形RNA药物HM2002注射液（HM2002），第三次获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验许可（IND）。 缺血性心脏病是全球致死及致残的首要病因，其中绝大多数患者处于慢性冠脉综合征阶段。 HM2002作为全球首个环形RNA药物，基于环码生物自主研发平台开发，具有高稳定性和低免疫原性的特点，可通过特定的分子机制促进缺血心肌区域的治疗性血管新生，从而改善微循环功能。
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Drug Discov Today｜AI赋能靶向蛋白降解技术全景综述前沿研究靶向蛋白降解(TPD)通过利用泛素–蛋白酶体系统(UPS)实现对致病相关蛋白的催化性去除。 蛋白水解靶向嵌合体(PROTAC) 和 分子胶 代表了两类互补的TPD技术模式，然而其理性设计仍受到三元复合物形成、配体发现以及药代动力学优化等挑战的限制。 2025年12月9日， 加利福尼亚大学的研究人员 在《Drug Discovery Today》上发表综述文章，题为“Machine learning in targeted protein degradation drug design: a technical review of PROTACs and molecular glues”。智药邦2025-12-18蛋白酶 靶向蛋白降解技术
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中国研发的mazdutide在《自然》杂志发表两项III期临床试验结果研发注册政策Innovent Biologics公司宣布，其研发的mazdutide，全球首个获批的GCG/ GLP-1双受体激动剂，在治疗2型糖尿病（T2D）的III期临床试验结果在《自然》杂志作为加速预览文章发表。这两项研究分别展示了mazdutide在血糖控制和体重管理方面的显著疗效和安全性，为中国的代谢性疾病研究和全球糖尿病治疗指南提供了重要证据。mazdutide已在中国获得治疗体重管理和血糖控制的批准，并正在开展多项注册研究，以进一步推动其在全球范围内的应用。
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登顶《Nature》主刊 | 信尔美®（玛仕度肽注射液，GCG/GLP-1双靶减重降糖药物）两项III期临床研究结果背靠背同步发表研发注册政策信达生物制药集团宣布，其研发的全球首款胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂信尔美（玛仕度肽注射液）在中国2型糖尿病患者中的两项III期临床研究（DREAMS-1、DREAMS-2）结果，近日以“文章加速预览”形式同步在线发表在国际知名学术期刊《自然》上。这是《自然》杂志首次在代谢和内分泌疾病领域“背靠背”同步发表两项III期临床研究，标志着中国药物开发能力与生物科技创新水平获得国际学术界最高认可。玛仕度肽在血糖控制和减重方面均显示出显著疗效，且安全性良好，为中国超重、肥胖和糖尿病患者提供了高质量的循证医学证据。
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Portfolio | 新合新顺利完成宁科生物(600165)股权交割！加速布局生物制造新蓝图交易并购12月12日，宁夏中科生物科技股份有限公司股权交割大会暨宁夏中科生物新材料有限公司移交大会在石嘴山市政府会议中心成功举行。 作为宁科生物重整的产业投资人，湖南新合新生物医药有限公司依法完成投资交割与股票过户登记，正式成为宁科生物的合法控股股东。 关于阿斯利康中金医疗产业基金（AZ-CICC产业基金）。
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重磅｜宜明生物正式推出LVV Turbo生产平台，携手Syenex重构慢病毒生产效能与成本边界公司动态近日，宜明生物宣布 其GMP级慢病毒载体生产平台正式启用全新品牌名称—— LVV Turbo。 该 平台整合了“悬浮培养细胞系+全封闭下游处理系统+UltraCell™ ”三大核心技术，可实现更卓越的生产效率、更高效的下游回收率，可更显著地降低慢病毒载体（LVV）的生产成本。 在发布 LVV Turbo 同时，宜明生物亦正式宣布与Syenex达成战略合作 ，并作为UltraCell™技术在中国的独家合作伙伴，将该技术整合至LVV Turbo的整体工艺流程中。
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依科赛热烈祝贺深圳细胞谷NK细胞来源外泌体获得FDA备案！审批动态Ex Cell Bio。 这标志着深圳细胞谷成为全球首家取得 NK细胞来源外泌体 DMF 备案的企业 ，也是中国企业首次在此前沿新药递送载体领域完成美国 DMF 注册的破局之举。 作为深圳细胞谷的合作伙伴，依科赛对于深圳细胞谷的这一重要进展表示热烈祝贺，同时倍感荣幸能够为该项目提供免疫细胞无血清培养基产品和技术服务。依科赛生物2025-12-18外泌体 细胞谷NK细胞 依科赛
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