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  • Cidara Therapeutics的CD388获得FDA突破性疗法指定，用于预防流感
    研发注册政策
    Cidara Therapeutics的CD388获得FDA突破性疗法指定，用于预防流感
    Cidara Therapeutics公司宣布，其药物CD388获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法指定，用于预防成人和青少年流感A和B。该指定基于CD388在Phase 2b NAVIGATE试验中的积极结果，该试验显示CD388在未接种疫苗的18-64岁健康成年人中提供了统计学上显著的流感预防效果。CD388是一种长效预防药物，其活性不依赖于免疫反应，因此可能成为高风险个体以及疫苗禁忌者的预防选择。Cidara Therapeutics计划通过正在进行中的Phase 3 ANCHOR试验和生物制品许可申请（BLA）推进CD388的研发。
    GlobeNewswire
    2025-10-09
    Cidara Therapeutics Inc
  • Risvodetinib治疗帕金森病临床试验结果公布：安全耐受且初步显示临床效益
    研发注册政策
    Risvodetinib治疗帕金森病临床试验结果公布：安全耐受且初步显示临床效益
    ABLi Therapeutics公司宣布，其研发的Risvodetinib在治疗未经治疗的帕金森病（PD）患者的Phase 2“201 Trial”临床试验中，达到了主要终点，即在安全性和耐受性方面表现出与安慰剂相似的副作用谱。Risvodetinib是一种选择性的、脑渗透性强的c-Abl激酶抑制剂，该试验评估了50毫克、100毫克或200毫克剂量在126名参与者中的疗效。结果显示，Risvodetinib在所有剂量下均显示出对日常活动的影响，并且在100毫克和50毫克剂量下分别达到了MDS-UPDRS Part 2和SEADL量表的名义统计显著性。此外，Risvodetinib还显示出减少alpha-synuclein病理的能力，这是帕金森病的潜在原因。这些结果表明，Risvodetinib可能是一种改变疾病进程的治疗方法，有望改善帕金森病患者的症状和生活质量。
    GlobeNewswire
    2025-10-09
    帕金森病 SNCA 高哌啶酸血症
  • 奥德赛疗法任命Nia Tatsis博士加入董事会
    医投速递
    奥德赛疗法任命Nia Tatsis博士加入董事会
    奥德赛疗法，一家致力于通过开发精准针对疾病病理的药物来改变自身免疫和炎症性疾病患者治疗标准的临床阶段生物制药公司，今日宣布任命Nia Tatsis博士加入其董事会。Tatsis博士目前担任Vertex制药公司的执行副总裁兼首席法规和质量官，拥有超过20年的法规事务和质量保证经验。奥德赛疗法创始人兼首席执行官Gary D. Glick博士表示，Tatsis博士在临床开发、法规、制造和商业化方面的深厚专业知识将对公司继续其使命——为有需要的患者提供变革性药物——具有极大价值。Tatsis博士在加入Vertex之前，曾在Sanofi、Stemnion、Pfizer和Wyeth等全球生物制药公司担任高级法规领导职位，并在Verve Therapeutics董事会任职，同时也是国际新英格兰学院（IINE）领导委员会成员。奥德赛疗法自2021年成立以来，已迅速推进了一系列具有变革潜力的免疫学药物管线，其首个药物在不到两年的时间里就实现了多个临床里程碑。
    Businesswire
    2025-10-09
    Pfizer Ltd Sanofi SA 自身炎症性疾病 Wyeth LLC Verve Therapeutics Inc
  • Encoded Therapeutics基因疗法候选药物在非人灵长类动物中实现SCN9A敲低，为慢性疼痛治疗提供新希望
    研发注册政策
    Encoded Therapeutics基因疗法候选药物在非人灵长类动物中实现SCN9A敲低，为慢性疼痛治疗提供新希望
    Encoded Therapeutics公司宣布，其开发的AAV9微RNA（miRNA）基因疗法候选药物在非人灵长类动物中实现了对SCN9A（Na V 1.7）的显著敲低，SCN9A是疼痛信号传导的关键介质。该候选药物通过公司矢量工程平台开发，旨在选择性地和持久地敲低SCN9A（Na V 1.7），这是一种电压门控钠通道，已知是疼痛敏感性的关键介质。临床前结果表明，该候选药物在非人灵长类动物中的靶点参与水平超过了在已建立的啮齿动物疼痛模型中观察到的治疗阈值。Encoded Therapeutics的首席科学官Stephanie Tagliatela表示，慢性疼痛是一种高度普遍且未得到充分治疗的神经系统疾病，目前的治疗方法往往提供有限的缓解，有显著的副作用和依赖风险。Encoded Therapeutics的方法独特地设计为通过低剂量AAV9向DRG神经元进行椎管内给药，以敲低疼痛信号传导的验证介质SCN9A（Na V 1.7）。这些结果为使用验证的AAV衣壳传递选择性Na V 1.7敲低提供了强大的转化基础，支持基因疗法在高度普遍的神经系统疾病中的广泛应用。
    Businesswire
    2025-10-09
    疼痛 神经系统疾病 SCN9A
  • 日本大塚制药宣布ONO-2808在多系统萎缩临床试验中显示出积极信号
    研发注册政策
    日本大塚制药宣布ONO-2808在多系统萎缩临床试验中显示出积极信号
    日本大塚制药公司宣布，其研发的S1P5受体激动剂ONO-2808在针对多系统萎缩（MSA）患者的2期临床试验中显示出疗效信号。该试验评估了ONO-2808与安慰剂相比在MSA患者中的安全性和有效性。在探索性中期分析中，观察到ONO-2808组的MSA进展速度在临床结果终点统一多系统萎缩评分（UMSARS）方面较慢。所有剂量均耐受良好，安全性可控。大塚制药计划在即将到来的医学和科学会议上公布这些结果。该研究是一项多中心、随机、2期临床试验，旨在评估ONO-2808在早期MSA患者中的安全性、耐受性、药代动力学和潜在疗效。MSA是一种进行性神经退行性疾病，会导致神经元逐渐损失，主要症状包括帕金森症状、小脑共济失调和自主神经功能障碍。目前尚无批准的治疗方法。ONO-2808是一种口服生物利用度高的选择性S1P受体5激动剂，有望通过促进脱髓鞘和抑制中枢神经系统α-突触核蛋白的积累来缓解MSA的进展。
    Businesswire
    2025-10-09
    多系统萎缩 小脑共济失调
  • Mission Bio任命Zivjena Vucetic博士为首席医疗官
    医投速递
    Mission Bio任命Zivjena Vucetic博士为首席医疗官
    Mission Bio公司，单细胞多组学精准医疗领域的领导者，今日宣布任命Zivjena Vucetic博士为首席医疗官。Vucetic博士拥有超过15年的诊断和新兴平台经验，曾担任Beckman Coulter Diagnostics的首席医疗官和高级副总裁，负责指导跨数十亿美元全球组合的医疗战略，并推进基于血液的生物标志物项目。在Karius公司，她建立了感染性疾病测序测试的临床和监管基础，并获得FDA突破性设备指定。Vucetic博士在Clinical Genomics、Ortho Clinical Diagnostics和Fujirebio Diagnostics等公司担任领导角色，指导从概念到采纳的端到端验证、支付者参与和出版策略。Mission Bio的Tapestri平台被全球生物制药和学术研究人员用于检测罕见细胞群体、分析克隆异质性、验证生物标志物，并支持细胞和基因治疗管线。随着近期在三组学、样本复用和扩展的Pharma Assay Development（PAD）服务线方面的创新，公司正在从发现阶段扩展到转化和后期治疗开发阶段。
    Businesswire
    2025-10-09
    Mission Bio Inc
  • Expedition Therapeutics完成1.65亿美元A轮融资，推进COPD疗法研发
    医药投融资
    Expedition Therapeutics完成1.65亿美元A轮融资，推进COPD疗法研发
    生物技术公司Expedition Therapeutics近日宣布完成1.65亿美元的A轮融资，由Sofinnova Investments和Novo Holdings联合领投。这笔资金将用于推进公司领先候选药物EXPD-101的临床研究，该药物针对慢性阻塞性肺病（COPD）的治疗具有首创和同类最佳潜力。EXPD-101是一种新一代DPP1抑制剂，旨在靶向中性粒细胞炎症，这是COPD的关键驱动因素。目前，COPD的治疗选择有限，特别是非2型COPD，影响近70%的患者。此外，资金还将支持适应症拓展，使该计划在广泛的以中性粒细胞为驱动力的炎症疾病中具有首创和同类最佳潜力。Expedition Therapeutics由一支拥有深厚呼吸治疗、药物开发和公司战略经验的团队领导，并与全球知名的科学委员会合作。
    Businesswire
    2025-10-09
    慢性阻塞性肺疾病 DPP1
  • 阿斯特里亚治疗公司将在加拿大变态反应和临床免疫学会会议上展示navenibart研究
    研发注册政策
    阿斯特里亚治疗公司将在加拿大变态反应和临床免疫学会会议上展示navenibart研究
    阿斯特里亚治疗公司宣布，将在2025年10月15日至18日在加拿大不列颠哥伦比亚省温哥华举行的加拿大变态反应和临床免疫学会（CSACI）80周年科学会议上展示两项关于navenibart的研究海报。阿斯特里亚治疗公司是一家专注于开发治疗过敏和免疫性疾病变革性疗法的生物制药公司。其中，阿尔伯塔大学埃德蒙顿的Adil Adatia博士将在海报“navenibart在遗传性血管性水肿（HAE）中的长期安全性、有效性和生活质量（QoL）：ALPHA-SOLAR试验的初步结果”中分享ALPHA-SOLAR长期试验的初步结果。阿斯特里亚治疗公司的医学事务高级总监Kusumam Joseph博士将代表海报作者分享关于navenibart全球3期临床试验的信息，该试验旨在评估navenibart在遗传性血管性水肿患者中的疗效和安全性。两项海报将于10月16日上午9:00至10月18日下午2:45在温哥华的温哥华会议中心（东）的999加拿大广场（BC）展出。阿斯特里亚治疗公司的使命是将变革性疗法带给受过敏和免疫性疾病影响的病人和家庭。
    Businesswire
    2025-10-09
    遗传性血管性水肿 navenibart
  • Simha Partners宣布完成首支基金募资，专注于轮胎和汽车服务行业
    医投速递
    Simha Partners宣布完成首支基金募资，专注于轮胎和汽车服务行业
    Simha Partners，一家专注于多地点和科技赋能服务业务的另类投资公司，今日宣布其首支基金Simha Partners I, LP完成募资，总额超过4500万美元。该基金吸引了高质量的有限合伙人，包括机构投资者和家族办公室，他们有兴趣与基金一起进行大规模的联合投资。Simha Partners由Anish Pathipati创立和领导，他是一位经验丰富的私募股权投资者，曾在Silver Lake Partners工作，并在Periphas Capital担任管理合伙人。Pathipati在科技赋能、消费和商业服务领域拥有深厚的投资经验。Simha Partners的目标是对创始人或家族拥有的企业进行控制性投资，并与优秀的管理团队合作。该公司的独特商业模式结合了私募股权公司的承诺资本、企业高管的操作专长和商业建设者的焦点。Simha Partners的首支基金将专注于收购和扩展轮胎和汽车服务行业的平台。该基金将集中精力在这一领域，以实现有机增长、收购驱动增长、运营卓越和技术有效应用所带来的价值创造。
    PRNewswire
    2025-10-09
  • 美国Eolian宣布完成463百万美元融资，推进德克萨斯州大型电池储能项目
    医投速递
    美国Eolian宣布完成463百万美元融资，推进德克萨斯州大型电池储能项目
    美国Eolian公司宣布，已关闭一项价值4.63亿美元的融资方案，由Natixis公司安排，以支持其在德克萨斯州贝萨县建设的大型电池储能系统（BESS）项目——帕杜亚2号和帕杜亚3号。这两个项目总容量为350兆瓦/1.7吉瓦。完成后的帕杜亚综合体将成为德克萨斯州最大的电池储能项目之一，也是全球最大的项目之一。帕杜亚综合体将在2026年春季全部完工，提供400兆瓦/1.8吉瓦的即时增容能力，位于即将退役的J.K.斯普鲁斯煤炭发电厂和老旧的V.H.布朗宁天然气发电厂附近的变电站，以及控制德克萨斯州南北传输流量的关键位置。帕杜亚1号项目已投入商业运营，帕杜亚2号和3号项目正在建设中，分别具有150兆瓦和200兆瓦的容量，放电时间约为5小时。所有三个项目都使用特斯拉提供的电池储能设备。
    PRNewswire
    2025-10-09
    Blackrock Neurotech
  • 蓝十字蓝盾马萨诸塞州庆祝世界精神卫生日，推出25美元蓝自行车骑行优惠
    医投速递
    蓝十字蓝盾马萨诸塞州庆祝世界精神卫生日，推出25美元蓝自行车骑行优惠
    蓝十字蓝盾马萨诸塞州（Blue Cross Blue Shield of Massachusetts）作为波士顿地区市政自行车共享系统Bluebikes的冠名赞助商，将在10月10日世界精神卫生日当天为骑行者提供25美元的Bluebikes骑行信用。该活动强调骑自行车在支持精神和身体健康方面的作用，并鼓励该地区居民体验积极交通方式的益处。活动期间，个人只需在Bluebikes应用程序的“奖励”部分输入代码BLUECROSSMA1010，即可兑换免费的25美元信用。自2018年成为冠名赞助商以来，蓝十字蓝盾马萨诸塞州已提供数千次免费和折扣骑行，以促进更健康的生活方式和对骑行的访问，总计超过2200万次骑行。这是蓝十字蓝盾马萨诸塞州连续第六年推出Bluebikes活动以庆祝世界精神卫生日。Bluebikes由Lyft运营，由马萨诸塞州东部13个市镇共同拥有，由波士顿、剑桥、伊弗特和萨默维尔市以及布鲁克莱恩镇共同管理。蓝十字蓝盾马萨诸塞州是该系统的冠名赞助商。骑手可以在13个市镇中的550个站点和5300辆自行车（包括电动自行车）中找到，这些市镇包括阿灵顿、波士顿、布鲁克莱恩、剑桥、切尔西、伊弗特、梅多夫、马尔登、
    PRNewswire
    2025-10-09
    Blue Cross Blue Shie
  • Gelteq与墨尔本健康达成产品开发及利润分成协议，共同研发降低结直肠癌风险的新产品
    交易并购
    Gelteq与墨尔本健康达成产品开发及利润分成协议，共同研发降低结直肠癌风险的新产品
    澳大利亚临床和科学公司Gelteq Limited宣布与墨尔本健康达成产品开发及利润分成协议，双方将共同研发一种新型产品，该产品将采用高直链淀粉玉米淀粉丁酸酯（HAMSB）成分，有望减少肠息肉生长，降低结直肠癌风险。HAMSB是一种酰化淀粉，由墨尔本健康和澳大利亚联邦科学和工业研究组织（CSIRO）进行了大量研究。近期的研究表明，HAMSB对息肉发生有显著影响，为结直肠癌健康管理提供了一种新的替代和创新方法。Gelteq将利用其专有的凝胶口服递送平台，与墨尔本健康合作开发一种便于患者服用、提高预防性健康应用效果的HAMSB产品。该协议还包括一个利润分成模式，墨尔本健康将分享未来产品商业化带来的净利润。Gelteq的总部位于澳大利亚墨尔本，专注于开发和商业化基于凝胶的口服递送解决方案。
    GlobeNewswire
    2025-10-09
    大肠癌
  • MEDIROM MOTHER Labs完成9亿日元私募融资
    医药投融资
    MEDIROM MOTHER Labs完成9亿日元私募融资
    MEDIROM Healthcare Technologies Inc.的子公司MEDIROM MOTHER Labs Inc.宣布，已完成对两位高管Yoshio Uekusa（总裁兼首席执行官）和Ryo Saito（董事）的私募股权融资，融资额为9亿日元。此次融资将用于加速业务扩张，包括升级其可穿戴设备MOTHER Bracelet的开发和建立产品上市系统。MEDIROM MOTHER Labs Inc.专注于健康科技领域，主要活动包括通过“Lav”健康应用程序提供的“特定健康指导计划”以及MOTHER Bracelet智能追踪器的开发和销售。
    GlobeNewswire
    2025-10-09
  • CDT Equity Inc. 宣布1比8反向股票分割计划
    医投速递
    CDT Equity Inc. 宣布1比8反向股票分割计划
    CDT Equity Inc.（纳斯达克：CDT）宣布，其董事会已批准一项1比8的反向股票分割计划。该计划是在2025年5月5日举行的特别股东大会上获得股东批准的，允许公司未来进行反向股票分割，并授权董事会决定未来的具体分割比例。预计反向股票分割将增加公司可能筹集的资金，以执行其战略。反向股票分割将于2025年10月10日东部时间下午5点生效，预计股票将在10月13日开始在纳斯达克资本市场以调整后的价格交易。分割后，每八股流通股将合并为一股，每股面值保持不变。此外，公司股票将继续在纳斯达克以“CDT”的股票代码交易，并分配新的CUSIP号码。此次分割不会发行任何零散股份，持有零散股份的股东将获得相应的现金支付。CDT Equity Inc.是一家以数据驱动的生物制药开发公司，专注于通过科学创新和战略合作伙伴关系识别、增强和推进高潜力治疗资产。
    GlobeNewswire
    2025-10-09
  • Cronos推出全新SOURZ by Spinach® Fully Blasted Multipacks
    医投速递
    Cronos推出全新SOURZ by Spinach® Fully Blasted Multipacks
    Cronos Group Inc.近日宣布，其流行的SOURZ by Spinach® Fully Blasted果冻将推出新的多包装格式。这些包含液体钻石浸泡果冻的多包装产品共有五种最受欢迎的口味，为消费者提供更多选择、便利和价值。Cronos首席执行官Mike Gorenstein表示，新的SOURZ by Spinach® Fully Blasted Multipacks旨在为消费者提供与现有果冻相同的美味、一致性和体验，同时增加更多品种和便利性。这些多包装产品将在加拿大阿尔伯塔省、不列颠哥伦比亚省、马尼托巴省、纽芬兰省、新斯科舍省、安大略省、爱德华王子岛省和萨斯喀彻温省等地上市。
    GlobeNewswire
    2025-10-09
    Cronos Group Inc
  • Apnimed公司将在虚拟论坛上介绍其针对睡眠呼吸障碍的创新口服药物
    医投速递
    Apnimed公司将在虚拟论坛上介绍其针对睡眠呼吸障碍的创新口服药物
    Apnimed公司，一家位于马萨诸塞州剑桥的专注于睡眠相关呼吸疾病治疗的临床阶段制药公司，宣布其管理层将参加2025年10月14日至15日举行的第五届Needham私人生物技术和医疗技术公司虚拟1x1论坛。Apnimed计划在10月14日和15日通过虚拟方式举办投资者会议。Apnimed致力于通过引入简单、每晚一次的口服药物，显著扩大阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）和其他睡眠相关呼吸疾病的治疗范围。公司认为，与糖尿病或高血压等常见慢性疾病一样，OSA将从拥有多种不同机制的药物中受益，以更全面地解决疾病病理生理学的异质性。Apnimed正在推进一系列口服药物候选产品的研发，旨在改善OSA和其他慢性睡眠相关呼吸疾病患者的氧合水平。公司的领先候选药物AD109有可能成为OSA新口服治疗模式的催化剂，该模式历史上一直局限于笨重的设备或侵入性手术。Apnimed还与Shionogi & Co., Ltd.合作，共同开发多种治疗方案。更多信息请访问apnimed.com或在X和LinkedIn上关注我们。
    PRNewswire
    2025-10-09
    糖尿病 高血压 阻塞性睡眠呼吸暂停 Apnimed 潮式呼吸
  • Perceptive Imaging任命Doug Fulling为新任CEO，推动公司增长和创新
    医投速递
    Perceptive Imaging任命Doug Fulling为新任CEO，推动公司增长和创新
    全球临床试验影像领域的领导者Perceptive Imaging宣布，任命Doug Fulling为首席执行官，接替自2022年起领导公司的David Herron。Fulling拥有超过25年的生命科学行业高管和业务发展经验，曾担任Precision AQ和Symphony Health的总裁。他将在10月1日上任，领导公司实施增长战略，旨在显著提升客户服务、开发创新技术并增加产能，以帮助客户实现其临床试验目标。Herron将转任高级顾问和董事会成员，继续支持Perceptive Imaging的战略发展和全球扩张。Perceptive Imaging近年来在客户为中心的运营模式下实现了显著的新业务增长，并成功获得了来自全球领先制药公司的多个续约合同。截至2025年6月30日，Perceptive Imaging已支持近400项监管批准。
    Businesswire
    2025-10-09
    Symphony Health PRA Health Sciences MDS Pharma Services
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  • 【CXHL2600862】江苏奥赛康药业有限公司1类新药ASKC202片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600857】北京丹擎医药科技有限公司1类新药DAT-6618片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSL2600739】亿腾医药（珠海）有限公司1类新药GB261注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600107】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600858】北京丹擎医药科技有限公司1类新药DAT-6618片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600860】嘉越（成都）医药科技有限公司1类新药JYP0035胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600106】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
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    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600861】江苏奥赛康药业有限公司1类新药ASKC202片在审评审批中
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    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600864】江西科睿药业有限公司1类新药KR25102片在审评审批中
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    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600853】依诺医药（广东）有限公司1类新药硫酸益母草碱片在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600856】四川健林药业有限责任公司1类新药JL4031胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600850】广州宇繁南图生物科技有限公司1类新药PRJ1-3024胶囊在审评审批中
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  • 【CXHL2600852】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-4729注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600849】广州宇繁南图生物科技有限公司1类新药PRJ1-3024胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
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