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  • Immutep TACTI-004 3期临床试验进展：招募超170名患者，疗效分析按计划进行
    研发注册政策
    Immutep TACTI-004 3期临床试验进展：招募超170名患者，疗效分析按计划进行
    Immutep公司宣布，其TACTI-004（KEYNOTE-F91）3期临床试验已招募并随机分配了超过170名患者，达到进行无效性分析的重要里程碑。该试验评估eftilagimod alfa（efti）与默克公司（Merck & Co., Inc.）的anti-PD-1疗法KEYTRUDA®（pembrolizumab）和化疗联合作为晚期或转移性非小细胞肺癌（1L NSCLC）的一线治疗方案。目前，全球已有24个国家的100多个临床试验点已激活并开放招募。无效性分析预计将在2026年第一季度完成。Immutep首席执行官Marc Voigt表示，他们对关键性3期临床试验的招募速度感到非常满意，该试验有望改变非小细胞肺癌的治疗格局。TACTI-004试验基于之前两个研究TACTI-002和INSIGHT-003的积极疗效和安全性结果，这两个研究测试了efti与KEYTRUDA在1L NSCLC中的联合使用。
    GlobeNewswire
    2025-10-09
    帕博利珠单抗 Merck & Co Inc EOC202注射液
  • GE Healthcare发布新一代麻醉设备Carestation™ 850
    医投速递
    GE Healthcare发布新一代麻醉设备Carestation™ 850
    GE Healthcare近日宣布推出新一代麻醉设备Carestation™ 850，这是一款待FDA 510(k)批准的麻醉设备，旨在帮助医疗团队适应不断变化的临床和运营需求。Carestation 850具备先进工具、可定制应用和紧凑的设计，有望提升麻醉护理水平。该设备在欧洲已获得CE标志认证，在澳大利亚和新西兰获得治疗商品批准。面对日益复杂的外科手术案例，麻醉专业人员面临更多挑战，约68%的麻醉专业人员处于高压力状态，导致行业人员流动率高和人员短缺。Carestation 850旨在帮助临床医生更自信地照顾每位患者，优化手术结果，并支持临床决策。该系统还具备先进的报警功能和可使用时补充的能力，有助于麻醉提供者主动管理病例并减少中断。此外，Carestation 850还旨在包括工具和应用，以帮助医疗系统实现可持续性目标。
    Businesswire
    2025-10-09
    GE Healthcare Ltd
  • Parse Biosciences胜诉，Scale Biosciences专利被判无效
    医投速递
    Parse Biosciences胜诉，Scale Biosciences专利被判无效
    Parse Biosciences，一家领先的单一细胞测序解决方案提供商，宣布特拉华州地区法院已批准其对Scale Biosciences 11,634,752专利无效的简易判决动议。法院认为，该专利的诉求因缺乏书面描述和缺乏实施能力而无效。Parse Biosciences是一家全球生命科学公司，致力于加速人类健康和科学研究进展。凭借其开创性的方法，公司使研究人员能够以前所未有的规模和便捷性进行单一细胞测序，从而在癌症治疗、组织修复、干细胞治疗、肾脏和肝脏疾病、大脑发育和免疫系统等领域实现了突破性发现。该公司由Alex Rosenberg和Charles Roco共同创立，其技术源自华盛顿大学，已经筹集了超过1亿美元的资金，并被全球超过3,000名客户使用。其不断增长的产品组合包括Evercode Whole Transcriptome、Evercode TCR、Evercode BCR、CRISPR Detect、Gene Select以及互动数据分析解决方案Trailmaker。Parse Biosciences位于西雅图充满活力的南湖联合区，该公司最近扩大了其新的总部和一流的实验室。欲了解更多信息，请
    Businesswire
    2025-10-09
    恶性肿瘤
  • 多米尼控股子公司获纽约证券交易所和纳斯达克美国交易所有限承销会员资格
    医投速递
    多米尼控股子公司获纽约证券交易所和纳斯达克美国交易所有限承销会员资格
    多米尼控股公司（Nasdaq: DOMH）宣布，其全资子公司多米尼证券有限责任公司（Dominari Securities LLC）自2025年10月8日起被批准为纽约证券交易所和纳斯达克美国交易所的有限承销会员。这一批准标志着多米尼证券在拓展美国资本市场能力方面的重要监管里程碑。该会员资格使多米尼证券能够作为首次公开募股的主承销商，并直接参与通过交易所平台进行的其他承销活动，从而扩大了公司支持发行人和投资者的能力。多米尼控股公司总裁兼多米尼证券首席执行官凯尔·伍尔表示，加入纽约证券交易所作为有限承销会员是公司的荣幸，这将扩大公司提供高质量承销和资本市场服务的能力，并加深与全球最大和最活跃的证券交易所之一的发行人和投资者的互动。多米尼控股公司是一家控股公司，通过其子公司目前从事财富管理、投资银行、销售和交易以及资产管理。除了资本投资外，公司还寻求在其当前业务之外的机会，以增强股东价值，包括在人工智能和数据中心领域。多米尼证券有限责任公司的使命宣言是，通过利用金融服务行业的趋势和识别预期将为投资者产生高回报的早期机会，为所有利益相关者创造财富。
    PRNewswire
    2025-10-09
    Dominari Holdings In
  • 生物制药公司Pelthos Therapeutics推出针对 molluscum 感染的Moms Against Molluscum运动
    医投速递
    生物制药公司Pelthos Therapeutics推出针对 molluscum 感染的Moms Against Molluscum运动
    生物制药公司Pelthos Therapeutics宣布推出Moms Against Molluscum运动，旨在团结母亲、父母和其他照顾者，共同应对 molluscum 感染。该运动鼓励人们分享个人故事，并访问MomsAgainstMolluscum.com获取关于新治疗选项的信息，包括ZELSUVMI™（berdazimer）局部凝胶。Molluscum 感染是一种高度传染性的皮肤感染，影响约1670万美国人，其中大部分是儿童。Pelthos Therapeutics在2025年7月推出了ZELSUVMI，这是一种新型、局部释放一氧化氮的凝胶，用于治疗 molluscum 感染。该药物被美国食品药品监督管理局（FDA）授予新型药物资格，是第一种和唯一一种获准在家使用的处方疗法，用于治疗 molluscum 感染。
    GlobeNewswire
    2025-10-09
  • 基因Dx推出自闭症伙伴计划，扩大基因检测访问
    交易并购
    基因Dx推出自闭症伙伴计划，扩大基因检测访问
    GeneDx公司宣布推出自闭症伙伴计划，旨在扩大其领先的基因检测服务，为家庭提供快速准确的遗传诊断。该计划由Jaguar基因治疗公司作为创始合作伙伴加入，针对疑似SHANK3相关自闭症谱系障碍（ASD）和Phelan-McDermid综合症的个体开展基因检测项目。该计划旨在消除检测障碍，在诊断过程中更早地提供临床可操作的见解。尽管临床指南强烈推荐对ASD患者进行遗传检测，但许多家庭仍面临重大障碍，导致诊断延迟。自闭症伙伴计划致力于通过增加可用性和减轻财务负担来推动更公平的护理。作为该计划的一部分，具有中度至重度发育迟缓、智力障碍、ASD或疑似Phelan-McDermid综合症的自闭症样行为的个体将能够获得GeneDx的外显子和基因组测序服务，费用由Jaguar基因治疗公司承担，当患者有医疗保险/医疗保险补充和替代计划，且商业保险覆盖不可用时。通过SHANK3计划产生的基因组数据将帮助Jaguar加速开发针对严重遗传疾病患者的治疗和疗法。
    Businesswire
    2025-10-09
    自闭症 急性应激障碍 智力发育障碍
  • 林都健康提升临床试验招募能力，加速生命科学领域的创新药物研发
    交易并购
    林都健康提升临床试验招募能力，加速生命科学领域的创新药物研发
    林都健康，一家致力于为生命科学先驱提供更快、更可靠的临床试验服务的公司，近日宣布对其招募能力进行了升级。林都健康采用创新的技术驱动和以患者为中心的招募方法，以加速临床试验，成为唯一提供全面集成临床招募生态系统的服务提供商。在行业内，患者招募和保留一直是临床试验交付中最具挑战性的部分，直接影响着速度、成本和质量。平均有82%的临床试验在行业内遭遇延迟入组，这凸显了对新颖、有效招募方法的需求。林都健康凭借其全球认可的无与伦比的表现，打破了这一模式，赢得了Fierce CRO奖的卓越患者招募和保留奖。通过垂直整合的方法，林都健康在所有研究中平均实现了72.9%的更快入组。与传统的CRO不同，林都健康提供全面集成的内部招募策略作为其端到端服务的一部分。公司通过激励措施与入组相一致，实现实时现场容量管理，提供整个患者旅程的实时漏斗指标，并拥有一个中央患者招募协调员（PRC）团队，管理所有虚拟患者互动，同时与现场协调员进行适当合作。林都健康的综合招募流程是其端到端CRO服务的一部分，可以简化为三个简单步骤，将患者从识别到入组和谐过渡。数据、技术和运营的交汇是林都加强招募实践的基础，这明显地满足了赞助商和患者的需求。林都健
    PRNewswire
    2025-10-09
    哮喘 糖尿病 高血压 重度抑郁症
  • athenahealth推出AI驱动的新功能，助力医疗实践提高收入周期管理效率
    医投速递
    athenahealth推出AI驱动的新功能，助力医疗实践提高收入周期管理效率
    athenahealth，一家领先的全国性医疗实践和系统网络化软件及服务提供商，近日宣布推出一系列新的AI驱动实践和收入周期管理（RCM）创新功能。这些功能旨在帮助门诊实践减少收入周期中的大量手动工作，以便更快、更轻松地获得全额支付。这些新功能和即将推出的功能是公司不断扩大的AI原生athenaOne功能套件的一部分，将改变医疗实践的收入周期结果。athenahealth的AI原生、云基础协同外包模式将实现一年前还难以想象的收入周期结果——几乎99%的清洁索赔率、低至个位数的账单时间，并确保医疗实践获得应得的每一分钱。athenahealth的RCM解决方案通过分析数十亿份索赔、支付方政策更新和拒绝解决情况，不断学习，然后将这些见解应用于收入周期，以自动化以前的手动任务、创建更干净的索赔并加速赔偿。
    Businesswire
    2025-10-09
    Athenahealth Inc
  • Celerion获得AAHRPP五年全项认证，彰显其对临床研究卓越性和诚信的承诺
    医投速递
    Celerion获得AAHRPP五年全项认证，彰显其对临床研究卓越性和诚信的承诺
    美国临床研究领军企业Celerion宣布，其成功获得AAHRPP（人类研究保护项目认证协会）五年期全项认证。Celerion是美国唯一一家获得此殊荣的合同研究组织（CRO）。这一荣誉认证体现了Celerion对维持最高伦理标准、保障参与者福祉和推动临床研究卓越性的坚定承诺。AAHRPP认证在研究行业中备受推崇，意味着一个组织遵守了严格的人类研究保护标准。Celerion的此次认证不仅巩固了其在行业中的领导地位，也凸显了其致力于在安全、合规的条件下推进突破性临床研究的持续承诺。Celerion执行副总裁Phil Bach表示，这一成就代表了整个团队的辛勤工作和奉献，公司将继续致力于保障参与者安全并保持最高伦理标准，为临床开发领域做出有意义的贡献。Celerion拥有超过50年的临床研究经验，以其创新和领导力在全球享有盛誉，此次认证不仅验证了公司在合规性方面的承诺，也使其成为寻求高质量研究项目的赞助商的信赖伙伴。
    Businesswire
    2025-10-09
    Celerion
  • Taysha基因疗法公司公布TSHA-102治疗雷特综合症的新补充数据分析结果
    研发注册政策
    Taysha基因疗法公司公布TSHA-102治疗雷特综合症的新补充数据分析结果
    Taysha基因疗法公司宣布，在54届儿童神经病学学会年会上，对REVEAL Phase 1/2临床试验A部分的数据进行了新的补充分析，评估了TSHA-102在女性雷特综合症患者中的疗效。分析结果显示，所有10名患者均表现出额外的功能增益和改善，这些增益和改善超出了自然病史定义的发展里程碑。研究强调了TSHA-102在核心领域（包括沟通、精细运动、粗大运动和自主功能）对日常生活活动的影响，22个发展里程碑和165项额外的技能/改善在10名患者中实现。此外，补充分析还包括了经过验证的结构化疗效量表，以捕捉28个自然病史定义的发展里程碑之外的额外技能和改善。
    GlobeNewswire
    2025-10-09
    Taysha Gene Therapie Universite De Montre
  • DUOS获得1.3亿美元战略增长股权投资，加速AI平台创新
    医药投融资
    DUOS获得1.3亿美元战略增长股权投资，加速AI平台创新
    AI赋能的数字健康平台DUOS宣布获得FTV Capital领投的1.3亿美元战略增长股权投资，投资方还包括DUOS的早期机构投资者Forerunner Ventures。这笔投资将加速平台创新，提升AI能力，并扩大全国范围内的Medicare Advantage、Medicaid和ACA市场计划的市场运营。DUOS通过AI基础设施确保会员不仅参与而且采取行动，其平台帮助会员完成高价值行动，直接影响计划收入和留存。投资方FTV Capital表示，DUOS利用AI构建了健康计划高效运营和扩大规模所需的关键基础设施。
    Businesswire
    2025-10-09
    Duos Living Inc
  • Spring Sleep将参加AAO-HNSF-2025年度会议，推广eXciteOSA治疗睡眠呼吸暂停
    交易并购
    Spring Sleep将参加AAO-HNSF-2025年度会议，推广eXciteOSA治疗睡眠呼吸暂停
    Spring Sleep，Spectrum Sleep Solutions Inc.的旗舰消费品牌，专注于在美国推广先进的睡眠疗法，其主打产品eXciteOSA®是唯一获得FDA批准的针对轻度至中度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的日间治疗方法。eXciteOSA通过温和的神经肌肉电刺激（NMES）加强气道肌肉，解决OSA的根本原因。Spring Sleep的科学顾问委员会主席David Yen博士和Spring Sleep的首席耳鼻喉科顾问Brian Weeks博士将出席AAO-HNSF-2025年度会议，分享他们对OSA最新创新和治疗方法的见解。Spring Sleep的目标是扩大基于证据的非侵入性治疗的可及性，并在AAO-HNSF会议上与临床医生合作，帮助患者实现更好的睡眠健康。会议期间，Spring Sleep的科学顾问委员会和临床团队将在展位#506讨论睡眠医学的创新，并分享eXciteOSA在解决原发性打鼾或轻度OSA患者严重未满足需求中的作用。
    Businesswire
    2025-10-09
    Massachusetts Genera
  • 植物肉产品获得NSF体育认证，为运动员提供健康选择
    医投速递
    植物肉产品获得NSF体育认证，为运动员提供健康选择
    美国植物肉公司Impossible Foods宣布，其植物基牛肉和汉堡产品获得NSF Certified for Sport®认证，成为该认证计划历史上首个获得认证的植物基肉类或新鲜食品产品。这一认证表明，Impossible Foods的产品不仅美味，而且营养丰富，含有19克高质量、完整的蛋白质，胆固醇含量为零，饱和脂肪含量减少33%，总脂肪含量减少40%。NSF是一家全球公共卫生和安全组织，其严格的认证计划要求对290多种体育禁用物质以及特定污染物（如铅和砷）的有害水平进行检测，并确保所有产品标签准确反映产品内容。Impossible Foods的认证产品将在NSF的在线认证产品列表和NSF for Sport应用程序中列出。
    Businesswire
    2025-10-09
    Impossible Foods Inc American Heart Assoc American Diabetes As
  • Establishment Labs 发布 2025 年度市场监督报告
    医投速递
    Establishment Labs 发布 2025 年度市场监督报告
    全球医疗科技公司 Establishment Labs Holdings Inc. 发布了其 2025 年度市场监督报告，该报告总结了 Motiva 假体在真实世界中的表现数据。自 2010 年 Motiva 假体上市以来，Establishment Labs 每年发布此报告，以展示其对责任和透明的承诺。报告显示，Motiva 假体相关并发症率低于 1%，无需再次手术。这些结果基于全球多个来源的数据，包括同行评审出版物、全球登记册、公司保修和索赔数据以及支持监管批准的研究。Establishment Labs 的首席技术官 Roberto de Mezerville 强调，这些一致的结果是目的驱动设计的成果，公司的技术通过结合最新的科学和技术进步而设计，以实现更好的性能。截至 2025 年，全球已有超过 200 万名女性使用 Motiva 假体，预计明年将有约 40 万名女性加入。Establishment Labs 致力于通过科学、工程和技术改善女性健康和福祉，其产品在 90 多个国家提供。
    Businesswire
    2025-10-09
    Establishment Labs Holdings Inc
  • Nu-Tek BioSciences参加SIMB RAFT 16会议，展示动物来源-free产品
    医投速递
    Nu-Tek BioSciences参加SIMB RAFT 16会议，展示动物来源-free产品
    Nu-Tek BioSciences，一家领先的高性能、100%无动物成分的肽和专用酵母提取物制造商，宣布将参加2025年11月9日至12日在南卡罗来纳州Myrtle Beach的Marriott Myrtle Beach Resort and Spa, Grande Dunes举行的SIMB RAFT 16会议。该公司提供无动物成分的肽和酵母提取物，支持工业发酵应用的供应和可扩展性。Nu-Tek BioSciences在全球工业发酵领域扮演着关键角色，向全球客户提供稳定的无动物成分试剂。其设施年产能超过2000公吨，结合公司的创新可变性降低计划，确保生物制药制造商获得满足不断增长需求的原材料供应，并维持其独特突破性治疗产品的连续生产。Nu-Tek BioSciences首席业务官Chris Wiedel表示，公司期待展示其支持客户不断变化需求的能力，并提供应对当前影响关键生物技术产品的供应挑战的保护。Nu-Tek BioSciences将提供客户所需的产品，满足他们的需求。Nu-Tek BioSciences团队将在展位36讨论如何通过Nu-Tek的无动物成分产品增强工艺稳健性、减少批次变异性和确保更高效的
    Businesswire
    2025-10-09
  • 华东师范大学丽娃皮肤健康研究院 | 关于举办“损容性皮肤病及医美”稳态管理创新人才高级培训班的通知
    医投速递
    华东师范大学丽娃皮肤健康研究院 | 关于举办“损容性皮肤病及医美”稳态管理创新人才高级培训班的通知
    华东师范大学丽娃皮肤健康研究院将于2025年12月12日至14日在上海举办“损容性皮肤病及医美”稳态管理创新人才高级培训班。本次培训由两院院士与国内外著名皮肤学专家领衔，聚焦损容性皮肤病诊治新策略、AI智能诊疗、功效护肤品研发及医美产业转化等核心议题。培训对象包括皮肤科/美容科医生、医美机构管理人员/从业人员、化妆品及原料研发人员等。培训内容包括皮肤科学创新、损容性皮肤病前沿理论、皮肤美容前沿理论、新技术在医美中的应用等。报名费用为2600元，早鸟价为2300元，实操费用1400元。
    微信公众号
    2025-10-09
  • 晚讯｜从2025年诺贝尔奖看创新中药：调节免疫衰老，重塑机体稳态的新策略、9.66亿美元判罚，强生：将立即上诉
    医药投融资
    晚讯｜从2025年诺贝尔奖看创新中药：调节免疫衰老，重塑机体稳态的新策略、9.66亿美元判罚，强生：将立即上诉
    2025年诺贝尔生理学或医学奖授予三位科学家，表彰他们在揭示外周免疫耐受机制方面的贡献，为理解免疫衰老提供了新视角。中药八子补肾胶囊的研究显示，其能通过激活cGAS-STING信号通路，实现精准的免疫调控。强生因间皮瘤相关滑石粉产品健康风险被罚款9.66亿美元，并宣布将立即上诉。深圳华诺生物科技有限公司完成数千万元A+轮融资，用于自愈合生物材料技术的产品管线扩充。靖因药业致力于siRNA疗法开发，完成近1.5亿美元融资，并与CRISPR Therapeutics达成战略合作伙伴关系。宠物干细胞疗法企业Gallant宣布其首款“即用型”干细胞疗法获FDA批准，用于治疗难治性猫慢性牙龈口腔炎。
    微信公众号
    2025-10-09
    Johnson & Johnson 靖因药业（上海）有限公司 CRISPR Therapeutics AG
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  • 【CXSL2600742】神州细胞工程有限公司1类新药SCTB41注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXHL2600862】江苏奥赛康药业有限公司1类新药ASKC202片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600857】北京丹擎医药科技有限公司1类新药DAT-6618片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSL2600739】亿腾医药（珠海）有限公司1类新药GB261注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600107】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600858】北京丹擎医药科技有限公司1类新药DAT-6618片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600860】嘉越（成都）医药科技有限公司1类新药JYP0035胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600106】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600105】石药集团巨石生物制药有限公司1类新药恩维曲妥珠单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600861】江苏奥赛康药业有限公司1类新药ASKC202片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSL2600738】深圳科兴药业有限公司1类新药GB20注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSL2600740】深圳市茵冠生物科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600864】江西科睿药业有限公司1类新药KR25102片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600854】依诺医药（广东）有限公司1类新药硫酸益母草碱片在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600855】四川健林药业有限责任公司1类新药JL4031胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600853】依诺医药（广东）有限公司1类新药硫酸益母草碱片在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600856】四川健林药业有限责任公司1类新药JL4031胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600850】广州宇繁南图生物科技有限公司1类新药PRJ1-3024胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600852】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-4729注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600849】广州宇繁南图生物科技有限公司1类新药PRJ1-3024胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
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