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  • 10月20日-22日，2025医疗器械经济信息发布会与您相约合肥！
    研发注册政策
    10月20日-22日，2025医疗器械经济信息发布会与您相约合肥！
    近日，关于中药注射剂上市后研究和评价工作，相关部门公开征求公众意见。同时，全国31个省（区、市）正在建立医保电子处方中心，处方外流全面推进。医药制造业中报显示，前排企业业绩稳健，强者各赴山海。此外，医药经济报、中国处方药等媒体聚焦药学学术和循证研究，记录药品终端产经大事件。
    微信公众号
    2025-10-10
  • 一线降压“早达标·早获益” 高血压指南更新解读
    研发注册政策
    一线降压“早达标·早获益” 高血压指南更新解读
    国药致君报道，国产新药商业发展（BD）趋势发生转变，科弈多次授权，恒瑞、百济等企业引领出海新策略。同时，全国中药饮片联采再次出现罚单，三家企业被淘汰出局。石药集团进军阿尔茨海默病（AD）百亿市场，直接挑战卫材和渤健等竞争对手，恒瑞、先声等企业也加入竞争。医药行业动态持续更新，关注行业趋势，了解最新市场动态。
    微信公众号
    2025-10-10
    江苏恒瑞医药股份有限公司 石药集团有限公司 老年性痴呆 高血压 Biogen Inc
  • 30亿畅销药攻防战！晖致首仿，华东突袭，AZ还能守住霸主地位？
    审批动态
    30亿畅销药攻防战！晖致首仿，华东突袭，AZ还能守住霸主地位？
    聚焦于给药装置和剂型创新 ，吸入制剂正加速迈向国产化。 10 月 9 日，华东医药全资子公司与畅溪制药就后者的在研产品 CXG87 达成中国大陆地区的独家商业化合作。 由阿斯利康原研的布地奈德福莫特罗（商品名：信必可都保， Symbicort ）是全球首个将糖皮质激素与长效支气管扩张剂结合的复方吸入制剂，其三种剂型（吸入粉雾剂 I/II 、吸入气雾剂Ⅲ）均已在国内上市，且都被纳入国家医保目录。
    医药经济报
    2025-10-10
    AstraZeneca PLC 华东医药股份有限公司 Viatris Inc 杭州畅溪制药有限公司 布地奈德 + 富马酸福莫特罗
  • 50亿玻尿酸巨头，抢占宠药市场
    公司动态
    50亿玻尿酸巨头，抢占宠药市场
    近日，华熙生物（股票代码：688363.SH） 与北京塞尔斯医药科技（简称 “塞尔斯医药”） 宣布达成战略合作 ，双方瞄准国内宠物医疗领域药品及治疗方式大量未被满足的需求，旨在解决宠物临床用药及治疗手段匮乏问题，推动宠物医疗及大健康事业发展，未来数年将在新兽药、创新医疗器械及宠物大健康等领域合作推出多款临床急需的高科技创新产品；。 同时，华熙生物是 2000 年成立的跨国生物科技企业，在透明质酸生物制造领域全球领先且市场份额常年第一，塞尔斯医药是 2017 年成立的综合性兽药企业，现有四十余项新兽药在研项目，自 2023 年 10 月首款产品获批后已取得 4 张新兽药证书。 华熙生物 × 塞尔斯医药，重塑宠物大健康新生态。
    宠药生态圈
    2025-10-10
    华熙生物科技股份有限公司
  • 博安生物将于2025年ESMO大会发布BA1301（靶向CLDN 18.2 ADC）研究进展
    临床研究
    博安生物将于2025年ESMO大会发布BA1301（靶向CLDN 18.2 ADC）研究进展
    博安生物宣布，将于2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上发布在研创新药BA1301的临床研究进展。 BA1301为靶向CLDN 18.2的抗体偶联药物（ADC），拟用于治疗CLDN 18.2表达的晚期实体瘤，包括晚期胃癌、胃食管结合部腺癌和胰腺癌等。 当前该产品正在中国开展Ⅰ期临床试验的单药治疗剂量扩展研究，并已在美国获得治疗胃癌和胰腺癌的孤儿药资格。
    博安生物
    2025-10-10
    晚期实体瘤 胃癌 胰腺癌 山东博安生物技术股份有限公司
  • 小剂量，大学问：疫苗剂量里的科学智慧
    前沿研究
    小剂量，大学问：疫苗剂量里的科学智慧
    - 关于卓谊生物 -。 卓谊用人源毒株，同根同源更有效；卓谊用vero细胞，无肿瘤生长更安全；卓谊用VVM标签，安全有效看得见；卓谊狂苗有专利，抗生素0添加更放心。 卓谊生物秉承“为健康、更专业”的理念,致力于打造品质优、可及性好、可持续发展的全球疫苗制造商，为健康中国和全球公共卫生事业发展贡献卓谊力量！
    长春卓谊生物股份有限公司
    2025-10-10
    肿瘤 疫苗剂量
  • S&P Global与CME Group完成OSTTRA出售给KKR的交易
    医投速递
    S&P Global与CME Group完成OSTTRA出售给KKR的交易
    S&P Global和CME Group今日宣布，他们已完成将OSTTRA出售给全球领先投资公司KKR的交易。该交易的总企业价值为31亿美元，将按照双方50/50的合资企业比例在S&P Global和CME Group之间平均分配。OSTTRA成立于2021年，是CME Group和S&P Global之间的合资企业，为全球金融生态系统提供涵盖利率、外汇、信用和股权资产类别的全面后交易服务。OSTTRA为银行、经纪商、资产管理公司和其他市场参与者提供端到端连接和工作流程解决方案，涵盖交易处理、交易生命周期和优化。Barclays和Davis Polk分别担任S&P Global的财务和法律顾问，Citi和Skadden分别担任CME Group的财务和法律顾问。S&P Global提供关键情报，帮助客户做出有信心的决策。CME Group是全球领先的衍生品市场，为客户提供交易、优化投资组合、分析数据等服务，帮助全球市场参与者高效管理风险和抓住机会。
    PRNewswire
    2025-10-10
  • Insulet公司将于2025年11月20日举办投资者日
    医投速递
    Insulet公司将于2025年11月20日举办投资者日
    Insulet公司，全球无管胰岛素泵技术的领导者，将于2025年11月20日在马萨诸塞州Acton总部举办投资者日。此次活动将包括管理团队对公司的长期战略优先事项的介绍，包括市场机会、创新路线图以及长期财务展望。正式演讲结束后，将提供制造工厂的参观。活动预计于东部时间上午9点开始，中午12:30左右结束。投资者可以通过公司网站投资者关系部分的“活动和演示”部分观看现场直播。活动结束后，直播回放和相关幻灯片演示将在公司网站上提供。现场出席需邀请，并需注册。Insulet公司是一家总部位于马萨诸塞州的创新医疗设备公司，致力于通过其Omnipod产品平台简化糖尿病患者和其他患者的日常生活。Omnipod胰岛素管理系统提供了一种独特的替代传统胰岛素输送方法。其简单、可穿戴的设计，无需看到或触摸针头，即可提供长达三天的不间断胰岛素输送。Insulet的旗舰创新产品Omnipod 5自动胰岛素输送系统与连续葡萄糖监测器集成，无需多次每日注射、零指尖测试，并且可以通过兼容的个人智能手机或Omnipod 5控制器进行控制。Insulet还通过其Pod的独特设计，将其Omnipod技术平台定制用于其他治疗领域的非胰岛素皮下药物
    Businesswire
    2025-10-10
    糖尿病 Insulet Corp
  • Seer Inc.在ASHG 2025年会上展示蛋白质组学在精准医学中的应用
    医投速递
    Seer Inc.在ASHG 2025年会上展示蛋白质组学在精准医学中的应用
    Seer Inc.宣布参加即将于2025年10月14日至18日在波士顿举行的美国人类遗传学会（ASHG）2025年年会。Seer Inc.作为深度无偏见的蛋白质组学洞察的先驱和值得信赖的合作伙伴，展示了蛋白质组学在理解疾病生物学和加速精准医学中的重要性。Seer Inc.将在年会上举办一个特色CoLab研讨会，并在多个科学展示中展示其Proteograph®产品套件如何帮助研究人员将基因组数据转化为生物学和临床洞察。研讨会将重点介绍多组学方法如何通过Seer的Proteograph产品套件改变转化基因组学和临床研究。此外，多个研究小组将展示使用Seer的Proteograph平台生成的研究成果，反映其在全球学术和临床机构中的广泛应用。Seer Inc.的CEO Omid Farokhzad表示，蛋白质组学在基因组研究人员中的重要性正在迅速上升，这反映在ASHG的许多令人兴奋的展示中。Seer Inc.的独特方法能够帮助研究人员通过深度无偏见的蛋白质组学将遗传变异与生物学功能联系起来，从而开启精准医学的新阶段。
    GlobeNewswire
    2025-10-10
    Seer Inc NYU Langone Health University of Virgin
  • 52亿美元！诺和诺德新CEO首笔重磅收购，拿下 “肝药王牌”
    交易并购
    52亿美元！诺和诺德新CEO首笔重磅收购，拿下 “肝药王牌”
    10月9日， 丹麦制药巨头诺和诺德宣布一项重磅交易：将 以最高52亿美元收购美国药企Akero Therapeutics ，核心目标是 获取后者旗下处于后期临床阶段的肝脏疾病候选药物依鲁西夫明（efruxifermin） 。 这也是诺和诺德今年7月新任CEO Mike Doustdar上任后，为推动公司增长达成的首笔重大战略收购。 目前，这款候选药物正处于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的后期临床试验阶段，是诺和诺德补强心代谢疾病管线的重要标的。
    MedTrend医趋势
    2025-10-10
    Novo Nordisk A/S 肝脏疾病 efruxifermin Akero Therapeutics Inc
  • 云顶换帅+觅瑞拿证：背后这家“非常规”资本，孵化控股模型进入出海验证阶段
    医药投融资
    云顶换帅+觅瑞拿证：背后这家“非常规”资本，孵化控股模型进入出海验证阶段
    扩展阅读： 云顶新耀宣布重磅人事：原复星医药董事长吴以芳加盟并出任董事会主席。 另一边 是Mirxes觅瑞的“觅小卫 ® ”拿下NMPA三类证，成国内“胃癌早筛第一证”。 要知道，我国胃癌早期诊断率不足20%，五年生存率不到30%，而早期干预后生存率能飙到90%，这个证的意义不言而喻。
    MedTrend医趋势
    2025-10-10
    上海复星医药（集团）股份有限公司 胃癌 云顶新耀医药科技有限公司
  • 1.5亿欧元！这家爱尔兰过滤器制造工厂开业
    医投速递
    1.5亿欧元！这家爱尔兰过滤器制造工厂开业
    默克公司在爱尔兰Blarney园区启用了一座投资1.5亿欧元的过滤器制造工厂，这是默克首个为完全气候中和运营设计的制造设施，标志着公司在2040年前实现气候中和目标的重要里程碑。该工厂占地3000平方米，预计2025年第四季度投产，将生产用于疫苗、单克隆抗体等医疗产品以及细胞与基因疗法的关键过滤产品。新工厂采用100%可再生电力和余热回收系统，预计每年可减少61吨二氧化碳当量排放。这是默克在生命科学业务中最大规模的投资之一，属于其20亿欧元全球扩张计划的一部分。
    微信公众号
    2025-10-10
  • 生产劣药、药企被罚！
    医投速递
    生产劣药、药企被罚！
    2025年10月9日，湖北药监局对湖北民泰药业有限责任公司发布了行政处罚书，文号为鄂药监荆州药处罚〔2025〕2号。该公司因生产的批号为250401的栀子性状不符合标准规定，但其余项目符合规定，且该产品未经破碎，是应客户要求定向生产的，未产生危害后果。在收到不合格报告后，公司采取了暂停使用、销售和召回等措施。根据《药品管理法》等相关规定，湖北药监局决定没收该公司的违法所得，并给予警告。
    微信公众号
    2025-10-10
  • 【广东】212名药品生产/注册检查员拟履新！
    医投速递
    【广东】212名药品生产/注册检查员拟履新！
    2025年10月9日，广东省药品监督管理局发布公示，拟聘任630名药品检查员，包括药品生产检查员77名、药品注册核查员135名等。此次聘任是根据国家及广东省相关管理办法，经过遴选、培训及征求意见等程序确定的。公示期为10月9日至10月16日，期间如有异议，可通过书面或电话形式向广东省药品监督管理局审评认证中心反映。
    微信公众号
    2025-10-10
  • 知名药企拟裁员500人
    人事变动
    知名药企拟裁员500人
    辉凌启动全球裁员7%。 10月8日，瑞士私有制药企业辉凌（Ferring Pharmaceuticals）正式宣布一项全球人员调整计划：将在全球范围内裁员约500人，约占其员工总数的7%。 辉凌的裁员举措，实为当前全球制药行业结构性调整的缩影。
    蒲公英Ouryao
    2025-10-10
    Ferring Pharmaceuticals Co Ltd
  • 36企业被信用评价，2家药企严重失信
    公司动态
    36企业被信用评价，2家药企严重失信
    转自：云南省药品集中采购平台 编辑：水晶。 36家企业评价结果出炉。 其中， 被评定为 严重失信的2家药企 ： 云南向辉药业有限公司、 石家庄四药有限公司； 一般失信的药企1家： 东北制药集团沈阳第一制药厂。
    蒲公英Ouryao
    2025-10-10
  • 第11批国采，官宣延期
    招标采购
    第11批国采，官宣延期
    转自：上海阳光医药采购网 编辑：水晶。 10月10日，国家组织药品联合采购办公室发布公告，第十一批集采开标时间调整为 10月27日， 原定为10月21日，地点仍然为上海市青浦区竹盈路340弄1号。
    蒲公英Ouryao
    2025-10-10
    国采
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600742】神州细胞工程有限公司1类新药SCTB41注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXHL2600862】江苏奥赛康药业有限公司1类新药ASKC202片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600857】北京丹擎医药科技有限公司1类新药DAT-6618片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSL2600739】亿腾医药（珠海）有限公司1类新药GB261注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600107】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600858】北京丹擎医药科技有限公司1类新药DAT-6618片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600860】嘉越（成都）医药科技有限公司1类新药JYP0035胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600106】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600105】石药集团巨石生物制药有限公司1类新药恩维曲妥珠单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600861】江苏奥赛康药业有限公司1类新药ASKC202片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSL2600738】深圳科兴药业有限公司1类新药GB20注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSL2600740】深圳市茵冠生物科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600864】江西科睿药业有限公司1类新药KR25102片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600854】依诺医药（广东）有限公司1类新药硫酸益母草碱片在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600855】四川健林药业有限责任公司1类新药JL4031胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600853】依诺医药（广东）有限公司1类新药硫酸益母草碱片在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600856】四川健林药业有限责任公司1类新药JL4031胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600850】广州宇繁南图生物科技有限公司1类新药PRJ1-3024胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600852】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-4729注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600849】广州宇繁南图生物科技有限公司1类新药PRJ1-3024胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
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