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  • 波士顿科学宣布完成对SoniVie的收购
    医药投融资
    波士顿科学宣布完成对SoniVie的收购
    2025年5月7日，波士顿科学宣布完成对SoniVie的收购，正式回归RDN大家庭。本次收购费用高达6亿美元（其中4亿美元为预付款，2亿美元为里程碑奖励），不过收购前波科持有SoniVie 10%的股权，因此波士顿科学最终只需支付5.4亿美元。波士顿科学通过这笔收购不仅获得RDN产品，而还获得肺动脉高血压去神经和慢性阻塞性肺病伴慢性支气管炎去神经两款产品。
    MedTF
    2025-05-07
    波士顿科学 SoniVie Ltd
  • FDA授予Infinant Health孤儿药和罕见儿科疾病认定，用于NEC
    研发注册政策
    FDA授予Infinant Health孤儿药和罕见儿科疾病认定，用于NEC
    Infinant Health公司宣布，其研发药物INF108获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定（ODD）和罕见儿科疾病指定（RPDD），用于预防早产儿坏死性小肠结肠炎（NEC）。NEC是一种威胁生命的疾病，会导致肠道组织死亡，每年影响数千名早产儿。INF108是一种专利的婴儿双歧杆菌（Bifidobacterium longum subspecies infantis）菌株，旨在通过优化婴儿健康来支持人体健康的发展。获得这些指定将为Infinant Health带来税收抵免和市场独占等利益，并可能加速INF108的临床开发，为面临有限预防NEC选择的家庭带来希望。
    Biospace
    2025-05-07
    Infinant Health
  • Perfuse Therapeutics 宣布完成 PER-001 玻璃体内植入物在青光眼患者中的 1/2a 期临床试验取得积极结果
    研发注册政策
    Perfuse Therapeutics 宣布完成 PER-001 玻璃体内植入物在青光眼患者中的 1/2a 期临床试验取得积极结果
    PER-001作为首个针对青光眼的内皮素拮抗剂眼内植入物，在完成1/2a期临床试验后显示出积极结果。该研究显示，单次眼内注射PER-001可显著改善患者的视觉功能和解剖结构，同时增加眼部血流，验证了其靶点参与和持续释放特性，使剂量频率达到每六个月一次。PER-001在24周的研究期间内表现出良好的安全性和耐受性。Perfuse Therapeutics计划在2025年下半年启动关键的2b期临床试验，以进一步推进PER-001的临床开发。
    Biospace
    2025-05-07
    Perfuse Therapeutics
  • Adcentrx Therapeutics 的 ADRX-0706 Nectin-4 ADC 获得快速通道资格，用于治疗晚期宫颈癌
    研发注册政策
    Adcentrx Therapeutics 的 ADRX-0706 Nectin-4 ADC 获得快速通道资格，用于治疗晚期宫颈癌
    Adcentrx Therapeutics宣布其领先项目ADRX-0706获得美国FDA的快速通道认定，用于治疗局部晚期或转移性鳞状细胞宫颈癌。ADRX-0706是一种Nectin-4 ADC，正在一项1a/1b期临床试验中评估其对多种晚期实体瘤的治疗效果。公司将在即将举行的2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示1a期剂量递增部分的初步数据，结果显示该药物具有独特的安全性和药代动力学特征，以及在不同肿瘤类型中的初步疗效信号。FDA的快速通道认定强调了晚期宫颈癌的重大未满足需求，并为Adcentrx带来了重要里程碑。该认定有助于加速药物的开发和审查，可能带来监管优势，如加速批准、优先审查和滚动审查。ADRX-0706是一种完全由Adcentrx发现的ADC产品候选，其抗体成分是一种针对Nectin-4的人源化IgG1抗体，Nectin-4在多种实体瘤中高度表达，在正常组织中表达有限。该药物在临床前模型中表现出良好的药代动力学和安全性特征，并在体外和体内对多种肿瘤指示具有显著疗效。
    Biospace
    2025-05-07
  • Altesa BioSciences 详细介绍了 COPD 患者 2 期安慰剂对照鼻病毒挑战研究的积极顶线 Vapendavir 结果
    交易并购
    Altesa BioSciences 详细介绍了 COPD 患者 2 期安慰剂对照鼻病毒挑战研究的积极顶线 Vapendavir 结果
    Altesa BioSciences宣布其Phase 2临床试验结果显示，抗病毒药物vapendavir在治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者感染鼻病毒方面表现出积极效果，显著改善了患者报告的上呼吸道和下呼吸道症状，并缩短了病程。该研究显示vapendavir能降低病毒载量并加快病毒清除，有望减轻或预防COPD病情恶化。vapendavir是一种口服广谱抗病毒药物，针对鼻病毒及其相关病毒，目前正在进行临床试验。Altesa BioSciences致力于开发针对高危害病毒感染的新疗法，以改善患者的生活质量并降低医疗支出。
    Biospace
    2025-05-07
    Altesa Biosciences I Altesa Biosciences I GSK PLC
  • Palatin Technologies 宣布高达 2300 万美元的公开募股定价
    医药投融资
    Palatin Technologies 宣布高达 2300 万美元的公开募股定价
    Palatin Technologies宣布了其首次公开募股（IPO）的定价，包括新投资者和现有投资者，以及公司的高管和董事会成员。此次发行涉及76,666,667股普通股（或等价股票）及其相应的认股权证，包括F、G和H系列认股权证，每股股票和认股权证的总发行价为0.15美元。F系列认股权证的行权价为0.30美元，G系列为0.15美元，H系列在G系列行权后发行，行权价为0.225美元。预计募股总额约为1150万美元，公司可能因G系列认股权证的行权而额外获得1150万美元。募股所得将主要用于营运资金和一般企业用途，包括其肥胖症项目的研究开发。
    Biospace
    2025-05-07
  • MIRA Pharmaceuticals 报告称，在 FDA 要求的 Ketamir-2 研究中无脑毒性，证实不存在氯胺酮相关的神经毒性
    研发注册政策
    MIRA Pharmaceuticals 报告称，在 FDA 要求的 Ketamir-2 研究中无脑毒性，证实不存在氯胺酮相关的神经毒性
    MIRA Pharmaceuticals宣布其新型口服NMDA受体拮抗剂Ketamir-2在神经毒性研究中表现出良好的安全性，该研究由美国食品药品监督管理局（FDA）要求进行。研究结果显示，Ketamir-2在性成熟的大鼠中未表现出脑毒性，包括没有Olney病变，这与传统NMDA靶向药物如ketamine和MK-801相关的大脑空泡化变化不同。这些结果进一步证实了Ketamir-2的良好安全性，并支持其在临床试验中的进一步开发。Ketamir-2是一种新型分子实体（NME），旨在调节NMDA受体，并具有降低对PCP结合位点的亲和力，这与ketamine等传统药物的神经毒性和精神作用密切相关。Ketamir-2已开始其I期临床试验，并正在积极招募受试者，同时公司正准备启动针对糖尿病神经性疼痛患者的IIa期概念验证试验。
    Biospace
    2025-05-07
    MIRA Pharmaceuticals
  • 健康个性化引擎提供商CueZen完成500万美元种子轮融资
    医药投融资
    健康个性化引擎提供商CueZen完成500万美元种子轮融资
    2025年5月7日，健康个性化引擎提供商CueZen完成500万美元种子轮融资，由Point72 Ventures领投，Pack VC、Fortson VC和Nextinfinity参与投资。这项投资将加速客户获取，并扩展CueZen的平台功能，帮助健康企业个性化其数字产品。
    VC News Daily
    2025-05-07
    Point72 Ventures Pack Ventures Fortson VC CueZen
  • 抗衰老药物研发公司NewLimit完成1.3亿美元B轮融资，推进mRNA药物临床开发
    医药投融资
    抗衰老药物研发公司NewLimit完成1.3亿美元B轮融资，推进mRNA药物临床开发
    2025年5月7日，抗衰老药物研发公司NewLimit于5月6日宣布完成1.3亿美元的B轮融资，由Kleiner Perkins领投，新投资者Nat Friedman/Daniel Gross、Khosla Ventures、Human Capital和Valor Equity Partners，以及现有投资者Dimension、Founders Fund和Brian Armstrong（Coinbase创始人）共同参与。NewLimit还从前两年支持公司的一些最好的天使投资者那里筹集了资金，包括John、Patrick Collison、Fred Ehrsam、Elad Gil、Joshua Kushner、Joe Lonsdale和Garry Tan。本轮融资将一种能促进肝脏发育的LNP mRNA药物推向临床。
    Medaverse
    2025-05-07
    Kleiner Perkins Khosla Ventures Human Capital Valor Equity Partner Founders Fund NewLimit
  • 宠物医疗Koala Health获得2000万美元B轮融资，旨在革新慢性宠物药物递送方式
    医药投融资
    宠物医疗Koala Health获得2000万美元B轮融资，旨在革新慢性宠物药物递送方式
    2025年5月6日，宠物医疗Koala Health获得2000万美元B轮融资，由Valspring Capital领投。有了这笔资金，Koala将通过进一步发展其移动优先的数字体验并增强为宠物父母和兽医提供的服务，加速其实现宠物护理现代化的使命。
    vcaonline
    2025-05-07
    Valspring Capital Koala Health
  • Genenta 和 Anemocyte 宣布合作生产用于尖端细胞疗法的起始材料
    交易并购
    Genenta 和 Anemocyte 宣布合作生产用于尖端细胞疗法的起始材料
    新闻摘要： 2025年5月7日，意大利生物技术公司Genenta Science（纳斯达克：GNTA）宣布与Anemocyte公司建立战略合作伙伴关系。Anemocyte是一家领先的生物技术制造组织（BMO），总部位于意大利。此次合作标志着Genenta在免疫肿瘤学领域取得的重要里程碑，包括成功生产关键起始材料，如建立细胞库和制造用于病毒载体生产的质粒。Genenta表示，Anemocyte的专长在整个关键起始材料的制造过程中发挥了关键作用。Anemocyte的CEO Marco Ferrari表示，Genenta是意大利首家在纳斯达克上市的公司，其创新和领导力在免疫肿瘤学领域得到了体现。Genenta致力于开发一种名为Temferon的血液干细胞疗法，用于治疗多种实体瘤癌症。
    GlobeNewswire
    2025-05-07
    Genenta Science SPA areta International
  • 小分子降解剂开发商PAQ Therapeutics宣布完成3900万美元B轮融资，并启动1期临床试验，推进针对高未满足需求的KRAS驱动癌症的新型疗法
    医药投融资
    小分子降解剂开发商PAQ Therapeutics宣布完成3900万美元B轮融资，并启动1期临床试验，推进针对高未满足需求的KRAS驱动癌症的新型疗法
    2025年5月7日，小分子降解剂开发商PAQ Therapeutics宣布完成3900万美元B轮融资，由Bayland Capital和MRL Ventures Fund共同领投，Johnson & Johnson Innovation、LAV Fund，、BioTrack Capital和现有投资者Sherpa Health Partners参与其中。筹集的资金将用于PAQ公司主要资产PT0253的下一阶段临床开发，PT0253是KRAS G12D的强效选择性降解剂，KRAS G12D是一系列实体瘤的已知驱动因素。
    CISION
    2025-05-07
    康君资本 博远资本 MRL Ventures Fund 夏尔巴投资 Johnson & Johnson In 礼来亚洲基金 PAQ Therapeutics (HK
  • GRI Bio 继续推动正在进行的 GRI-0621 治疗特发性肺纤维化 （“IPF”） 的 2a 期研究的入组
    研发注册政策
    GRI Bio 继续推动正在进行的 GRI-0621 治疗特发性肺纤维化 （“IPF”） 的 2a 期研究的入组
    GRI Bio公司宣布，其针对治疗特发性肺纤维化（IPF）的GRI-0621药物的Phase 2a临床试验已完成6周中期分析的患者招募，目前已有24名患者入组。公司预计将在本季度报告中期数据，并在2025年第三季度公布主要结果。该研究是一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照的2臂研究，旨在评估GRI-0621的安全性、耐受性和药效学。此外，公司还报告了GRI-0621在早期研究中表现出良好的安全性，并建议继续按计划进行试验。
    Biospace
    2025-05-07
    GRI Bio Inc
  • CROSSJECT 提供有关 ZEPIZURE（R） EUA 申请的最新信息
    研发注册政策
    CROSSJECT 提供有关 ZEPIZURE（R） EUA 申请的最新信息
    标题：CROSSJECT更新ZEPIZURE紧急使用授权(EUA)的提交情况 内容摘要： - CROSSJECT及其合作伙伴EUROFINS成功完成了ZEPIZURE注册批次的无菌填充，并预计将在2025年6月提交给美国食品药品监督管理局（FDA）的EUA申请所需的所有生产数据。 - CROSSJECT已经开始进行ZEPIZURE文件提交的最终监管活动。 - CROSSJECT开始生产EUA批次，这些批次将作为CHEMPACK项目的首批交付，以支持美国应对化学威胁的国家准备。 - CROSSJECT与美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究和发展管理局（BARDA）合作，正在推进ZEPIZURE的EUA文件提交流程。 - ZEPIZURE的生产批次无菌填充步骤已成功完成，CROSSJECT已分配额外资源以加快监管方面的处理。 - 预计在提交后一个月内，FDA将提供初步反馈。 - CROSSJECT的监管和质量总监Isabelle LIEBSCHUTZ表示，公司正在与BARDA合作，确保按时提交EUA文件。 - CROSSJECT首席执行官Patrick ALEXANDRE表示，这一成就将推动公司开发更多药
    GlobeNewswire
    2025-05-07
    Crossject Eurofins CDMO Alphor Biomedical Advanced US Department of Hea
  • BioAegis Therapeutics 宣布在 13 个国家/地区进行免疫调节剂 Gelsolin 治疗急性呼吸窘迫综合征 （ARDS） 的 2b 期临床试验
    研发注册政策
    BioAegis Therapeutics 宣布在 13 个国家/地区进行免疫调节剂 Gelsolin 治疗急性呼吸窘迫综合征 （ARDS） 的 2b 期临床试验
    BioAegis Therapeutics正在进行一项针对rhu-pGSN的全球性二期临床试验，旨在评估该免疫调节剂对急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的治疗效果。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，将评估rhu-pGSN在治疗由感染引起的中度至重度ARDS患者中的疗效和安全性。研究预计将招募600名受试者，遍布13个国家，包括美国、加拿大、英国和欧盟国家。rhu-pGSN是一种基于gelsolin（GSN）的免疫调节蛋白，能够调节NLRP3炎症小体，增强巨噬细胞对病原体的清除能力。该研究的结果有望为ARDS以外的治疗策略提供信息，将rhu-pGSN定位为治疗急性与慢性炎症性疾病的有前景的干预措施。
    Biospace
    2025-05-07
    BioAegis Therapeutic
  • CRISPR Therapeutics 发布 2025 年第一季度财务业绩，并宣布靶向 ANGPTL3 的 CTX310™ 1 期临床试验取得积极顶线数据
    研发注册政策
    CRISPR Therapeutics 发布 2025 年第一季度财务业绩，并宣布靶向 ANGPTL3 的 CTX310™ 1 期临床试验取得积极顶线数据
    CRISPR Therapeutics公布了其第一季度财务报告，报告显示，CTX310™的初步1期临床试验数据表明，该药物在降低甘油三酯（TG）和低密度脂蛋白（LDL）方面具有剂量依赖性，TG和LDL的峰值降低分别高达82%和81%，且安全性良好。此外，CASGEVY®在全球范围内已有超过65个授权治疗中心（ATCs）启用，超过90名患者在所有地区进行了细胞采集。公司还正在开展针对LPA基因的CTX320™的临床试验，以及针对CD19和CD70的下一代CAR T产品候选药物CTX112™和CTX131™的临床试验。公司财务状况稳健，截至2025年3月31日，拥有约18.6亿美元的现金、现金等价物和可交易证券。
    Biospace
    2025-05-07
    CRISPR Therapeutics
  • 【微医讯】头部伽玛刀完成换源，将治疗时间缩短了2/3！
    前沿研究
    【微医讯】头部伽玛刀完成换源，将治疗时间缩短了2/3！
    “这次治疗用时15分钟，比上次足足快了32分钟！” “设备刚完成换源，在保证治疗效果前提下，治疗时间平均缩短2/3。” 解放军总医院神经外科医学部派驻第六医学中心神经外科孙君昭主任介绍，“ 用于伽玛刀治疗的钴源（Co-60）半衰期为5.27年，为了确保临床治疗效果，中心依据卫生行业标准及时更换钴源。
    解放军总医院
    2025-05-06
    解放军总医院 头部伽玛刀
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