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  • 倒计时5天！聚焦靶向蛋白降解PROTAC/小分子创新药/小核酸/多肽/细胞治疗/双抗ADC等热点议题！
    医投速递
    倒计时5天！聚焦靶向蛋白降解PROTAC/小分子创新药/小核酸/多肽/细胞治疗/双抗ADC等热点议题！
    2025年Asia BIO Innovation Summit在新加坡、成都和深圳三地举办系列峰会，其中深圳站将于10月15-16日在深圳硬石酒店举行。本次峰会聚焦生物医药领域的热点话题，包括小分子创新药、靶向蛋白降解、多肽、GLP-1、ADC、双抗、小核酸药物、细胞治疗等，涵盖临床前研发、质量控制、临床策略、生产工艺等全流程环节。会议地点为深圳硬石酒店三楼阿瓦隆厅，参会者可从深圳宝安国际机场、深圳北站或平湖站出发，酒店提供协议价住宿。会议日程安排丰富，包括多个专题讲座和圆桌论坛，旨在推动生物医药领域的创新与发展。
    微信公众号
    2025-10-10
    GLP-1
  • 豪掷52亿美金！诺和诺德吞并Akero，重磅押注MASH新药
    交易并购
    豪掷52亿美金！诺和诺德吞并Akero，重磅押注MASH新药
    双方公布的最终协议显示，诺和诺德将以每股54美元的现金完成基础收购，前期交易金额达47亿美元；在此基础上，Akero股东还将获得不可转让的或有价值权（CVR），若Akero的核心产品efruxifermin后续获得美国监管部门批准，用于治疗MASH引发的代偿性肝硬化，股东可额外获得每股6美元现金。 这意味着，一旦监管审批达标，交易总金额将突破52亿美元，而这一切的核心，都围绕着MASH这个尚未被攻克的重大疾病。 “现金+CVR”结构。
    CPHI制药在线
    2025-10-10
    Novo Nordisk A/S efruxifermin Akero Therapeutics Inc
  • 诺华的野心：不止于卖药，更在布局未来医疗的底层技术
    公司动态
    诺华的野心：不止于卖药，更在布局未来医疗的底层技术
    一、核药与小核酸：从业绩支柱到技术标杆。 在诺华 2025 年上半年的财务报表中，核药与小核酸疗法的亮眼成绩格外引人瞩目。 Pluvicto 和 Lutathera 这两款核药产品，合计斩获 12.25 亿美元的营收，展现出强大的市场竞争力。
    CPHI制药在线
    2025-10-10
    Novartis AG
  • 首款国产IL-36R靶向单抗报产，剑指BI的佩索利单抗
    审批动态
    首款国产IL-36R靶向单抗报产，剑指BI的佩索利单抗
    据悉，瑞西奇拜单抗（HB0034）是华奥泰自主研发的IgG1型 IL-36R 靶向人源化单克隆抗体，2025年8月被CDE纳入优先审评，用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病（GPP）发作。 而且，瑞西奇拜单抗还曾被FDA授予治疗GPP的孤儿药资格。 因此，IL-36通路靶向药有望成为GPP的潜在疗法。
    CPHI制药在线
    2025-10-10
    IL-36R 上海华奥泰生物药业股份有限公司 佩索利单抗 瑞西奇拜单抗
  • 百时美施贵宝推出COBENFY Connections™计划，关注精神分裂症患者心理健康
    医投速递
    百时美施贵宝推出COBENFY Connections™计划，关注精神分裂症患者心理健康
    百时美施贵宝公司宣布与烹饪专家、电视主持人和作家盖尔·西蒙斯合作推出COBENFY Connections™计划。该计划于世界精神卫生日启动，旨在通过真实故事改变对精神分裂症这一被误解和污名化的精神疾病的态度。西蒙斯通过分享她哥哥艾伦的患病经历，强调连接和社区对于精神分裂症患者的重要性。此外，该计划还展示了接受COBENFY治疗的患者的观点，并强调了找到适合他们的治疗方法的重要性。COBENFY是一种口服处方药，用于治疗成人精神分裂症。
    Businesswire
    2025-10-10
    精神分裂症 Bristol-Myers Squibb Co
  • 如果免疫治疗无效了，还有哪些新药和新治疗途径能用，这里有份路线图！
    前沿研究
    如果免疫治疗无效了，还有哪些新药和新治疗途径能用，这里有份路线图！
    免疫检查点抑制剂包括以PD-1、PD-L1和CTLA-4为靶点的药物，免疫检查点抑制剂是免疫治疗的一类药物。 对于驱动基因阴性没有靶向药的患者来说，免疫治疗是一个非常重要的策略。 一、 免疫治疗耐药后的“无处可去”。
    癌度
    2025-10-10
    CTLA4 PD-1 PD-L1 PTEN 肿瘤溶解综合征
  • 本周重要新闻回顾
    医投速递
    本周重要新闻回顾
    本周，众多新闻发布，以下是一些不容错过的重大新闻事件摘要：勒布朗·詹姆斯的“第二次决定”、IBM与Anthropic的新合作以及多米诺披萨的品牌更新。PR Newswire发布了一周内值得关注的新闻，包括新闻标题链接和摘要。为了帮助记者和消费者跟上行业动态，PR Newswire提供了新闻订阅服务，记者可以设置定制新闻源，获取相关领域的新闻发布。PR Newswire是全球领先的新闻发布合作伙伴，拥有超过44万个新闻室、网站、直接馈送、记者和影响者，覆盖170多个国家和地区，提供多语言服务。PR Newswire提供了一系列内容服务、集成媒体新闻室和微站产品、投资者关系服务套件、付费定位和社交分享工具，旨在解决公关和传播团队面临的现代挑战。PR Newswire已为品牌提供全球范围内的新闻故事分享服务70年。如需了解更多信息，请联系团队邮箱 [email protected]。
    PRNewswire
    2025-10-10
  • Invivo CAR-T明星企业EsoBiotec的慢病毒是怎么设计和生产的？
    公司动态
    Invivo CAR-T明星企业EsoBiotec的慢病毒是怎么设计和生产的？
    ESO-T01是第三代非复制型自失活慢病毒载体，可表达PRG1801 BCMA 靶向嵌合抗原受体 （CAR） ，受T细胞特异性合成启动子调控；为规避慢病毒对哺乳动物细胞的广泛嗜性，研究人员对水疱性口炎病毒糖蛋白G （VSVG） 的关键残基进行了突变。 该载体经工程改造的包膜不含MHC I （主要组织相容性复合体I类） ，以降低免疫原性；展示人CD47，从而抑制单核巨噬细胞的吞噬作用；同时表达一种llama源膜锚定单域抗体 （该抗体靶向T细胞αβ受体（TCR）链的恒定区） ，以实现T细胞靶向。 ESO-T01的生产流程为连续过程，原料药 （DS） 与制剂 （DP） 之间无实质性步骤。
    同写意
    2025-10-10
    CD47 ESO-T01 EsoBiotec SA
  • 诺和诺德的下一场“赌局”
    公司动态
    诺和诺德的下一场“赌局”
    凭借GLP-1药物的惊人成功，诺和诺德登上了全球药企的市值之巅。 但光环之下，潜藏着巨大的隐忧，单一赛道的内卷与增长天花板正在逼近。 这片被诺和诺德选中的新大陆，正是素有“制药业珠穆朗玛峰”之称的MASH （非酒精性脂肪性肝炎） 领域。
    同写意
    2025-10-10
    GLP-1 Novo Nordisk A/S 非酒精性脂肪性肝炎
  • 就在下周，合成生物学细分龙头IPO！科创板第五套标准重启后首家
    医药投融资
    就在下周，合成生物学细分龙头IPO！科创板第五套标准重启后首家
    2025年9月 22 日， 武汉禾元生物科技股份有限公司（简称：禾元生物） IPO 公告招股意向书等文件，正式启动发行，其股票在科创板的申购时间为 2025 年 10 月 14 日 ，保荐机构为国泰海通证券股份有限公司，联席主承销商为中信建投证券股份有限公司，审计机构为立信会计师事务所（特殊普通合伙），律师事务所为北京德恒律师事务所。 也就是说，下周二禾元生物正式登录上交所科创板，我们将见证合成生物学又一细分赛道龙头搅动资本市场。 禾元生物是一家创立于武汉的创新型生物医药企业，拥有全球领先的植物生物反应器技术平台。
    合成新势力
    2025-10-10
    武汉禾元生物科技股份有限公司
  • 曾登上热搜第一的新药，有新进展啦~
    前沿研究
    曾登上热搜第一的新药，有新进展啦~
    作为常见妇科疾病之一，子宫内膜异位症困扰着全球约1.9亿妇女，占育龄期女性的10%。 此前，和其瑞医药研发的创新药物HMI-115，可用于治疗这一病症。 在介绍HMI-115前，我们先简单了解下子宫内膜异位症。
    南京生物医药谷
    2025-10-10
    子宫内膜异位症 痛经 HMI-115 PRLR
  • 恒瑞宣布重要人事任命！
    医投速递
    恒瑞宣布重要人事任命！
    2025年10月，医药行业发生两起重要的人事变动。恒瑞医药宣布前礼来中国高管尹航加盟，担任肿瘤事业部总经理，而医朵云则迎来阿斯利康前中国副总裁朱理琍，担任公司总经理。尹航在加入恒瑞前曾在礼来中国担任抗肿瘤事业部副总裁，拥有丰富的肿瘤领域经验。朱理琍在医药行业拥有超过20年的经验，曾任职于辉瑞和阿斯利康，负责商务运营和数字化创新。这两位高管的加入，将为各自企业带来新的发展机遇。
    微信公众号
    2025-10-10
    AstraZeneca PLC Pfizer Inc 江苏恒瑞医药股份有限公司 肿瘤
  • 2025诺奖带给中国药企的机会有哪些？诺奖得主背后还有这么多的有趣故事？10月11日来药时代直播间听故事，找商机
    研发注册政策
    2025诺奖带给中国药企的机会有哪些？诺奖得主背后还有这么多的有趣故事？10月11日来药时代直播间听故事，找商机
    2025年诺贝尔奖生理学或医学奖、物理学奖、化学奖已全部公布。药时代直播间观看人数达4.2万，超过预期。天演药业联合创始人罗培志博士与健艾仕生物创始人傅新元教授将探讨肿瘤免疫治疗未来方向，包括抗CTLA-4治疗及调节性T细胞（Tregs）在肿瘤免疫中的关键作用。天演药业研发的ADG126抗体在临床研究中展现出突破性疗效，解决了该领域长期悬而未决的安全性与疗效平衡问题。药时代直播间将于10月11日晚上7点开启，共同探索中国药企机遇。
    微信公众号
    2025-10-10
    CTLA4 肿瘤 天演药业（苏州）有限公司
  • OTC营销，药企3大难点！太难...
    医投速递
    OTC营销，药企3大难点！太难...
    本文由中国OTC协会市场营销专委会副秘书长赵老师分享，探讨了OTC营销中“以患者为中心”的理念实践、同质化问题以及动销难题。赵老师指出，药企应深入了解消费者需求，关注患者的生活场景，通过差异化的营销策略突破同质化困境。同时，他强调OTC营销需要耐心和创新，品牌建设对药企业绩的重要性，并提倡“小火慢炖”的营销智慧。文章还提到，OTC营销的本质是建立信任，并鼓励医药企业用长期主义的精神推动行业的发展。
    微信公众号
    2025-10-10
  • 知名药店宣布，关闭所有门店
    公司动态
    知名药店宣布，关闭所有门店
    近日，一连锁药店巨头宣布，关闭旗下全部门店。 药店连锁巨头宣布破产。 “所有门市现已关闭 。
    赛柏蓝
    2025-10-10
    巨头 药店
  • 医药行业大洗牌来了
    公司动态
    医药行业大洗牌来了
    2025年上半年， 分化成为行业关键词 ；交银国际在一份研究报告中也指出， 2025年有望是医药行业的关键转折之年。 首先是不同子行业的表现分化。 分子行业看，化学原料药、生物药、医疗器械、制药专用设备等 4个子行业的营业收入和利润同比双增长 ； 化学制剂、中药饮片、中成药等 3个子行业双下降 ； 卫生材料及医药用品、辅料包材等 2个子行业营收正增长、利润负增长。
    赛柏蓝
    2025-10-10
    医药行业
  • 重磅文件公布，中药注射剂面临「大洗牌」
    研发注册政策
    重磅文件公布，中药注射剂面临「大洗牌」
    中药注射剂上市后再评价迫在眉睫。 10 月 9 日， 国家药监局、国家卫生健康委、国家中医药局联合发布 《关于进一步推进药品上市许可持有人加快开展中药注射剂上市后研究和评价工作的公告（征求意见稿）》，公告提出 中药注射剂企业应依法主动开展上市后研究和评价，基药和医保品种要优先做。 中药注射剂市场面临“大洗牌”！
    赛柏蓝
    2025-10-10
    中药注射剂
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600742】神州细胞工程有限公司1类新药SCTB41注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXHL2600862】江苏奥赛康药业有限公司1类新药ASKC202片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600857】北京丹擎医药科技有限公司1类新药DAT-6618片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSL2600739】亿腾医药（珠海）有限公司1类新药GB261注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600107】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600858】北京丹擎医药科技有限公司1类新药DAT-6618片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600860】嘉越（成都）医药科技有限公司1类新药JYP0035胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600106】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600105】石药集团巨石生物制药有限公司1类新药恩维曲妥珠单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600861】江苏奥赛康药业有限公司1类新药ASKC202片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSL2600738】深圳科兴药业有限公司1类新药GB20注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSL2600740】深圳市茵冠生物科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600864】江西科睿药业有限公司1类新药KR25102片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600854】依诺医药（广东）有限公司1类新药硫酸益母草碱片在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600855】四川健林药业有限责任公司1类新药JL4031胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600853】依诺医药（广东）有限公司1类新药硫酸益母草碱片在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600856】四川健林药业有限责任公司1类新药JL4031胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600850】广州宇繁南图生物科技有限公司1类新药PRJ1-3024胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600852】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-4729注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600849】广州宇繁南图生物科技有限公司1类新药PRJ1-3024胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
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