4月28日，创业板上市公司 新诺威 宣布，其历时15个月的重大资产重组，正式终止。 根据新诺威在今年1月20日发布的重组预案，上市公司 新诺威 原拟通过发行股份及支付现金的方式，收购 石药百克 100%股权，总交易金额为76亿元，其中股份支付对价金额为68.4亿元，现金支付对价金额为7.6亿元。 石药百克 （全称“石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司”），是石药集团旗下专注于生物创新药研发、生产与商业化的控股子公司。

Pasithea Therapeutics Corp.宣布，以每股1.40美元的价格，发行3571,428股普通股（或等值的预先融资认股权证）以及相应的C系列和D系列认股权证，总发行价为约5000万美元。C系列认股权证的行权价为每股1.40美元，行权期限为发行后五年；D系列认股权证的行权价也为每股1.40美元，行权期限为发行后18个月。预计发行将于2025年5月7日完成。公司将利用所得净收益用于一般公司用途，包括持续的研究和临床试验、新生物和制药技术的开发、投资或收购与公司技术协同或互补的公司、与当前和未来产品候选人的许可活动以及新兴技术的开发、投资或收购开发新兴技术的公司、许可活动或其他业务和营运资金。

PRM Pharma公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了HemiClor（12.5毫克氯噻酮）片剂用于成人高血压治疗，以降低血压。氯噻酮作为一种噻嗪类利尿剂，在几十年的高血压治疗中被广泛研究。根据2017年ACC/AHA成人高血压预防、检测、评估和管理指南，基于其长效半衰期和心血管结局益处的证据，氯噻酮被认定为首选利尿剂。ALLHAT和SHEP等里程碑式研究证实，以12.5毫克氯噻酮开始的阶梯式治疗方案能有效降低心血管事件风险。HemiClor提供与指南推荐相符的12.5毫克氯噻酮片剂，有助于临床医生更好地个性化治疗，并可能减少剂量相关副作用的风险。HemiClor预计将于2025年5月开始在药店全国范围内销售。

2024年，受行业政策调整、民众接种意愿下降、市场需求变化等多重因素影响，我国多家疫苗上市企业业绩均呈现大幅度下滑，行业承压前行。 随着2024年年报陆续披露，在Wind疫苗指数中，2024年营业收入的均值（算数平均）为71.31亿元，而这一数值在2023年为90.99亿元，同比降低21.63%；2024年净利润均值（算数平均）为7.87亿元，2023年则为12.22亿元，同比降低35.60%。 财报显示，智飞生物、万泰生物、华兰疫苗等企业营业收入降幅均超50%，沃森生物、百克生物、金迪克等企业降幅也在30%以上。

自A股上市以来累计现金分红约人民币80.29亿元。 本文为IPO早知道原创。 恒瑞医药战略聚焦肿瘤、代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病以及神经科学等领域。

小马智行“立足中国，着眼全球”战略的重要一步。 双方合作将于今年在中东市场率先启动，未来计划逐步扩展至更多国际市场。 该合作是小马智行 “立足中国，着眼全球”战略的重要一步，依托小马智行成熟的L4自动驾驶技术生态，展现其在全球自动驾驶出行市场上强大的商业化能力。

医药研发外包（CXO）在2025年以来的医药行情中严重滞涨。 2025年开年以来，创新药成为生物医药行业的最强分支，无论是港股创新药指数（931787）还是创新药30指数（931440）都取得了不错的涨幅，年度累计涨幅分别为28.86%、12.2%。 反观医药研发外包指数（884244），开年以来涨幅仅有可怜的2.28%，形成了较为鲜明的对比（截至4月30日收盘）。

国内擅长的组合式、融合式创新禀赋，已经把工程抗体（ ADC 、多抗）推到国际最前沿，下一步也将把创新器械推到全球最前列。 世界范围内医疗器械大部分底层技术升级潜力已相对有限，撬动医疗“不可能三角”（低成本、高质量、高效率）将依赖于 AI 技术融合创新。 当耶鲁大学 William Kissick 教授于 1994 年提出“医疗不可能三角”理论时，也许未曾预见 30 年后，中国医疗企业正通过数智化成为破局者。

Paradigm Therapeutics, Inc.获得Eshelman Ventures, LLC的1250万美元投资，用于支持其研发的SD-101（Zorblisa™）药物，这是一种针对所有亚型大疱性表皮松解症（EB）的全皮肤表面局部疗法。该资金将用于完成2025年下半年新药申请（NDA）所需工作及美国商业化计划。SD-101旨在成为首个治疗所有EB亚型患者全身皮肤表面伤口和病变的外用疗法，已完成II期和III期试验，结果显示其在治疗成人和儿童EB患者全身皮肤病变和伤口方面有效，且安全性良好。Eshelman Ventures创始人Eshelman博士将担任Paradigm的战略顾问，共同推进SD-101的研发和注册进程，以改善EB患者的生活质量。

Clario完成对WCG电子临床结局评估（eCOA）业务的收购，强化了其在神经科学药物开发领域提供一流数据收集和分析解决方案的能力。CEO Chris Fikry表示，此次收购将使Clario成为神经科学临床试验终点数据解决方案的领导者，为客户提供多模态和所有主要神经科学终点的最可靠、高质量数据。WCG的eCOA技术加入Clario后，将进一步巩固其在神经科学药物开发领域的领导地位，并支持新复杂研究的科学严谨性。Astorg和Nordic Capital自2019年以来共同拥有Clario，Novo Holdings和Cinven作为少数股东支持公司。

Trilobio公司宣布获得800万美元的种子轮融资，由Initialized Capital领投，Argon Ventures和Lowercarbon Capital参投。该公司成立于2021年，旨在解决生物研究中的数据质量和可重复性问题。Trilobio的联合创始人Roya Amini-Naieni和Maximilian Schommer因在制造业和工业领域的贡献被列入福布斯30位30岁以下精英榜单。截至目前，Trilobio已筹集超过1100万美元，其自动化实验室平台已部署在美国多家领先生物实验室。本轮融资将支持Trilobio平台机器人能力和无代码软件功能的发展，使其能够整合更多定制实验室设备和协议。Trilobio平台的核心是Trilobot机器人，它可以通过Trilobio OS进行编程，并能够集成多种实验室设备。该平台通过无代码软件设计，实现实验的快速、准确和可重复执行。

赛诺菲是一家全球领先的创新医药健康企业，以“追寻科学奇迹，焕发生命光彩”为使命。 作为改革开放后首批进入中国的跨国企业之一，赛诺菲于1982年便在中国建立了办公室，目前拥有12处多元模式的办公室，3家生产基地和4大研发基地，业务覆盖制药和疫苗。 我们的使命是追寻科学奇迹，焕发生命光彩。

2025 年5 月6 日，中国上海——宝船生物，一家专注于肿瘤和自身免疫领域的生物药创新研发公司，今日宣布其巨噬细胞集落刺激因子 1 受体（ CSF-1R ）单抗（研发代号： BC006 ）的临床试验申请（ IND ）获得 中国国家药品监督管理局 （ NMPA ）批准，用于治疗特发性肺纤维化（ Idiopathic Pulmonary Fibrosis ， IPF ）。 I 期临床试验将评估 BC006 的安全性、耐受性、药代动力学特征及对 IPF 的初步疗效。 关 于 特发性肺纤维化 (IPF)。

按地区看， 25Q1年美国市场收入15亿美元（+24%），占整体营收68%。 非美国市场收入7亿美元（+10%），占比32%。 非美国市场收入28亿美元（+13%），占比33%。

Solvias公司首席科学官Daniel Galbraith博士将在美国细胞和基因治疗学会（ASGCT）第28届年会上发表演讲，会议将于2025年5月13日至17日在路易斯安那州新奥尔良举行。演讲主题为“靶向位点扩增（TLA）：满足更安全慢病毒载体监管需求”，强调早期和精确的基因组分析在确保基于慢病毒载体（LVV）的基因治疗安全性中的重要性。随着监管机构对插入性突变等风险的关注增加，此次演讲将展示如何通过TLA提供卓越的敏感性和特异性，以支持新药研究申请。Galbraith博士指出，随着基因和细胞治疗向更广泛的临床应用发展，确保载体安全性的压力不断增长，TLA有助于早期定位整合风险，使数据驱动的决策不仅符合监管标准，还能确保更安全、更有效的疗法。Solvias公司通过结合尖端技术与深厚的科学专业知识，致力于开发更安全、更有效的细胞和基因治疗，新成立的细胞和基因治疗卓越中心进一步强化了公司在推进癌症和罕见病等领域的变革性疗法方面的承诺。

生物技术公司bioAffinity Technologies， Inc.计划通过发行股票和认股权证筹集3250万美元，用于开发非侵入性癌症早期检测技术。此次发行包括1015.6万股普通股或预先融资认股权证，以及购买1523.4万股普通股的认股权证。发行预计于2025年5月7日完成。CyPath® Lung是该公司的首个产品，利用先进流式细胞技术和人工智能识别患者痰液中的癌细胞，具有高敏感度、特异性和准确性。

继3月28日山西发出26省集采联盟报量通知后，近日，业界开始浮现26省集采联盟文件（征求意见稿）。 该份征求意见稿显示，26省包括：北京、天津、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、福建、江西、河南、湖北、湖南、广西、海南、重庆、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团等二十六省（自治区、直辖市）组成省际联盟，代表上述地区医药机构开展药品集中带量采购工作，现邀请符合要求的企业按规定申报。 采购范围：过评、参比（含视同过评）合计达到 7 家及以上的品种，不纳入此次集采。